Меню категорий
SharesPro
29.07.2020 12:01
1
IPO AlloVir: оценка и наше мнение

AlloVir, Inc, ведущая компания поздней клинической стадии в направлении клеточной терапии, разрабатывает инновационные аллогенные Т-клеточные терапии для лечения и профилактики разрушительных вирусных заболеваний.

Инновационная и запатентованная вирус-специфическая Т-клеточная VST терапевтическая платформа позволяет компании создавать готовые VST, предназначенные для восстановления иммунитета у пациентов с дефицитом Т-клеток, которым угрожают опасные для жизни последствия вирусных заболеваний.

Существует неотложная медицинская потребность в методах лечения для большого числа пациентов, страдающих вирусными заболеваниями, которые в настоящее время имеют ограниченные варианты лечения.

AlloVir создала 5 инновационных, готовых к применению аллогенных кандидатов на терапию VST, предназначенных для 12 различных разрушительных вирусов, самый продвинутый из которых успешно завершил Испытание по проверке концепции пяти вирусов и начало первичных испытаний по лечению вирусно-ассоциированного геморрагического цистита в 4 квартале 2020 года.

Ранее компания носила название AdCyte LLC. В июле 2014 года сменила название на ViraCyte LLC. В сентябре 2018 года преобразовали компанию с ограниченной ответственностью в штате Делавэр в корпорацию штата Делавэр и изменили свое название на ViraCyte, Inc. В мае 2019 года изменили свое название на AlloVir, Inc.

У компании есть три дочерних предприятия, международная компания с обозначенной деятельностью AlloVir, AlloVir Securities Corporation и AlloVir Italia SRL, каждая из которых была основана в 2019 году.

  1. Команда
  2. Продукты компании
  3. Основные партнеры
  4. Основные инвесторы
  5. Основные конкуренты
  6. Текущее состояние отрасли и рынка
  7. Рыночные возможности и стратегия компании
  8. Финансовые показатели компании
  9. История привлеченных средств
  10. Детали IPO
  11. SWOT анализ
  12. Резюме

Год основания: 2013

Количество работников: 21

Головной офис: Кембридж, Массачусетс

Сайт: www.allovir.com

Бизнес модель: Исследования и разработки

Сектор: Биотехнологии

Отрасль: Клеточная терапия, вирусология

Фаза исследования: Viralym-M (в фазе 2-3), 2 кандидата (в фазе 1B/2), 2 кандидата на доклинических испытаниях

Размер глобального рынка Т-клеточной терапии: $3 млрд (доля 0%)

Партнер: Baylor College of Medicine 

Команда

Дэвид Холлал

Должность: Директор компании AlloVir (СЕО), ElevateBio (председатель и СЕО), Scholar Rock (SRRK) и iTeos Therapeutics (независимый председатель), Seer (независимый директор)

Предыдущий опыт работы: Alexion Pharmaceuticals (CEO, коммерческий директор, включили компанию в S&P 500), Amgen, Biogen и Eyetech (руководитель)

Образование: University of New Hampshire, бакалавр психологии

Викас Синха

Должность: Президент и финансовый директор AlloVir (CFO), ElevateBio (CFO), Verona (независимый директор и председатель комитета по аудиту)

Предыдущий опыт работы: Bayer (CFO)

Образование: Asian Institute of Management (МВА), Institute of Chartered Accountants of India, Сертифицированный государственный бухгалтер в США

Энн Лин

Должность: Главный научный сотрудник AlloVir, Профессор кафедры в Центре клеточной и генной терапии Медицинского колледжа Бейлора в Хьюстоне

Предыдущий опыт работы: руководил планированием новых продуктов в Endocyte и управлял партнерством Endocyte на миллиард долларов с компанией Merck, руководил получением лицензии Endocyte на PSMA-617, что привело к приобретению Endocyte за 2,1 миллиарда долларов компанией Novartis

Образование: University of College Cork, B.S. биохимии; CRC Institute for Cancer Studies in Birmingham, UK, Ph.D. иммунологии

Агустин Мелиан

Должность: Главный медицинский директор и руководитель отдела глобальных медицинских наук

Предыдущий опыт работы: Allexion Pharmaceuticals (специалист по глобальным клиническим разработкам и медицинским наукам), Merck (13 лет занимал различные должности в области клинической разработки)

Образование: Yale University, диплом с отличием по специальности Молекулярная биофизика и биохимия

Йерун ван Беек

Должность: коммерческий директор

Предыдущий опыт работы: Tricida (коммерческий директор и ВП), Alexion Pharmaceuticals (ВП по глобальным коммерческим операциям и развитию, отвечал за глобальную франшизу Soliris), Pfizer (директор по маркетингу, онколог ответственный за запуск Sutent® для почечно-клеточного рака и желудочно-кишечной опухоли)

Образование: University of Virginia, B.S. химии, Cornell University Ph.D. химии, Darden Business School at the University of Virginia M.B.A.

Эдвард Миллер

Должность: Генеральный консул

Предыдущий опыт работы: Alexion Pharmaceuticals, Inc (ВП и директор соответствия), Boehringer Ingelheim (ВП, заместитель генерального юрисконсульта), Министерство юстиции США в Вашингтоне, округ Колумбия (старший адвокат), Верховный суд Нью-Джерси Роберта Н. Виленце

Образование: Rutgers University School of Law J.D., Princeton University BA

Майкл Палья

Должность: Старший вице-президент по операциям

Предыдущий опыт работы: Oncorus (ВП по операциям, руководитель программы по разработке платформы онколитической иммунотерапии следующего поколения), bluebird bio (старший директором по техническим операциям и руководитель отдела разработки и производства клеточных процессов)

Образование: Providence College B.S. биологии, University of New Hampshire M.S в области науки, биохимии и клеточной биологии

Команда менеджеров мирового класса, совет директоров и научные консультанты со значительным опытом в области вирусологии, клеточной терапии и разработки новых продуктов, начиная с открытия на ранней стадии и заканчивая клиническими испытаниями, одобрением и коммерциализацией. Руководящая команда разработала и коммерциализировала более 30 продуктов по всему миру.

Дэвид Холл, главный исполнительный директор, 30-летний ветеран биофармацевтической промышленности, который ранее занимал должность главного исполнительного директора, главного операционного директора и коммерческого директора Alexion Pharmaceuticals.

Викас Синха, президент и финансовый директор, имеет более 25 лет опыта работы в биофармацевтической промышленности и ранее занимал должность финансового директора Alexion Pharmaceuticals.

Команда лидеров также включает в себя соучредителя Энн Лин, доктор философии, главный научный сотрудник и профессор кафедры педиатрии в Центре клеточной и генной терапии при Медицинском колледже Бейлора, Йерун ван Бик, доктор философии, коммерческий директор, который ранее занимал несколько руководящих коммерческих должностей в Alexion Pharmaceuticals , Pfizer и Tricida, и Agustin Melian, MD, главный медицинский директор, который ранее занимал несколько старших клинических должностей в Merck и Alexion.

