Меню категорий
SharesPro
13.08.2020 19:29
0
IPO CureVac B.V.: оценка и наше мнение

CureVac B.V. — глобальная биофармацевтическая компания на клинической стадии, разрабатывающая новый класс трансформирующих лекарств на основе рибонуклеиновой кислоты-мессенджера (мРНК), способной улучшить жизнь людей. Компания намерена произвести революцию в медицине и открыть новые возможности для разработки методов лечения, позволяя организму производить собственные лекарства.

В текущий портфель продуктов входят кандидаты для клинических и доклинических исследований по различным показаниям в онкологии, профилактические вакцины и белковая терапия. Ведущая клиническая программа - CV8102, в фазе 1 клинических испытаний для лечения 4 типов солидных опухолей. Кроме того, CureVac B.V. стремительно продвигает собственную программу вакцинации мРНК против коронавируса (SARS-CoV-2), испытания фазы 1 начались в июне 2020 года, результаты ожидаются в 4 квартале 2020 года.

  1. Команда
  2. Продукты компании
  3. Основные партнеры
  4. Основные инвесторы
  5. Основные конкуренты
  6. Текущее состояние отрасли и рынка
  7. Рыночные возможности и стратегия компании
  8. Финансовые показатели компании
  9. История привлеченных средств
  10. Детали IPO
  11. SWOT анализ
  12. Резюме

Год основания: 2000

Количество работников: 450

Головной офис: Тюбинген, Германия

Сайт: www.curevac.com

Бизнес модель: Исследования и разработки

Сектор: Биофармацевтика

Отрасль: Клеточная биология

Фаза исследования: mRNA-based Cancer Immunotherapies:CV8102, BI13618409 (фаза 1) / mRNA-based Prophylactic Vaccines: CV7202, COVID-19 (фаза 1)

Размер глобального рынка онкологии: $120 млрд (доля 0,016%)

Размер глобального рынка иммунотерапии: $100 млрд (доля 0,02%)

Команда

Franz-Werner Haas

Должность: CEO с июня 2020 года

Предыдущий опыт работы: CureVac B.V. (СОО 2018 г. Корпоративный директор с 2012-2018 г). SYGNIS Pharma AG (ВП по операциям и директор по соответствию). LION bioscience. Sirona Dental Systems

Образование: University of Saarbruecken, LLD. University of Edinburgh, LLM

Florian von der Mülbe

Должность: Chief Production Officer с сентября 2018 года. Управляющий директор CureVac Real Estate GmbH с 2017 года. Dr. von der Mülbe основал CureVac в 2000 вместе с Dr. Hoerr.

Предыдущий опыт работы: Roche AG

Образование: Tübingen University, Ph.D. биохимии. European School of Business, MBA

Mariola Fotin-Mleczek

Должность: CTO с сентября 2018 года

Предыдущий опыт работы: University of Stuttgart. С 2006 отвечала за развитие и доклинических испытаний технологий мРНК для различных терапевтических направлений: онкология, инфекционные заболевания и протеиновая терапия.

Образование: University of Stuttgart.

Она является изобретателем нескольких ключевых патентов, связанных с технологией мРНК, и автором более 30 научных публикаций, посвященных технологии мРНК.

Pierre Kemula

Должность: CFO с ноября 2016 года

Предыдущий опыт работы: Pixium Vision (CFO). Roland Berger. Bossard Consultants. Gemini Consulting.

Образование: London School of Economics (LSE), BS науке управления

Bernd Winterhalter

Должность: Chief Development Officer (Interim) с июня 2018 года

Предыдущий опыт работы: Bristol-Myers Squibb для Европейских рынков, Ткрции и России. VP Медицины, науки и экономики здравоохранения в Фармации (Pfizer). Albert Ludwigs University Freiburg

Образование: Albert Ludwigs University in Freiburg, Ph.D., MD

Igor Splawski

Должность: Chief Scientific Officer с июля 2020 года

Предыдущий опыт работы: исполнительный директор в Novartis Institutes for BioMedical Research (NIBR) Biologic Center 

Образование: University of Utah, PhD в генетике человека. Sofia University, MSc биотехнологий

Изобретатель 26 патентов и автор 22 научных публикаций

Успешно руководил более чем 100 учеными в области идентификации и оценки белков, мРНК и AAV-мишеней, а также открыл технологию мРНК для генерации антител

Управленческая команда CureVac B.V. — это профессионалы высочайшего класса, которые сделали вклад в науку и имеют различные патенты и публикации.

У CureVac долгая история исследований и разработок мРНК, и команда CureVac работает под руководством опытных менеджеров во главе с ветеранами биофармацевтической промышленности с большим опытом в терапии нуклеиновых кислот, онкологии, редких и инфекционных заболеваниях и антителах. Управленческая команда, а также члены наблюдательного совета CureVac обладают обширным опытом в клинических, нормативных и коммерческих аспектах онкологии, профилактических вакцин и редких заболеваний, а также в разработке лекарств, процессов и производстве лекарств на основе мРНК. Члены управленческой команды CureVac занимали руководящие должности в Bristol-Myers Squibb, Ipsen, LION Bioscience, Pharmacia (Pfizer), Pixium Vision, Sirona Dental Systems, Sygnis Pharma AG и других компаниях. Более широкая команда включает более 115 человек с учеными степенями, работающих над развитием платформы мРНК CureVac.

Продукты компании

Технологическая платформа дифференцированной мРНК предназначена для лечения широкого спектра заболеваний в различных терапевтических областях. Учитывая сильные стороны платформы CureVac, широкий потенциал лекарств на основе мРНК и рациональный подход к выбору заболеваний, CureVac решила использовать платформу, чтобы изначально сосредоточиться на продвижении продуктов-кандидатов в области онкологии, инфекционных заболеваний и белковой терапии.

Признак заболевания может потребовать подхода, который запускает иммунный ответ (иммунно-активный) или не требует иммунной активации (иммунный молчание). Каждое из признаков заболевания, на которое нацелена CureVac, требует разных уровней иммунной активации, чтобы лекарства на основе мРНК были эффективными. Подход CureVac изначально ориентирован на лекарства на основе РНК или мРНК, которые вызывают иммунный ответ, такие как онкологические и профилактические вакцины. Основываясь на клинических данных, подтверждающих концепцию программ профилактических вакцин, CureVac расширила портфель доклинических продуктов, включив в него методы лечения мРНК, основанные на экспрессии терапевтических белков (включая нанесение на печень, глаза и слизистые оболочки).

