Меню категорий
SharesPro
22.07.2020 20:23
0
IPO iTeos Therapeutics: оценка и наше мнение

iTeos Therapeutics,  бельгийская биофармацевтическая компания клинической стадии, которая впервые открыла и разработала новое поколение высокодифференцированной иммуноонкологической терапии для пациентов. iTeos использует своё глубокое понимание микроокружения опухоли и иммуносупрессивных путей для разработки новых кандидатов в препараты с целью повышения клинической пользы от онкологической терапии. Инновационный проект компании включает в себя две программы клинической стадии, нацеленные на новые, валидированные иммуно-онкологические пути, разработанные для того, чтобы опираться на предшествующие знания в этой области с целью дифференциации фармакологических и клинических характеристик.

Сейчас iTeos не имеет выручки в виду отсутствия каких-либо коммерциализированных продуктов или совместных партнёрских разработок. Клиническая разработка ведётся по 2 программам с 8 кандидатами в препараты, наиболее продвинутый из которых находится на Фазе 1.

  1. Команда
  2. Продукты компании
  3. Основные партнёры
  4. Основные инвесторы
  5. Основные конкуренты
  6. Текущее состояние отрасли и рынка
  7. Рыночные возможности и стратегия компании
  8. Финансовые показатели компании
  9. История привлечённых средств
  10. Детали IPO
  11. SWOT анализ
  12. Резюме

Год основания: 2011

Количество работников: 48

Головной офис: Кембридж, штат Массачусетс (Центр исследований и разработок в Бельгии)

Сайт:  iteostherapeutics.com

Бизнес модель:  Исследования и разработки

Сектор:  Биотехнологии

Отрасль:  Здравоохранение

Фаза исследования: EOS-850 (в фазе 1b/2b), EOS-448 (в фазе 1)

Размер глобального рынка имуноонкологии:  $12 млрд (доля 0%)

Партнеры: Adimab, WuXi

Команда

Мишель Детё, доктор философии

Должность: президент и главный исполнительный директор ITeos Therapeutics

Предыдущий опыт работы: работал директором Ludwig Cancer Research, работал в Ogeda

Образование: Université Catholique de Louvain, Solvay Business School

Ансберт Гадике, доктор медицины

Должность: член правления ITeos Therapeutics

Предыдущий опыт работы: является соучредителем MPM(работал в BioMarin, Idenix, Mitobridge, Pharmasset и Radius представителем от MPM), ранее работал в The Boston Consulting Group. Входит в совет директоров: Cullinan Oncology, TCR2 Therapeutics, ElevateBio

Образование: W. Goethe University in Frankfurt, Harvard University

Мэтью Колл

Должность: главный операционный директор ITeos Therapeutics

Предыдущий опыт работы: руководил планированием новых продуктов в Endocyte и управлял партнерством Endocyte на миллиард долларов с компанией Merck, руководил получением лицензии Endocyte на PSMA-617, что привело к приобретению Endocyte за 2,1 миллиарда долларов компанией Novartis

Образование: Brigham Young University, Purdue University

iTeos Therapeutics обладает сильной начно-медицинской командой представленной как в менеджменте, так и в совете директоров, членами которого являются представители основных инвесторов компании. Члены команды имеют за своими плечами многолетний опыт в сфере развития бизнеса и руководящих ролей в области биотехнологии, в частности в партнерских и лицензионных операциях, приводящих к успешному Exit.

iTeos Therapeutics собрали команду менеджеров с обширным опытом в разработке новых методов лечения онкологических заболеваний, включая продвижение кандидатов на продукцию от доклинических исследований через клинические разработки и, в конечном итоге, одобрение регулирующих органов и коммерциализацию. Джоан Лагер, доктор медицинских наук, главный медицинский директор iTeos, имеет 16-летний опыт разработки онкологических препаратов, в последнее время - в качестве руководителя отдела глобального развития онкологии в Sanofi.

Продукты компании

Компания имеет 2 программы исследования в направлении А2АR и TIGIT.  

EOS-850

Это препарат-иммуноонкологического средства следующего поколения, предназначенный для противодействия иммуносупрессивному пути ATP-аденозина. EOS-850 представляет собой небольшую молекулу, которая  блокирует иммуносупрессивной активности аденозина путем ингибирования передачи сигналов AR на иммунные клетки.

EOS-850 является антагонистом AR, который был сконструирован для специфического ингибирования активности AR на иммунных клетках при высоких концентрациях аденозина, обнаруженных в микроокружении опухоли, для устранения недостатков других антагонистов AR, находящихся в настоящее время в разработке.

Как показано на рисунке, гипоксия и некроз клеток в опухоли приводят к высвобождению ATP, который превращается в аденозин в микроокружении опухоли.

Аденозин оказывает иммуносупрессивное действие посредством активации АР, тем самым ингибируя функцию уничтожения опухолей эффекторных Т-клеток. EOS-850 предназначен для высвобождения иммуносупрессии Т-клеток, вызванной аденозином, путем антагонизации AR, что позволяет Т-клеткам убивать их опухолевые мишени.

Компания проводит открытое клиническое исследование EOS-850 фазы 1 / 2a в качестве монотерапии у взрослых пациентов с запущенными солидными опухолями, которые устойчивы к стандартной терапии. Основной целью клинического испытания является оценка безопасности и переносимости EOS-850.Они завершили монотерапевтическую часть клинического испытания с увеличением дозы, включив 21 пациента в пять когорт. Пациентам вводили дозы каждый день с оценочными циклами каждые 28 дней в течение прогрессирования заболевания. Основываясь на результатах этой когорты эскалации, они выбрали рекомендованную дозу фазы 2, которая будет повышена в частности до 80 мг, два раза в день.

Они наблюдали подтвержденный частичный результат у пациента с метастатической меланомой. У этого пациента было метастатическое заболевание, которое не показало никакой пользы от пембролизумаба, лучевой терапии или ипилимумаба до включения в клиническое испытание EOS-850. Через восемь недель после последнего введения четырехдозового курса ипилимумаба у этого пациента были признаки прогрессирования заболевания с новыми очагами поражения, и он начал лечение EOS-850 160 мг два раза в день.

После начала терапии, у этого пациента наблюдалось  уменьшение поражений на 26%, и пациент сообщил об улучшении функции пораженной руки. Через шестнадцать недель после начала лечения наблюдалось уменьшение размера опухоли на 44%. По состоянию на 7 июля 2020 года этот пациент продолжает получать EOS-850.  Пациент продолжает сообщать об уменьшении отека и отмечает улучшение подвижности его руки.

Подтвержденный частичный результат, также наблюдался у пациента с метастатическим CRPC. До испытания EOS-850 у этого пациента было пять предыдущих циклов терапии, включая антиандрогенную терапию и химиотерапию доцетакселом и кабазитакселом. После восьми недель лечения EOS-850, по 80 мг два раза в день. Снижение размера целевых поражений на 40% и 49% наблюдалось через 16 недель и 30 недель после начала дозирования EOS-850. Этот пациент также сообщил о снижении боли в костях. По состоянию на 7 июля 2020 дозирование у этого пациента продолжается.

EOS – 448

EOS-448 предназначен для ингибирования иммуносупрессии путем предотвращения связывания TIGIT с его лигандами, CD155 и CD112, и тем самым для активации иммунных клеток путем стимулирования связывания этих лигандов с CD226.  Он предназначен для восстановления иммунных реакций с помощью нескольких механизмов.