Продукты компании

Ведущий кандидат на препарат Viralym-M, представляет собой терапию с множеством VST, нацеленную на 5 вирусов: вирус BK или BKV, цитомегаловирус или CMV, аденовирус или AdV, вирус Эпштейна-Барра или EBV и герпесвирус 6 человека или HHV-6.

Первоначально компания сосредоточила внимание на разработке Viralym-M в трансплантации иммунокомпрометированных аллогенных гемопоэтических стволовых клеток, или HSCT, и трансплантации твердых органов, или SOT, пациентам с высоким риском развития опасных для жизни вирусных инфекций от пяти вирусов, пораженных Viralym-M. В испытании фазы 2 для проверки концепции на 58 аллогенных пациентах с ТГСК с одной или несколькими резистентными к лечению инфекциями, которых лечили Виралимом-М, 93% достигли клинического ответа.

Viralym-M обладает потенциалом для коренного изменения схемы лечения пациентов, перенесших трансплантацию, путем значительного снижения или предотвращения заболеваемости и смертности от заболеваний, что значительно улучшает результаты лечения пациентов. Чтобы в полной мере изучить клиническую пользу Viralym-M, компания планирует начать в общей сложности три основных этапа 3 и три этапа доказательства концепции в 2020 и 2021 годах для лечения и профилактики угрожающих жизни вирусных заболеваний в педиатрии взрослых и детей, каждый из которых представляет потенциальную значимую коммерческую возможность.

На основании данных, полученных в ходе испытания концепции 2 -й фазы и критических медицинских потребностей, Viralym-M было присвоено PRIority MEdicines, или PRIME, Европейским агентством по лекарственным средствам или EMA для лечения серьезных инфекций вызванных 5 целевыми вирусами у пациентов с HSCT. Кроме того, Viralym-M также был назначен FDA в качестве Продвинутой Терапии для регенеративной медицины или RMAT для лечения геморрагического цистита, или HC, вызванного BKV у взрослых и детей после аллогенной HSCT. На сегодняшний день Viralym-M является одним из 7 методов исследования, получающих обозначения PRIME и RMAT. Хотя эти обозначения не могут привести к более быстрому процессу разработки и не повышают вероятность того, что кандидат на продукт получит одобрение FDA или EMA, компания ожидает, что обозначения PRIME и RMAT приведут к увеличению взаимодействия EMA и FDA для поддержки усилий компании по разработке и может позволить ускорить процесс нормативного рассмотрения. Кроме того, Комитет по лекарственным средствам для сирот EMA предоставил Viralym-M наименование для лекарств для всех 5 целевых вирусов у пациентов с HSCT.

В клинических исследованиях, проведенных на сегодняшний день, AlloVir лечили более 275 пациентов с аллогенной ТГСК с аллогенными VST с одним или несколькими вирусами-мишенями, и кандидаты в препараты, как правило, хорошо переносились и ассоциировались с клинической пользой, о чем свидетельствует высокий показатель ответа, продемонстрированный с ослабленным иммунитетом пациенты с лекарственно-устойчивыми инфекциями и заболеваниями. Аллогенные компании могут помочь пациентам с другими состояниями, характеризующимися дефицитом Т-клеток, которые подвержены высокому риску угрожающих жизни вирусных заболеваний, включая больных раком с ослабленным иммунитетом, пожилых и маленьких детей с незрелой иммунной системой. Компания продвигает ряд кандидатов на терапию VST, которые могут быть предоставлены людям с ослабленной иммунной системой и тем, кто подвержен высокому риску или страдает от опасных для жизни последствий вирусных заболеваний.

AlloVir ожидает, что к концу 2020 года в клинике будет проведено три клеточных терапии.

В положительном исследовании Phase 2 proof-of-concept, опубликованном в журнале Clinical Oncology (Tzannou, JCO, 2017), более 90% пациентов, которые не прошли традиционное лечение и получили ведущую аллогенную Т-клеточную терапию компании Viralym-M, продемонстрировали предопределенные критерии полного или частичного клинического ответа, большинство из которых сопровождались полным устранением обнаруживаемого вируса в крови и разрешением основных клинических симптомов".

Компания AlloVir разработала собственный производственный процесс, который позволяет сотням пациентов лечиться вирусспецифичными Т-клетками, полученными от одного донора.

Конвейер аллогенных, специфичных для вируса T-клеточных (VST) терапевтических кандидатов, предназначенных для 12 вирусов

Большое количество пациентов, страдающих от разрушительных вирусных заболеваний, в настоящее время имеют ограниченные или не имеют вариантов лечения. Чтобы решить эту проблему, AlloVir предлагает ряд аллогенных, готовых к применению VST-терапий для лечения или профилактики угрожающих жизни вирусных заболеваний.

Компания нацелена на лиц с высоким риском

Аллогенные, готовые к применению кандидаты на терапию VST полезны для пациентов с дефицитом Т-клеток, включая реципиентов трансплантата, больных раком с ослабленным иммунитетом, пожилых людей и очень молодых людей с более высоким риском разрушительных последствий вирусных заболеваний.

Аллогенная — порожденная извне. Аллогенными называют органы, ткани или клетки, имеющие происхождение из организма, отличного от организма самого пациента. Аллогенными являются все донорские клетки, ткани и органы. При пересадке аллогенных (чужих) клеток или тканей в организм пациента возникает высокий риск отторжения пересаженного материала. Поиск и приобретение пригодных для пересадки аллогенных (донорских) стволовых клеток во много раз дороже, чем выделение и хранение аутологичных (собственных) стволовых клеток из пуповинной крови при рождении ребенка.

Опасные для жизни вирусные инфекции

Неконтролируемые вирусные заболевания вызывают повреждение конечного органа и смертность

Viralym-M (ALVR105): мультивирусная специфическая Т-клеточная терапия (VST), нацеленная на пять разрушительных вирусных патогенов

Viralym-M поражает пять разрушительных вирусных патогенов: вирус BK (BKV), цитомегаловирус (CMV), аденовирус (AdV), вирус Эпштейна-Барр (EBV) и вирус герпеса человека 6 (HHV-6) и обладает потенциалом для трансформации медицинской помощи для получателей трансплантата.

Viralym-M предназначен для лечения и профилактики вирусных заболеваний, пока не восстановится собственная иммунная система пациента.

Программа клинических исследований и развития

Viralym-M был оценен в открытом исследовании фазы 2, в котором 58 аллогенных пациентов с HSCT с резистентными к лечению инфекциями получали Viralym-M. 93% пациентов, получавших Виралим-М, продемонстрировали предопределенный клинический ответ. Лечение Виралимом-М в целом хорошо переносилось. Эти промежуточные результаты исследования были опубликованы в Журнале клинической онкологии в августе 2017 года.

Viralym-M получил обозначения PRIority MEdicines (PRIME) и Orphan Drug (ODD) от EMA и регенеративной медицины Advanced Therapy (RMAT) от FDA.