Портфель кандидатов в продукт довольно диверсифицирован, однако остальные программы находятся на самых ранних стадиях исследования.

  • ведущая онкологическая программа, CV8102, в настоящее время проходит фазу 1 клинических испытаний с увеличением дозы для четырех типов рака в виде монотерапии и в комбинации с анти-PD-1. На основе результатов исследования фазы 1 CureVac планирует определить рекомендуемую дозу для фазы 2.
  • программа вакцины CV7202 в настоящее время проходит Фазу 1 клинических испытаний в качестве вакцины-кандидата от бешенства. Компания планирует опубликовать данные о последующих исследованиях фазы 1 клинического испытания в 4 квартале 2020 года и начать клиническое испытание фазы 2 к середине 2021 года.
  • в ответ на глобальную пандемию, вызванную COVID-19, CureVac быстро продвинули программу вакцинации мРНК против SARS-CoV-2. Основываясь на результатах доклинических исследований, компания начала клиническое испытание фазы 1 в июне 2020 года, результаты которого ожидаются в 4 квартале 2020 года.

Основные партнерские программы включают:

  • Сотрудничество с Boehringer Ingelheim для разработки BI1361849 (ранее CV9202), который представляет собой терапевтическую вакцину-кандидат, предназначенную для индукции антиген-специфических иммунных ответов против связанных с опухолью антигенов, часто сверхэкспрессируемых у пациентов с немелкоклеточным раком легкого или НМРЛ. BI1361849 в настоящее время изучается Институтом исследований рака Людвига в клинических испытаниях фазы 1/2 по НМРЛ в комбинации с дурвалумабом, ингибитором PD-L1, и тремелимумабом, антителом против CTLA-4.
  • Сотрудничество с CRISPR Therapeutics для разработки новых конструкций мРНК Cas9 для использования в терапевтических средствах для редактирования генов с улучшенными свойствами, такими как повышенная эффективность, уменьшенная продолжительность экспрессии и сниженный потенциал иммуногенности. CRISPR Therapeutics имеет эксклюзивную лицензию на улучшенные конструкции в трех своих программах редактирования генов in vivo .
  • Широкое стратегическое партнерство с Genmab для использования технологической платформы мРНК для разработки до четырех новых терапевтических антител на основе мРНК. Это первое публично объявленное стратегическое партнерство, ориентированное на дифференцированные антитела на основе мРНК.
  • CureVac получила гранты от Фонда Билла и Мелинды Гейтс на разработку профилактических вакцин, предназначенных для предотвращения пикорнавирусов, гриппа, малярии и ротавируса.
  • CureVac сотрудничает с CEPI в разработке нескольких проектов по вакцинам, включая программы против SARS-CoV-2, вируса Ласса и желтой лихорадки. Кроме того, CureVac сотрудничает с CEPI в разработке принтера RNA.
  • Компания также сотрудничает с несколькими академическими организациями, в том числе с SERI для целевых исследований в области терапии глаз на основе мРНК и Йельским университетом для исследований в области целевых открытий в легочной терапии на основе мРНК.

Основные партнеры

Genmab - датская биотехнологическая компания, основанная в феврале 1999 года Флорианом Шенхартингом, который управлял венчурным фондом BankInvest Biomedical. Genmab находится в Копенгагене.

В декабре 2019 года, Cure Vac заключили соглашение для исследования и разработки до четырех продуктов потенциальных дифференцированных антител на основе mRNK, которые будут выбраны на основе комбинации технологии RNK-антител с Genmab.

Genmab должен выплатить авансовый платеж в размере $10 млн и вложить 20 млн евро в акционерный капитал.  

Сure Vac имеет право на получение промежуточных платежей от $25 до $43 млн и от $100 до $125 млн в виде нормативных платежей по этапам развития и от $150 до $200 млн в виде промежуточных коммерческих платежей для каждого продукта, в зависимости от концепции конкретного продукта. Срок действия cоглашения Genmab будет продолжаться до истечения срока лицензионного платежа, если он не будет, расторгнут ранее любой кем то из сторон.

Arcturus Therapeutics - американская биотехнологическая компания, занимающаяся открытием, разработкой и коммерциализацией терапевтических средств для лечения редких заболеваний с упором на РНК.

В январе 2018 года заключили cоглашение c Arcturus, согласно которому Arcturus предоставил право получить лицензию на определенные цели для разработки, производства и коммерциализации продуктов, содержащих технологию LNP и конструкции мРНК.

Cure Vac выплатит авансовый сбор в размере $5 млн и $1 млн, если воспользуется правом продления первоначального срока действия соглашения после июля 2023 года.

Также Cure Vac должна заплатить до 6 млн  в виде промежуточных платежей по разработке, $9 млн в виде нормативных платежей и $8 млн в виде промежуточных коммерческих платежей.

По состоянию на 31 мая 2020 года Cure Vac выплатил около $5,3 млн долларов. Соглашение  истекает в июле 2023 года, если оно не будет расторгнуто ранее или продлено еще на 18 месяцев.

Acuitas Therapeutics - биотехнологическая компания, которая работает с партнерами над разработкой новых методов лечения для удовлетворения неудовлетворенных клинических потребностей на основе наших международно признанных возможностей в области технологий доставки.

В апреле 2016 года заключили соглашение с Acuitas, в которым предоставили право зарезервировать определенное количество вакцин и  возможность получить лицензию производства и коммерциализации продуктов.

По состоянию на 31 мая 2020 года, Cure Vac выплатили Acuitas примерно $2,3 млн в качестве сборов за бронирование и исполнение опционов и осуществили платежей на общую сумму $5,1 млн.

Соглашение истекает в апреле 2021 года, если оно не будет расторгнуто или продлено.

CRISPR Therapeutics - ведущая компания по редактированию генов, специализирующаяся на разработке трансформирующих генных лекарств от серьезных заболеваний с использованием собственной платформы CRISPR / Cas9. CRISPR / Cas9 - это революционная технология редактирования генов, которая позволяет точно и направленно изменять геномную ДНК.

