Меню категорий
SharesPro
22.10.2020 16:12
0
IPO Foghorn Therapeutics: оценка и наше мнение

Foghorn Therapeutics разрабатывает методы лечения, основанные на системе, которая определяет, какие гены экспрессируются в наших клетках, а также когда, где и в каком порядке. Управляя этой системой с помощью собственной уникальной платформы “Gene Traffic Control”, Foghorn изменит способ «включения» и «выключения» генов.

В отличие от подходов, которые редактируют гены, этот новый образ мышления изменит то, что наша ДНК приготовила для нас, и переопределит судьбы миллионов людей, живущих с заболеваниями. Создав “Gene Traffic Control” Foghorn является пионером в разработке нового, основного класса мишеней для лекарств, беспрецедентных методов лечения рака и других серьезных заболеваний. Компания уже проверила несколько целей и находится в процессе разработки лекарств-кандидатов от нескольких типов рака, также параллельно начинает изучать другие заболевания.

Система регуляции хроматина управляет экспрессией генов - включением и выключением генов - что является фундаментальным для функционирования всех наших клеток. Сбои в этой системе приводят к широкому спектру заболеваний, поражающих миллионы пациентов. Понимание механизма работы этой системы может привести к созданию совершенно нового класса терапевтических средств. Foghorn Therapeutics вероятно является единственной компанией, способной изучать регуляторную систему хроматина в масштабе, в контексте и комплексно.

Foghorn Therapeutics является пионером в открытии и разработке нового класса лекарств, нацеленных на генетически детерминированные зависимости в системе регуляции хроматина, что является неиспользованной возможностью для терапевтического вмешательства.  Запатентованная платформа управления трафиком генов дает Foghorn комплексное, механистическое понимание того, как взаимодействуют различные компоненты регуляторной системы хроматина, что позволяет идентифицировать, подтверждать и потенциально лекарственные цели в системе.

Нарушения в системе регуляции хроматина связаны с более чем 50% всех случаев рака. Устранение этих нарушений потенциально может обеспечить лечение более 2,5 миллионов пациентов. Следовательно, Foghorn изначально ориентированы на онкологию. Foghorn разрабатывает FHD-286, селективный аллостерический ингибитор АТФазы, и FHD-609, расщепитель белка для лечения гематологического рака и солидных опухолей, по которым компания планирует подать IND в четвертом квартале 2020 года и в первой половине 2021 года соответственно.

Кандидаты на продукты находятся в стадии доклинической разработки, поэтому в настоящее время у Foghorn нет продуктов, одобренных для коммерческой продажи. Видение компании заключается в использовании платформы управления трафиком генов для открытия и разработки лекарств в онкологии и других терапевтических областях, включая вирусологию, аутоиммунные заболевания и неврологию.

Компания Foghorn Therapeutics была основана в 2015 году компанией Flagship Pioneering в сотрудничестве с академическими соучредителями доктором Сигалл Кадоч (Институт рака Даны Фарбер, Гарвард, Институт Броуда) и доктором Крабтри (Стэнфорд, Медицинский институт Говарда Хьюза) над разработкой и коммерциализацией новой категории первоклассных препаратов для лечения онкологических и других серьезных заболеваний. Платформа была вдохновлена ​​работой в академических соучредителях лаборатории в Онкологическом институте Даны Фарбер и в Стэнфорде. Эта основополагающая работа позволила понять, как мутации вызывают заболевание, нарушая механизм - регуляторную систему хроматина, - которая управляет тем, как клетки включают и выключают гены. Такие мутации связаны с 50% случаев рака и играют роль во многих других заболеваниях. Команда инноваций Flagship Labs в Flagship Pioneering во главе с управляющим партнером Flagship доктором Дугласом Коулом и, впоследствии, группа исследований и разработок Foghorn, на основе этой основополагающей работы создали полностью интегрированную платформу для открытия лекарств - систему управления трафиком генов (платформу).

  1. Команда
  2. Продукты компании
  3. Основные партнёры
  4. Основные инвесторы
  5. Основные конкуренты
  6. Текущее состояние отрасли и рынка
  7. Финансовые показатели компании
  8. История привлечённых средств
  9. Детали IPO
  10. Резюме

Год основания: 2015

Количество работников: 51-100

Головной офис: Кембридж, Массачусетс, США

Сайт: foghorntx.com

Партнеры: Merck

Бизнес модель:  Доклиническая стадия

Сектор: Биотехнологии

Отрасль: Генетика, Онкология

Фаза исследования: FHD-286 (доклиническая), FHD-609  (доклиническая)

Размер глобального рынка: $5,25 млрд (доля 0%), CAGR 19,7%

Команда

Адриан Готтшалк  

Должность: президент и главный исполнительный директор Foghorn Therapeutics (2,56% акций) с 2017 года

Предыдущий опыт работы: 13 лет проработал в Biogen, где в последнее время был старшим вице-президентом и руководителем терапевтического отдела нейродегенерации. В этой роли он отвечал за позднюю стадию разработки и коммерциализацию лекарств от болезни Альцгеймера, болезни Паркинсона и бокового амиотрофического склероза; также работал консультантом в Price Waterhouse.