В настоящее время проводится открытое клиническое исследование EOS-448 фазы 1 / 2a у взрослых пациентов с устойчивыми солидными опухолями с основной целью оценки его безопасности и переносимости, а также определения рекомендуемой дозы и схемы введения. На основании профиля доклинической переносимости EOS-448 они смогли выбрать относительно высокую начальную дозу, которая, по мнению iTeos, позволит им эффективно достичь терапевтического воздействия во время повышения дозы.  iTeos ожидают оценить до пяти доз и предварительные результаты из части увеличения дозы в этом исследовании к первой половине 2021 года. По состоянию на 8 июня 2020 года восемь пациентов были включены в исследование по увеличению дозы.

На сегодняшний день ожидается, что более 2000 пациентов будут включены в текущие испытания антител против TIGIT, и планируют фазы 2 и 3 клинических испытаний. Эти испытания оценивают терапевтический потенциал антител против TIGIT в сочетании со стандартной терапией рака , включая NSCLC, мелкоклеточный рак легкого, рак шейки матки, множественную миелому, неходжкинскую лимфому и меланому, что обеспечивает дальнейшую проверку их стратегии оценки EOS -448 в сочетании с существующей терапией по нескольким показаниям.

Основные партнёры

У компании довольно ограниченный круг партнеров, что может стать конкурентным недостатком.

В январе 2017 года они заключили соглашение о сотрудничестве с Adimab, в соответствии с которым они заплатили $1,0 млн за реализацию опциона на приобретение определенных лицензий у Adimab. Одно из антител, лицензируемых по этому соглашению, теперь называется EOS-448. Это соглашение предусматривает потенциальные будущие промежуточные платежи в сумме до $42,8 млн за первые три продукта и дополнительные промежуточные платежи до $13,5 млн за каждый дополнительный продукт. Они также будут выплачивать от Adimab процентные отчисления от низкого до среднего однозначного числа в зависимости от страны, продукта и в зависимости от объема продаж лицензированных продуктов по всему миру. На сегодняшний день iTeos выплатил Adimab $3,4 млн в соответствии с соглашением о сотрудничестве.

В марте 2017 года они заключили производственное соглашение о предоставлении с WuXi Biologics Hong Kong, в соответствии с которым iTeos будет платить WuXi, низкую однозначную процентную долю в мировых чистых продажах произведенной продукции.

Основные инвесторы

MPM Capital обслуживает сектор здравоохранения, предлагая венчурные проекты на ранних и поздних стадиях, а также инвестиции в акционерный капитал. Уникальной для MPM является внутренняя команда экспертов отрасли, которая была специально собрана не только для того, чтобы позволить MPM оценить возможности, но и принять участие в создании ценности и деятельности по повышению стоимости после того, как MPM станет инвестором. Они полагают, что команда старших должностных лиц является самой широкой и глубокой командой венчурного капитала в сфере здравоохранения, состоящей из талантливых людей с впечатляющими инвестиционными и финансовыми бэеграундами, а также лиц, обладающих конкретными функциональными и эксплуатационными знаниями. Владеет 15,52 % акций компании до IPO, после размещения 11,17%.

RA Capital Management - инвестиционный консультант из Бостона, специализирующийся в области здравоохранения и разработки лекарств. Их команда занимается инвестициями с 2002 года и состоит из профессионалов, имеющих подготовку в области биологии, химии и медицины, а также имеет опыт развития бизнеса на уровне исполнительной власти и совета директоров. Они инвестируют в компании с перспективными технологиями и продуктами. Их подход заключается в достижении лучшего понимания данных, дизайна экспериментов / испытаний, процесса регулирования и коммерческого потенциала. Когда это уместно, они могут предложить своим портфельным компаниям информацию о возможностях лицензирования и стратегического партнерства, а также информацию о требованиях публичных рынков. Владеет 13,1% акций компании до IPO, после размещения 9,42%.

Boxer Capital обслуживает публичные компании, работающие в сфере биотехнологий. Базируется на Солана Бич, Калифорния, США. Boxer Capital, LLC, является частным инвестиционным фондом в области, который изобретает и инвестирует в разработку лекарств по множественным терапевтическим показаниям. Основанная Tavistock Group в 2005 году, компания поддерживает концентрированный портфель государственных и частных компаний. Владеет 13,1% акций компании до IPO, после размещения 9,42%.

Ансберт Гадике, член совета директоров iTeos Therapeutics, также является членом правления и управляющим директором MPM Oncology Impact Management GP LLC. Генеральным партнером UBS Oncology Impact Fund, L.P. является Oncology Impact Fund (Cayman) Management L.P. Генеральным партнером Oncology Impact Fund (Cayman) Management L.P. является MPM Oncology Impact Management LP. Ансберт Гадике является держателем пакетов акций MPM Capital и UBS Oncology Impact Fund. Владеет 25,13% акций компании до IPO, после размещения 18,09%.

Основные конкуренты

iTeos Therapeutics Inc – бельгийская биофармацевтическая компания клинической стадии, которая впервые открыла и разработала новое поколение высокодифференцированной иммуноонкологической терапии для пациентов. iTeos использует своё глубокое понимание опухоли и иммуносупрессивных путей для разработки новых кандидатов в препараты с целью повышения клинической пользы от онкологической терапии. Инновационный проект компании включает в себя 2 программы клинической стадии, нацеленные на новые, валидированные иммуно-онкологические пути, разработанные для того, чтобы опираться на предшествующие знания в этой области с целью дифференциации фармакологических и клинических характеристик.

Сейчас iTeos не имеет выручки в виду отсутствия каких-либо коммерциализированных продуктов или совместных партнёрских разработок. Клиническая разработка ведётся по 2 программам с 8 кандидатами в препараты, наиболее продвинутый из которых находится на Фазе 1.

У компании есть 4 категории патентов, направленных на программу A2AR и 2 категории патентов, направленных на программу антител против TIGIT.

Штаб-квартира: Госселлес, Бельгия

iteostherapeutics.com

Привлечённые средства: $224,4 млн

Годовая выручка: $0

Оценка компании: $572 млн

Количество сотрудников: 48

Год основания: 2011

MedImmune как глобальное подразделение AstraZeneca, занимающееся исследованиями и разработками в области биологических наук, проводит новаторские исследования и исследует новые пути в ключевых терапевтических направлениях, включая респираторные, воспалительные и аутоиммунные заболевания; сердечно-сосудистые и метаболические заболевания; онкологию; неврологию; инфекции и вакцины. С момента основания, MedImmune остается приверженцем научных инноваций и медицинского прогресса, постоянно выходя за рамки стандартных ожиданий и раздвигая границы возможного.

Компания была куплена AstraZeneca в 2007 году за $15,6 млрд.

MedImmune приобрела 6 компаний, сдела 3 инвестиции и 2 выхода из ADC Therapeutics и Corvidia.

Интеллектуальная собственность MedImmune включает 429 зарегистрированных патента в направлениях Медицинская/ ветеринарная наука и Гигиена. Дополнительно, MedImmune зарегистрировался 10 торговых знаков в основном в категории Фармацевтическая, ветеринарная и санитарная продукция.