В ноябре 2017 года заключили терапевтическое соглашение с CRISPR, в соответствии с которым Cure Vac будет разрабатывать новые конструкции мРНК Cas9 для использования в терапевтических средствах и редактирования генов.

CRISPR Therapeutics должна будет уплатить авансовую единовременную плату за доступ к технологиям в размере $3 млн. Также компания имеет право получить до $13 млн в виде промежуточных платежей в области разработки, $33 млн в виде нормативных промежуточных платежей и $133 млн в виде промежуточных коммерческих платежей.

Срок действия терапевтического соглашения CRISPR будет продолжаться в зависимости от продукта и страны до тех пор, пока в такой стране не истечет срок роялти за продукт.

Boehringer Ingelheim -  является одной из крупнейших фармацевтических компаний в мире и крупнейшей частной компанией.

В августе 2014 года заключили соглашение с Boehringer в соответствии с которым они предоставили эксклюзивную всемирную сублицензируемую лицензию на некоторые виды интеллектуальной собственности на разработку и коммерциализацию исследовательской терапевтической мРНК-вакцины BI 1361849 (бывший CV9202)

Согласно условиям соглашения Boehringer Ingelheim должна будет выплатить авансовый платеж в размере 30 млн евро и дополнительный платеж в размере 5 млн евро.

По состоянию на 31 мая 2020 года CureVac  получил 7 млн евро в виде промежуточных платежей в области разработки и дополнительно должны получить до 73 млн евро, 250 млн евро в виде нормативных платежей по этапам и 100 млн евро в виде промежуточных коммерческих платежей.

GlaxoSmithKline - британская транснациональная фармацевтическая компания со штаб-квартирой в Брентфорде, Англия.

В июле 2020 года заключили соглашение с GSK, в соответствии с которым CureVac будет сотрудничать с GSK в исследованиях, разработке и коммерциализации профилактических и терапевтических нерепликативных вакцин на основе мРНК и антител, направленных на возбудителей инфекционных заболеваний.

Cure Vac получит авансовый платеж в размере 120 млн евро и плату за резервирование производственных мощностей в размере 30 млн евро. Также компания должна получить промежуточных платежей от 28 до 45 млн евро, и от 32 до 35 млн евро, а также промежуточные коммерческие платежей от 70 до 100 млн евро.

Bill & Melinda Gates Foundation - Базирующийся в Сиэтле, штат Вашингтон, основан в 2000 году и является крупнейшим частным фондом в мире, владеющим активами на $46,8 млрд.

В мае 2014 года Cure Vac получил грант от Фонда на разработку вакцины против ротавирусов на сумму до $2,5 млн. По состоянию на 31 мая 2020 года мы получили финансирование в соответствии с соглашением примерно на $2,0 млн.

 В марте 2015 года Фонд Билла и Мелинды Гейтс вложил 40 миллионов долларов в акционерный капитал для поддержки дальнейшего развития нашей технологической платформы РНК и строительства промышленного предприятия по производству cGMP. В феврале 2015 года мы заключили Соглашение о глобальных обязательствах по доступу с Фондом Билла и Мелинды Гейтс, в соответствии с которым мы обязаны предпринять определенные действия для поддержки миссии Фонда Билла и Мелинды Гейтс.

CEPI, В феврале 2019 года мы заключили рамочное соглашение о партнерстве, которое мы называем Соглашением CEPI, с CEPI, чтобы разработать наш РНК-принтер с использованием определенной интеллектуальной собственности, контролируемой нами, которая охватывает разработку и производство продуктов мРНК. Кроме того, мы вошли в рабочий пакет для доклинической разработки и фазы 1 клинических испытаний вакцины против SARS-CoV-2. CEPI согласился внести до 34 миллионов долларов в финансирование проектов, реализуемых в рамках Соглашения CEPI, и дополнительно 15,3 миллиона долларов в связи с разработкой вакцины против SARS-CoV-2. По состоянию на 31 мая 2020 года мы получили около 20,5 миллионов евро на финансирование проектов, реализуемых в рамках Соглашения CEPI.

Tesla Grohmann Automation GmbH, or Tesla Grohmann. В ноябре 2015 года мы заключили с Tesla Grohmann соглашение о разработке и интеллектуальной собственности, которое мы называем Соглашением Tesla Grohmann, в соответствии с которым Tesla Grohmann согласилась проектировать, разрабатывать и производить определенные автоматизированные производственные машины от нашего имени. Мы обязаны платить Tesla Grohmann гонорар за каждую машину, поставленную Tesla Grohmann, и от 50 до 60 миллионов долларов в качестве промежуточных коммерческих платежей, а также определенные затраты на разработку по каждому соответствующему рабочему заказу. По состоянию на 31 мая 2020 года мы выплатили Tesla Grohmann примерно от 5 до 6 миллионов евро затрат на разработку по различным заказам на работу, и мы не платили никаких сборов за машины, предоставленные в соответствии с Соглашением Tesla Grohmann, и не производили каких-либо промежуточных платежей.

Yale University - также сотрудничает с несколькими академическими организациями, в том числе с SERI для целевых исследований в области терапии глаз на основе мРНК и Йельским университетом для исследований в области целевых открытий в легочной терапии на основе мРНК.

Harvard Medical School - CureVac сотрудничает с клинической больницей Гарвардской медицинской школы с целью обнаружения и разработки новых кандидатов на основе мРНК для нераскрытых глазных показаний.

Компания вступила в стратегические партнерские отношения с ведущими биофармацевтическими компаниями, исследовательскими и некоммерческими организациями, чтобы расширить область применения нашей технологической платформы.

Должны получить от всех партнеров в будущем, еще $1,25 млрд  по всем программам. 