Образование: Texas A&M University, Sloan School of Management

Самуэль Агрест

Должность: главный врач Foghorn Therapeutics с 2019 года

Предыдущий опыт работы: занимал должность главного врача в Infinity Pharmaceuticals; проработал 8 лет в Agios Pharmaceuticals, где отвечал за разработку и одобрение TIBSOVO® и IDHIFA® для пациентов с острым миелоидным лейкозом с положительной мутацией IDH1 и IDH2; также занимал должности в Merrimack и Genentech. Работая в Genentech, он сыграл важную роль в глобальном развитии препарата KADCYLA®, одобренного для лечения рака груди с положительным результатом HER2. Является членом совета директоров Infinity Pharmaceuticals.

Образование: Tulane University School of Medicine, Tulane University School of Health and Tropical Medicine

Карл П. Дечикко

Должность: главный научный сотрудник, Foghorn Therapeutics с 2018 года

Предыдущий опыт работы: проработал 17 лет в Bristol-Myers Squibb (BMS), где в последний раз занимал должность старшего вице-президента, руководителя подразделения Discovery с 2013 года и был членом руководящей группы исследований и разработок; присоединился к BMS в 2001 году в рамках приобретения DuPont Pharmaceuticals в качестве главы отдела Discovery Chemistry. За свою карьеру в биофармацевтических исследованиях Карл сыграл центральную роль в продвижении более 200 соединений для клинических испытаний и одобрении более 20 лекарств в различных терапевтических областях, как малых молекул, так и биопрепаратов.

Образование: Harvard University, University of British Columbia

Продукты компании

Компания Foghorn является пионером в открытии и разработке нового класса лекарств, нацеленных на генетически обусловленные зависимости в системе регуляции хроматина, что является неиспользованной возможностью для терапевтического вмешательства.

Их запатентованная платформа управления трафиком генов дает комплексное механистическое понимание того, как взаимодействуют различные компоненты системы регуляции хроматина, что позволяет идентифицировать, подтверждать и потенциально лекарственные цели в системе. Нарушения в системе регуляции хроматина связаны с более чем 50% всех случаев рака. Устранение этих нарушений потенциально может обеспечить лечение более 2,5 миллионов пациентов. Следовательно, Foghorn изначально специализируется на онкологии.

Foghron разрабатывает FHD-286, селективный аллостерический ингибитор АТФазы, и FHD-609, расщепитель белка, для лечения гематологического рака и твердых опухолей, для которых они планируют подать IND в четвертом квартале 2020 года и в первой половине этого года 2021. Их продукты-кандидаты находятся в стадии доклинической разработки, поэтому в настоящее время у них нет продуктов, одобренных для коммерческой продажи. Их видение использовать платформу управления трафиком генов для открытия и разработки лекарств в онкологии и других терапевтических областях, включая вирусологию, аутоиммунные заболевания и неврологию.

Основные партнёры

Сотрудничество было подписано с Merck в июле 2020 года. В этом сотрудничестве они намерены применить платформу управления трафиком генов для выявления нарушителей единственного заранее определенного фактора транскрипции. В рамках сотрудничества они получили авансовый платеж в размере $15 млн, а также имеет право получить до $245 млн при первом достижении определенных этапов исследований, разработок и нормативных требований любым продуктом-кандидатом, созданным в результате сотрудничества, и до $165 млн при достижении определенных этапов продаж.

Foghorn несут ответственность за определенные доклинические исследования в рамках взаимно согласованного плана исследований, такие как использование высокопроизводительного скрининга и технологии оптимизации соединений для выявления и проверки нарушителей, направленных на эту мишень транскрипционного фактора, вплоть до их доставки в Merck хит-пакета. это идентифицирует проверенные дизрапторы, направленные на мишень транскрипционного фактора.

Merck будет нести ответственность за дальнейшие доклинические исследования в рамках, а также за клиническую разработку и коммерциализацию терапевтических средств, вытекающих из соглашения. Merck будет иметь ограниченное право на замену мишени фактора транскрипции, являющейся предметом сотрудничества, на другие факторы транскрипции.

В соответствии с условиями Соглашения о сотрудничестве с Merck, Foghorn предоставила Merck эксклюзивную всемирную лицензию с возможностью сублицензирования.

У Foghorn нет производственных мощностей или персонала. В настоящее время они полагаются на третьих лиц для производства продуктов-кандидатов, проходящих доклинические испытания, а также для клинических испытаний, если IND для FHT-286 и FHT-609 будут приняты, и для коммерческого производства, если продукт кандидаты получают маркетинговое одобрение.