Штаб-квартира: Мэриленд, штат Луизиана

medimmune.com

Привлечённые средства: -

Годовая выручка: $422,2 млн

Оценка компании: $15,6 млрд

Количество сотрудников: 2377

Год основания: 1987

Genentech биотехнологическая компания, которая обнаруживает, разрабатывает, производит и коммерциализирует лекарства для лечения пациентов с серьезными или опасными для жизни заболеваниями. Она создает несколько продуктов на рынке и конвейер разработки.

Компания была куплена Roche в 2009 году. В рамках соглашения о слиянии Roche и Genentech объединили свои фармацевтические операции в США. Кампус Genentech в Южном Сан-Франциско в настоящее время служит штаб-квартирой фармацевтических операций Roche в США. Секция исследований и раннего развития Genentech действует как независимый центр в Roche.

Genetech в своем портфеле имеет 3 компании, 9 инвестиций и 4 выхода. Интеллектуальная собственность Genentech включает 3342 зарегистрированных патента в категории Органическая химия. Дополнительно, Genentech зарегистрировал 127 торговые марки в направлении Фармацевтическая, ветеринарная и санитарная продукция.

Штаб-квартира: Южный Сан-Франциско, штат Калифорния, США

gene.com

Привлечённые средства: $100 млн

Годовая выручка: $18,3 млрд

Оценка компании: $47 млрд

Количество сотрудников: 20 528

Год основания: 1976

Compugen Ltd (CGEN) разрабатывает терапевтические белки и моноклональные антитела в области иммунологии и онкологии.

Компания исследует и разрабатывает терапевтические средства и препараты на клиническом этапе в Израиле, США и Европе. Иммуно-онкологический конвейер компании состоит из COM701, антитела против PVRIG, в Фазе 1 исследования, используемого для лечения солидных опухолей; BAY 1905254, терапевтическое антитело, нацеленное на ILDR2, в Фазе 1 у пациентов с солидными опухолями; и COM902, терапевтическое антитело, нацеленное на TIGIT. Терапевтическая программа также включает программы иммуноонкологии на ранней стадии, ориентированные в первую очередь на миелоидные мишени.

Компания имеет соглашение о сотрудничестве с Bayer Pharma AG для исследований, разработок, и коммерциализация основанных на антителах лекарственных средств основанных на антителах лекарственных средств против регуляторов иммунной контрольной точки компании; Bristol-Myers Squibb для оценки безопасности и переносимости COM701 в сочетании с ингибитором контрольной точки иммунодефицита PD-1 Bristol-Myers Squibb Opdivo у пациентов с запущенными солидными опухолями; и Медицинской школой Джона Хопкинса, чтобы оценить новые цели T-клеток и миелоидных контрольных точек. Лицензионное соглашение с AstraZeneca для разработки би-специфических и мульти-специфических продуктов иммуноонкологических антител.

Компания сделала 2 инвестиции, 1 выход. Интеллектуальная собственность Compugen включает 105 патента в категории Органическая химия. Дополнительно, Compugen зарегистрировал 6 торговых знаков в категории Научно-технические услуги.

Штаб-квартира: Холон, Тель-Авив

www.cgen.com

Привлечённые средства: $47,4 млн

Годовая выручка: $0

Рыночная капитализация: $1,27 млрд

Количество сотрудников: 98

Год основания: 1993

Corvus Pharmaceuticals Inc (CRVS), биофармацевтическая компания клинической стадии, сосредоточена на разработке и коммерциализации иммуно-онкологической терапии. Ведущим продуктом-кандидатом является CPI-444, пероральный низкомолекулярный антагонист рецептора А2А, который находится в фазе I / Ib клинического испытания аденозина, иммунного контрольного пункта. Компания также разрабатывает CPI-006, моноклональное антитело против CD73, которое ингибирует выработку аденозина; антагонист аденозинового рецептора A2B; и CPI-818, низкомолекулярный ковалентный ингибитор киназы, индуцируемой интерлейкином-2.

Интеллектуальная собственность Corvus Pharmaceuticals включает 17 патентов в категории Органическая химия. Дополнительно, Corvus Pharmaceuticals имеет 1 зарегистрированный товарный знак в направлении Фармацевтическая, ветеринарная и санитарная продукция.

Штаб-квартира: Бурлингейм, штат Калифорния

www.corvuspharma.com

Привлечённые средства: $108,5 млн

Годовая выручка: $0

Рыночная капитализация: $120,76 млн

Количество сотрудников: 52

Год основания: 2014

Arcus Biosciences, Inc (RCUS) биофармацевтическая компания клинической стадии, участвует в разработке и коммерциализации методов лечения рака в США. Портфель компании включает в себя, AB928, двойной антагонист аденозиновых рецепторов A2a / A2b, который находится в фазе 1b / 2 клинического испытания; Zimberelimab, моноклональное антитело против PD-1, которое находится в фазе 1b клинического испытания для монотерапии. Также компания разрабатывает AB154, моноклональное антитело против TIGIT, которое находится в фазе 2 разработки для лечения метастатического немелкоклеточного рака легких первой линии в сочетании с Zimberelimab и AB928; AB680, низкомолекулярный ингибитор CD73, находится в фазе 1 / 1b для лечения метастатического рака поджелудочной железы первой линии.

Arcus Biosciences, Inc имеет соглашение о сотрудничестве в области клинических разработок с Strata Oncology, Inc. для оценки Zimberelimab; также лицензионное соглашение с Taiho Pharmaceutical Co Ltd, Abmuno Therapeutics LLC, и WuXi Biologics (Cayman) Inc.

Интеллектуальная собственность Arcus Biosciences включает 16 патентов в категории Медицинская/ ветеринарная наука и Гигиена. Дополнительно, Arcus Biosciences зарегистрировал 4 торговых знака в категории Научно-технические услуги.

Штаб-квартира: Хейворд, штат Калифорния, США

www.arcusbio.com

Привлечённые средства: $226,7 млн

Годовая выручка: $15 млн

Рыночная капитализация: $1,29 млрд

Количество сотрудников: 139

Год основания: 2015

Mereo Biopharma Group plc (MREO), биофармацевтическая компания, приобретает, разрабатывает и коммерциализирует лекарственные средства для лечения онкологических и редких заболеваний. Основной продукт-кандидат, этигилимаб (OMP-313M32), иммунорецептор Т-клеток антител с доменами Ig и ITIM находится в фазе 1b клинического испытания для лечения опухоли. Компания также разрабатывает Navicixizumab (OMP-305B83), который находится в фазе 1a клинических испытаний для лечения рака яичников поздней линии; Acumapimod (BCT-197), ингибитор киназы p38 MAP, завершил 2 фазу клинических испытаний для лечения острых обострений хронической обструктивной болезни легких; и лефлутрозол (BGS-649), пероральный ингибитор ароматазы для лечения гипогонадотропного гипогонадизма. Кроме того, он разрабатывает кандидаты на продукцию редких заболеваний, в том числе Сетрусумаб (BPS-804), новое антитело, который находится в фазе 2b клинических испытаний для лечения несовершенного остеогенеза; и Alvelestat (MPH-966), маленькая пероральная молекула, которая находится в фазе 2 клинического испытания для лечения дефицита альфа-1 антитрипсина.