Основные инвесторы

  • Dievini Hopp BioTech holding GmbH & Co. KG - является активным инвестором в компании, занимающиеся наукой о жизни и здоровье, и занимается обучением и поддержкой управленческих команд в корпоративном и коммерческом развитии. Основное внимание в показаниях уделяется онкологии, неврологии, инфекционным заболеваниям, клеточной терапии и системам доставки лекарств. В молекулярной диагностике основное внимание уделяется системам и продуктам в персонализированной медицине для поддержки и обеспечения индивидуального улучшения успеха терапии с уменьшением побочных эффектов. Деятельность Dievini географически сосредоточена в Германии и Европе.
  • Kreditanstalt für Wiederaufbau - KfW, ранее называвшаяся KfW Bankengruppe, - немецкий государственный банк развития со штаб-квартирой во Франкфурте. Он был образован в 1948 году после Второй мировой войны в рамках плана Маршалла. По состоянию на 2018 год это третий по величине банк Германии по балансу.
  • Glaxo Group Limited - Glaxo Group Ltd. действует через свою дочернюю компанию Glaxo Laboratories Ltd., которая занимается производством пищевых продуктов для младенцев, таких как Ostermilk, Complan, Casilan, Farex. Glaxo Group Ltd. ранее была известна как Glaxo Laboratories Ltd. и изменила свое название на Glaxo Group Ltd. в 1962 году. Компания базируется в Брентфорде, Великобритания. Glaxo Group Ltd. действует как дочерняя компания GlaxoSmithKline plc.

Матиас Хотум, доктор философии С 2015 года работал в качестве наблюдательного директора. Доктор Хотум является управляющим директором dievini Hopp BioTech holding GmbH & Co. KG, или dievini. dievini управляет инвестициями в биотехнологии соучредителя SAP Дитмара Хоппа

Барон Жан Стефенн, магистр наук, магистр делового администрирования (MBA) занимает должность директора по надзору с 2015 года. С 2018 года г-н Стефенн является председателем совета директоров Bone Therapeutics. Г-н Стефен был генеральным директором GSK Biologicals с 1989 по 2012 год и президентом GSK Biologicals с 2002 по 2012 год, где он сыграл важную роль в создании одной из ведущих мировых компаний по производству вакцин.

Виола Бронсема, Ph.D. был назначен KfW в состав наблюдательного совета и станет наблюдательным директором после завершения корпоративной реорганизации.

Основные конкуренты

CureVac B.V. — глобальная биофармацевтическая компания на клинической стадии, разрабатывающая новый класс трансформирующих лекарств на основе рибонуклеиновой кислоты-мессенджера (мРНК), способной улучшить жизнь людей. Компания намерена произвести революцию в медицине и открыть новые возможности для разработки методов лечения, позволяя организму производить собственные лекарства.

Штаб-квартира: Тюбинген, Германия

www.curevac.com

Привлеченные средства: $1,1 млрд

Годовая выручка: €17,42 млн ($35,89 млн )

Оценка компании: $2,8 млрд

P/CF: До IPO 32 / После IPO 9,41

Количество сотрудников: 450

Год основания: 2000

BioNTech (NASDAQ: BNTX) — биотехнологическая компания, разрабатывает и коммерциализирует иммунотерапию от рака и других инфекционных заболеваний.

Компания сотрудничает с Genentech, Inc., Sanofi SA, Genmab A / S, Genevant Sciences GmbH, Eli Lilly and Company, Bayer AG, Pfizer Inc., Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co., Ltd .; и Regeneron Pharmaceuticals, Inc.

Штаб-квартира: Майнц, Германия

www.biontech.de

Привлеченные средства: $1 млрд

Годовая выручка: €110 млн ($129.5 млн)

Рыночная капитализация: $17 млрд

P/CF: 73,6

Количество сотрудников: 1 400

Год основания: 2008

Moderna, Inc. (NASDAQ: MRNA) — биотехнологическая компания клинической стадии, разрабатывает терапевтические препараты и вакцины на основе матричной РНК для лечения инфекционных заболеваний, иммуноонкологии, редких заболеваний и сердечно-сосудистых заболеваний.

По состоянию на 15 февраля 2019 года у компании было 11 программ в клинических испытаниях и в общей сложности 20 кандидатов на разработку в шести модальностях, включая профилактические вакцины, противораковые вакцины, внутриопухолевую иммуноонкологию, локализованные регенеративные терапевтические средства, системные секретируемые терапевтические средства и системные внутриклеточные терапевтические средства. Компания имеет стратегические альянсы с AstraZeneca, Merck & Co., Vertex Pharmaceuticals, Управлением перспективных биомедицинских исследований и разработок, Агентством перспективных оборонных исследовательских проектов и Фондом Билла и Мелинды Гейтс; и исследовательское сотрудничество с Гарвардским университетом. Moderna, Inc. также сотрудничает с Lonza Ltd. в производстве мРНК-1273, вакцины против COVID-19; и Catalent для производства вакцины-кандидата от COVID-19. Компания ранее называлась Moderna Therapeutics, Inc. и сменила название на Moderna, Inc. в августе 2018 года.

Штаб-квартира: Кембридж, штат Массачусетс

www.modernatx.com

Привлеченные средства: $2,7 млрд

Годовая выручка: $81,6 млн

Рыночная капитализация: $28,4 млрд

P/CF: 60

Количество сотрудников: 975

Год основания: 2010

eTheRNA Immunotherapies– разрабатывает иммунотерапию, нацеленную на фундаментальную роль дендритных клеток в иммунной системе человека. Миссия иммунотерапевтических средств eTheRNA - помочь пациентам преодолеть определенные виды рака и инфекционных заболеваний путем разработки новых методов иммунотерапии, нацеленных на фундаментальную роль дендритных клеток в иммунной системе человека. Запатентованная технология TriMix на основе мРНК eTheRNA усиливает дендритные клетки, приводя к более всестороннему, устойчивому и безопасному усилению иммунной системы пациента, чем любой другой подобный подход, исследованный до сих пор.

Штаб-квартира: Йетте, Брюссель Хофдстеделийк Гевест, Бельгия

www.etherna.be

Привлеченные средства: €59 млн ($66,1 млн)

Годовая выручка: $ <1 млн

Оценка компании: -

P/CF: -

Количество сотрудников: 50

Год основания: 2013

Translate Bio, Inc. (NASDAQ: TBIO) - терапевтическая компания, занимающаяся лечением матричной РНК (мРНК) на клинической стадии, разрабатывает лекарства для лечения заболеваний, вызванных дисфункцией белков или генов.

Компания ранее была известна как RaNA Therapeutics, Inc. и сменила название на Translate Bio, Inc. в июне 2017 года.

