Меню категорий
SharesPro
05.08.2020 19:43
0
IPO Acutus Medical: оценка и наше мнение

Acutus Medical Inc. занимается улучшением диагностики и лечения сердечных аритмий. Несмотря на несколько десятилетий усилий сотрудников в этой области, клинические и экономические проблемы, связанные с лечением аритмии, остаются огромным бременем для пациентов, поставщиков и плательщиков.

Acutus стремится развивать область электрофизиологии с уникальным набором продуктов и технологий, которые позволят большему количеству врачей эффективнее лечить больше пациентов. Благодаря внутренней разработке продукта, приобретению и глобальному партнерству, Acutus создала глобальное торговое представительство, предоставляя широкий ассортимент высокодифференцированных продуктов электрофизиологии.

Компания занимается коммерциализацией изображений, картографии и других средств для абляции сердца. Основанная в 2011 году, Acutus Medical разработала систему трехмерной визуализации кардиокамер и дипольной плотности в реальном времени, предназначенную для определения происхождения нерегулярных сердечных сокращений, что позволяет врачам лечить мерцательную аритмию (AF) с высокой точностью.

Система визуализации и картографирования высокого разрешения AcQMap обнаруживает и отображает стандартные карты сердца, основанные на напряжении и более высоком разрешении (источник заряда). Система AcQMap уникальным образом сочетает в себе ультразвуковую анатомическую конструкцию и способность отображать электрическую проводимость каждого сердцебиения для выявления сложных аритмий по всей камере предсердия. После каждой процедуры абляции сердце можно повторно картировать за считанные секунды, чтобы постоянно визуализировать любые изменения по сравнению с предыдущим картированием.

  1. Команда
  2. Продукты компании
  3. Основные партнёры
  4. Основные инвесторы
  5. Основные конкуренты
  6. Текущее состояние отрасли и рынка
  7. Рыночные возможности и стратегия компании
  8. Финансовые показатели компании
  9. История привлечённых средств
  10. Детали IPO
  11. SWOT анализ
  12. Резюме

Год основания: 2011

Количество работников: 224

Головной офис: Сан-Диего, штат Калифорния

Сайт: www.acutusmedical.com

Бизнес модель: B2C

Сектор: Биотехнологии, телемедицина

Отрасль: Электрофизиология. Сердечная аритмия

Количество процедур абляции с помощью Acutus в США ежегодно: 400 тыс

Размер глобального рынка процедур абляции: $5,7 млрд (доля 0,05%). CAGR 13%

Партнеры: Biotronik, Innovative Health, Stereotaxis, MedFact

Команда

Винс Берджесс

Должность: Президент и СЕО. 

Предыдущий опыт работы: OrbiMed (венчурный партнер), Sorrento Ventures (партнер), Volcano Corporation (член учредительной исполнительной команды).

Образование: UCLA, MBA. USC, B.S. бизнес администрирования

Гари В. Доэрти

Должность: Финансовый директор (CFO)

Предыдущий опыт работы: Volcano Corporation (Group Plant Controller and Director of Cost Accounting over the span of 10 years)

Образование: San Diego State University, BS in Business Administration with an emphasis in Finance

Грэйдон Битти, PhD

Должность: Технологический директор (СТО)

Предыдущий опыт работы: Endocardial Solutions, Inc (СТО). Занимал руководящие роли: CR Bard, Cardiac Pacemakers, Inc. (сейчас Boston Scientific), Angemed Corporation, EP Technologies (сейчас Boston Scientific).

Образование: Universities of Minnesota and Wisconsin, BS в электро-инженерии, MS и PhD в Биомедицинской инженерии

Он также имеет более 50 патентов в штатах в нескольких направлениях медицинских технологий

Питер Елиа

Должность: Директор по развитию стратегии и бизнеса

Предыдущий опыт работы: CPI (переименованный в Guidant, затем поглощенный Boston Scientific).

Образование: San Diego State University, BS

Чарли Пискителло

Должность: Ответственный по персоналу. North San Diego Business Chamber (член правления). i4cp (член правления и ответственный за персонал)

Предыдущий опыт работы: Petco (СРО, президент и председатель правления), Boston Scientific, Abbott, First Data Corporation, Gateway Inc., Coors Brewing Company (руководящие роли)

Образование: Marquette University, бакалавр коммуникаций. Newfield Network Coaching Program

Джон Барникель

Должность: Коммерческий директор (CCO)

Предыдущий опыт работы: Medtronic (ВП). Отвечал за коммерческие вопросы в: C.R. Bard, Inc., Guidant Corporation (поглощенный Boston Scientific)

Образование: California State University, East Bay, BS бизнес администрирования с уклоном на финансы и экономику. University of California, Davis, МВА

Рик Кимс

Должность: Операционный ВП

Предыдущий опыт работы: Volcano Corporation (Операционный ВП), Guidant Corporation (позиции в операционной и инженерной сфере)

Образование: University of Utah, BS машионстроение

Стивен МакКуиллан

Должность: Старший ВП по регуляторным и клиническим вопросам

Предыдущий опыт работы: занимал ключевые управленческие позиции в University of Minnesota, в направлении хирургии, CPI/Guidant, Boston Scientific, Medtronic (Atrial Fibrillation Solutions), Spinal Modulation

Образование: the University of Minnesota, Инженерная статистика и биостатистика

Тим Корви

Должность: ВП по Исследованиям и разработкам

Предыдущий опыт работы: Ablation Frontiers (Директор по инжинирингу)

Образование: the University of California, San Diego, BS машиностроение.