Штаб-квартира: Лондон, Великобритания

www.mereobiopharma.com

Привлечённые средства: $237,4 млн

Годовая выручка: $0

Рыночная капитализация: $193,7 млн

Количество сотрудников: 50

Год основания: 2015

Astellas Pharma Inc (ALPMY), производит, продает, импортирует и экспортирует фармацевтическую продукцию по всему миру. Он предлагает XTANDI, ингибитор передачи сигналов рецепторов андрогенов для лечения рака предстательной железы; XOSPATA, ингибитор FLT3 для взрослых пациентов с рецидивирующим или рефрактерным острым миелоидным лейкозом с положительной мутацией FLT3; Prograf и Advagraf / Graceptor / ASTAGRAF, которые являются иммунодепрессантами, используемыми для подавления отторжения трансплантата органа. Компания также предоставляет Vesicare для лечения OAB; Eligard для лечения рака простаты; Harnal / Omnic для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы и пр.

Компания имеет соглашение о сотрудничестве в области клинических исследований с Merck & Co Inc ; CytomX Therapeutics Inc и Cytokinetics, Incorporated, а также соглашение с BANDAI NAMCO Entertainment Inc. У компании также есть стратегический исследовательский альянс с Гарвардским университетом для исследований и разработок терапевтических средств и технологий, представляющих взаимный интерес.

Штаб-квартира: Токио, Япония

www.astellas.com

Привлечённые средства: -

Годовая выручка: $11,8 млрд

Рыночная капитализация: $29,95 млрд

Количество сотрудников: 15 883

Год основания: 1923

Отрасль, в которой оперирует компания, очень конкурентоспособна и подвержена быстрым и значительным технологическим изменениям. Основных конкурентов мы выделили 7 (MedImmune, Genentech, Compugen Ltd (CGEN), Corvus Pharmaceuticals Inc (CRVS), Arcus Biosciences, Inc (RCUS), Mereo Biopharma Group plc (MREO) и Astellas Pharma Inc (ALPMY)), однако кроме выделенных есть более крупные компании (Bristol-Myers Squibb, Merck, Novartis, Pfizer, Novartis и Beigene Ltd).

iTeos сталкивается с конкуренцией в отношении своих кандидатов на продукт из сегментов фармацевтического, биотех и других смежных рынков, которые занимаются лечением иммунной онкологии. Например, есть много других компаний, которые коммерциализировали и/или разрабатывают иммуноонкологические методы лечения рака, включая крупные фармацевтические и биотех компании, такие как MedImmune (AstraZeneca), Bristol-Myers Squibb, Merck, Novartis, Pfizer и Genentech (Roche).

Для низкомолекулярного антагониста A2AR, EOS-850, конкуренцию могут составить компании, которые разрабатывают антагонисты аденозиновых рецепторов, включая MedImmune (AstraZeneca), Corvus Pharmaceuticals, Arcus Biosciences и Novartis. Насколько известно самой компании, нет никаких антагонистов аденозиновых рецепторов, одобренных для лечения рака, и наиболее продвинутые такие селективные антагонисты A2AR находятся в Фазе 2 клинических испытаний.

Что касается антитела против TIGIT, EOS-448, то компании известно о нескольких фармацевтических конкурентах, разрабатывающих антитела против этой мишени, включая Bristol-Myers Squibb, Merck, Mereo Biopharma Group plc, Genentech (Roche), Astellas Pharma, Beigene Ltd., Arcus и Compugen Ltd. Насколько известно компании, одобренных антител против TIGIT не существует, а самые передовые антитела находятся в стадии клинических испытаний 3-й Фазы.

Учитывая продвижения по фазам, конкуренты имеют все шансы получить одобрение регулирующих органов на свои продукты быстрее, чем iTeos может получить патентную защиту или другие права интеллектуальной собственности, которые влияют на ограничение способности разрабатывать или коммерциализировать продукты-кандидаты.

Конкуренты могут также разрабатывать лекарства, которые являются более эффективными, удобными, широко используемыми и менее дорогостоящими или имеют лучший профиль безопасности, чем продукты iTeos.

Производство и поставка

В настоящее время iTeos не владеет никакими производственными мощностями и не планирует делать это в обозримом будущем. Компания ожидает, что будем и впредь полагаться на сторонние подрядные организации по разработке и производству или CDMOs для разработки подходящего производственного процесса в масштабе и производства малых молекул и биологических продуктов-кандидатов для доклинических и клинических испытаний, а также для коммерческого производства. iTeos полагает, что эта стратегия позволяет ей поддерживать более эффективную инфраструктуру, устраняя необходимость лишних затрат, а также позволяя команде сосредоточить экспертные знания и ресурсы на разработке кандидатов на продукт.

Компания получила активные фармацевтические ингредиенты (API) и лекарственный продукт для кандидатов на продукт из одного источника сторонних CMOs, включая WuXi. iTeos находится в процессе разработки цепочки поставок для каждого из кандидатов на продукт.

iTeos поддерживает соглашения с производителями, которые включают положения о конфиденциальности и интеллектуальной собственности для защиты прав собственности компании, связанных с кандидатами на продукт.

Исходя из сравнения стадий исследования, следует, что MedImmune вместе с AstraZeneca наиболее продвинулись в направлении A2AR в фазе 2, по сравнению с iTeos в фазе 1b/2b. В направлении TIGIT наиболее продвинулся Genetech с Roche в фазе 2 и Arcus Biosciences (RCUS) также в фазе 2. У конкурентов более сильные партнерства и финансовая поддержка.

Конкурентный анализ выявил относительно конкурентов слабое положение компании в продвижении по фазам исследования, а также стратегических партнеров. Однако программы в продукты отличаются между собой и возможно, EOS-850 имеет больше шансов оказаться лучше, чем кандидаты основных конкурентов, так как частичные результаты демонстрируют, что терапия работает и борется с болезнью, по сравнению с другими типами существующих терапий, которые более болезненны и фатальны для здоровых клеток организма.

EOS-448, в виртуальной конференции Американской ассоциации исследований рака II (AACR II) Виртуальный Annual Meeting 2020, 22-24 июня поделилась предварительными результатами. EOS-448 продемонстрировал сильную функциональную активность и чистый профиль безопасности в своих доклинических исследованиях. iTeos зарегистрировал первого пациента в части повышения дозы в своем исследовании фазы 1 / 2a с EOS-448 в феврале 2020 года.

«Мы рады начать первую фазу наших первых исследований на людях с нашим FcgR-захватывающим антителом против TIGIT, EOS-448, которое продемонстрировало сильную противоопухолевую активность, как в качестве отдельного агента, так и в комбинации, а также чистый профиль переносимости при доклинических исследованиях », - сказал Мишель Дете, главный исполнительный директор iTeos Therapeutics . «Мы считаем, что EOS-448 обладает значительным потенциалом, который может быть полезен для онкологических больных в клинике, благодаря его мощной активности в восстановлении противоопухолевого иммунитета в доклинических исследованиях, подкрепленной его многочисленными механизмами действия, а также последними клиническими данными сообщается для соединений того же класса».

Текущее состояние отрасли и рынка

Объем глобального рынка иммуноонкологии в 2019 году оценивался в $12 млрд, и ожидается, что он будет расти в среднем на 21,8% и достигнет $38.89 млрд с 2020 по 2025 годы.