Для изучения клинических преимуществ Viralym-M компания планирует начать в шесть испытаний фазы 3 и фазы 2 для пациентов с иммунодефицитом HSCT и SOT для лечения и профилактики угрожающих жизни вирусных заболеваний у детей и / или взрослых.

ALVR106: исследовательская аллогенная, готовая к применению, мультивирусная специфическая Т-клеточная (VST) терапия для респираторных вирусов

ALVR106 — это аллогенный, готовый к применению мультивирусный кандидат для терапии VST, разработанный для борьбы с заболеваниями, вызываемыми респираторно-синцитиальным вирусом (RSV), гриппом, вирусом парагриппа (PIV) и человеческим метапневмовирусом (hMPV).

ALVR106 обладает потенциалом трансформировать лечение респираторных вирусов и существенно снизить тяжесть вирусных респираторных инфекций, улучшая при этом результаты лечения пациентов.

Доклинические данные и план развития

Данные in vitro демонстрируют, что реактивные клетки ALVR106 обладают противовирусной активностью против каждого из вирусов-мишеней с минимальной активностью или без активности против неинфицированных вирусом клеток. Эти доклинические данные подтверждают потенциальную антивирусную пользу и безопасность ALVR106 при введении пациентам.

ALVR109: Аллогенный, готовый, SARS-CoV-2-специфический Т-клеточный (VST) терапевтический кандидат для COVID-19

ALVR109 разрабатывается как аллогенная готовая терапия VST, предназначенная для остановки прогрессирования COVID-19 путем уничтожения клеток, инфицированных вирусом SARS-CoV-2.

«Учитывая всемирную пандемию коронавируса и риски для пациентов с высоким риском сейчас и в будущем, мы считаем, что мы обязаны использовать нашу научную экспертизу и выделять ресурсы для аллогенной, готовой, специфичной для коронавируса программы для Т-клеток », — сказала Энн Лин, доктор философии, сооснователь AlloVir, главный научный сотрудник.

Программа клинического развития

ALVR109 является результатом быстрой и эффективной разработки новых кандидатов на терапию VST в сотрудничестве с Медицинским колледжем Бейлора и в ответ на появление вирусных патогенов. Компания также планирует спонсировать одноцентровое открытое клиническое испытание для лечения пациентов с высоким риском COVID-19.

ALVR107: Аллогенный, готовый к применению вирусспецифический Т-клеточный (VST) кандидат для лечения вируса гепатита В

ALVR107 — это исследуемая аллогенная, стандартная терапия VST, предназначенная для выявления клеток, инфицированных вирусом гепатита B (HBV), а также для лечения и потенциального лечения пациентов с хроническими инфекциями HBV. Только примерно 1,6% и 0,7% в регионах Европы и Америки, соответственно, инфицированы.

По оценкам, глобальная распространенность ВГВ составляет от 292 до 360 миллионов человек, при этом примерно 260 миллионов человек живут с хронической инфекцией ВГВ.

План развития

ALVR107 находится в доклинической разработке и планирует начать фазу 1/2 клинических испытаний.

ALVR108: аллогенная, готовая к использованию вирус-специфическая Т-клеточная (VST) терапия, нацеленная на герпесвирус человека-8

ALVR108 — это исследуемая аллогенная, стандартная терапия VST, разработанная для лечения человеческого герпесвируса-8 (HHV-8).

По оценкам, серопревалентность вируса герпеса-8 человека составляет от 1 до 5% в Соединенных Штатах, от 10 до 20% в некоторых странах Средиземноморья и до 30-80% в некоторых странах Африки к югу от Сахары.

План развития

Доклинические данные показали, что ALVR108 обладает мощной противовирусной активностью в отношении HHPV-8. ALVR108 может предоставляться пациентам с риском развития KS, PEL или MCD.

Запатентованная, высокоэффективная и промышленная платформа AlloVir обеспечивает ключевые преимущества

Инновационная наука

Существует острая необходимость в терапии для лечения или предотвращения разрушительных вирусных заболеваний у пациентов с ослабленным иммунитетом и дефицитом Т-клеток, которые имеют ограниченные или не имеют вариантов лечения.

AlloVir разрабатывает аллогенных, внедорожных готовых вирусов-специфических Т — клеток (VST) кандидатов терапии, предназначенных для лечения или профилактики угрожающих жизни вирусных заболеваний.

В случае одобрения терапия VST будет конкурировать с клеточной терапией и противовирусными препаратами, используемыми для лечения и профилактики вирусных заболеваний, на которые ориентирована терапия VST.

Основные партнеры

Baylor College of Medicine — это частный автономный университет медицинских наук, расположенный в Хьюстоне, штат Техас, в составе Техасского медицинского центра, крупнейшего медицинского центра в мире. BCM состоит из четырех академических компонентов: Медицинский факультет, Высшая школа биомедицинских наук; Школа медицинских профессий и Национальная школа тропической медицины. Школа является совладельцем медицинского центра имени Бэйлора Святого Луки, флагманского госпиталя системы здравоохранения. Академические программы BCM неизменно входят в число лучших в стране в соответствующих областях. Кроме того, Национальная школа тропической медицины является единственной школой в стране, специализирующейся исключительно на уходе за пациентами, исследованиях, образовании и политике, связанной с забытыми тропическими болезнями.

AlloVir и BCM заключили лицензионное соглашение, в соответствии с условиями которого, AlloVir обязана осуществлять платежи при достижении определенных этапов развития, регулирования и коммерческой деятельности. AlloVir зависит от технологий BCM для продвижения через клинические фазы своих ведущих кандидатов в препараты: Viralym-M, ALVR106 и ALVR109. Кроме того, в 2020-ом году AlloVir расширила действующее соглашение об исследованиях с BCM для разработки типа Т-клеточной терапии, которая может помочь защитить пациентов с состояниями, которые нарушают их иммунную систему, и подвергают повышенному риску при Covid-19.

Основные инвесторы

 ElevateBio — американская компания, со штаб-квартирой в Бостоне, штат Массачусетс. Соучредители ElevateBio Дэвид Холлал, Митчелл Финер и Викас Синха открыли инвестиционную компанию, чтобы устранить узкое место в клеточной и генной терапии: производстве. Холдинговая компания предоставляет своим портфельным компаниям централизованный научно-исследовательский и производственный центр ElevateBio BaseCamp, объединяющий все элементы, которые позволяют быстро и эффективно переводить исследования в области клеточной и генной терапии в коммерчески эффективные методы лечения, позволяя пациентам получать медицинские продукты и лечить тяжелые заболевания. С момента запуска ElevateBio подписала 10-летний договор с Массачусетской больницей общего профиля на использование клеточной и генной терапии, а также на создание биотехнологий для клеточной и генной терапии. ElevateBio также представила две компании: AlloVir, которая разрабатывает Т-клеточную терапию для нескольких вирусов, и HighPassBio, которая работает над лечением Т-клеточных рецепторов лейкемии. Компания имеет партнерские отношения с самыми инновационными учеными и изобретателями в мире. ElevateBio владеет 28,91% акций AlloVir.