Указан в качестве основного автора или соавтором более чем на 20 выданных и находящихся на рассмотрении патентов в США

Том Сон

Должность: Старший ВП, Генеральный юрисконсульт и секретарь

Предыдущий опыт работы: Breg (генеральный секретарь), NuVasive, Websense (юридические лидерские роли). DLA Piper (практикующий адвокат)

Образование: the University of San Diego Law School, JD. University of Michigan, бакалавр Организационное Лидерство

Руководство возглавляет президент и главный исполнительный директор Винс Берджесс, который работает в фирме с июня 2013 года в качестве члена совета директоров и ранее был венчурным партнером в известной фирме венчурного капитала в области биологических наук OrbiMed.

Команда Acutus довольно опытная в своих направлениях. Многие участники работали в Volcano Corporation, Boston Scientific и Guidant Corporation. В основном имеют бизнес, медицинское или инженерное образование из американских ВУЗов. В своих направлениях члены управляющей команды имеют от 10 до 25 лет опыта работы.

Лидеры по коммерческому направлению имеют опыт в таких компаниях как: Biotronik (партнер Acutus), Medtronic, Johnson-Johnson, Intuitive surgical, Guidant, Bard, St.Jude Medical и Abiomed.

Продукты компании

Acutus Medical разрабатывает, производит и продаёт ряд инструментов для процедур абляции через катетер для лечения различных аритмий. Основным продуктом компании является система визуализации и картографирования AcQMap, которая предлагает новый подход для визуализации источников и причин аритмии с непревзойдённой скоростью и точностью. Благодаря способности быстро и точно определять цели абляции и подтверждать, как успех абляции, так и процедурное завершение, Acutus Medical считает, что её система AcQMap может закрыть первостепенную неудовлетворённую потребность в электрофизиологических процедурах.

Система AcQMap состоит из катетера, консоли и рабочей станции. Благодаря 48 ультразвуковым преобразователям, распределённым между 48 биопотенциальными электродами, инновационный визуализирующий катетер компании без контакта со стенкой камеры собирает данные, необходимые для создания комплексной карты анатомии сердца и электрических схем и путей распространения. Это позволяет Acutus Medical создавать комплексные диагностические карты анатомии камеры сердца менее чем за три минуты. Запатентованные программные алгоритмы Actuts Medical анализируют данные о биопотенциале и в совокупности способны отображать любой тип стабильной или нестабильной аритмии, включая мерцательную аритмию, а также все наджелудочковые тахикардии и желудочковые аритмии.

Acutus Medical также создала широкий ассортимент электрофизиологических продуктов, которые дополняют систему AcQMap. Коммерческий ассортимент продукции включает в себя набор устройств доступа, устройство для транссептального скрещивания, а на европейских рынках также и полную линейку диагностических катетеров для абляции. На европейских рынках портфолио компании предоставляет клиентам комплексное решение - от сосудистого доступа до диагностики и лечения аритмий. В США в настоящее время компания намеревается получить нормативное одобрения абляционных катетеров, чтобы дополнить свой портфель устройств доступа и картирования.

Компания также недавно расширила своё портфолио, включив в него AcQBlate — ирригационный катетер для абляции с золотым наконечником, который может определять радиочастотную силу. Компания ожидает одобрения CE Mark и коммерческого запуска AcQBlate в Европе во второй половине 2020 года, и планирует начать тестирование для получения разрешения для испытываемого устройства для предпродажного одобрения FDA в США в течение того же периода времени. В настоящее время Acutus Medical ожидает предпродажного одобрения FDA и коммерческого запуска катетеров и блока управления AcQBlate во второй половине 2022 года.

Acutus Medical считает, что, создавая клинически точные карты активации всех типов аритмий с высоким разрешением, система AcQMap может предложить врачам более эффективные инструменты для принятия решений для определения места абляции. А скорость и простота создания визуализации позволяют врачам снова и снова составлять визуализацию, лечить, повторно отображать и корректировать дополнительную терапию по мере необходимости. Acutus Medical полагает, что эти функции приведут к более эффективным и предсказуемым процедурам и лучшим результатам для более широкого диапазона аритмий.

Эти ключевые клинические преимущества и преимущества рабочего процесса подтверждаются результатами клинических испытаний, в том числе проведённого послепродажного одобрения UNCOVER AF, которое продемонстрировало, что использование системы AcQMap для лечения пациентов со стойкой мерцательной аритмией позволило избавиться от заболевания на 73% после одной процедуры и 93% после двух процедур в течение 12 месяцев после первоначального использования. Даже среди пациентов, которые не достигли полного излечения было продемонстрировали снижение симптомов и значительное улучшение качества жизни. Эти результаты выгодно отличаются от результатов других клинических исследований в данной области, в которых использовались имеющиеся в настоящее время катетеры и системы для контактного картирования, включая исследование STAR AF II (Abbott Laboratories), которое продемонстрировало 61% и 79% избавление от мерцательной аритмии в аналогичной когорте пациентов со стойкой мерцательной аритмией. Acutus Medical продвигает и продаёт свою электрофизиологическую продукцию по всему миру среди больниц и электрофизиологов, которые лечат пациентов с аритмиями.

Основные партнёры

Компания со штаб-квартирой в Берлине, Германия. Они предлагают оборудование для диагностики, лечения и терапевтической поддержки в области контроля сердечного ритма, электрофизиологии и сосудистых вмешательств. Крупная многонациональная частная биомедицинская технологическая компания с ведущим портфелем в области управления сердечным ритмом, электрофизиологии и сосудистых вмешательств, для продажи и распространения продукции Acutus. В Соединенных Штатах и Западной Европе их целевой рынок сильно сконцентрирован.

Существует план использования концентрированного характера объемов процедур и повторяющегося характера продаж для создания все более эффективной коммерческой модели. Acutus вступил в глобальный альянс по электрофизиологии.