Глобальный рынок иммуноонкологии обусловлен такими факторами, как рост числа различных форм рака, технологические достижения в области иммуноонкологии для лечения рака и повышение осведомленности о преимуществах процедур абляции по сравнению с традиционными процедурами лечения. Кроме того, растущее число центров абляции, хирургических центров и больниц стимулирует рост рынка абляции опухолей во всем мире. Кроме того, разработки в области лечения онкологических заболеваний, приводящие к активному развитию новаторских продуктов, также способствуют значительному росту глобального рынка иммунной онкологии.

Тенденция к увеличению была также замечена в исследованиях новых агентов и роста количества клинических испытаний , а также монотерапий. Наиболее заметными новыми агентами в иммуноонкологии являются IDO, LAG-3, TIGIT, TIM-3, VISTA, KIR, NKG2A, B7-H3 / H4. Также развитие в онколитических вирусах, неоантигенной терапии, терапии TCR и терапии CAR-T.

По типу лечения глобальный рынок иммуноонкологии делится на моноклональные антитела, терапевтические вакцины, ингибиторы контрольной точки и цитокины. Ингибиторы контрольных точек были самым крупным сегментом процесса лечения в 2019 году, на который приходилось 55,2% от общего дохода.

Мировой рынок иммуноонкологии разделен на меланому, немелкоклеточный рак легкого, почечно-клеточный рак, рак головы, лица и шеи, рак мочевого пузыря, классическую лимфому Ходжкина и клетку Меркеля. Доля доходов от иммуноонкологического лечения классической лимфомы Ходжкина была самой большой в 2017 году, 15,31% среди перечисленных типов опухолей.

Северная Америка была крупнейшим рынком в 2019 году с долей  30,4%.  В стране есть несколько ведущих мировых онкологических учреждений, которые постоянно проводят технологические разработки. Развитие иммуноонкологии было разработано некоторыми ведущими институтами в США. Растет доступность лекарств для этого процесса лечения.

Ряд иммуно-онкологических препаратов был одобрен и стал краеугольным камнем лечения широкого спектра раковых заболеваний. CPIs, включая ипилимумаб и пембролизумаб, теперь стали основой рынка иммуноонкологии, продажи которой в 2019 году оцениваются в $22 млрд.

Репутация в интернете

Pfizer заключает еще одну сделку по иммунотерапии для расширения своего онкологического исследования (декабрь 2014 г)

Pfizer (PFE) решил создать собственный портфель иммуно-онкологии, временно отложив разработки для AstraZeneca (AZN), подписав соглашение с бельгийской биотехнологией, чтобы получить в свои руки противораковые методы лечения.

Компания Pfizer согласилась выплатить iTeos Therapeutics 24 млн евро авансом за исключительные права некоторых кандидатов на доклинические испытания, а также сделать нераскрытые вложения в акционерный капитал компании и пообещать неисчислимые промежуточные выплаты в будущем.

В рамках этой сделки Pfizer получает некоторые препараты на ранней стадии, которые нацелены на IDO1 и TDO2, экспрессирующие рак энзимы, которые расщепляют триптофан, который является неотъемлемой частью способности иммунной системы распознавать опухоли. По словам Pfizer, блокируя ферменты, кандидаты iTeos могут ослабить защитные силы организма и помочь Т-клеткам лучше атаковать злокачественные новообразования. Помимо сотрудничества по блокировщикам IDO1 и TDO2, iTeo и Pfizer договорились совместно работать над обнаружением и проверкой новых иммуноонкологических целей.

Роберт Абрахам от Pfizer: «Это сотрудничество с iTeos является еще одним важным шагом для Pfizer, так как мы продолжаем строить ведущий в отрасли портфель иммунотерапии рака, важнейшим аспектом которого является перспективный класс низкомолекулярных иммуномодуляторов», - сказал главный научный сотрудник Pfizer Oncology Роберт Абрахам. «Благодаря обширному опыту iTeos в области иммунологии опухолей, это сотрудничество имеет все возможности для того, чтобы помочь нам выполнить наше обязательство помогать предлагать пациентам новые методы лечения».

Pfizer отказывается от лекарства от рака iTeos IDO1 из-за недостаточной эффективности (январь 2018)

«Pfizer вернул права на ингибитор IDO1, лицензированный у iTeos Therapeutics. Pfizer отказалась от препарата после того, как ему не удалось обнаружить признаки эффективности в фазе 1 рака мозга, но iTeos думает, что у него есть будущее, и готовится собрать деньги, чтобы продвинуться в одиночку». На сегодняшний день нам известно, что iTeos фокусируется на других кандидатах в продукты и соответственно  компания отказалась от дальнейшей работы в продвижении ингибитора IDO1.

Известно, что Pfizer заплатила 24 млн евро авансом за обеспечение прав на программу доклинических исследований IDO1 в 2014 году. Препарат EOS200271 перешел в монотерапевтическое исследование фазы 1 у пациентов со злокачественными глиомами в 2016 году. Но промежуточные данные по 17 пациентам, включенные в исследование, не оправдали ожиданий Pfizer, что побудило его вернуть права iTeos.

Новые члены команды

iTeos привлекает Джоан Лагер  вице-президента Sanofi по раку в качестве CMO (медицинского директора), март 2019. Это событие связано с новыми разработками: антагониста аденозина A2A и антитела против TIGIT, а также для расширения новых офисов в Кембридже, штат Массачусетс.

9 июня 2020 г. iTeos Therapeutics Inc, биофармацевтическая компания клинической стадии, впервые открывшая и разработавшая новое поколение высокодифференцированной иммуноонкологической терапии для пациентов, объявила о назначении Мэтью Галла в качестве главного финансового директора, д-р Ивонн Макграт в качестве вице-президента по исследованиям и разработкам и Филипп Брантегем в качестве вице-президента по персоналу. Исходя из этого, можно заключить, что ключевые лица пришли в компанию совершенно недавно.

1 июня 2020 г.  iTeos Therapeutics объявила о назначении Энн Д. Роудс в Совет директоров.  «iTeos продвигает в клинике двух инновационных кандидатов в иммунотерапию, которые сильно отличаются от других программ клинической разработки», - прокомментировала Энн Роудс.

iTeos Therapeutics активно работает в области иммунотерапии и сосредоточена на проверке и разработке «иммуномодулирующих» молекул, способных действовать совместно с другими методами лечения рака для восстановления иммунной активности против опухолей.

Портфель компании состоит из фирменных продуктов, ориентированных на A2A и TIGIT. Конкурентное преимущество iTeos Therapeutics заключается в разработке лучших в своем классе методов иммунотерапии рака благодаря сочетанию опыта в области открытия лекарств, опухолевой иммунологии и ранних клинических испытаний и клинического дизайна.

iTeos Therapeutics является побочным продуктом исследований рака Людвига (LICR) и Института Дювена в Лювене (UCL). iTeos Therapeutics привлекла миллионы евро через международных инвесторов, особенно из США. Компанию поддерживают частично Валлонский регион Бельгии и FEDER (Европейский фонд экономического и регионального развития)

iTeos хочет привлечь $100 млн в ходе IPO на Nasdaq. Андеррайтеры JPMorgan, SVB Leerink и Piper Sandler. При этом, ни одна бельгийская сторона не участвует в размещении, так как бельгийские инвесторы не могут подписаться на зарубежное IPO.

iTeos использует выручку от размещения для финансирования своих исследований. Iteos - одна из многих компаний, надеющихся на прорыв в иммунотерапии для борьбы с раком. Иммунотерапия - это собирательное название способов укрепления иммунной системы, для быстрого и лучшего разрушения опухолевых клеток. У iTeos есть два основных потенциальных препарата. Один продукт, нацеленный на больных раком с опухолями, уже дал обнадеживающие начальные результаты у пациентов.