Основные инвесторы

Flagship Pioneering (35,09 % акций) - создает, использует и развивает первоклассные предприятия для преобразования здоровья человека и устойчивого развития. Они ускоряют достижения компании Flagship Pioneering в области биологии, инженерии, медицины, энергетики и не только. Flagship Pioneering сочетает в себе инновационный потенциал, предпринимательское лидерство и профессиональное управление капиталом в одном предприятии, которое систематически создает компании, занимающие первое место в своей категории. Они привлекают, развивают и удерживают ведущие научные, предпринимательские и управленческие таланты в мире. Компания создана в 2000 году, имеет 213 инвестиций и 57 Exit (Moderna Therapeutics, Codiak Biosciences, Editas Medicine, Denali Therapeutics, Jinko Solar). Дуг Коул, доктор медицины, является основателем Foghorn Therapeutics и Управляющий партнером  Flagship Pioneering.

The Klarman Family Foundation (Фонд семьи Кларман) -считает своим долгом максимально использовать возможности для улучшения и обогащения жизни других. Фонд осуществил инвестиции в Колледж Спелмана на сумму $5 млн в 2018 году и на $32,5 млн в 2012 году в Институт Броуда.

Наибольшая доля акций Foghorn Therapeutics находится у фондов аффилированных с Flagship Pioneering, Inc более 30%. Среди менеджмента самая высокая доля у Сигалл Кадоч более 10%.

После IPO доля Flagship Pioneering, Inc снизится на 9,33%; The Klarman Family Foundation на 1,6%.

Менеджмент и директора совокупно сократят свою долю в компании на 4,05% во время IPO.

Основные конкуренты

По верхней границе диапазона капитализация Foghorn Therapeutics составит $625,9 млн.

К основным конкурентам компании относятся:

Agios Pharmaceuticals (AGIO) (кап. $2,44 млрд., выручка 186 млн., чистый убыток ТТМ $339 млн.)

C4 Therapeutics (CCCC) (кап. $1,12 млрд., выручка 30 млн., чистый убыток TTM $43 млн.)

Nurix Therapeutics (NRIX) (кап. $1,03 млрд., выручка $13 млн., чистый убыток ТТМ $36,9 млн.)

Kymera Therapeutics (KYMR) (кап. $1,75 млрд., выручка $9,5 млн., чистый убыток ТТМ $47,9 млн.)

Arvinas (ARVN) (кап. $872 млн., выручка 47 млн., чистый убыток ТТМ $85,7 млн.)

Количество конкурентов компании довольно велико. Agios Pharmaceuticals уже находится на стадии коммерциализации своего препарата Tibsovo, а Arvinas на клинической стадии исследований. Остальные конкуренты, также, как и Foghorn находятся на пре-клинической стадии исследований. На наш взгляд, с точки зрения инвестиционных коэффициентов наиболее рациональным является использование P/Cash. Средний коэффициент конкурентов Foghorn равен 3,5, что на 14,6% выше, чем коэффициент P/Cash Foghorn. Таким образом, с точки зрения коэффициента P/Cash компания не имеет потенциального апсайда по отношению к конкурентам.

Текущее состояние отрасли и рынка

Объем мирового рынка эпигенетики в 2017 году оценивался в $5,25 млрд. Согласно оценкам, в течение прогнозируемого периода CAGR составит 19,7%. Растущая распространенность рака и других хронических заболеваний наряду с ростом гериатрического населения, вероятно, будет способствовать росту рынка. Объем рынка эпигенетики к 2026 году составит около $23,7 млрд.

Наличие ряда технологических платформ облегчает анализ на уровне генов, белков или клеток, что стимулирует инновации на мировом рынке.

Мировой рынок лечения рака твердых опухолей был оценен в $121,3 млрд в 2018 году и, как ожидается, достигнет $424,6 млрд к 2027 году, увеличиваясь в среднем на 15% с 2019 по 2027 год.

Объем мирового рынка онкологических препаратов оценивается в $77,3 млрд в 2018 году и, как ожидается, будет иметь среднегодовой темп роста 12,3% в период с 2018 по 2026 год.

СТРАТЕГИЯ КОМПАНИИ

Миссия компании - использовать уникальные знания о системе регуляции хроматина, чтобы стать первопроходцем в открытии, разработке и коммерциализации нового класса методов лечения, которые изменяют жизнь пациентов, страдающих от широкого спектра заболеваний с высокими неудовлетворенными потребностями.

Подход компании заключается в выявлении и лекарстве генетически обусловленных зависимостей в системе регуляции хроматина. Первоначальное внимание уделяется раку с точным онкологическим подходом. Каждая программа, основана на генетической зависимости от регуляторной системы хроматина.

Для достижения миссии компания реализует стратегию со следующими ключевыми элементами:

Продвигать ведущие кандидаты в прецизионные онкологические продукты, FHD-286 и FHD-609, посредством клинических исследований на пациентах с отдельными твердыми опухолями и гематологическим раком.

Расширять линейку прецизионных онкологических исследований, разработав запатентованные ферментативные ингибиторы, деструкторы и разрушители, нацеленные на генетически определенные зависимости в системе регуляции хроматина.