Acutus заключил двусторонние дистрибьюторские соглашения с Biotronik в мае 2020 года, что добавило полный набор диагностических и абляционных катетеров в портфель продуктов и значительно расширило их возможности международного распространения и развития рынка.

Innovative Health представляет эффективную кардиологическую программу для достижения возможной экономии за счет использования переработанных одноразовых устройств.

Благодаря партнерству с Innovative Health, Acutus предлагает переработанные версии широкого спектра коммерческих катетеров, включая диагностические, многополюсные, фиксированные, управляемые и усовершенствованные катетеры для картирования и визуализации, например, внутрисердечная эхокардиография. Эти переработанные катетеры позволяют Acutus предоставлять клиентам полный набор устройств, предпочитаемых врачами, и экономить средства поставщиков.

Stereotaxis разрабатывает роботизированные навигационные системы для кардиологических инструментов, которые улучшают лечение аритмий и коронарных заболеваний.

В партнерстве со Stereotaxis Acutus предлагает версию своих режимов отображения Single Position и SuperMap, позволяющую использовать их систему AcQMap с уникальной в отрасли роботизированной платформой Stereotaxis для абляции сердца.

MedFact имеет большой опыт работы с катетерами и трубками, а также с другими устройствами и приложениями в различных областях, таких как электрофизиология, неврология, инфузионная терапия, гастроэнтерология, гинекология и неонатология.

В рамках соглашения о поставках с MedFact, Acutus распространяет специальные магнитные катетеры в странах CE Mark для использования с роботизированной платформой Stereotaxis для абляции сердца.

Эти партнерские отношения быстро расширили портфель продуктов, значительно расширили географию и предоставили возможности совместного маркетинга. Благодаря этим партнерским отношениям Acutus рассчитывают на быстрое развитие крупных рынков за счет расширения и углубления наших отношений с электрофизиологами как в Соединенных Штатах, так и на международном уровне.

Основные инвесторы

Orbimed Advisors — это инвестиционная компания, основанная в 1989 году с целью инвестировать в весь спектр медицинских компаний от венчурных стартапов до крупных транснациональных компаний.

Deerfield Management Company является спонсором хедж-фонда. Фирма в основном предоставляет свои услуги объединенным инвестиционным инструментам. Deerfield осуществляет структурированное финансирование для медицинских компаний, в частности, биотехнологий.

Advent Life Sciences - одна из ведущих европейских венчурных команд, инвестирующая в биологические науки. Команда состоит из 11 профессионалов с обширным научным, медицинским и эксплуатационным опытом и многолетним опытом успешной предпринимательской деятельности и инвестиций в Великобритании, Европе и США. Фирма инвестирует в целый ряд секторов наук о жизни, главным образом в новые открытия лекарств, технологии и медтехнику. Реализации за последние три года включают Algeta, Avila, CN Creative, EUSA, Micromet.

Xeraya Capital — это компания, специализирующаяся на прямых и венчурных инвестициях.

Дэвид Бонита, является членом совета директоров OrbiMed Advisors.

Доктор Малик является членом совета директоров с декабря 2011 года, а с 1999 года - генеральным партнером Advent Life Sciences.

Г-н Пури является членом совета директоров с марта 2016 года, а с октября 2012 года - инвестиционным партнером в Xeraya Capital.

Это говорит о том, что все инвесторы связанны на прямую с руководтсвом котрое владеет большей частью компании.

У руководства и директоров находится 49,9% акций, после IPO их доля владения уменьшится на 14,1%.

Основные конкуренты

Acutus Medical — это американская биотехнологическая компания, которая занимается улучшением диагностики и лечения сердечных аритмий. Несмотря на несколько десятилетий усилий учёных в этой области, клинические и экономические проблемы, связанные с лечением аритмии, остаются огромным бременем для пациентов. Acutus Medical стремится развивать область электрофизиологии с уникальным набором продуктов и технологий, которые позволят большему количеству врачей более эффективно и действенно лечить большее количество пациентов.

Штаб-квартира: Карлсбад, штат Калифорния

www.acutusmedical.com

Привлечённые средства: $308,2 млн

Годовая выручка: $3,6 млн

Оценка компании: $444 млн

P/S: 123

Количество сотрудников: 224

Год основания: 2011

Abbott Laboratories — американская химико-фармацевтическая корпорация. Входит в список Fortune 500. История компании началась в 1888 году, когда доктор Уоллас Эбботт из Чикаго начал производство лекарств. Деятельность компании ведётся четырьмя подразделениями: Фармацевтические средства — производство широкого спектра дженериков; Диагностические продукты — оборудование для диагностики (анализа крови, анализа ДНК, выявление патогенов); Продукты питания — детское питание, пищевые смеси для кормления пациентов в больницах, питание для больных диабетом; Продукция для терапии сосудов — производство стентов, искусственных клапанов сердца и других подобных приспособлений.

Штаб-квартира: Эбботт-Парк, штат Иллинойс

www.abbott.com

Привлечённые средства: $6,8 млн

Годовая выручка: $31 млрд

Оценка компании: $178 млрд

P/S: 5,7

P/E: 59

Количество сотрудников: 107 000

Medtronic plc — один из крупнейших производителей медицинского оборудования. В 2015 году компания Medtronic объявила об успешном завершении приобретения Covidien plc. В соответствии с условиями договора о приобретении, Medtronic и Covidien были объединены в компанию Medtronic plc. Medtronic состоит из шести основных бизнес-подразделений (нарушения сердечного ритма, нейромодуляция, хирургия позвоночника, диабет, кардиохирургия, хирургические навигационные технологии), которые разрабатывают и производят приборы и методы лечения более 70 хронических заболеваний[2], в том числе сердечная недостаточность, болезнь Паркинсона, хроническая боль и диабет.