Как многие биотех компании, Iteos убыточная. «Мы накопили большие потери с самого начала, и ожидаем больше потерь в ближайшие годы», - говорится в классическом предупреждении в проспекте. И далее: «Нам потребуется несколько раундов финансирования, прежде чем мы достигнем наших целей». Может пройти еще 5 лет, прежде чем первый продукт Iteos появится на рынке.

Объявление о планах IPO последовало вскоре после раунда в $125 млн в апреле. Основными драйверами раунда финансирования были американские инвестиционные фонды RA Capital Management и Boxer Capital. Янус Хендерсон появился в качестве нового инвестора, в то время как существующие акционеры также поучаствовали. «Интерес был очень высокий. Нам даже пришлось отказаться от крупных инвестиционных фондов», - сказал Мишель Дете, генеральный директор Iteos, который живет в США.

iTeos - не единственная компания, нацеленная на иммуносупрессивные механизмы, но Detheux считает, что ее программы A2A и TIGIT имеют универсальность. «TIGIT в доклинических моделях показал, что его можно использовать с другими ингибиторами контрольных точек, и поэтому [мы] видим множество вариантов. В настоящее время в центре внимания конкурентов находятся комбинации с PD-1 и PD-L1 », - сказал Дете. «В A2A мы видим множество признаков, которые могут быть синергетическими», - добавил он.

Исходя из анализа репутации компании, мы выявили, что ранее компания специализировалась на 2 других продуктах (лечение рака мозга) IDO1 и TDO2, которые входили в рамки сотрудничества с Pfizer, однако результаты не оправдали ожиданий из-за низкой эффективности терапии, и Pfizer отказалась от дальнейшего сотрудничества. iTeos уверяла, что верит в будущее своих продуктов и будет дальше развивать их в исследовании, однако спустя пару лет компания объявила новые раунды финансирования с уже новыми продуктами в направлении имунноонкологии EOS-850 (в фазе 1b/2b) и EOS-448 (в фазе 1). При этом в последнее время компания обновила свои руководящие позиции, в том числе пригласили медицинского директора из Sanofi под новые программы исследования, пригласили нового финансового директора и привлекли нового члена совета директоров. Несмотря на то, что исследования iTeos отстают от конкурентов в продвижении по фазам, есть мнение, что продукты компании имеют ценность в плане возможности сочетания с другими ингибиторами для комбинированной терапии.

Рыночные возможности и стратегия компании

В первом полугодии IPO рынок перенасытился биотехнологическими компаниями, и в текущей ситуации, следует более тщательно выбирать, в каких размещениях принимать участие, так как рост биотех уже разнится в зависимости от ценности компаний.

Конкурентные преимущества

Знания, опыт и научные ресурсы которые компания получила  за 9 лет своего существование ,  дают им конкурентные преимущества над более ранними биотехнологическими компаниями. 

Главный продукт EOS-850 является конкурентно способным в своём сегменте, так как были получены реальные частичные результаты, что терапия работает и борется с болезнью, по сравнению с другими типами терапий которые более болезненны и фатальны для здоровых клеток организма.

Стратегии роста

Видение компании заключается в том, чтобы трансформировать лечение пациентов, страдающих раком, путем создания широкого ассортимента иммуноонкологической терапии, ориентированной на новые цели в микроокружении опухоли.

  • Опираясь на дифференцированный профиль и поощряя предварительную работу с одним агентом ведущего продукта-кандидата, EOS-850, продвигать его путем клинической разработки и одобрения регулирующих органов. Компания полагает, что EOS-850 является высокодифференцированным антагонистом A 2A R, основанным на специфичности, эффективности и постоянном охвате мишенью. Возможно эти характеристики могут помочь EOS-850 обеспечить лучший профиль переносимости и более надежный противоопухолевый ответ, чем существующий A2A Ингибиторы R в клинической разработке. Научная команда наблюдала предварительную активность единственного агента в клиническом испытании Фазы 1 / 2a на передовых пациентах с солидной опухолью, и намерена продвигать EOS-850 в качестве отдельного агента, так и в сочетании со стандартным лечением рака. Начиная с третьего квартала 2020 года, компания планирует начать расширение когорт EOS-850 в комбинации с пембролизумабом у пациентов с меланомой, резистентных к терапии анти-PD-1, и у пациентов с CRPC, которые ранее не получали иммуноонкологическую терапию. Также у пациентов с тройным негативным раком молочной железы (TNBC), в комбинации с карбоплатином и паклитакселом, обычно используемым комбинированным химиотерапевтическим лечением. Ожидается, что начальные данные из когорт расширения будут доступны в первой половине 2021 года.
  • Используя широкий потенциал ингибирования TIGIT развивать EOS-448, анти-TIGIT-антитело, связывающее Fc g R, путем клинической разработки и одобрения регулирующих органов. Полагается, что способность EOS-448 ингибировать TIGIT и активировать Fc g R на иммунных клетках потенциально может оказывать сильное противоопухолевое действие в широком спектре раковых заболеваний. Команда приступила к Фазе 1/2a клинического испытания EOS-448 в качестве монотерапии для пациентов с солидными опухолями и ожидает, что в первой половине 2021 года будет возможность сообщить о начальных данных по увеличению дозы. Также команда намерена оценить EOS-448 при множественных солидных опухолях и гематологические злокачественных новообразованиях в сочетании с существующими методами лечения, включая ИПЦ, а также с  антагонистом A 2A R, EOS-850. Доклинические данные свидетельствуют о том, что EOS-448 является синергетическим с другими иммуноонкологическими агентами и стандартной терапией рака. Команда ожидает начало расширения когорт в клиническом испытании EOS-448 для оценки комбинированных схем в середине 2021 года. В соответствии с этим, планируется встретиться с регулирующими органами для обсуждения возможных ускоренных стратегий регулирования для EOS-448. Также планируется использовать понимание опосредованных TIGIT путей и потенциальных прогностических биомаркеров для выбора групп пациентов, которые с наибольшей вероятностью будут реагировать на лечение.
  • Используя глубокое понимание иммунных путей и микроокружения опухоли, идентифицировать новых кандидатов в продукты. С момента основания компания приобрела обширные знания в области иммуно-метаболизма, характеристики иммуносупрессивных механизмов в микроокружении опухоли, фармакологии и трансляционной медицине. Команда намерена продолжать применять опыт в понимании и нацеливании на иммуносупрессивные клетки и механизмы устойчивости в микроокружении опухоли для разработки новых продуктов-кандидатов для лечения рака. В планах имеется использование опыта для продолжения отбора и поиска новых кандидатов на продукты иммуноонкологии, нацеленных на ИПЦ, механизмы устойчивости к опухолям или механизмы активации иммунной системы, как посредством собственных исследований, так и без лицензирования дополнительных технологий.
  • Повышать ценность продуктов-кандидатов и конвейера, выборочно вступая в стратегическое сотрудничество. Компания обладает правами на разработку и коммерческие права по всему миру для ассортимента программ иммуноонкологии, и намерена коммерциализировать кандидатов в  продукты, если они будут одобрены. Компания недавно заключила неисключительное соглашение о клинических поставках с Merck & Co или Merck для оценки EOS-850 в сочетании с пембролизумабом.
  • Поддерживать сильную культуру инноваций и создать ведущую иммуно-онкологическую компанию, ставя пациентов на первое место во всем. Компания будет и впредь применять глубокое понимание опухоли для открытия и разработки новых иммуноонкологических методов лечения, которые могут обеспечить прорыв для пациентов, страдающих раком. В настоящее время инновационные методы недостаточно доступны для большинства пациентов. Основой этой стратегии по-прежнему является формирование культуры команды и компании в штаб-квартире в Кембридже, штат Массачусетс, и в центре исследований и разработок в Бельгии, что определяет приоритеты потребностей пациентов при разработке ведущих программ и активов.