Штаб-квартира: Лексингтон, штат Массачусетс

www.translate.bio

Привлеченные средства: $227,6 млн

Годовая выручка: $26,1 млн

Рыночная капитализация: $1 млрд

P/CF: 10,5

Количество сотрудников: 93

Год основания: 2011

GlaxoSmithKline plc (NYSE: GSK) - занимается созданием, открытием, разработкой, производством и маркетингом фармацевтических продуктов, вакцин, лекарств, отпускаемых без рецепта, и потребительских товаров, связанных со здоровьем, в Великобритании, США и на международном уровне. Компания работает в четырех сегментах: фармацевтика, исследования и разработки в фармацевтике, вакцины и здравоохранение. Компания предлагает фармацевтические продукты, включающие лекарства в терапевтических областях, таких как респираторная, против ВИЧ, иммуновоспалительная, онкологическая, противовирусная, центральная нервная система, сердечно-сосудистая и урогенитальная, метаболическая, антибактериальная и дерматологическая. Также предоставляет потребительские товары для здоровья. Имеет соглашения о сотрудничестве с 23andMe; Merck KGaA; Lyell Immunopharma; КЕБП; Innovax и Сямэньский университет; VBI; Viome; Sanofi SA; CureVac; и научное сотрудничество с Sengenics в области иммунологии.

Штаб-квартира: Брентфорд, Великобритания

www.gsk.com

Привлеченные средства: -

Годовая выручка: £35 млрд ($45,67 млрд)

Рыночная капитализация: $102.6 млрд

P/CF: 10.7

Количество сотрудников: 99 437

Год основания: 1715

AstraZeneca (NYSE: AZN) - обнаруживает, разрабатывает и продает по всему миру рецептурные лекарства в области онкологии, сердечно-сосудистой системы, почек и обмена веществ, респираторных заболеваний, аутоиммунитета, инфекций, нейробиологии и гастроэнтерологии.

Продукты включают Arimidex, Casodex / Cosudex, Calquence, Faslodex, Imfinzi, Iressa, Lynparza, Nolvadex, Tagrisso и Zoladex для онкологических заболеваний. Продаваемые продукты компании также включают Accolate, Bevespi Aerosphere, Bricanyl Respules, Bricanyl Turbuhaler, Daliresp / Daxas, Duaklir Genuair, Tudorza / Eklira, Fasenra, Oxis Turbuhaler, Pulmicort Turbuhaler / Pulmicort Flexhaler, Pulmicort Respules, Symbicort pMDI и Symbicort Turbuhaler при респираторных заболеваниях; Fluenz Tetra / FluMist Quadrivalen и Synagis при инфекционных заболеваниях.

Компания была ранее известна как Zeneca Group PLC и сменила название на AstraZeneca PLC в апреле 1999 года.

Штаб-квартира: Кэмбридж, Великобритания

www.astrazeneca.com

Привлеченные средства: -

Годовая выручка: $25.7 млрд

Рыночная капитализация: $144 млрд

P/CF: 39.13

Количество сотрудников: 70 600

Год основания: 1992

Merck (NYSE: MRK) - предлагает решения для здравоохранения по всему миру. Merck & Co., Inc. сотрудничает с AstraZeneca PLC; Bayer AG; Eisai Co., Ltd .; Almac Discovery Ltd; Skyhawk Therapeutics, Inc .; Ridgeback Biotherapeutics; Shanghai Junshi Biosciences Co., Ltd.; и FUJIFILM Corporation.

Штаб-квартира: Кенилворт, штат Нью-Джерси

www.merck.com

Привлеченные средства: $5.6 млн

Годовая выручка: $47.2 млрд

Рыночная капитализация: $204 млрд

P/CF: 15.9

Количество сотрудников: 71 000

Год основания: 1891

Arcturus Therapeutics (NASDAQ: ARCT) - фармацевтическая компания, специализирующаяся на лечении РНК, специализируется на лечении заболеваний печени и дыхательных путей. Компания занимается открытием и разработкой лекарств с РНК, включая производство лекарственной субстанции с РНК и лекарственного препарата в форме наночастиц; и разработка вакцин против инфекционных болезней с использованием технологии самотранскрибирования и репликации РНК (STARR).

Штаб-квартира: Сан-Диего, штат Калифорния

www.arcturusrx.com

Привлеченные средства: $6,3 млн

Годовая выручка: $11,2 млн

Рыночная капитализация: $1.2 млрд

P/CF: 37,9

Количество сотрудников: 88

Год основания: 2013

Исходя из анализа конкурентов, CureVac B.V. является довольно маленькой компанией на рынке, по продуктам более крупные игроки обгоняют в фазах исследования. Однако CureVac B.V. имеет сильную партнерскую и исследовательскую поддержку и может претендовать на европейский рынок.

Рынок онкологической терапии в целом является высококонкурентным и включает в себя крупные и специализированные фармацевтические и биотехнологические компании, академические исследовательские институты и правительственные учреждения, а также государственные и частные исследовательские учреждения. Он включает в себя как конкуренцию со стороны продаваемых на рынке терапий, так и потенциальные новые терапевтические средства в разработке. CureVac B.V. может конкурировать с продуктами с различными механизмами действия, а также с установленными стандартами ухода.

Текущее состояние отрасли и рынка

Новый анализ исследований предсказывает, что иммунотерапия станет предпочтительным методом лечения онкологии, и к 2023 году рынок достигнет $115 млрд. Также, по оценкам, 60% ранее леченных онкологических больных, вероятно, будут применять иммунотерапию.

В докладе говорится, что рост заболеваемости и распространенности многочисленных видов рака во всем мире также является значительным ускорителем роста благодаря более чувствительным методам раннего выявления, более высокой осведомленности пациентов и растущему старению населения. Кроме того, про-научный подход FDA ускорит разработку и одобрение этих препаратов регулирующими органами.

В области лечения рака, стоимость которой сегодня во всем мире превышает $100 млрд, иммунотерапевтические препараты получили признание во всем мире. Это потому, что они являются целевыми терапевтическими средствами, обладающими высокой специфичностью в отношении раковых клеток.

Препараты для иммунотерапии рака захватили почти 50% всего рынка онкологических препаратов, и по прогнозам рынок превысит $115 млрд в 2023 году.