Fidelity — это американская холдинговая компания, оказывающая финансовые услуги. Одна из крупнейших компаний по управлению активами в мире. Основана в 1946 году, обслуживает инвесторов из 100 стран мира. Размер активов под управлением — $2,4 трлн., размер активов под администрированием — $3,9 трлн. В 2015 году Fidelity Investments занимала 4-е место среди 500 крупнейших инвестиционных компаний мира по размеру активов под управлением ($2,035 трлн). Компания основана Эдуардом Джонсоном II в 1946 году и продолжает оставаться в собственности семьи Джонсонов (которая считается девятой богатейшей семьей США) по состоянию на 2019 год, в частности, сын основателя, Эдуард Джонсон III, является председателем правления, а внучка, Эбигейл Джонсон, является главным исполнительным директором компании. Fidelity Management and Research Company совершила 101 инвестицию и в 37 из этих раундов инвестирования была ведущим инвестором. На данный момент было осуществлено 43 выхода. К наиболее известным инвестициям компании относятся: Moderna Therapeutics, Generation Bio, BioNTech, Editas Medicine, Twist Bioscience, Peloton и Lyft. Fidelity владеет 7,1% акций AlloVir.

Redmile Group — американская компания, которая базируется в Сан-Франциско. Redmile Group — это хедж-фонд с 23 клиентами и дискреционными активами под управлением в размере $7,73 млрд. на 30 марта 2020 года. Их последняя заявленная регистрация 13F за 4 квартал 2019 года включала $4,18 млрд. в ценных бумагах под управлением с концентрацией топ-10 активов на уровне 48,7%. Крупнейшим активом Redmile Group является Deciphera Pharmaceuticals Inc, в которой Redmile принадлежит 4 709 498 акций. В руководство Redmile Group входят управляющие директора Боб Фолкнер, Жерар ван Хамель-Платеринк, а также вице-президенты Джошуа Самерфилд и Минг Фанг. Компания осуществила 89 инвестиций, в 24 из которых была ведущим инвестором. На данный момент было совершено 45 выходов. К наиболее успешным инвестициям компании относятся Array BioPharma, Beam Therapeutics, IGM Biosciences, One Medical и BioNTech.

AlloVir имеет относительно небольшое количество инвесторов. Ведущим инвестором, являющейся головной компанией и обладающей пакетом акций в 28,91%, является ElevateBio, которая специализируется на разработке новых типов клеточной и генетической терапии и оперирует через создание портфеля новых компаний, каждая из которых занимается разработкой и производством определенного терапевтического подхода. AlloVir присоединилась к ElevateBio в сентябре 2018 года. В настоящее время ElevateBio управляет всеми проводимыми методами лечения клеток AlloVir во внешних подрядных организациях и планирует предоставить дополнительные производственные мощности, а также поставить дополнительные компоненты для лекарственных препаратов. Вторым по размеру инвестором является знаменитая Fidelity, которой принадлежит 7,1% акций. Fidelity обладает большим опытом инвестирования и обширной экспертизой в области биотехнологий. Другими институциональными инвесторами являются Gilead, F2 Ventures, Redmile Group, Invus, EcoR1 Capital, Leerink Partners Co-investment Fund и Samsara Biocapital.

Исходя из представленных AlloVir данных, до IPO в руках инвесторов с долей в капитале выше 5% находится 41,39% акций. Ни один из инвесторов не планирует продавать или покупать акции компании во время IPO, но из-за добавления новых акций в ходе размещения, доля этих инвесторов сократится до 31,4%. У руководства и директоров компании напрямую находится на руках 71,75% акций. Они также не продают и не покупают акции компании во время размещения. После IPO их доля в компании сократится до 54,45%.

Основные конкуренты

AlloVir — это ведущая компания поздней клинической стадии, оперирующая в направлении клеточной терапии, которая разрабатывает инновационные аллогенные Т-клеточные терапии для лечения и профилактики разрушительных вирусных заболеваний. Инновационная и запатентованная вирус-специфическая Т-клеточная VST терапевтическая платформа позволяет компании создавать готовые VST, предназначенные для восстановления иммунитета у пациентов с дефицитом Т-клеток, которым угрожают опасные для жизни последствия вирусных заболеваний.

Штаб-квартира: Бостон, штат Массачусетс

www.allovir.com

Привлеченные средства: $156,9 млн

Годовая выручка: 0

Оценка компании: $1,1 млрд

Количество сотрудников: 21

Год основания: 2013

Takeda — крупнейшая азиатская фармацевтическая компания, входящая в число 15 крупнейших в мире. На Takeda Pharmaceutical работают более 49 тыс. человек по всему миру. Сферы интереса компании: сердечно-сосудистые и метаболические заболевания, гастроэнтерология, респираторные заболевания и иммунология, неврология, воспаления, вакцины онкология (отдельное подразделение Millennium: The Takeda Oncology Company). Центральный офис Takeda Pharmaceutical расположен в Осаке, также есть филиалы в Токио, в Дирфилде (США, округ Лейк) и в Лондоне. Научно- исследовательские центры находятся в Осаке и Цукубе (Япония), Сан-Диего и Сан-Франциско (США), в Кембридже (Великобритания), в Сингапуре.

Штаб-квартира: Осака, Япония

www.takeda.com

Привлеченные средства: $58 млн

Годовая выручка: $29,8 млрд

Рыночная стоимость: $57 млрд

P/S: 1,8

P/E: 22

Количество сотрудников: 49 578

Год основания: 1781

SymBio Pharmaceuticals — японская компания, которая занимается исследованиями, разработками, производством и маркетингом фармацевтических препаратов в области онкологии и гематологии. В первую очередь компания развивает противораковые агенты. Ведущий кандидат в препараты компании, Treakisym SyB L-0501, противораковое средство, которое продвигается для лечения неходжкинской лимфомы, множественной миеломы и хронического лимфолейкоза находится в Фазе 3 клинических испытаний для лечения рецидивирующей/рефрактерной диффузной крупной B-клеточной лимфомы.

Штаб-квартира: Токио, Япония

www.symbiopharma.com

Привлеченные средства: $63,1 млн

Годовая выручка: $16,9 млн

Рыночная стоимость: $123 млн

P/S: 7,3

Количество сотрудников: 78

Год основания: 2015

AstraZeneka — британо-шведская многонациональная фармацевтическая и биофармацевтическая компания. В 2013 году компания перенесла свою штаб-квартиру в Кембридж и сосредоточила свои исследования и разработки на трех площадках: Кембридж; Гейтерсберг, штат Мэриленд, США (место нахождения MedImmune) для работы над биофармацевтическими препаратами; и Mölndal (около Гетеборга) в Швеции, для исследования традиционных химических лекарств. AstraZeneca имеет лекарства для всех основных областей заболеваний, включая рак, сердечно-сосудистые, желудочно-кишечные, инфекционные, неврологические, респираторные и воспалительные.