Штаб-квартира: Дублин, Ирландия

www.medtronic.com

Привлечённые средства: $357 млн

Годовая выручка: $29 млрд

Оценка компании: $131 млрд

P/S: 4,5

P/E: 27

Количество сотрудников: 104 950

Год основания: 1949

Boston Scientific — один из производителей медицинского оборудования и расходных материалов для хирургии, включая сердечно-сосудистую хирургию, а также нейрохирургии, онкологии, эндоскопии, урологии и гинекологии. Компания Boston Scientific известна как производитель стента Taxus, содержащего лекарственный препарат Паклитаксел, для лечения закупоренных артерий. Этот продукт был в центре судебного разбирательства о патентной защите. В ноябре 2018 года компания приобретает британского разработчика инвазивных устройств BTG. Благодаря сделке, у Boston Scientific появились новые возможности лечения онкопатологий и заболеваний лёгких. Сумма сделки составила $4,24 млрд.

Штаб-квартира: Мальборо, штат Массачусетс

www.bostonscientific.com

Привлечённые средства: $1 млрд

Годовая выручка: $10 млрд

Оценка компании: $54 млрд

P/S: 5,2

Количество сотрудников: 36 000

Год основания: 1979

Acutus Medical имеет очень сильных конкурентов. Компания обладает наименьшей оценкой среди всех рассмотренных выше компаний. Все конкуренты Acutus Medical являются публичными компаниями. Наименьшей капитализацией и выручкой обладает Boston Scientific, но и её выручка за последние 12 месяцев превышает $10 млрд., а текущая капитализация выше $50 млрд.

Ввиду того, что все рассмотренные конкуренты обладают большими и диверсифицированными портфелями готовых и разрабатываемых продуктов, прямое сравнение с Acutus Medical не представляется возможным. Acutus Medical значительно уступает в финансовых, исследовательских и людских ресурсах этим гигантам диагностической индустрии, но имеет шансы на успех, если её продукт продемонстрирует более привлекательные характеристики, чем решения конкурентов. Более подробная информация по продукту представлена в разделе «Продукт компании».

Текущее состояние отрасли и рынка

Глобальный объем рынка устройств для мониторинга сердечной аритмии оценивался в $5,4 млрд в 2018 году, он составит более 6,5% CAGR с 2019 по 2025 год.  На 2019 год мировой рынок составил $5,7 млрд. Ожидается, что к 2025 года объём рынка будет $8,5 млрд.

Северная Америка является крупнейшим регионом и отражает высокий индекс привлекательности рынка. Рынок устройств для мониторинга сердечной аритмии в этом регионе оценивается примерно в $2,9 млрд.

Сегмент мобильных кардио мониторинговых мониторов, будет расти и составит 8,4% CAGR.

Сегмент фибрилляции желудочков будет доминировать на мировом рынке. К концу 2025 года этот сегмент будет оцениваться свыше $2,5 млрд с 5,8% CAGR.

Больницы — это самый прибыльный сегмент. Он опережает другие сегменты с точки зрения роста и стоимости. Прогнозируется, что сегмент больниц будет расти с высоким CAGR 6,9%.

Растущая распространенность мерцательной аритмии, распространенный тип сердечной аритмии, один из ключевых факторов, стимулирующих спрос на рынке устройств для мониторинга сердечной аритмии. Около 2.7 - 6.1 миллиона человек в США страдают фибрилляцией предсердий. Ожидается, что с ростом стареющего населения в США их число возрастет.

Фибрилляция предсердий будет значительно расти в связи с ростом числа больных диабетом, ожирением по всему миру и страдающих сердечно-сосудистыми заболеваниями. Внедрение устройств для мониторинга сердечной аритмии приобрело значительную популярность, это будет способствовать дальнейшему росту рынка для мониторинга сердечной аритмии в ближайшие годы.

В связи с ростом числа пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, растущими технологическими достижениями и инновации будут стимулировать рост рынка.

Абляция сердца это хорошо зарекомендовавшая себя терапия для большой и быстро растущей популяции пациентов с четкой и существенной компенсацией на развитых рынках. В 2019 году насчитывалось более 50 миллионов человек с аритмиями и приблизительно 1,1 миллионами процедур абляции.

Данные крупных многоцентровых исследований аблации сердца показали, что примерно от 30% до 50% абляций при фибрилляции предсердий приводят к рецидивам аритмии в течение первых 12 месяцев после начальной процедуры абляции. В настоящее время имеющиеся в продаже картографические системы не способны быстро и последовательно идентифицировать источник аритмии в более сложных случаях, что может способствовать этим неудовлетворительным результатам.

В 2018 году сегмент тахикардии составлял наибольшую долю дохода на рынке устройств для мониторинга сердечной аритмии и, по прогнозам, будет самым быстрорастущим сегментом с CAGR 6,8%. Это связано с ростом сердечных заболеваний, таких как мерцательная аритмия и трепетание. Эти сердечные заболевания могут быть также связаны с малоподвижным образом жизни, увеличением старения населения и заболеваниями легких и щитовидной железы. Растущее одобрение устройств для закрытия сосудов, спрос на современное лечение и увеличение числа исследований и клинических испытаний тахикардии являются одними из факторов, которые, стимулируют сегментарный рост.

В марте 2019 года Biotronik объявил об одобрении FDA устройств для контроля сердечного ритма Activor и Rivacor для пациентов с тахикардией. Устройство помогает врачам для лечения сердечных больных с различными заболеваниями. Следовательно, принятие этих устройств еще больше стимулирует рост рынка.