Рыночные возможности и стратегия компании

  • Мировой рынок онкологических / противораковых препаратов оценивался в $97 млрд долларов в 2017 году и, по оценкам, достигнет $176 млрд  долларов к 2025 году, при этом CAGR составит 7,6% с 2018 по 2025 год. Рак - это болезнь, которая связана с аномальным ростом клеток, которые приводит к образованию опухоли. 
  • Ожидается, что сегмент иммунотерапии продемонстрирует самый быстрый рост в течение прогнозируемого периода, зарегистрировав CAGR на уровне 10,4%.
  • Рынок вакцин к 2025 году превысит $70 млрд.

Объем мирового рынка средств диагностики COVID-19 оценивается в $5,2 млрд в 2020 году и, как ожидается, будет расти со среднегодовым темпом роста (CAGR) 5,96% в период с 2021 по 2027 год. Диагностические тесты COVID-19 имеют решающее значение для управления текущая пандемия для точной диагностики, а также для борьбы с распространением инфекции. В результате, с растущим спросом, эти тесты становятся доступными с более чем 600 диагностическими тестами SARS-CoV-2, которые либо одобрены, либо находятся в стадии разработки для клинического использования. Прогноз выручки в 2027 году $7,8 млрд.

По оценкам, Европа будет доминировать на рынке диагностики COVID-19 с долей 40% в 2020 году.

Конкурентные преимущества

  • У CureVac есть технологическая платформа дифференцированной мРНК, которая может помочь в борьбе с широким спектром заболеваний. Как пионеры в области лекарств на основе мРНК, команда CureVac глубоко понимает биологию мРНК, ее взаимодействие с механизмом клеточной трансляции, а также с иммунной системой. CureVac создали дифференцированную платформу RNAoptimizer, чтобы учесть эти идеи за последние 20 лет.
  • У CureVac есть широкий портфель препаратов на основе мРНК, находящихся на доклинической стадии или стадии 1 разработки, которые разработаны для обеспечения эффективности, безопасности и экспрессии белка в относительно низких дозах. Потенциал технологии компании, оптимизированной для активации иммунной системы, был обнаружен в ходе множества ранних клинических исследований. Ведущий кандидат на онкологический продукт, CV8102, для лечения 4 типов солидных опухолей с помощью внутриопухолевого лечения, продемонстрировал доказательства терапевтической активности одного агента с уменьшением необработанных поражений с ограниченными побочными эффектами, возникающими при лечении. Наиболее клинически продвинутая вакцина-кандидат CV7202 для профилактической вакцинации против бешенства индуцировала титры защитных антител выше порогового значения ВОЗ в исследовании Фазы 1 после двух доз всего лишь 1 мкг мРНК. Кроме того, CureVac быстро усовершенствовала программу вакцинации мРНК против SARS-CoV-2 в ответ на глобальную пандемию COVID-19. Кандидат в вакцину против SARS-CoV-2 оказался активной при низкой дозе (2 мкг) и вызвала быструю индукцию сбалансированного иммунного ответа с высокими уровнями VNT и Т-клеточных ответов. Основываясь на результатах доклинических исследований, в июне 2020 года CureVac начала клиническое исследование фазы 1, результаты которого ожидаются в 4 квартале 2020 года.
  • У CureVac есть возможность воздействовать на различные типы тканей на основе систем доставки.
  • CureVac инвестировала в создание собственной производственной инфраструктуры, возможностей и опыта для быстрого, эффективного и экономичного производства лекарств на основе мРНК в коммерческих масштабах. С 2000 года, CureVac произвели тысячи конструкций мРНК и получили разрешение на производство более 80 продуктов. В декабре 2019 года завод CureVac  - GMP III был сертифицирован EMA, что позволило компании достичь дополнительных масштабов. В настоящее время CureVac строит собственный завод GMP IV, который рассчитан на то, чтобы охватить все этапы производства от исходного материала до рецептуры, и позволит компании еще больше масштабироваться и обеспечивать поставки для будущих усилий по коммерциализации. Основываясь на дозах и реакции, замеченных в исследовании CV7202, CureVac полагает, что четвертый объект GMP потенциально может поставлять материалы для миллиардов доз вакцин-кандидатов CureVac.
  • CureVac вступила в стратегические партнерские отношения с ведущими биофармацевтическими компаниями, исследовательскими и некоммерческими организациями, чтобы расширить область применения технологической платформы.
  • Компания создала портфель интеллектуальной собственности на различных рынках для платформы и кандидатов на продукты. По состоянию на 31 мая 2020 года CureVac владел примерно 693 патентами по всему миру, в том числе 49 патентами США, 50 европейскими патентами (которые были подтверждены в различных европейских странах, в результате чего в европейских странах было получено около 506 национальных патентов) и 138 выданы патенты в других зарубежных странах, 119 ожидающих рассмотрения патентных заявок США, 79 ожидающих рассмотрения европейских патентных заявок и 314 ожидающих рассмотрения патентных заявок в других зарубежных странах. Портфель патентов включает заявки, касающиеся технологической платформы РНК, системы доставки CVCM и продуктов-кандидатов CV8102, CV7202, CV-SSIV и SARS-CoV-2.
  • У CureVac долгая история исследований и разработок мРНК, и команда CureVac работает под руководством опытных менеджеров во главе с ветеранами биофармацевтической промышленности с большим опытом в терапии нуклеиновых кислот, онкологии, редких и инфекционных заболеваниях и антителах. Управленческая команда, а также члены наблюдательного совета CureVac обладают обширным опытом в клинических, нормативных и коммерческих аспектах онкологии, профилактических вакцин и редких заболеваний, а также в разработке лекарств, процессов и производстве лекарств на основе мРНК. Члены управленческой команды CureVac занимали руководящие должности в Bristol-Myers Squibb, Ipsen, LION Bioscience, Pharmacia (Pfizer), Pixium Vision, Sirona Dental Systems, Sygnis Pharma AG и других компаниях. Более широкая команда включает более 115 человек с учеными степенями, работающих над развитием платформы мРНК CureVac.

Стратегия компании

  • Продолжать инвестировать в запатентованную технологическую платформу CureVac, чтобы стать ведущей компанией, занимающейся платформой мРНК.
  • Использовать рациональный подход к выбору болезней, чтобы минимизировать клинический и коммерческий риск для программ и более широкой платформы.
  • Быстро продвигать потенциальных кандидатов в продукты посредством клинических разработок и утверждения регулирующими органами.
  • Продолжать инвестировать в собственные производственные возможности на всех этапах производства от исходного материала до рецептуры, чтобы еще больше увеличить масштабы и гибкость для потенциальной коммерциализации
  • Выборочно искать стратегических партнеров для разработки и коммерциализации продуктов-кандидатов в определенных терапевтических областях и регионах.
  • Искать стратегические приобретения, лицензии на технологии или активы, которые дополняют программы и технологическую платформу CureVac.