Штаб-квартира: Кембридж, Великобритания

www.astrazeneka.com

Привлеченные средства: —

Годовая выручка: $25 млрд

Рыночная стоимость: $141 млрд

P/S: 5,6

P/E: 93

Количество сотрудников: 70 600

Год основания: 1992

Atara Biotherapeutics — это американская биотехнологическая компания клинической стадии, оперирующая в области иммунотерапии Т-клеток, которая разрабатывает методы лечения больных раком, аутоиммунными и вирусными заболеваниями. Она разрабатывает tabelecleucel, Т-клеточную иммунотерапию, которая находится в Фазе 3 клинических испытаний для лечения посттрансплантационного лимфопролиферативного заболевания, связанного с ритуксимаб-резистентным вирусом Эпштейна-Барра, а также других гематологических и солидных опухолей, связанных с ВЭБ, включая назофарингеальную карциному.

Штаб-квартира: Сан-Франциско, штат Калифорния

www.atarabio.com

Привлеченные средства: $59,3 млн

Годовая выручка: 0

Рыночная стоимость: $1 млрд

Количество сотрудников: 393

Год основания: 2012

Конкуренты AlloVir делятся на две группы. К первой группе можно отнести признанных столпов фармацевтической индустрии. Компании Takeda и AstraZeneka обладают капитализацией не менее $57 млрд. каждая и за последние 12 месяцев получили не менее $25 млрд. выручки. Однако, виду того, что все эти компании обладают большими и диверсифицированными портфелями готовых и разрабатываемых продуктов, их прямое сравнение с AlloVir не предоставляется возможным.

Ко второй группе можно отнести конкурентов, которые наиболее близки к AlloVir по капитализации и стадии исследований — это SymBio и Atara. Обе компании не имеют готовых продуктов и находятся на стадии исследований. Эти компании значительно уступают в финансовых, исследовательских и людских ресурсах фармацевтическим гигантам, но имеют шансы на успех, если сумеют довести свои продукты до коммерческой стадии.

На наш взгляд, на текущий момент наиболее разумным инвестиционным коэффициентом для сравнения с SymBio и Atara является коэффициент P/Cash.

Он равен 2,9 у AlloVir, 3,2 у SymBio и 5 у Atara. Все компании находятся примерно на одних и тех же стадиях исследований, AlloVir и Atara не имеют партнерской выручки. Средний коэффициент конкурентов AlloVir равен 4,1, поэтому можно заключить, что по коэффициенту P/Cash компания является относительно недооцененной по отношению к своим ближайшим конкурентам и имеет потенциальный апсайд более 40%.

Текущее состояние отрасли и рынка

Объем глобального рынка Т-клеточной терапии превысил $3 млрд, и, согласно прогнозам, он будет расти в среднем на 15,4% до 2026 года.

При этом компания нацелена на ту часть пациентов, которые подвергаются атакам вирусов. Рынок же вирусной терапии оценивается в $46,21 млрд.

В случае одобрения Viralym-M имеет широкие возможности на мировом рынке для лечения и профилактики разрушительных вирусных заболеваний. Исходя из установленной эпидемиологии целевых показателей, компания оценивает, что популяция адресных пациентов с трансплантацией Viralym-M будет увеличиваться с 81 000 пациентов с HSCT и SOT в 2018 году до приблизительно 97 000 пациентов с HSCT и SOT ежегодно в 2025 году.

Пациенты с трансплантацией представляют один сегмент большого количества пациентов с ослабленным иммунитетом, страдающих от разрушительных вирусных инфекций, которые потенциально могут извлечь выгоду из Viralym-M.

Компания намерена коммерциализировать инновационные готовые VST-терапии по всему миру, чтобы обслуживать большое количество пациентов, страдающих от разрушительных последствий вирусных заболеваний, с увеличением бремени затрат для системы здравоохранения.

Первоначально, чтобы запустить терапию на поздней клинической стадии для лечения пациентов, перенесших трансплантацию, компания создаст специализированную коммерческую инфраструктуру, ориентированную на крупные центры трансплантации по всему миру. Многие из этих центров трансплантации будут участвовать в клинических испытаниях Viralym-M и ALVR106 и будут иметь значительный опыт работы с исследовательскими VST компании, которые поддержат коммерческий запуск и принятие методов лечения.

В итоге компания намерена прогрессировать, чтобы служить не только для трансплантации пациентов с высоким риском для жизни вирусных заболеваний, но намерена расширить свои глобальные коммерческие возможности.

Репутация в интернете

AlloVir не упоминается часто в изданиях, при этом компанию относят к разработчикам терапий от COVID-19, хотя основным продуктом компании является Т-клеточная терапия против 5 других вирусов. Кандидат в препараты, который имеет отношение к COVID-19 находится на доклинической стадии и другие компании, которые продвинулись с вакциной в исследованиях имеют гораздо больше шансов вывести на рынок свой продукт.

Позитивной стороной кандида в продукт AlloVir может быть ее отличие от вакцин, так как компания предлагает терапию на клеточном уровне. Однако и в этом вопросе у компании есть конкурент Celularity, 2 апреля заявила, что FDA предоставило ей все необходимое для начала клинического испытания CYNK-001, его аллогенной, готовой к применению криоконсервированной терапии естественными клетками-киллерами для использования в фазе 1/2 исследования до 86 пациентов с COVID-19.

AlloVir упоминают как «еще одну компанию» которая быстро обратилась FDA за разрешением по исследованию COVID-19, так как она начала работу с планом разработки Т-клеточной терапии для лечения других вирусов в 2013 году.

Когда разразилась пандемия, компания занялась исследованиями фазы 2 Viralym-M, лечения Т-клетками шести вирусов, часто встречающихся у людей с ослабленным иммунитетом, включая цистит и цитомегаловирус. В 2020 году AlloVir начал изучать COVID-19 вместе со своими партнерами по исследованиям в Медицинском колледже Бейлора.

Платформа разработки AlloVir основана на взятии Т-клеток у людей, которые выздоровели от вирусных заболеваний, отделении их от других клеток, которые могут вызвать ответную реакцию отторжения, расширении их и последующем обеспечении их доступными для пациентов, борющихся с этими заболеваниями. Компания применяет тот же подход к COVID-19, надеясь ввести продукт в клинические испытания к концу года.

«Каждый день появляются новые свидетельства того, что у пациентов с острыми проблемами COVID дефицит Т-клеток», — сказала в интервью Энн Лин, сооснователь и главный научный сотрудник AlloVir.

«Мы изучали иммунный ответ людей, которые естественным образом контролируют этот вирус, не нуждаясь в госпитализации, — сказала она. — Мы учим уроки о важных антигенах или белковых мишенях внутри вируса. И эти доноры, которые я называю «природными контролерами», также будут служить источником наших вирус-специфических Т-клеток».

При этом Moderna (MRNA) уже приступила к фазе 3 исследования вакцины от коронавируса. Сейчас не известно, насколько эффективной на фоне готовых вакцин будет кандидат в продукты на ранней стадии исследования от AlloVir, также неизвестно как ее терапия будет масштабироваться в сравнении с вакцинами и будет ли экономически интересной для использования.