Использовать платформу для разработки новых продуктов-кандидатов в терапевтических областях, помимо онкологии.

Продолжать совершенствовать платформу, чтобы расширить лидирующие позиции в разработке новых терапевтических средств, направленных на регуляторную систему хроматина.

Выборочно вступать в дополнительные стратегические партнёрства, чтобы максимально использовать потенциал платформы.

Финансовые показатели компании

С момента создания в октябре 2015 года Foghorn сосредоточила практически все ресурсы на создании платформы управления трафиком генов, организации и укомплектовании персонала компании, бизнес-планировании, привлечении капитала, проведении открытий и исследовательской деятельности, подаче патентных заявок, определение потенциальных продуктов-кандидатов, проведение доклинических исследований и заключение соглашений с третьими сторонами для производства начальной линейки продуктов-кандидатов и материалов для компонентов.

У компании нет продуктов, одобренных для продажи, и Foghorn не получает дохода от продажи продуктов. На сегодняшний день компания финансирует деятельность за счет поступлений от продажи привилегированных акций, срочных займов на сумму $15 млн и авансового платежа в размере $15 млн, которые компания получила в июле 2020 года в соответствии с соглашением о сотрудничестве с Merck Sharp & Dohme Corp. (Merck).

В июле 2020 года Foghorn Therapeutics заключила соглашение о сотрудничестве и лицензировании в области исследований с Merck Sharp & Dohme Corp. («Merck»). Foghorn и Merck будут применять запатентованную платформу Foghorn для управления трафиком генов для открытия и разработки новых терапевтических средств против мишени фактора транскрипции, которая, как считается, актуальна для широкого круга больных раком. В соответствии с Соглашением о сотрудничестве Foghorn предоставила Merck эксклюзивные глобальные права на разработку и коммерциализацию лекарств, направленных на нарушение регуляции одного фактора транскрипции.

Согласно условиям соглашения, Foghorn получила авансовый платеж в размере $15 млн от Merck и имеет право получить до $245 млн при первом достижении определенных этапов исследований, разработок и нормативных требований любым продуктом-кандидатом, созданным в результате сотрудничества; и до $165 млн при достижении определенных показателей продаж на утвержденный продукт в рамках сотрудничества, если таковые имеются. Компания будет иметь право на получение многоуровневых роялти, рассчитываемых на основепо отдельным продуктам , на основе чистых продаж одобренных продуктов в результате сотрудничества, если таковые имеются, по ставкам роялти в диапазоне от средних однозначных цифр до низких десятков, в зависимости от того, покрываются ли продукты патентными правами, которые компания предоставляет Merck по лицензии.

По состоянию на 30 июня 2020 года Foghorn получила валовую выручку в размере $134,8 млн от продажи привилегированных акций.

В июле и августе 2020 года компания получила дополнительную валовую выручку в размере $42 млн долларов от продажи привилегированных акций серии B. Таким образом, за 2020 год компания получила выручку от продажи своих акций в частном порядке в размере $176,8 млн.

С момента основания Foghorn понесла значительные операционные убытки.

Чистый убыток ТТМ составил $52,44 млн, при этом чистый убыток за 6 месяцев в 2020 году превысил аналогичный показатель в прошлом году на 30,61%.

За год, закончившийся 31 декабря 2019 года, компания отчиталась о чистых убытках в размере $51,1 млн, за шесть месяцев, закончившихся 30 июня 2020 года, чистый убыток составил $29,7 млн. В 2019 году по сравнению с 2018 годом чистый убыток компании вырос на 94,13% и составил $51,13 млн.

По состоянию на 30 июня 2020 года накопленный дефицит составлял $123,8 млн. Компания ожидает увеличения расходов и операционных убытков как минимум в ближайшие несколько лет. Способность Foghorn получать доход от продукта, достаточной для достижения прибыльности, будет зависеть от успешной разработки и возможной коммерциализации одного или нескольких продуктов-кандидатов компании.

Операционные компании за 6 месяцев в 2020 году выросли на 26,09% по сравнению с показателем прошлого года. Большая часть операционных расходов компании приходится на расходы на исследования и разработки, которые составляют около 86% расходов компании.

По программе исследования FHD-286 компания увеличила свои расходы на 2,3% за 6 месяцев, закончившихся 30 июня в 2020 году по сравнению с аналогичным показателем в прошлом году.

Стоит отметить, что Foghorn Therapeutics сократила на 14,53% расходы на программу FHD-609 в текущем году за первое полугодие по сравнению с аналогичным периодом в 2019 году.

Компания увеличила на 8,89% расходы на платформы и другие внешние затраты на исследования на доклинической стадии за первое полугодие 2020 года по сравнению с показателем в 2019 году.

Расходы на персонал выросли на 33,33% за первое полугодие 2020 года по сравнению с показателем прошлого года.