В мае 2019 года Abbott объявил о запуске имплантируемого кардиомонитора следующего поколения для лучшего выявления аритмии. Это имплантируемое устройство одобрено в США и Европе и включает в себя непрерывный дистанционный мониторинг и подключение к смартфону для отслеживания внезапных проблем с сердечным ритмом для точной и быстрой диагностики.

Репутация в интернете

Acutus Medical создает по-настоящему революционные решения с 2011 года. Ее разработки отвечают существующим запросам для глобального рынка сердечной аритмии. Всего за 9 лет компании удалось создать способ точной идентификации аритмии с помощью современного оборудования и визуализировать данные, что помогло сотням тысяч пациентов пройти ускоренные высокотехнологичные медицинские процедуры в США и странах Европы.

Партнерство с BIOTRONIK позволило создать альянс в вопросах построения комплексного портфеля продуктов для электрофизиологии, картирования, абляции и вспомогательных процессов катетерного лечения сердечной аритмии в ряде стран Европы и Азии.

Фундаментом для Электрофизиологического альянса BIOTRONIK/Acutus служит концептуально новая система Acutus Ac QMap с различными режимами картирования SuperMap.

Система AcQMap - единственное коммерчески доступное решение, позволяющее быстро и эффективно осуществлять бесконтактное картирование стабильных и нестабильных ритмов, обеспечивая электрофизиологам возможность выявлять изменения показателей проводимости в ходе процедуры и предоставляя им оптимальный набор функций для адаптации лечебных протоколов под индивидуальные потребности пациентов. 

Система выдает весьма наглядные результаты и позволяет менее чем за 3 минуты выполнять картирование для дальнейшего подбора наилучшего варианта лечения аритмии любого типа - от простой до высокосложной.

Acutus со своей стороны реализует линейку абляционных катетеров BIOTRONIK EP наряду с диагностическими системами и вспомогательными продуктами под собственным брендом на крупнейших международных рынках, предоставляя полный комплекс инструментария для электрофизиологов.

Одной из целей альянса является оптимизация протоколов лечения и ухода за пациентами с сердечной аритмией посредством комплекса устройств и мониторов с возможностью цифрового подключения. Комплекс, реализуемый на базе сети BIOTRONIK Home Monitoring® и системы Acutus, обеспечивает полностью автоматизированный обмен данными в режиме реального времени между пациентами, врачами и техническими специалистами. Защищенная цифровая сеть, к которой подключаются устройства для управления сердечным ритмом (CRM), электрофизиологического (ЕР) картирования и абляции, потенциально способна повысить качество ухода и лечения, предоставляя медикам обширные возможности сетевого взаимодействия и удаленного мониторинга до, в процессе и после абляции, повторных осмотров и других контактов с пациентами, включая цифровые сеансы телемедицины.

Результаты новейших исследований показывают, что проактивный контроль с использованием системы Home Monitoring, способствует значительному сокращению случаев госпитализации, частоты возникновения апоплексического инсульта и смертельных исходов. Кроме того, предоставление врачам и системам здравоохранения по всему миру доступа к эффективным и рентабельным средствам диагностики, протоколам лечения и последующего контроля из портфеля решений для CRM и EР позволит модернизировать рабочие процессы и улучшить клинический исход заболевания. 

"Системы здравоохранения во всех уголках земного шара сталкиваются с постоянной необходимостью предоставлять еще более целенаправленную помощь пациентам, добиваясь лучших результатов и одновременно снижая затраты, - отметил президент и генеральный директор Acutus Medical Винс Бурджесс. - Мы обеспечиваем электрофизиологов технологиями для обеспечения самых передовых и индивидуализированных протоколов абляционной терапии. Наша команда уверена, что новый международный альянс поможет Acutus занять лидерские позиции на этом важном рынке".

"По мере учащения случаев различных заболеваний, характеризующихся нарушением сердечного ритма, доступ к данным в режиме реального времени становится ключевым факторов повышения эффективности диагностики и лечения, - прокомментировал руководитель направления ЕР и сенсоров BIOTRONIK д-р Ханс-Юрген Вильдау. -  Мы уверены, что сочетание обширного портфеля систем кардиологического мониторинга BIOTRONIK и инновационных технологий картирования от Acutus предоставят специалистам по электрофизиологии передовые инструменты для диагностики и лечения пациентов".

Первая процедура на сердце с использованием системы AcQMap® от Acutus Medical®, успешно была проведенная в США в 2018 году. Acutus Medical, глобальная компания, занимающаяся технологиями сердечного ритма, тогда объявила о том, что система визуализации и картирования высокого разрешения AcQMap впервые используется у пациентов в США. Компания также сообщила о начале нового клинического исследования для оценки технологии во время процедур аблации фибрилляции предсердий в Европе и Канаде. 

«Предоставление врачам возможности видеть сложные, нерегулярные аритмии в режиме реального времени должно дать важную новую информацию и обеспечить по-настоящему персонализированное и индивидуальное планирование абляционной терапии. Мы надеемся, что эта уникальная способность в сочетании со способностью быстро переназначать карту после каждой абляции приведет к путь к дальнейшему улучшению клинических результатов для пациентов, страдающих от сложных аритмий», - сказал Винс Берджесс, председатель, президент и исполнительный директор Acutus Medical. «Вместе с учреждениями по всей стране мы надеемся изменить жизнь людей, страдающих сложными аритмиями, с помощью наших инновационных технологий и рады, что пациенты из США теперь имеют доступ к AcQMap».

Система AcQMap в 2018 году была использована в Европе в 15 центрах и более чем в 500 процедурах. С тех пор компания усилила свое географическое присутствие получила одобрение FDA и совершила ряд существенных изменений в сфере лечения аритмии в различных странах.