Рыночные возможности и стратегия компании

В первом полугодии IPO рынок перенасытился биотехнологическими компаниями, и в текущей ситуации, следует более тщательно выбирать, в каких размещениях принимать участие, так как рост биотех уже разнится в зависимости от ценности компаний.

Конкурентные преимущества

Cytokin TM и Cytomatch TM, собственные алгоритмы выбора доноров и сопоставления клеточных линий, а также опыт клеточной терапии и современное оборудование ElevateBio для расширения внутренних производственных возможностей.

Стратегии роста

AlloVir намерена укрепить свои лидирующие позиции в разработке аллогенных, готовых к лечению VST-клеток для обслуживания пациентов, которым угрожают опасные для жизни последствия тяжелых вирусных заболеваний, путем применения следующих стратегий:

  • Ускорение Viralym-M. Компания считает, что Viralym-M, который нацелен на 5 вирусных патогенов, вызывающих тяжелые и опасные для жизни заболевания, превратит заботу о пациентах, перенесших трансплантацию, и других людей с высоким риском развития оппортунистических вирусных инфекций. Запланированные клинические испытания включают фазу 3 испытания для оценки Viralym-М для лечения пациентов с вирусом-ассоциированной 2 HC и дополнительный этап 3 фазы для доказательства правильности концепции профилактики и лечения испытаний.
  • Аллогенная платформа VST для продвижения 4 дополнительных инновационных методов лечения, направленных на 7 опасных для жизни вирусов. ALVR106 поражает 4 разрушительных респираторных вируса, каждый из которых представляет серьезную проблему для общественного здравоохранения. Компания планирует первоначально оценить ALVR106 для лечения пациентов с HSCT, страдающих тяжелыми респираторными вирусными инфекциями, и после этого распространить на другие группы пациентов с высоким риском, такие как больные раком с ослабленным иммунитетом, очень молодые и пожилые люди. ALVR109 является аллогенной, от готовых VST терапии с целью задержки прогрессирования COVID-19 путем ликвидации SARS-коронавирус-2 инфицированные вирусом клетки. Кроме того, компания продвигает ALVR107 для лечения хронических инфекций HBV и ALVR108 для леченияHHV-8 сопутствующие заболевания.
  • Дальнейшее укрепление лидерской позиции в качестве новатора терапии VST путем постоянного расширения исследований. Высокоэффективная и универсальная «готовая» терапевтическая платформа VST позволяет компании быстро разрабатывать новые методы лечения существующих и возникающих угрожающих жизни вирусных инфекций и обслуживать большое количество пациентов с разрушительными вирусными заболеваниями.
  • Использование дифференцированного, запатентованного и универсального процесса для быстрого и эффективного производства кандидатов на терапию VST. Чтобы эффективно построить глобальную цепочку поставок для обслуживания растущего числа пациентов, которые могли бы извлечь выгоду из аллогенных, готовых к лечению VST-терапий, компания будет использовать Cytokin TM и Cytomatch TM, собственные алгоритмы выбора доноров и сопоставления клеточных линий, а также опыт клеточной терапии и современное оборудование ElevateBio для расширения внутренних производственных возможностей.
  • Построить полностью интегрированную глобальную VST терапию. Компания намерена и впредь наращивать беспрецедентные возможности, чтобы обнаруживать, разрабатывать, производить и коммерциализировать инновационных готовых кандидатов на терапию VST, если они будут одобрены.

Финансовые показатели компании

Компания считает, что ее $64,4 млн денежных средств и их эквивалентов и $51,4 млн краткосрочных инвестиций, на 31 марта 2020 года, достаточны для финансирования запланированных операций в течение не менее 12 месяцев с даты этой отчетности.

Расходы на исследования и разработки существенно выросли за предоставленный период отчетности, почти в 9,5 раз за год и почти в 6 раз по сравнению с 1 кварталом прошлого года. Общие и административные расходы выросли почти в 3 раза. Чистый убыток за 2019 год составил $23,8 млн, а за 1 квартала 2020 года составил $9,3 млн, по сравнению с $2,5 млн год назад.

AlloVir имеет очень хороший запас денежных средств и их эквивалентов для продолжения своей исследовательской деятельности, особенно если учитывать примерно $278,9 млн. чистой выручки, которую компания может получить после IPO, в случае размещения по верхней границе диапазона в $18. Если суммировать все потенциальные денежные средства компании после IPO, то они могут составить $379,1 млн. Коэффициент P/Cash после IPO составит 2,9, что является хорошим показателем для биотехнологической компании. AlloVir оценивает, что чистых поступлений от IPO, вместе с имеющимися у нее денежными средствами, будет достаточно для финансирования операционных расходов и потребностей в капитальных расходах до 2023 года.

История привлечения средств

AlloVir в своем проспекте пишет, что привлекла $156,9 млн за счет частного финансирования. Инвесторы: ElevateBio, Fidelity, Gilead, F2 Ventures, Redmile Group, Invus, EcoR1 Capital и Samsara Biocapital.

Детали IPO

6 июля 2020 года компания AlloVir Inc. подала регистрационное заявление в Комиссию по ценным бумагам и биржам США по форме S-1. AlloVir подала заявку на размещение своих обыкновенных акций под тикером «ALVR», IPO планируется на бирже Nasdaq.

В ходе первичного публичного размещения, AlloVir планирует привлечь около $265,5 млн., при размещении по верхней границе диапазона в $18 и планируемому к размещению количеству акций 16,75 млн. Общее количество акций после IPO составит примерно 61,17 млн.

Ведущими андеррайтером компании является Morgan Stanley. AlloVir предоставила возможность андеррайтерам в течение 30 дней с момента публикации последней версии проспекта выкупить до 2,21 млн. дополнительных акций по цене IPO за вычетом скидки на андеррайтинг, чтобы покрыть продажу большего, чем 14,75 млн. количества акций.

Использование компанией дохода от IPO

Чистая выручка по данному предложению для AlloVir составит приблизительно $230,2 млн., исходя из первоначальной цены публичного размещения в размере $17, что является средней точкой ценового диапазона. Или $265,2 млн., если андеррайтеры полностью воспользуются своим опционом на покупку дополнительных акций.

Увеличение (или уменьшение) на $1 от середины диапазона в $17 увеличит (или сократит) чистую выручку от этого размещения на $13,7 млн. акций, если количество акций останется неизменным. Увеличение (или уменьшение) количества акций на 1 млн. увеличит (или уменьшит) чистую выручку от IPO на $15,8 млн.