По состоянию на 31 декабря 2019 года и 30 июня 2020 года у компании имелись денежные средства и их эквиваленты в размере $15 млн и $36,6 млн, соответственно, которые состояли из денежных средств и средств денежного рынка. Процентный доход чувствителен к изменениям общего уровня процентных ставок; однако из-за характера этих инвестиций немедленное изменение рыночных процентных ставок на 10% не окажет существенного влияния на справедливую рыночную стоимость инвестиционного портфеля компании.

По состоянию на 31 декабря 2019 г. и 30 июня 2020 г. у компании имелась непогашенная задолженность по займам на сумму $15 млн по соглашению о займе и обеспечении с внесенными в него поправками с Comerica. По непогашенным займам начисляются проценты по переменной ставке, основанной на основной ставке банка и LIBOR.

Процентные расходы связаны с непогашенными займами по существующему кредитному соглашению с Comerica Bank (Comerica), а также амортизацией дисконта по долгу, связанного с соглашением.

В феврале 2018 года Foghorn Therapeutics заключили с Comerica Bank (Comerica) соглашение о ссуде и обеспечении на сумму до $7 млн доступного долгового финансирования, которое будет использоваться для финансирования деятельности или ссуды, а также возможность получения дополнительных $1 млн в ожидании получения списка условий для квалифицированного финансирования, как определено в соглашении.

В марте 2019 года компания внесла поправки в Заем, увеличив максимальную доступную емкость заимствования до $15 млн. По Займу с внесенными в него поправками $7 млн были использованы как “Срочный заем A”, а $8 млн были использованы как “Срочный заем B”. Займы как по “Срочной ссуде А”, так и по “Срочной ссуде B” подлежали погашению в виде ежемесячных платежей по процентам - только до февраля 2020 г. После этого будут проводиться ежемесячные выплаты в размере равной основной суммы плюс проценты до даты погашения кредита 1 февраля 2023 г.

Процентный доход состоит из процентов, полученных на инвестированные остатки денежных средств. Прочие расходы состоят из разных расходов, не связанных с основной деятельностью.

До 30 июня 2020 года компания финансировала деятельность за счет выручки от продажи привилегированных акций и заемного финансирования. До 30 июня 2020 года компания получила валовую выручку в размере $134,8 млн от продажи привилегированных акций и валовую выручку в размере $15 млн от обеспеченной ссуды с Comerica.

По состоянию на 30 июня 2020 года у Foghorn были денежные средства и их эквиваленты в размере $36,6 млн. В июле и августе 2020 года компания получила дополнительную валовую выручку в размере $42 млн от продажи привилегированных акций серии B. Также компания получила авансовый платеж в размере $15 млн в июле 2020 года в соответствии с соглашением о сотрудничестве с Merck.

По состоянию на 31 декабря 2019 года у компании имелись перенесенные чистые операционные убытки федерального бюджета и штата в размере $87,6 млн и $84,9 млн соответственно, которые могут быть использованы для компенсации будущей налогооблагаемой прибыли. Перенос чистых операционных убытков федерального бюджета на будущие периоды включает $12,5 млн, срок действия которых истекает в различные даты, начиная с 2035 года, и $75,1 млн, которые переносятся на неопределенный срок, но при некоторых обстоятельствах могут быть ограничены для компенсации 80% годовой налогооблагаемой прибыли. Перенос чистых операционных убытков штата на будущие периоды истекает в различные даты, начиная с 2036 года.

По состоянию на 31 декабря 2019 года у Foghorn Therapeutics также были перенесенные налоги на исследования и разработки на федеральном уровне и уровне штата в размере $1,5 млн и $1,2 млн соответственно, которые могут быть доступны для снижения будущих налогов. Обязательства и срок их действия истекает в разные даты, начиная с 2036 и 2031 годов соответственно.

В течение шести месяцев, закончившихся 30 июня 2020 года, на операционную деятельность было израсходовано $23,4 млн денежных средств в результате компания получила чистый убыток в размере $29,7 млн, частично компенсированный чистыми не денежными расходами в размере $3,3 млн и чистыми денежными средствами, полученными в результате изменений в операционных активах и обязательствах $3 млн. Чистые денежные средства, полученные от изменений в операционных активах и обязательствах за шесть месяцев, закончившихся 30 июня 2020 г., в основном состояли из увеличения обязательств по операционной аренде на $3,3 млн в результате льгот для арендодателей и увеличения на $0,5 млн кредиторской задолженности и начисленных расходов и прочих Краткосрочных обязательств, которые частично компенсируются увеличением на$ 0,8 млн предоплаченных расходов и прочих оборотных активов.

В течение шести месяцев, закончившихся 30 июня 2019 года, в операционной деятельности использовалось $20,9 млн денежных средств, что привело к чистому убытку в размере $22,7 млн, частично компенсированного чистыми не денежными расходами в размере $1,5 млн и чистыми денежными средствами, полученными в результате изменений в операционных активах и обязательствах $0,3 млн. Чистые денежные средства, полученные от изменений в операционных активах и обязательствах за шесть месяцев, закончившихся 30 июня 2019 г., в основном состояли из увеличения кредиторской задолженности, начисленных расходов и прочих текущих обязательств на $0,9 млн, частично компенсированного уменьшением обязательств по операционной аренде на $0,5 млн.