Рыночные возможности и стратегия компании

Фондовый рынок сейчас избирательно реагирует на размещения, уже размывается понятие тренда относительно секторов. Большее значение теперь имеет ценность компании, ее продукт и конкурентные преимущества. Также имеет значение стоимость акций компании, условия размещения, доля, предлагаемая рынку. И в конечном счете перспективы компании в ближайшие месяцы, ее способность создавать поле для андеррайтеров на публичном рынке.  

Acutus Medical представляет интерес для инвесторов ввиду своего уникального предложения, актуального для рынка аритмии. Ее процедура является наиболее технологичной и занимает всего 3 минуты, в отличие от стандарта 15 минут по индустрии. Индустрия ищет более коммерчески эффективные и технологичные ответы, которые постоянно внедряет и предоставляет Acutus.

Возможности телемедицины, визуализации и моделирования в здравоохранении будут все активнее внедряться по всему миру в ближайшие годы. Со своими уникальными разработками, постоянным развитием продуктов и сильными партнерскими отношениями, компания стремиться занять лидирующие позиции как США, так и за ее пределами.

Acutus Medical продаёт свою электрофизиологическую продукцию по всему миру больницам и электрофизиологам, которые лечат пациентов с аритмиями. Компания стратегически развила присутствие отдела прямых продаж в США и некоторых рынках в Западной Европе, где абляция сердца является стандартом оказания медицинской помощи, а возмещение расходов третьей стороной является общепризнанным. На других международных рынках компания использует для продажи и распространения своей продукции партнёрство с Biotronik, крупной многонациональной частной биомедицинской технологической компанией с ведущим портфелем в области управления сердечным ритмом, электрофизиологии и сосудистых вмешательств. В США и Западной Европе целевой рынок компании очень концентрирован. Acutus Medical планирует использовать концентрированный характер объёмов процедур и периодический характер продаж для создания всё более эффективной коммерческой модели.

Научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы Acutus Medical направлены на продвижение в области электрофизиологии, путём увеличения полезности системы AcQMap и получения одобрения для дополнительных симптомов, а также расширения ассортимента продуктов для дальнейшего улучшения и упрощения всего процедурного опыта. Краткосрочный конвейер компании включает в себя продукты, которые расширяют коммерческий портфель, увеличивают функциональность и/или снижают затраты на катетеры, дополнительные устройства, картографические системы и программное обеспечение.

Ранние версии системы AcQMap и некоторые связанные с ними вспомогательные продукты использовались в США с мая 2018 года и в Западной Европе с июля 2016 года в условиях ограниченного пилотного запуска, где компания была сосредоточена на оптимизации рабочего процесса и проверке своего ценностного предложения. Acutus Medical приступила к полноценному запуску своих консольных и программных продуктов коммерческого уровня в первом квартале 2020 года. Критическим моментом для запуска была серия недавних стратегических сделок и одобрений от регулирующих органов, в том числе: разрешение FDA 510 (k) и CE Mark для второго поколение консоли AcQMap и программного пакета SuperMap; добавление интегрированного семейства систем транссептального скрещивания и управляемых интродьюсеров к ассортименту продукции, благодаря приобретению Rhythm Xience; и приобретение линейки датчиков AcQBlate Force от Biotronik. С момента полного запуска компания продолжила расширять свой портфель продуктов и глобальное присутствие, заключив двусторонние дистрибьюторские соглашения с Biotronik в мае 2020 года, которое добавит полный набор диагностических и абляционных катетеров в ассортимент продуктов и значительно расширит международное распространение и возможности развития рынка.

Доход компании исторически состоял в основном из продаж одноразовых продуктов (главным образом, картографических катетеров и соответствующих оболочек доступа и, в меньшей степени, инструментов для транссептического скрещивания, абляционных катетеров и других аксессуаров), поскольку компания обычно одалживает консоль AcQMap первого поколения и рабочую станцию для клиентов бесплатно, чтобы облегчить использование одноразовых продуктов. Начиная с конца 2019 года, компания начала устанавливать консоль AcQMap и рабочую станцию второго поколения заказчикам в соответствии с оценочными контрактами.

В соответствии с этими оценочными договорами, компания размещает консоль AcQMap и рабочую станцию для клиентов без предварительной оплаты в течение соответствующего оценочного периода и стремимся достичь соглашения с клиентом о покупке консоли и рабочей станции в форме договорного обязательства о покупке минимального количества одноразовых товаров или покупки за наличные. Кроме того, начиная со второго квартала 2020 года, в соответствии с двусторонними соглашениями о дистрибуции, компания начала продавать полный набор диагностических и абляционных катетеров Biotronik в Европе, а Biotronik начала продавать систему AcQMap в Европе и на некоторых других международных рынках. Каждая сторона платит другой стороне указанные трансфертные цены при продаже продуктов другой стороны, в соответствии с двусторонними соглашениями о распределении и, соответственно, получает маржу распределения при продаже продуктов другой стороны.

Конкурентные преимущества

  • изменяющая парадигму система внутрисердечного картирования, предлагающая значительные преимущества по сравнению с текущим стандартом медицинской помощи;
  • широкий и расширяющийся ассортимент продукции;
  • привлекательное ценностное предложение для больниц, врачей, пациентов и плательщиков;
  • технологическое конкурентное преимущество, подкрепленное надежным портфелем патентов, коммерческими секретами и ноу-хау, а также лицензированными и приобретенными технологиями; и
  • высококвалифицированная команда старших руководителей с обширным опытом в сердечно-сосудистой промышленности.