Компания рассчитывает использовать чистые доходы от этого IPO вместе с существующими денежными средствами следующим образом:

  • приблизительно $98 млн. для финансирования расходов по продвижению ведущего кандидата в препараты, Viralym-M, в рамках планируемой Фазы 3 клинических испытаний пациентов с ослабленным иммунитетом после аллогенной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток (или ТГСК) при лечении трех связанных с вирусом осложнений: геморрагического цистита (или ГС), цитомегаловируса (или ЦМВ), и аденовирус (или АВ).
  • приблизительно $83 млн. для финансирования расходов по продвижению Viralym-M через Фазу 2 клинических испытаний по профилактике мультивирусных инфекций у пациентов с ТГСК, лечению инфекций полиомавируса у реципиентов почечного трансплантата и лечении ЦМВ-инфекций реципиентам трансплантации твердых органов;
  • приблизительно $56 млн. на финансирование расходов по продвижению ALVR106 через Фазу 1/2 клинических испытаний у пациентов с ТГСК и других лиц с высоким риском;
  • приблизительно $33 млн. для финансирования расходов на продвижение ALVR109 через запланированные клинические испытания Фазы 1/2 по лечению SARS-CoV-2;
  • остаток, если таковой будет иметься, для оборотного капитала и общих корпоративных целей.

AlloVir ожидает, что имеющихся у компании денежных средств, их эквивалентов и краткосрочных инвестиций, вместе с чистой выручкой от этого предложения, будет достаточно для финансирования операционных расходов компании и требований к капитальным затратам до 2023 года.

SWOT анализ компании

Сильные стороны

Компания будет обладать очень сильной финансовой позицией после проведения IPO. Если суммировать все потенциальные денежные средства, то они могут составить $379,1 млн. Коэффициент P/Cash после IPO составит 2,9, что является хорошим показателем для биотехнологической компании. AlloVir оценивает, что этих денежных средств будет достаточно для финансирования операционных расходов и потребностей в капитальных расходах до 2023 года.

AlloVir получила сильные доклинические данные. В рамках, давшего положительный результат, исследования Фазы 2, опубликованного в Журнале клинической онкологии, более 90% пациентов, не прошедших традиционное лечение и получивших ведущую аллогенную Т-клеточную терапию компании, Viralym -M, продемонстрировал предопределенные критерии для полного или частичного клинического ответа, большинство с полной элиминацией обнаруживаемого вируса в крови и разрешением основных клинических симптомов

AlloVir обладает головной компанией ElevateBio, которая имеет очень широкие инфраструктурные возможности, в частности, централизованный научно-исследовательский и производственный центр ElevateBio BaseCamp, объединяющий все элементы, которые позволяют быстро и эффективно переводить исследования в области клеточной и генной терапии в коммерчески эффективные методы лечения. Также AlloVir сотрудничает со знаменитым Baylor College of Medicine и пользуется его инфраструктурой.

Слабые стороны

Компания не обладает сильными партнерами по клиническим разработкам, которых можно было бы назвать гигантами фармацевтической отрасли. Соответственно, AlloVir не имеет выручки за последние 12 месяцев и разрабатывает своих кандидатов только совместно с ElevateBio.

AlloVir продает на IPO довольно большую долю компании. Даже если андеррайтеры не полностью реализуют свой опцион, флоат AlloVir после IPO составит 24%. Как правило, такой высокий флоат андеррайтерам достаточно сложно «защищать», что может привести к падению акций после размещения.

Возможности

Объем глобального рынка Т-клеточной терапии превысил $3 млрд, и, согласно прогнозам, он будет расти в среднем на 15,4% до 2026 года. При этом компания нацелена на ту часть пациентов, которые подвергаются атакам вирусов. Рынок же вирусной терапии оценивается в $46,21 млрд.

В случае одобрения, Viralym-M имеет широкие возможности на мировом рынке для лечения и профилактики разрушительных вирусных заболеваний. Исходя из установленной эпидемиологии целевых показателей, компания оценивает, что популяция адресных пациентов с трансплантацией Viralym-M будет увеличиваться с 81 000 пациентов с ТГСК и ТТО в 2018 году до приблизительно 97 000 пациентов с ТГСК и ТТО ежегодно в 2025 году.

Угрозы

В настоящее время не существует одобренной FDA или EMA клеточной терапии для лечения или профилактики вирусных заболеваний и инфекций, на которые нацелена компания. Существует угроза того, что в ходе испытаний Фазы 3 возникнут непредвиденные сложности и компании придется прекратить исследования. Также возрастут сроки одобрения исследований со стороны регулирующих органов.

Конкурент компании, Atara Biotherapeutics, уже проводит Фазу 3 клинических испытаний ведущего кандидата tabelecleucel (tab-cel®), готовой аллогенной Т-клеточной иммунотерапии, для пациентов с ТГСК и трансплантацией твердых органов (ТТО) с ВЭБ и посттрансплантационным лимфопролиферативным расстройством. В случае успеха, компания может быстрее коммерциализировать свой продукт, что негативно повлияет на перспективы AlloVir. Хотя важно отметить, что во время Фазы 2 исследований клинический ответ, который был при использовании tab-cel составлял лишь 50%.

Рынок IPO биотехнологических компаний в последние несколько недель находится в довольно слабой форме. Компании либо делают небольшие гэпы при размещении и сразу падают к ценам размещения, либо совсем не делают гэпов. Однако, это фундаментально сильные компании продолжают размещаться довольно сильно.

Компания сильно зависит от партнеров по лицензированию, включая BCM, для доступа к ключевым технологиям для кандидатов на продукты и для развития некоторых из кандидатов на продукты, включая Viralym-M, ALVR106 и ALVR109.

Компании понадобится существенное дополнительное финансирование для разработки продуктов и реализации операционных планов. Если не удастся получить дополнительное финансирование, будет трудно завершить разработку и коммерциализацию продуктов-кандидатов.

Резюме

AlloVir — это биотехнологическая компания поздней клинической стадии, ведущая разработки в направлении клеточной терапии. Компания разрабатывает инновационные аллогенные Т-клеточные терапии для лечения и профилактики разрушительных вирусных заболеваний. Инновационная и запатентованная вирус-специфическая Т-клеточная VST терапевтическая платформа позволяет компании создавать готовые VST, предназначенные для восстановления иммунитета у пациентов с дефицитом Т-клеток, которым угрожают опасные для жизни последствия вирусных заболеваний.

Ведущий кандидат в препараты Viralym-M представляет собой терапию с множеством VST, нацеленную на 5 вирусов: вирус BK или BKV, цитомегаловирус или CMV, аденовирус или AdV, вирус Эпштейна-Барра или EBV и герпесвирус 6 человека или HHV-6. Первоначально компания сосредоточила внимание на разработке Viralym-M при трансплантации иммунокомпрометированных аллогенных гемопоэтических стволовых клеток (или ТГСК) и трансплантации твердых органов у пациентов с высоким риском развития опасных для жизни вирусных инфекций от пяти вирусов. Во время испытаний Фазы 2 для проверки концепции на 58 аллогенных пациентах с ТГСК с одной или несколькими резистентными к терапии инфекциями, которых лечили Виралимом-М, 93% пациентов достигли клинического ответа.