В течение года, закончившегося 31 декабря 2019 года, на операционную деятельность было использовано $46,3 млн денежных средств в результате получен чистый убыток в размере $51,1 млн, частично компенсированный чистыми не денежными расходами в размере $3,6 млн и чистыми денежными средствами, полученными в результате изменений в операционных активах и обязательствах $1,2 млн. Чистые денежные средства, полученные от изменений в операционных активах и обязательствах за год, закончившийся 31 декабря 2019 г., состояли в основном из увеличения кредиторской задолженности, начисленных расходов и прочих краткосрочных обязательств на $3,3 млн, частично компенсированного уменьшением обязательств по операционной аренде на $1,2 млн и Увеличением предоплаченных расходов и прочих оборотных средств на $ 1 млн.

В течение года, закончившегося 31 декабря 2018 г., в операционной деятельности использовалось $22,6 млн денежных средств, что привело к чистому убытку в размере $26,3 млн частично компенсированного чистыми не денежными расходами в размере $1,3 млн и чистыми денежными средствами, полученными в результате изменений в операционных активах и обязательствах $2,4 млн. Чистые денежные средства, полученные от изменений в операционных активах и обязательствах за год, закончившийся 31 декабря 2018 г., в основном состояли из увеличения кредиторской задолженности, начисленных расходов и прочих краткосрочных обязательств на $2,4 млн.

Изменения в кредиторской задолженности, начисленных расходах и прочих текущих обязательствах, а также предоплаченных расходах и прочих оборотных активах во все периоды, как правило, были связаны с ростом бизнеса, развитием исследовательских программ и сроками выставления счетов и платежей поставщикам.

Финансовая деятельность

В течение шести месяцев, закончившихся 30 июня 2020 года, чистые денежные средства, полученные от финансовой деятельности, составили $48,2 млн, состоящие из поступлений от продажи привилегированных акций серии B в размере $47,9 млн и поступлений от реализации опционов на обыкновенные акции.

В течение шести месяцев, закончившихся 30 июня 2019 года, чистые денежные средства, полученные от финансовой деятельности, составили $15,3 млн, включая выручку от продажи привилегированных акций серии B в размере $15,3 млн и выручку от реализации опционов на обыкновенные акции.

В течение года, закончившегося 31 декабря 2019 года, чистые денежные средства, полученные от финансовой деятельности, составили $24 млн, включая выручку от продажи привилегированных акций серии B в размере $15,3 млн, поступления от займов по соглашению о ссуде и обеспечении в размере $8 млн и поступления от исполнение опционов на обыкновенные акции.

В течение года, закончившегося 31 декабря 2018 года, чистые денежные средства, полученные от финансовой деятельности, составили $51,8 млн, включая поступления от продажи привилегированных акций серии B в размере $40,4 млн, поступления от конвертируемых векселей в размере $5 млн, поступления от займов по займу и соглашение об обеспечении на сумму $7 млн и поступления от исполнения опционов на обыкновенные акции, все частично компенсируются выплатами по векселям на сумму $0,8 млн.

Foghorn посвятила все свои усилия исследованиям и разработкам. В обозримом будущем компания продолжит нести значительные расходы и увеличит операционные убытки. Чистые убытки, которые несет компания, могут значительно колебаться от квартала к кварталу. Также компания ожидает существенный рост расходов:

  • по мере продвижения продуктов-кандидатов FHD-286 и FHD-609 в фазу 1 клинической разработки и продолжения доклинической разработки продуктов-кандидатов из текущих исследовательских программ;
  • по факту определения дополнительных исследовательских программ и кандидатов на дополнительные продукты;
  • по мере инициации доклинического тестирования любых новых продуктов-кандидатов, которые компания определяет и разрабатывает;
  • для поддержки, расширения, обеспечения соблюдения, защиты коммерческой тайны и портфеля интеллектуальной собственности и обеспечения возмещения расходов третьих сторон, связанных с портфелем патентов;
  • при найме дополнительного персонала для исследований и разработок;
  • с добавлением операционных, юридических, нормативных, финансовых и управленческих информационных систем и персонала для поддержки исследований, разработки продуктов в качестве публичной компании;
  • по мере расширения возможностей платформы;
  • при приобретении или лицензировании кандидатов на продукты, интеллектуальной собственности и технологий;
  • при получении маркетинговых разрешений для любого из продуктов-кандидатов, успешно прошедших клинические испытания;
  • при создании инфраструктуры продаж, маркетинга и распространения для коммерциализации любых продуктов, для которых компания может получить разрешение на маркетинг.

История привлечения средств

За два раунда финансирования компания привлекла $111 млн. Последний раунд оказался наиболее крупным, в ходе него было привлечено $61 млн 12 мая 2019 года.

