Меню категорий
SharesPro
02.09.2020 20:29
0
Roche запустит новый экспресс-тест на коронавирус в Европе в конце этого месяца

Швейцарская фармацевтическая компания Roche объявила во вторник, что в конце месяца запустит новый экспресс-тест на коронавирус в Европе.

По заявлению компании, тест на антиген будет использоваться в пунктах оказания медицинской помощи как для бессимптомных носителей, так и для пациентов с симптомами. Утверждается, что тест дает результаты примерно через 15 минут.

Компания заявила, что тест точность диагностики инфицирования пациента Covid-19 составляет более 96%, а точность отрицательного результата - более чем 99%. Эта оценка основана на выборке из 426 образцов в двух отдельных центров тестирования.

«Тест поможет медицинским работникам идентифицировать инфекцию SARS-CoV-2 у людей, которые являются переносчиками вируса, а его результаты обычно готовы через 15 минут», - говорится в сообщении Roche. «Кроме того, он служит ценным первоначальным скрининговым тестом для людей, которые были подвержены контакту с пациентами, инфицированными SARS-CoV-2, или находятся в среде с высоким риском заражения».

Roche назвала тест «доступным», но не раскрыл подробностей о его цене. По словам компании, его использование не зависит от технического лабораторного оборудования, а это означает, что его можно применять в условиях, когда может потребоваться быстрое и крупномасштабное тестирование.

Компания намерена подать заявку на одобрение использования теста в чрезвычайных ситуациях в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). В конце сентября тест будет доступен в странах, признающих нормативную маркировку CE и являются государствами-членами Европейского Союза, говорится в сообщении.

Хотя предусмотрено, что тест должен проводиться профессиональным медицинским работником, его преимущество в том, что для его проведения не нужно условий клинической лаборатории, что сокращает время, необходимое для получения результатов.

«Этот тест будет полезен там, где необходимы своевременные решения или недоступны лабораторные исследования», - говорится в сообщении Roche. «Тест поможет быстро определить инфицированных людей и позволит лучше вести пациентов, а также более эффективно использовать ресурсы здравоохранения».

Тестирования могут начаться в конце месяца, при этом компания сможет проводить 40 млн тестов в месяц и надеется удвоить эти возможности к концу года.

Roche запускает тест в сотрудничестве с SD Biosensor.

«В условиях предстоящего сезона гриппа важно знать, есть ли у человека SARS-CoV-2 или грипп, чтобы обеспечить правильный курс лечения», - сказал генеральный директор Roche Томас Шинекер (Thomas Schinecker). «Решения для тестирования COVID-19, которые дают медицинским работникам и пациентам быстрый ответ относительно их статуса инфекции, имеют решающее значение для сдерживания распространения вируса COVID-19 среди населения».

Американская компания по производству медицинского оборудования Abbott Labs объявила, что их новый экспресс-тест получил разрешение FDA на экстренную помощь. Abbott заявила, что тест будет стоить около $5 и способен давать результаты в считанные минуты.

Но FDA разрешило использовать этот тест только у пациентов с симптомами в течение семи дней после появления первых проявлений вируса. Однако с тех пор официальные лица Министерства здравоохранения США пояснили, что тест может использоваться также для проверки людей, у которых нет симптомов.

Администрация Трампа зарезервировала по крайней мере 150 млн тестов на сумму более $750 млн, что составляет примерно весь объем поставок компании до конца 2020 года.

Подписывайтесь на SharesPro в социальных сетях:
Telegram: t.me/sharespro
Instagram: www.instagram.com/sharespro/

Войдите, чтобы оставлять комментарии.

Получить консультацию