Если говорить про команду AlloVir, то она состоит из менеджеров мирового класса. Совет директоров и научные консультанты обладают значительным опытом в области вирусологии, клеточной терапии и разработки новых продуктов, начиная с открытия на ранней стадии и заканчивая клиническими испытаниями, одобрением и коммерциализацией. Руководящая команда разработала и коммерциализировала более 30 продуктов по всему миру. Основным партнером компании является частный автономный университет медицинских наук Baylor College of Medicine. AlloVir и BCM заключили лицензионное соглашение, по которому AlloVir обязана осуществлять платежи при достижении определенных этапов развития своих разработок.

Рассматривая потенциальный целевой рынок компании, стоит заметить, что объем глобального рынка Т-клеточной терапии недавно превысил $3 млрд., и, согласно прогнозам, будет расти, в среднем, на 15,4% до 2026 года. При этом компания нацелена на ту часть пациентов, которые подверглись вирусным заболеваниям. А рынок вирусной терапии оценивается уже в $46,2 млрд. В случае одобрения, Viralym-M будет иметь широкие возможности на мировом рынке для лечения и профилактики разрушительных вирусных заболеваний. Исходя из установленной эпидемиологии целевых показателей, компания оценивает, что популяция пациентов будет увеличиваться с 81 000 пациентов с ТГСК и ТТО в 2018 году до приблизительно 97 000 пациентов с ТГСК и ТТО ежегодно в 2025 году.

На этом рынке конкуренты AlloVir делятся на две группы. К первой группе можно отнести признанных столпов фармацевтической индустрии — это Takeda и AstraZeneka. Ко второй группе можно отнести конкурентов, которые наиболее близки к AlloVir по капитализации и стадии исследований — это SymBio и Atara. Обе компании, также, как и AlloVir не имеют готовых продуктов и находятся на стадии исследований. Коэффициент P/Cash этих компаний равен 2,9 у AlloVir, 3,2 у SymBio и 5 у Atara. Все компании находятся примерно на одних и тех же стадиях исследований, AlloVir и Atara не имеют партнерской выручки. Средний коэффициент конкурентов AlloVir равен 4,1, поэтому можно заключить, что по коэффициенту P/Cash компания является относительно недооцененной по отношению к своим ближайшим конкурентам и имеет потенциальный апсайд более 40%.

AlloVir предоставила финансовую информацию за 2 полных предыдущих года и первый квартал текущего. AlloVir не получала какой-либо выручки в течение последних 12 месяцев. Компания имеет высокие операционные расходы, которые растут очень быстрыми темпами, по мере того, как компания продолжает продвигаться по стадиям исследований. Основными операционными расходами компании являются расходы на НИОКР, они составили 56,3% от общих операционных расходов в 2019-ом году, что является довольно низким показателем. Предпочтительно, когда эти расходы находятся выше 70%. В прошлом году общий рост операционных расходов составил 468%: с $4,73 млн до $28,87 млн. В первом квартале, окончившемся 31 марта 2020-го года, произошло некоторое замедление роста операционных расходов до 234,7%. Компания имеет довольно низкие процентные доходы от своих денежных средств, поэтому чистые убытки практически равны операционным расходам. 

AlloVir имеет относительно небольшое количество инвесторов. Ведущим инвестором, являющейся головной компанией и обладающей пакетом акций в 28,91%, является ElevateBio, которая специализируется на разработке новых типов клеточной и генетической терапии. В настоящее время ElevateBio управляет всеми проводимыми методами лечения клеток AlloVir во внешних подрядных организациях и планирует предоставить дополнительные производственные мощности, а также поставить дополнительные компоненты для лекарственных препаратов. Вторым по размеру инвестором является знаменитая Fidelity, которой принадлежит 7,1% акций. Fidelity обладает большим опытом инвестирования и обширной экспертизой в области биотехнологий. Другими институциональными инвесторами являются Gilead, F2 Ventures, Redmile Group, Invus, EcoR1 Capital, Leerink Partners Co-investment Fund и Samsara Biocapital.

Компания имеет очень хороший запас денежных средств и их эквивалентов для продолжения своей исследовательской деятельности, особенно если учитывать примерно $278,9 млн чистой выручки, которую компания может получить после IPO, в случае размещения по верхней границе диапазона в $18. Если суммировать все потенциальные денежные средства компании после IPO, то они могут составить $379,1 млн. Коэффициент P/Cash после IPO составит 2,9, что является хорошим показателем для биотехнологической компании. AlloVir оценивает, что чистых поступлений от IPO, вместе с имеющимися у нее денежными средствами, будет достаточно для финансирования операционных расходов и потребностей в капитальных расходах до 2023 года.

AlloVir подала регистрационное заявление в Комиссию по ценным бумагам и биржам США по форме S-1 6 июля 2020 года. AlloVir подала заявку на размещение своих обыкновенных акций под тикером «ALVR», IPO планируется на бирже Nasdaq. В ходе первичного публичного размещения, AlloVir планирует привлечь около $265,5 млн., при размещении по верхней границе диапазона в $18 и планируемому к размещению количеству акций 16,75 млн. Общее количество акций после IPO составит примерно 61,17 млн. Ведущими андеррайтером компании является Morgan Stanley. AlloVir предоставила возможность андеррайтерам в течение 30 дней с момента публикации последней версии проспекта выкупить до 2,21 млн дополнительных акций. Компания рассчитывает использовать чистые доходы от этого IPO на продвижение своих кандидатов.

Если подводить итоги, то можно заключить, что компания AlloVir довольна интересна с инвестиционной точки зрения, так как она довольно далеко продвинулась в разработках по своей ведущей программе. Но пока что только одна программа находится в рамках подготовки к третьей решающей фазе исследований, а остальные программы находятся на пре-клинической стадии. Кроме того, потенциальный рынок для этой ведущей разработки не такой большой, как, например, у онкологических компаний. Также у AlloVir отсутствуют сильные стратегические партнеры по разработкам, которые могли бы профинансировать ее предстоящие крупные расходы. Данные факторы не позволили нам принять решение об участии в данном размещении. Мы не будем удивлены, если IPO покажет хороший результат в первую неделю, но в среднесрочных перспективах AlloVir мы уверены уже гораздо меньше. Еще одним важным фактором при принятии решения, стала слабость, которую мы могли наблюдать в размещениях биотехнологических компаний без ярких сильных сторон в течение последних нескольких недель. Со стратегической точки зрения, на наш взгляд, предпочтительнее дождаться IPO технологических компаний, которые должны состояться в течение предстоящих нескольких недель, на наш взгляд, они могут принести более высокие прибыли, хотя и с немного меньшими аллокациями. Спрос на акции Allovir превышает предложение в 5 раз, цена размещения формируется в середине запланированного диапазона. С учетом текущей ситуации на рынке биотехнологического сектора, стратегически мы принимаем решение пропустить IPO. Аллокацию ожидаем 30-55%. Наш рейтинг 4,67 из 10.

Войдите, чтобы оставлять комментарии.

igaryan
06.08.2020 15:03

Ну ошиблись, с кем не бывает)

Получить консультацию