Детали IPO

Foghorn Therapeutics подала заявку на размещение своих обыкновенных акций под тикером «FHTX», IPO планируется на бирже Nasdaq 21.10.2020, а вторичные биржевые торги стартуют 23.10.2020.

В ходе первичного публичного размещения компания может привлечь около $127,5 млн по верхней границе в $17. После IPO капитализация компании может составить $625.9 млн.

Использование компанией дохода от IPO

По оценкам, чистая выручка от продажи обыкновенных акций в рамках данного предложения составит приблизительно $107,8 млн, или приблизительно $124,5 млн, если андеррайтеры воспользуются своим правом на покупку дополнительных акций в полном объеме, исходя из предполагаемой начальной цены публике в размере $16 за акцию.

В настоящее время компания планирует использовать чистую выручку от этого предложения вместе с существующими денежными средствами и их эквивалентами следующим образом:

  • приблизительно $35 млн на продвижение FHD-286, включая запланированные клинические испытания фазы 1 для лечения ОМЛ и увеальной меланомы;
  • около $20 млн на продвижение FHD-609, включая запланированное нами клиническое испытание фазы 1 для синовиальной саркомы;
  • около $70 млн на другие исследования и разработки, включая дальнейшее развитие платформы управления трафиком генов;           
  • оставшаяся часть предназначена для оборотного капитала и других общих корпоративных целей.

Основываясь на запланированном использовании чистой выручки от этого предложения и имеющихся денежных средств и их эквивалентов, компания оценивает, что таких средств будет достаточно для финансирования операционных расходов, требований капитальных вложений и платежей по обслуживанию долга в третьем квартале 2022 года.

Резюме

Foghorn Therapeutics является пионером в открытии и разработке нового класса лекарств с помощью запатентованной платформы управления трафиком генов, которая дает комплексное механистическое понимание того, как взаимодействуют различные компоненты регуляторной системы хроматина и идентифицировать, и проверять потенциально лекарственные цели в системе.

Нарушения в системе регуляции хроматина связаны с более чем 50% всех случаев рака. Устранение этих нарушений потенциально может обеспечить лечение более 2,5 миллионов пациентов. Следовательно, Foghorn Therapeutics изначально ориентирована на онкологию.

С момента создания в октябре 2015 года компания сосредоточила практически все ресурсы на создании платформы управления трафиком генов, бизнес-планировании, привлечении капитала, проведении открытий и исследовательской деятельности, подаче патентных заявок, определении потенциальных продуктов-кандидатов, проведении доклинических исследований и заключении соглашений с третьими сторонами для производства начальной линейки продуктов-кандидатов и материалов для компонентов.

Миссия компании - использовать уникальные знания о системе регуляции хроматина, чтобы стать первопроходцем в открытии, разработке и коммерциализации нового класса методов лечения, которые изменяют жизнь пациентов, страдающих от широкого спектра заболеваний с высокими неудовлетворенными потребностями.

Подход компании заключается в выявлении и лекарстве генетически обусловленных зависимостей в системе регуляции хроматина. Первоначальное внимание уделяется раку с точным онкологическим подходом. Каждая программа, основана на генетической зависимости от регуляторной системы хроматина.

В компании собрали команду, обладающую глубокими научными, клиническими, производственными, деловыми знаниями и опытом лидерства в области биотехнологий, исследований платформ, открытия и разработки лекарств. Управленческая команда имеет обширный опыт открытия, разработки и коммерциализации лекарств для лечения пациентов с серьезными заболеваниями. Адриан Готтшалк (2,56% акций), президент и главный исполнительный директор, имеет более чем 15-летний опыт работы в качестве руководителя биофармацевтической отрасли. До прихода в Foghorn Готтшалк занимал различные должности в компании Biogen, Inc., где в последнее время он был старшим вице-президентом и руководителем терапевтического отделения нейродегенерации. Главный врач Самуэль Агрест, доктор медицины, ранее занимал должность главного врача в Infinity Pharmaceuticals и руководил разработкой продаваемых онкологических препаратов TIBSOVO ®и IDHIFA ® в Agios. Карл П. Дечикко, доктор философии, главный научный сотрудник, ранее занимал должность старшего вице-президента, руководителя отдела исследований в Bristol-Myers Squibb и участвовал в переводе более 200 кандидатов в клинические лекарственные препараты. Исследовательской деятельностью также руководят ученые и врачи мирового уровня, входящие в состав Научного консультативного совета, в том числе Дэвид Шенкейн, доктор медицины, бывший главный исполнительный директор Agios, а в настоящее время генеральный партнер и соруководитель из группы медико-биологических наук Google Ventures.

Foghorn является пионером в открытии и разработке нового класса лекарств, нацеленных на генетически обусловленные зависимости в системе регуляции хроматина. Продукты-кандидаты находятся в стадии доклинической разработки, поэтому в настоящее время у них нет продуктов, одобренных для коммерческой продажи. Они планируют подать IND в четвертом квартале 2020 года и в первой половине этого года 2021.