Стратегии роста

  • использовать собственную превосходную картографическую технологию и открытую платформу, чтобы установить присутствие в широкой базе клиентов и врачей;
  • стратегически расширять коммерческие возможности на ключевых мировых рынках для повышения осведомленности врачей и стимулирования принятия;
  • стимулировать проникновение на рынок и использования портфеля;
  • продолжать расширять портфель продуктов и улучшать существующие продукты;
  • использовать стратегические партнерские отношение для эффективного глобального масштабирования и расширения ассортимента продукции;
  • продолжать строить базу клинических данных

Финансовые показатели компании

Actus Medical предоставила финансовую информацию за 2 полных предыдущих года и 3 месяца, закончившихся 31 марта 2020 года. Компания пока что имеет довольно малую выручку, но очень высокие темпы роста. Тем не менее, операционные расходы Acutus Medical в несколько раз превосходят выучку, поэтому компания генерирует чистые убытки. Более подробная информация представлена в таблице снизу:

Выручка Acutus Medical в прошлом году составила $2,84 млн., увеличившись на 31% по сравнению в 2018-ым годом. В первом квартале текущего года выручка компании продемонстрировала значительное ускорение: темпы роста составили 101% и итоговый показатель достиг $1,58 млн. К негативным моментам можно отнести то, что Acutus Medical имеет очень высокие операционные расходы, которые растут практически с той же скоростью, что и выручка. В прошлом году они составили $75,4 млн., продемонстрировав рост на 89% по отношению к 2018-му году. В первом квартале текущего года темп их роста снизился, но незначительно — до 80,3%. Операционные расходы за этот период составили $19,2 млн.

Статья «Маркетинг, общие и административные расходы» являлись основными расходами компании в первом квартале этого года и в прошлом году. Они составили 35,6% в прошлом году и 53% в первом квартале 2020 года. Это связано с тем, что Acutus Medical продолжает всё ближе продвигаться к коммерциализации своих продуктов, что требует больших административных расходов. 

Чистый убыток по итогам прошлого года составил $97 млн., увеличившись на 102,5% по сравнению с 2018-ым годом. Однако в первом квартале текущего года темпы роста чистых убытков значительно замедлились: $18,1 млн против $14,7 млн. в первом квартале прошло года, рост составил 23,1%.

Acutus Medical имеет малый запас денежных средств и их эквивалентов для продолжения своей исследовательской и операционной деятельности. В случае размещения по верхней границе диапазона в $18, компания получит чистую выручку от IPO в размере $119,4 млн. Если суммировать все потенциальные денежные средства Acutus Medical после IPO, то они могут составить $169,3 млн. Учитывая долгосрочные долговые обязательства компании в размере $38,4 млн., коэффициент P/Cash после IPO составит 3,4, что является средним показателем для биотехнологической компании небольшого размера. Acutus Medical оценивает, что чистых поступлений от IPO, вместе с имеющимися у неё денежными средствами и ожидаемой выручкой от продаж будет достаточно для финансирования операционных расходов и потребностей в капитальных расходах лишь на протяжении следующих 12 месяцев.

История привлечения средств

С момента основания в 2011 году, Acutus Medical привлекла в общей сложности $308,2 млн за 8 раундов финансирования от десятков различных инвесторов.

Детали IPO

15 июля 2020 года компания Acutus Medical подала регистрационное заявление в Комиссию по ценным бумагам и биржам США по форме S-1. Acutus Medical подала заявку на размещение своих обыкновенных акций под тикером «AFIB», IPO планируется на бирже Nasdaq.

В ходе первичного публичного размещения Acutus Medical планирует привлечь около $132,3 млн., при размещении по верхней границе диапазона в $18 и планируемому к размещению количеству акций 7,35 млн. Общее количество акций после IPO составит примерно 25,64 млн.

Ведущим андеррайтером предложения выступит J.P. Morgan. Acutus Medical предоставила возможность андеррайтерам в течение 30 дней с момента публикации последней версии проспекта выкупить до 1,1 млн. дополнительных акций по цене IPO за вычетом скидки на андеррайтинг, чтобы покрыть продажу большего, чем 7,35 млн. количества акций.

Использование компанией дохода от IPO

Чистая выручка по данному предложению для Acutus Medical составит приблизительно $112,6 млн. (или $130,1 млн., если андеррайтеры воспользуются возможностью приобрести дополнительные акции в полном объёме), исходя из первоначальной цены публичного размещения в размере $17, что является средней точкой ценового диапазона.

Увеличение (или уменьшение) на $1 от середины диапазона в $17 увеличит (или сократит) чистую выручку от этого размещения на $6,8 млн., если количество акций останется неизменным. Увеличение (или уменьшение) количества акций на 1 млн. увеличит (или уменьшит) чистую выручку от IPO на $15,8 млн.

Компания рассчитывает использовать чистые доходы от этого IPO вместе с существующими денежными средствами следующим образом:

  • приблизительно $40 млн. для поддержки коммерческого расширения компании, включая наём дополнительного персонала
  • приблизительно $22 млн. для завершения всех текущих клинических испытаний, включая испытания PMOV RECOVER AF, PLASZMA, прохождение IDE (разрешение для испытываемого устройства) для абляционного катетера и регистрации DISCOVER
  • приблизительно $24 млн. на исследования и разработки, а остальное - на оборотный капитал и другие общие корпоративные цели

Исходя из текущих бизнес-планов, Acutus Medical считает, что чистой выручки от этого предложения, вместе с существующими денежными средствами компании и ожидаемым доходом от продаж наших продуктов, будет достаточной для поддержки коммерциализации, клинических испытаний и деятельности по развитию компании, как минимум, в течение следующих 12 месяцев.