Финансовые показатели компании

Финансовые результаты представлены компанией в форме S-1.

На данный момент iTeos не имеет каких-либо коммерциализированных продуктов или совместных партнёрских разработок, поэтому компания не имеет выручки, а несет убытки. Чистые убытки составили 18,1 млн долл.  и 22,4 млн долл. за годы, закончившиеся 31 декабря 2018 и 2019 гг. соответственно, и 4,4 млн долл.  и 5,3 млн долл. за три месяца, закончившихся 31 марта 2019 и 2020 гг. соответственно. По состоянию на 31 марта 2020 года накопленный дефицит составил 41,1 млн долл.  У компании не было доходов за годы, закончившиеся 31 декабря 2018 и 2019 годов, или за три месяца, закончившиеся в марте 31, 2019 и 2020.

В период с января 2015 года по сентябрь 2016 года iTeos получили в общей сложности 38,6 млн долларов от Pfizer в соответствии с соглашением о лицензии и сотрудничестве, которое закончилось в 2017 году.

У компании есть соглашения с грантовыми агентствами, согласно которым она получает финансирование в рамках грантов, которые частично или полностью возмещают расходы на исследования и разработки. Расходы на исследования и разработки увеличились на 1,5 млн. долл.  до 5,8 млн. долл. за три месяца, закончившихся 31 марта 2020 года, с 4,3 млн. долл. за три месяца, закончившихся 31 марта 2019 года. Это увеличение было обусловлено главным образом увеличением деятельности, связанной с клиническими испытаниями, с началом фазы 1 / 2a клинического испытания EOS-448 в феврале 2020 года, а также увеличение клинической активности для EOS-850.

По состоянию на 31 марта 2020 года основным источником ликвидности были денежные средства на общую сумму 147 долларов США. На 31 марта  денежные средства более чем в 3,5 раза перекрывают накопленный дефицит.

Основываясь на текущих планах компании, iTeos рассчитывают, что имеющихся у них денежных средств вместе с чистой выручкой от IPO (137,8 млн. долл. или 158,9 млн. долл., если андеррайтеры воспользуются возможностью приобрести дополнительные акции) будет достаточно для финансирования операционной деятельности и потребностей в капитальных вложениях вплоть до начала 2023 года.

Мультипликатор P/C =2 у iTeos

Compugen Ltd (CGEN) P/C =10

Corvus Pharmaceuticals Inc (CRVS) P/C =1,8

Arcus Biosciences, Inc (RCUS)  P/C =8,8

Cреднее значение по группе равняется 6,9 – что выше значения в 2 у iTeos Therapeutics, которое близко к значению в 1,8 у Corvus Pharmaceuticals и значительно ниже значений мультипликаторов у Arcus Biosciences и Compugen. Это говорит, что стоимость компании iTeos Therapeutics сейчас дешевле рынка и имеет потенциально большой апсайд.

История привлечения средств

С момента основания iTeos Therapeutics собрали в пределах $224,4 млн. через привлеченное финансирование.

Наиболее крупным оказался последний раунд финансирования, который был проведён 1 апреля 2020 года, в ходе него было привлечено $125 млн. За все время средства были привлечены от целого ряда инвесторов, таких как MPM Capital, Invus, S.R.I.W., RA Capital Management, HBM Partners, SRIW, RTW Investments, Boxer Capital, Fund+, SFPI-FPIM, 6 Dimensions Capital, Janus Henderson Investors, curative ventures, Fonds Vives II (University of Louvain, UCL), SFPI, VIVES Louvain Technology Fund, Fonds Vives II.

Детали IPO

24 июля 2020 года начнутся торги IPO торги  iTeos Therapeutics.  Компания подала заявку на размещение своих обыкновенных акций под тикером «ITOS», размещение планируется на NASDAQ. Ожидаемая капитализация $571.5 млн.

Андеррайтеры имеют возможность приобрести дополнительно 1 335 000 обыкновенных акций класса А по начальной цене в течение 30 дней с даты размещения. Общее количество акций 31,748,491 млн. 

Использование компанией дохода от IPO

Приблизительно от $100 до $120 млн для клинической разработки EOS-850 путем завершения продолжающегося клинического испытания фазы 1 / 2а и запланированных клинических испытаний фазы 2.

От $70 до $90 млн на клиническую разработку EOS-448 путем завершения текущих и запланированных клинических испытаний фазы 1 / 2a.

От $50,0 до $70,0 млн на разработку других продуктов-кандидатов и программы по поиску лекарств, а также на остальные корпоративные цели.

SWOT анализ компании

Сильные стороны

Продукт на фазе 1/2, подает надежды в связи с возможностью сочетать терапии с ингибиторами. Частичные результаты эффективности EOS-850 и EOS-448. Терапии для твердых опухолей, которые будут применяться для разных типов рака, включая множественную миелому и меланому.  Все права по продуктам и исследованием принадлежат  компании.

Есть производственное соглашение с WuXi в Гонконге.

Хорошая опытная команда с обширным опытом в разработке новых методов лечения онкологических заболеваний, включая продвижение кандидатов на продукцию от доклинических исследований через клинические разработки и, в конечном итоге, одобрение регулирующих органов и коммерциализацию.

Наличие крупных инвесторов, специализирующихся в медицине.

Слабые стороны

Отсутствие сильных партнёров.  Нет инфраструктуры для будущей коммерциализации продуктов кандидатов.

Pfizer прекратил лицензионное соглашение с iTeos в 2017 в связи с неэффективностью кандидата в направлении рака мозга.

Многие ключевые лица присоединились к компании относительно недавно, после провала с исследованиями, где ведущим партнером выступал Pfizer.

На данный момент iTeos не имеет каких-либо коммерциализированных продуктов или совместных партнёрских разработок, поэтому компания не имеет выручки, несет убытки.

Мишель Дете, генеральный директор, единственный менеджер компании, имеющий весомый пакет акций, после размещения на IPO  он будет равняться 1,43%.

Возможности

Большая отрасль, в которой сконцентрировано много денег и разных клинических исследований. Есть большой потенциальный рост, глобальный рынок через 5 лет должен достигнуть $38 млрд.

По показателю  P/ C стоимость компании iTeos Therapeutics сейчас выглядит дешевле рынка и имеет потенциально большой апсайд в росте стоимости компании и в благостоянии ее акционеров соответственно.

Угрозы

Существует вероятность, что никогда не удастся добиться нормативного одобрения для кандидатов на продукцию, ввиду: неудачного завершения клинических испытаний и неполучения маркетинговых разрешений от соответствующих регулирующих органов. А также существует угроза непринятия продукта пациентами, медицинским сообществом, и неэффективного конкурирования с другими методами лечения и вариантами лечения.