Укреплять и расширять портфель интеллектуальной собственности для защиты научных и технических ноу-хау.

Финансовые показатели компании

Слабые финансовые показатели, у компании растет долг быстрее, чем активы и на данный момент наблюдается дефицит. Расходы растут намного быстрее, чем выручка, а также административные расходы выше,  чем расходы на НИОКР. Вырос операционный убыток и убыток до уплаты налогов.

Семь крупных партнеров в будущем предоставят еще $1,25 млрд  для развития всех программ. 

У компания есть кредитная линия на 75 млн евро, а также капитальные резервов на сумму 495,3 млн евро, также компания получит дополнительные денежные средства в размере $213 млн от IPO. На данный момент у компании все хорошо с денежными средствами и их будет более чем достаточно в ближайшем будущем.  Денег компании хватит до 4 квартала 2022 года.

С момента основания в 2000 году CureVac привлекл 1,03 млрд евро валовой выручки за счет сочетания финансирования за счет собственного капитала и конвертируемого долга с дополнительными 95 млн евро непогашенного внешнего обязанного финансирования.

CureVac планирует финансировать будущие потребности в денежных средствах, прежде всего, за счет размещения государственных или частных инвестиций, стратегического сотрудничества и долгового финансирования.

В июне 2020 года CureVac подписали соглашение о финансировании с Европейским инвестиционным банком (ЕИБ), в соответствии с которым ЕИБ согласился предоставить компании кредитную линию на сумму до 75 млн евро.

История привлечения средств

CureVac привлекла $1,1 млрд. в рамках 11 раундов финансирования. Компанию финансировали ее главные партнеры, а также другие немало известные европейские и ближневосточные фонды. За 2020 год CureVac привлекла $704 млн. 

Детали IPO

CureVac подала заявку на размещение своих обыкновенных акций под тиккером «CVAC», размещение планируется на NASDAQ. IPO планируется 13 августа 2020 года.

В ходе первичного публичного размещения компания планирует привлечь около $213,28 млн, при верхней цене диапазона $16 и планируемому к размещению количеству акций 13,33 миллиона. Общее количество акций после IPO будет 176,459,870 акций. Рыночная капитализация после IPO составит около $2,8 млрд.

Использование компанией дохода от IPO

  • около $150 млн направить на финансирование клинической разработки программы вакцины мРНК против SARS-CoV-2, которую компания продвигает в ответ на глобальную пандемию, вызванную COVID-19, путем завершения фазы 3 клинических испытаний;​
  • около $50 млн для финансирования расширения собственных производственных мощностей в краткосрочной перспективе;
  • около $25 млн на продвижение ведущей онкологической программы CV8102, которая в настоящее время проходит фазу 1 клинических испытаний до завершения фазы 2 клинических испытаний;
  • приблизительно $10 млн на продвижение программы вакцины CV7202, которая в настоящее время проходит Фазу 1 клинических испытаний в качестве вакцины-кандидата от бешенства до завершения Фазы 2 клинических испытаний;
  • около $65 млн для инвестирования в дальнейшее развитие технологической платформы мРНК и для продвижения разработки других доклинических и клинических программ; и
  • остальную часть - для оборотного капитала и общих корпоративных целей.

SWOT анализ компании

Сильные стороны

Компания привлекла много средств $1,1 млрд от крупных инвесторов. За 2020 год CureVac привлекла $704 млн.

CureVac имеет 7 крупных партнеров, которые предоставят в в будущем еще $1,25 млрд  для развития всех программ.  

Также у компании есть кредитная линия на 75 млн евро и капитальные резервы на сумму 495,3 млн евро, также компания получит дополнительные денежные средства в размере $213 млн. 

Главные инвесторы также являются крупными компаниями.  У руководства относительно высокая доля в компании.

Есть широкий портфель препаратов на основе mRNA, и технологическая платформа способная бороться с широким спектром заболеваний.

CureVac инвестировала в создание собственной производственной инфраструктуры, уже есть два объекта.

Сформирован портфель интеллектуальной собственности на различных рынках, у компании есть 693 патента.

Долгая история исследований и разработокmRNA под руководством опытной команды менеджеров, с опытом в Pfizer, Novartis и Bristol-Myers Squibb.

Слабые стороны

Слабые финансовые показатели: у компании растет долг быстрее, чем активы, и на данный момент имеется дефицит. Расходы растут намного быстрее выручки, также административные расходы намного выше и быстрее растут, чем расходы на НИОК. Растет операционный убыток и убыток до уплаты налогов.

Все кандидаты в продукты находятся на ранних стадиях исследования и крупные игроки, скорее всего, закончат испытания фаз раньше, чем CureVac.

Прекратили работу с Eli Lilly.

Возможности

Лекарства на основе мРНК представляют собой новый класс лекарств, которые могут устранить ограничения традиционных методов лечения. Значит, компания вместе с конкурентами могут со временем заменить существующие терапии на рынке и увеличивать свою долю.

Угрозы

Если существующие или будущие партнеры не будут работать должным образом, если компания не сможет поддерживать какое-либо из этих совместных действий, то компания может не получить обещанное финансирование.

Резюме

Немецкая CureVac B.V. — глобальная биофармацевтическая компания на клинической стадии, разрабатывающая новый класс трансформирующих лекарств на основе рибонуклеиновой кислоты-мессенджера (мРНК), способной улучшить жизнь людей. Компания намерена произвести революцию в медицине и открыть новые возможности для разработки методов лечения, позволяя организму производить собственные лекарства.

В текущий портфель продуктов входят кандидаты для клинических и доклинических исследований по различным показаниям в онкологии, профилактические вакцины и белковая терапия. Ведущая клиническая программа - CV8102, в фазе 1 клинических испытаний для лечения 4 типов солидных опухолей. Кроме того, CureVac B.V. стремительно продвигает собственную программу вакцинации мРНК против коронавируса (SARS-CoV-2), испытания фазы 1 начались в июне 2020 года, результаты ожидаются в 4 квартале 2020 года.