SWOT анализ компании

Сильные стороны

Сильные партнеры: играют очень важную роль в производстве продуктов компании.

Поддержка инвесторов: которые финансировали компанию в последних раундах финансирования, а также главные инвесторы напрямую связаны с руководством так как некоторые члены совета директоров также занимают руководящие должности в этих инвестиционных компаниях.

Востребованный технологичный продукт, отвечающий современным требованиям пациентов и врачей.

Другим преимуществом является эффективность проводимой терапии. Использование системы AcQMap для лечения пациентов со стойкой мерцательной аритмией позволило избавиться от заболевания на 73% после одной процедуры и 93% после двух процедур в течение 12 месяцев после первоначального использования. Даже среди пациентов, которые не достигли полного излечения было продемонстрировано снижение симптомов и значительное улучшение качества жизни. Эти результаты, в среднем, на 10%-14% превосходят результаты конкурентов.

Слабые стороны

Компания практически достигла своего предела развития, имеет уже разработанный основной продукт и широкое присутствие на рынке, однако не может выйти на прибыльность. Соответственно остается неясным как она собирается выправлять свою финансовую сторону, так как побочные продукты, скорее всего не будут приносить значительного дохода.

После размещения компании придется привлекать дополнительное финансирование для поддержания операционных расходов, однако инструменты у нее ограничены и заканчиваются.   

Возможности

Рост рынка устройств для мониторинга сердечной аритмии будет продолжать расти, это дает возможность увеличить продажи компании.

Международное присутствие компании, дает ей возможность масштабно внедрять свои новые продукции.

Компания является развивающейся, однако уже выстроила удобную сеть обслуживания в США и странах Европы.

Угрозы

Сильная конкуренция, при этом то, что компания может провести процедуру за 3 минуты вместо 15 может быть не таким сильным преимуществом при лечении, соответственно ей может быть трудно справиться с конкуренцией с крупными компаниями, у которых гораздо больше финансовых возможностей для продолжения деятельности.

Зависимость от сторонних поставщиков, включая поставщиков из одного источника, это делает компанию уязвимой для перебоев с поставками и колебаний цен.

После IPO Acutus Medical будет иметь очень высокий флоат для своих акций, который составит почти 29,8%. Такой флоат может быть очень тяжело «защищать» андеррайтерам компании, что может оказать давление на цену акций компании.

Резюме

Acutus Medical, Inc, занимается улучшением диагностики и лечения сердечных аритмий. Несмотря на несколько десятилетий усилий сотрудников в этой области, клинические и экономические проблемы, связанные с лечением аритмии, остаются огромным бременем для пациентов, поставщиков и плательщиков.

Решение компании является передовым с точки зрения скорости процедуры и точности, однако отличие от конкурентов может быть не так важно в реальной практике, так как скорость процедуры в среднем 15 минут, что также не занимает много времени. Эффективность выздоровления у клиентов в среднем лучше, чем у конкурентов на 15%, однако у всех эффективность довольно высокая.

Компания уже имеет одобренный к коммерциализации продукт, но не может выйти на прибыльность. При этом ее пул инструментов весьма ограничен и после размещения Acutus будет вынуждена вновь привлекать финансирование.

Компания привлекала $308,2 млн за 8 раундов среди десятков инвесторов, основными среди которых на данный момент являются: Orbimed Advisors, Deerfield Management Company, Advent Life Sciences и Xeraya Capital. Члены правления имеют довольно высокую долю в компании, однако у менеджмента на руках менее 5%. В ходе IPO инвесторы и менеджмент будут существенно сокращать свои доли в Acutus.

Партнеры компании: Biotronik, Innovative Health, Stereotaxis, MedFact — играют ключевую роль в бизнесе Acutus. Совместно они предлагают технологичные решения для рынка сердечной аритмии.

Отрасль, в которой работает компания, является высококонкурентной, оценивается в $5,7 млрд и растет среднегодовым темпом 13%, при этом доля компании составила лишь 0,05%. Несмотря на лучший продукт и широкое географическое присутствие, Acutus оценивается дешевле своих основных конкурентов, среди которых: Abbott Laboratories, Medtronic plc и Boston Scientific. Самый дешевый из них - Boston Scientific оценивается в $54 млрд и имеет выручку в $10 млрд.

Компания действительно развивает отрасль диагностики и лечения сердечной аритмии, придумывает новые способы улучшения опыта пациентов и врачей, однако ее идеи могут адаптироваться конкурентами так как они имеют больше функциональный и технический характер чем инновационный.

Acutus Medical имеет малый запас денежных средств для продолжения своей операционной деятельности. Компании средств с учетом выручки от IPO хватит лишь на 12 месяцев.

IPO запланировано 5 августа в среду, торги пройдут 6 августа на NASDAQ под тикером AFIB. Компания предложит 7,35 млн акций в диапазоне от $16 до $18 и собирается привлечь около $132,3 млн. Ведущим андеррайтером предложения выступит J.P. Morgan. Компания планирует потратить полученные средства на расширение бизнеса, завершение клинических испытаний по неосновным продуктам, на исследования и разработки, а остальное - на оборотный капитал и другие общие корпоративные цели.

Учитывая вышеописанные факторы, мы решили пропустить данное размещение, в основном ввиду нездоровой финансовой картины предприятия и неопределенности по поводу потенциала, так как компания уже имеет одобренный конкурентоспособный продукт и широкое присутствие на международном поле, но остается убыточной, а количество финансовых рычагов только сокращается. Спрос на акции превышает предложение в 5 раз, аллокацию ожидаем 10-20%. Рейтинг 4,22 из 10

Войдите, чтобы оставлять комментарии.

Получить консультацию