Основные конкуренты компании, опережают в продвижении по фазам исследований. При этом конкуренты имеют более сильные партнерства.

Компания пишет, что возможно пройдет около 5 лет перед реальными продвижениями в разработке и коммерциализации продуктов. Соответственно ей потребуется провести дополнительные раунды финансирования.

Резюме

iTeos Therapeutics бельгийская биофармацевтическая компания клинической стадии, которая проводит исследования по 2 программам в направлении высокодифференцированной иммуноонкологической терапии. Сейчас iTeos не имеет выручки в виду отсутствия каких-либо коммерциализированных продуктов или совместных партнёрских разработок.

Продукт может иметь потенциал, уже на ранних стадиях есть частичные результаты. Это позитивный фактор. Терапия работает, но пока не прошла массового тестирования на пациентах, тяжело определить реальную эффективность. У двух кандидатов есть больше применения для разных раковых заболеваний, соответственно для дальнейшего развития есть большой потенциал занять разные ниши в рынке имуноонкологии. 

iTeos Therapeutics собрали команду менеджеров с обширным опытом в разработке новых методов лечения онкологических заболеваний, включая продвижение кандидатов на продукцию от доклинических исследований через клинические разработки и, в конечном итоге, одобрение регулирующих органов и коммерциализацию. Джоан Лагер, доктор медицинских наук, главный медицинский директор iTeos, имеет 16-летний опыт разработки онкологических препаратов, в последнее время - в качестве руководителя отдела глобального развития онкологии в Sanofi.

После партнерства с  Pfizer которое закончилось в 2017. Компания нашла двух партнеров, которые не являются фундаментальной опорой  для развития исследований и дальнейшего развития. Но коллаборация с ADIMAB позволила приобрести лицензию и производственное соглашение с Wuxi для будущего производства. Но в целом у компании нет сильных партнёров на данный момент.

Ведущими акционерами компании являются: MPM Capital — обслуживает сектор здравоохранения и после размещения будет обладать 11,17%, а также 6,92% через UBS Oncology Impact Fund; RA Capital Management - инвестиционный консультант, специализирующийся в области здравоохранения и разработки лекарств и после размещения будет обладать 9,42%; Boxer Capital  - обслуживает публичные компании, работающие в сфере биотехнологий и после размещения будет обладать 9,42%.

С момента основания iTeos Therapeutics собрали в пределах $224,4 млн через привлеченное финансирование. Наиболее крупным оказался последний раунд финансирования, который был проведён совсем недавно — 1 апреля 2020 года. В ходе него было привлечено $125 млн.

По состоянию на 31 марта 2020 года основным источником ликвидности были денежные средства на общую сумму 147 долларов США. На 31 марта  денежные средства более чем в 3,5 раза перекрывают накопленный дефицит.

Основываясь на текущих планах компании, iTeos рассчитывают, что имеющихся у них денежных средств вместе с чистой выручкой от IPO ($137,8 млн или $158,9 млн, если андеррайтеры воспользуются возможностью приобрести дополнительные акции) будет достаточно для финансирования операционной деятельности и потребностей в капитальных вложениях вплоть до начала 2023 года.

Исходя из сравнения с конкурентами, следует, что MedImmune вместе с AstraZeneca наиболее продвинулись в направлении A2AR в фазе 2, по сравнению с iTeos в фазе 1b/2b. В направлении TIGIT наиболее продвинулся Genetech с Roche в фазе 2 и Arcus Biosciences (RCUS) также в фазе 2. У конкурентов более сильные партнерства и финансовая поддержка.

Конкурентный анализ выявил относительно конкурентов слабое положение компании в продвижении по фазам исследования, а также стратегических партнеров. Однако программы отличаются между собой и возможно, EOS-850 имеет больше шансов оказаться лучше, чем программы основных конкурентов, так как частичные результаты демонстрируют, что терапия работает и борется с болезнью, по сравнению с другими типами существующих терапий, которые более болезненны и фатальны для здоровых клеток организма.

EOS-448, в виртуальной конференции Американской ассоциации исследований рака II (AACR II) Annual Meeting 2020, в июне 2020 года поделилась предварительными результатами. EOS-448 продемонстрировал сильную функциональную активность и чистый профиль безопасности в своих доклинических исследованиях. iTeos зарегистрировал первого пациента в части повышения дозы в своем исследовании фазы 1 / 2a с EOS-448 в феврале 2020 года.

Cреднее значение мультипликатора P/C по группе компаний равняется 6,9, что выше значения в 2 у iTeos Therapeutics, которое близко к значению в 1,8 у Corvus Pharmaceuticals и значительно ниже значений мультипликаторов у Arcus Biosciences и Compugen. Это говорит, что стоимость компании iTeos Therapeutics сейчас дешевле рынка и имеет потенциально большой апсайд.

У компании большой рынок имуноонкологии — $12 млрд. Высокий процента роста в ближайшие годы, к 2025 году ожидается, что общая оценка глобального рынка имунноонкологии составит $38 млрд.

Исходя из анализа репутации компании, мы выявили, что ранее iTeos специализировалась на 2 других продуктах (лечение рака мозга) IDO1 и TDO2, которые входили в рамки сотрудничества с Pfizer, однако результаты не оправдали ожиданий из-за низкой эффективности терапии, и Pfizer отказалась от дальнейшего сотрудничества. iTeos уверяла, что верит в будущее своих продуктов и будет дальше развивать их в исследовании, однако спустя пару лет компания объявила новые раунды финансирования с уже новыми продуктами в направлении имунноонкологии EOS-850 (в фазе 1b/2b) и EOS-448 (в фазе 1). При этом в последнее время компания обновила свои руководящие позиции, в том числе пригласили медицинского директора из Sanofi под новые программы исследования, пригласили нового финансового директора и привлекли нового члена совета директоров. Несмотря на то, что исследования iTeos отстают от конкурентов в продвижении по фазам, есть мнение, что продукты компании имеют ценность в плане возможности сочетания с другими ингибиторами для комбинированной терапии.

В первом полугодии IPO рынок перенасытился биотехнологическими компаниями, и в текущей ситуации, следует более тщательно выбирать, в каких размещениях принимать участие, так как рост биотех уже разнится в зависимости от ценности компаний.

24 июля 2020 года начнутся торги под тиккером ITOS. Компания планирует привлечь около $158,9 млн, предложив 8,9 млн по верхней границе $18. Ведущим андеррайтером выступит J.P. Morgan. Стоит отметить, что в предложении довольно высокий флоат 28%.

Таким образом, исходя из всех вышеперечисленных факторов, участие в данном размещении вызывает много вопросов с точки зрения привлекательности инвестиции. Однако следует обратить внимание на рыночные условия при выборе компании для участия в IPO исходя из текущих предложений. Спрос на акции превышает предложение в 7 раз, мы ожидаем аллокацию на сделку 20-35%, и апсайд 20-30% в первый день торгов, не исключая снижения цены во время локап-периода. Наш портфель на сегодняшний день состоит из достаточно большого количества биотехнологических компаний, поэтому мы приняли решение пропустить текущую сделку, чтобы рассмотреть более привлекательные IPO в ближайшее время.

Рейтинг: 4,19 из 10

Войдите, чтобы оставлять комментарии.

Получить консультацию