У компании всего один но большой партнёр Merck, с которым было подписано соглашение в июле 2020. Потенциально компания может получить $410 млн. 

Объем мирового рынка эпигенетики в 2017 году оценивался в $5,25 млрд. Согласно оценкам, в течение прогнозируемого периода CAGR составит 19,7%. Растущая распространенность рака и других хронических заболеваний наряду с ростом гериатрического населения, вероятно, будет способствовать росту рынка. Объем рынка эпигенетики к 2026 году составит около $23,7 млрд.

У компании нет продуктов, одобренных для продажи, и Foghorn финансирует деятельность за счет поступлений от продажи привилегированных акций, срочных займов в размере $15 млн и авансового платежа в размере $15 млн, которые компания получила в июле 2020 года в соответствии с соглашением о сотрудничестве с Merck Sharp & Dohme Corp. (Merck).

Количество конкурентов компании довольно велико. Agios Pharmaceuticals уже находится на стадии коммерциализации своего препарата Tibsovo, а Arvinas на клинической стадии исследований. Остальные конкуренты, также, как и Foghorn находятся на пре-клинической стадии исследований. На наш взгляд, с точки зрения инвестиционных коэффициентов наиболее рациональным является использование P/Cash. Средний коэффициент конкурентов Foghorn равен 3,5, что на 14,6% выше, чем коэффициент P/Cash Foghorn. Таким образом, с точки зрения коэффициента P/Cash компания не имеет потенциального апсайда по отношению к конкурентам.

За 2020 год компания получила выручку от продажи своих акций в частном порядке в размере $176,8 млн.

Чистый убыток ТТМ составил $52,44 млн, при этом чистый убыток за 6 месяцев в 2020 году превысил аналогичный показатель в прошлом году на 30,61%.

За 2019 год компания отчиталась о чистых убытках в размере $51,1 млн. За шесть месяцев, закончившихся 30 июня 2020 года, чистый убыток составил $29,7 млн. В 2019 году по сравнению с 2018 годом чистый убыток компании вырос на 94,13%.

По состоянию на 30 июня 2020 года накопленный дефицит составлял $123,8 млн. Компания ожидает увеличения расходов и операционных убытков как минимум в ближайшие несколько лет.

Операционные компании за 6 месяцев в 2020 году выросли на 26,09% по сравнению с показателем прошлого года. Большая часть операционных расходов компании приходится на расходы на исследования и разработки, которые составляют около 86% расходов компании.

В июле 2020 года Foghorn Therapeutics заключила соглашение о сотрудничестве и лицензировании в области исследований с Merck Sharp & Dohme Corp. («Merck»). Foghorn и Merck будут применять запатентованную платформу Foghorn для управления трафиком генов для открытия и разработки новых терапевтических средств против мишени фактора транскрипции, которая, как считается, актуальна для широкого круга больных раком. В соответствии с Соглашением о сотрудничестве Foghorn предоставила Merck эксклюзивные глобальные права на разработку и коммерциализацию лекарств, направленных на нарушение регуляции одного фактора транскрипции. Согласно условиям соглашения, Foghorn получила авансовый платеж в размере $15 млн от Merck и имеет право получить до $245 млн при первом достижении определенных этапов исследований, разработок и нормативных требований любым продуктом-кандидатом, созданным в результате сотрудничества; и до $165 млн при достижении определенных показателей продаж на утвержденный продукт в рамках сотрудничества, если таковые имеются. Компания будет иметь право на получение многоуровневых роялти, рассчитываемых на основе по отдельным продуктам , на основе чистых продаж одобренных продуктов в результате сотрудничества, если таковые имеются, по ставкам роялти в диапазоне от средних однозначных цифр до низких десятков, в зависимости от того, покрываются ли продукты патентными правами, которые компания предоставляет Merck по лицензии.

По состоянию на 30 июня 2020 года у Foghorn были денежные средства и их эквиваленты в размере $36,6 млн. В июле и августе 2020 года компания получила дополнительную валовую выручку в размере $42 млн от продажи привилегированных акций серии B. Также компания получила авансовый платеж в размере $15 млн в июле 2020 года в соответствии с соглашением о сотрудничестве с Merck.

После IPO компания сможет обеспечить свою операционную деятельность на срок от 1 до 2 лет в зависимости от роста трат по мере продвижения исследований. Однако учитывая динамику ускорения затрат в 2018-2019 гг, при том что компания даже не продвинулась до 1 фазы это можно охарактеризовать как высокие затраты и наличие динамики ускорения расходов.

Учитывая, что у компании программы находятся на доклинической стадии и компания не имеет потенциального апсайда по отношению к конкурентам, а также условия рынка - спад интереса к биотехнологическим компаниям, мы пропускаем данное размещение. Спрос на акции превышает предложение в ~4 раза по состоянию на 20 октября. Аллокация по сделке может варьироваться в диапазоне 5-15%.
 
Рейтинг: 4,26 из 10.

Войдите, чтобы оставлять комментарии.

Получить консультацию