За 20 лет компания прорабатывала научную почву для своих продуктов, ее доля весьма низкая в адресуемых рынках. Ведущие кандидаты в продукты компании находятся на 1 фазе исследования. При поддержке сильных конкурентов, благодаря бесценному опыту команды, CureVac B.V. имеет все успешно продолжить свои исследования и реализовать свои планы по коммерциализации в будущем.

CureVac привлекла $1,1 млрд. в рамках 11 раундов финансирования. Компанию финансировали ее главные партнеры, а также другие немало известные европейские и ближневосточные фонды. В текущем году CureVac привлекла $704 млн. Ведущими инвесторами компании являются: Dievini Hopp BioTech holding GmbH & Co (отраслевой инвестор), Kreditanstalt für Wiederaufbau (третий крупнейший немецкий банк) и Glaxo Group Limited (производитель пищевых продуктов).  

Согласно данным новейших исследований — иммунотерапия станет предпочтительным методом лечения онкологии, и к 2023 году рынок достигнет $115 млрд. Также, по оценкам, 60% ранее леченных онкологических больных, вероятно, будут применять иммунотерапию.

Препараты для иммунотерапии рака захватили почти 50% всего рынка онкологических препаратов, и по прогнозам рынок превысит $115 млрд в 2023 году.

Рынок онкологической терапии в целом является высококонкурентным и включает в себя крупные и специализированные фармацевтические и биотехнологические компании, академические исследовательские институты и правительственные учреждения, а также государственные и частные исследовательские учреждения. Он включает в себя как конкуренцию со стороны продаваемых на рынке терапий, так и потенциальные новые терапевтические средства в разработке. CureVac B.V. может конкурировать с продуктами с различными механизмами действия, а также с установленными стандартами ухода.

Исходя из анализа конкурентов, CureVac B.V. является довольно маленькой компанией на рынке, по продуктам более крупные игроки обгоняют в фазах исследования. Однако CureVac B.V. имеет сильную партнерскую и исследовательскую поддержку и может претендовать на часть европейского рынка.

У CureVac есть технологическая платформа дифференцированной мРНК, которая может помочь в борьбе с широким спектром заболеваний. Как пионеры в области лекарств на основе мРНК, команда CureVac глубоко понимает биологию мРНК, ее взаимодействие с механизмом клеточной трансляции, а также с иммунной системой. CureVac создали дифференцированную платформу RNAoptimizer, чтобы учесть эти идеи за последние 20 лет.

Также преимуществом компании станет то, что она инвестировала в создание собственной производственной инфраструктуры, возможностей и опыта для быстрого, эффективного и экономичного производства лекарств на основе мРНК в коммерческих масштабах. С 2000 года, CureVac произвели тысячи конструкций мРНК и получили разрешение на производство более 80 продуктов. В декабре 2019 года завод CureVac  - GMP III был сертифицирован EMA, что позволило компании достичь дополнительных масштабов. В настоящее время CureVac строит собственный завод GMP IV, который рассчитан на то, чтобы охватить все этапы производства от исходного материала до рецептуры, и позволит компании еще больше масштабироваться и обеспечивать поставки для будущих усилий по коммерциализации. Основываясь на дозах и реакции, замеченных в исследовании CV7202, CureVac полагает, что четвертый объект GMP потенциально может поставлять материалы для миллиардов доз вакцин-кандидатов CureVac.

CureVac вступила в стратегические партнерские отношения с ведущими биофармацевтическими компаниями, исследовательскими и некоммерческими организациями, чтобы расширить область применения технологической платформы.

Компания создала портфель интеллектуальной собственности на различных рынках для платформы и кандидатов на продукты. Во владении компании числятся 693 патента по всему миру, и сотни патентов находятся на ожидании одбрения. Портфель патентов включает заявки, касающиеся технологической платформы РНК, системы доставки CVCM и продуктов-кандидатов CV8102, CV7202, CV-SSIV и SARS-CoV-2.

У CureVac долгая история исследований и разработок мРНК, и команда работает под руководством опытных менеджеров во главе с ветеранами биофармацевтической промышленности с большим опытом в терапии нуклеиновых кислот, онкологии, редких и инфекционных заболеваниях и антителах. Управленческая команда, а также члены наблюдательного совета CureVac обладают обширным опытом в клинических, нормативных и коммерческих аспектах онкологии, профилактических вакцин и редких заболеваний, а также в разработке лекарств, процессов и производстве лекарств на основе мРНК. Члены управленческой команды CureVac занимали руководящие должности в Bristol-Myers Squibb, Ipsen, LION Bioscience, Pharmacia (Pfizer), Pixium Vision, Sirona Dental Systems, Sygnis Pharma AG и других компаниях. Более широкая команда включает более 115 человек с учеными степенями, работающих над развитием платформы мРНК CureVac.

Компания планирует провести первичное публичное предложение 13,33 млн акций 13 августа, и привлечь около $213 млн по верхней границе диапазона. Компания разместит свои акции на бирже NASDAQ под тиккером CVAC. Ожидается, что рыночная капитализация после размещения составит около $2,8 млрд. ведущими андеррайтерами предложения выступят BofA Securities, Jefferies и Credit Suisse.

Полученные в ходе IPO средства компания намерена потратить на продолжение исследований и разработок по своим программам, для расширения производственных возможностей, а также для оборотного капитала и общих корпоративных целей.

Исходя из изученных факторов, CureVac довольна интересна с точки зрения инвестирования, так как, несмотря на все недостатки, компания имеет компетентную команду и сильную поддержку со стороны многочисленных именитых партнеров и инвесторов. Кроме того компания конкурирует на глобальном рынке и имеет хороший опыт на европейской территории, соответственно имеет высокие шансы претендовать на часть этого рынка при коммерциализации кандидатов в продукты. Спрос на акции превышает предложение в ~5 раз на 11.08.20. По нашим ожиданиям аллокация на сделку составит 7-20%. При этом, компания готовит убедительную почву для масштабного производства вакцин, построив собственные заводы. Поэтому мы рекомендуем участие в данном размещении, ожидаем умеренного роста с потенциальным апсайдом 20-30%.

Рейтинг: 5.15 из 10

Войдите, чтобы оставлять комментарии.

Получить консультацию