Меню категорий
SharesPro
16.07.2020 16:38
0
IPO Pandion Therapeutics: оценка и наше мнение

Pandion Therapeutics – это американская биофармацевтической компания клинической стадии, разрабатывающая новые методы лечения для пациентов, страдающих аутоиммунными заболеваниями. Компания объединила сетевую концептуализацию иммунной системы с большим опытом разработок в области передовой белковой инженерии, чтобы создать платформу для поиска и создания лекарств TALON. Эта платформа позволяет Pandion использовать модульный подход для создания сильного конвейера продуктов с использованием иммуномодулирующих эффекторных модулей, которые действуют в известных контрольных узлах иммунной сети. Pandion также может объединить эффекторный модуль с модулем связи, ориентированным на ткани, в бифункциональном формате для направления доставки эффектора к ткани-мишени.

  1. Команда
  2. Продукты компании
  3. Основные партнёры
  4. Основные инвесторы
  5. Основные конкуренты
  6. Текущее состояние отрасли и рынка
  7. Рыночные возможности и стратегия компании
  8. Финансовые показатели компании
  9. История привлечённых средств
  10. Детали IPO
  11. SWOT анализ
  12. Резюме

Год основания: 2017

Количество работников: 55

Головной офис: Кембридж, штат Массачусетс

Сайт: www.pandiontx.com

Бизнес модель: Клиническая стадия исследований

Сектор: Биотехнологический

Отрасль: Здравоохранение

Количество разрабатываемых программ: 4 кандидата в препараты в 3 программах

Размер адресуемого рынка: > $4,1 млрд

Количество клиентов: 0

Команда

Джо Виней, доктор философии

Должность: Соучредитель, президент и главный научный сотрудник Pandion Therapeutics

Предыдущий опыт работы: Immunex, Amgen, Biogen

Образование: University of London, University of East London

Рахул Каккар, доктор медицины

Должность: генеральный директор Pandion Therapeutics

Предыдущий опыт работы: был основатель Corvidia Therapeutics, был советником венчурных фирм

Образование: Tufts University, Tufts School of Medicine

Алан Крейн

Должность: соучредитель, председатель правления Pandion Therapeutics

Предыдущий опыт работы: был соучредителем Dyno Therapeutics, KSQ Therapeutics

Образование: Harvard College, Harvard Business School

До прихода в Pandion Рахул Каккар работал руководителем в Corvidia Therapeutics, где он был основателем, главным медицинским директором и главным стратегическим директором, руководя компанией от начальной стадии до Серии B и ее ведущим активом, с проведением через клиническое подтверждение концепции. Corvidia была приобретена Novo Nordisk за 2,1 млрд долларов. Corvidia была «выходом» из AstraZeneca, где Рахул Каккар занимал должность директора по развивающимся инновациям, отвечая за доклинические клинические исследования на этапе 2 для ассортимента продуктов AstraZeneca.

Портфолио Алана Крейна включает Momenta Pharmaceuticals, Visterra, Navitor Pharmaceuticals, Dyno Therapeutics, Pandion Therapeutics, KSQ Therapeutics, T2 Biosystems, Ocular Therapeutix, Sirtris Pharmaceuticals, Adnexus Therapeutics, Arsia Therapeutics, Seventh Sense Biosystems, Cerulean Pharma и XTuit Pharmaceuticals. С 2002 по 2006 год Алан был президентом и генеральным директором Momenta Pharmaceuticals (NASDAQ: MNTA). Он присоединился к Momenta в качестве пятого сотрудника и превратил ее в публичную компанию, создав передовой и диверсифицированный ассортимент продуктов, заключив два стратегических соглашения о сотрудничестве с Novartis и собрав 275 миллионов долларов. Первый продукт из трубопровода Momenta достиг более $1B в течение первого года продаж.

До Polaris Алан был старшим вице-президентом по глобальному корпоративному развитию в Millennium Pharmaceuticals, где он отвечал за стратегическое партнерство Millennium, слияния и поглощения, а также лицензионную деятельность, привлекая более $2B в рамках партнерского финансирования и приобретая 19 продуктов, находящихся на стадии разработки. Среди этих продуктов был Velcade®, который стал основной базой для приобретения компанией Takeda  бизнеса Millennium Pharmaceuticals за $9B. До прихода в Millennium Алан работал менеджером по маркетингу в DuPont-Merck и консультантом в Boston Consulting Group и Arthur D. Little.

Алан получил награду "Предприниматель года" компании " Ernst & Young" в Новой Англии.

Продукты компании

Они продвигают линейку прецизионных иммуномодуляторов, нацеленных на критические иммунные узлы, включая PT101, их ведущее лекарства. Используя платформу TALON, они также разрабатывают новые агонисты PD-1 и другие программы для системного и тканевого иммунного контроля. Ткане-специфические программы предназначены для кишечника, печени, кожи, почек и поджелудочной железы.

Программы открытий, направлены на расширение библиотеки привязных и эффекторных модулей. Они работают над аутоиммунными заболеваниями кожи, почек и поджелудочной железы. Они также разрабатывают эффектор CD39, предназначенный для манипулирования воспалительной микросредой.

Платформа TALON основана на концепции модульности. Они начинают с иммунных эффекторных модулей, которые они разрабатывают для имитации действия известных узлов иммунного контроля. Они могут комбинировать эти эффекторные модули с белковой основой, чтобы создать портфель кандидатов в продукты, приспособленных к данному аутоиммунному заболеванию. В частности, они могут создавать эффекторы для системного действия, или, используя бифункциональный формат, они могут комбинировать его эффекторы с тканевыми нитями на основе антител для концентрации эффектора в целевом органе. Они полагают, что у них есть потенциал для создания разнообразного ассортимента продуктов нового поколения для удовлетворения значительных неудовлетворенных медицинских потребностей при аутоиммунных заболеваниях.

Они используют свою модульную платформу TALON для поиска и разработки продуктов-кандидатов для лечения широкого спектра аутоиммунных заболеваний.

PT101

Их кандидат на ведущий продукт, PT101, представляет собой эффекторный модуль, состоящий из инженерного варианта IL-2 дикого типа, слитого с основной цепью белка.

PT101 был разработан для подкожного введения и лечения различных аутоиммунных и воспалительных заболеваний, с акцентом на пациентов с язвенным колитом. В феврале 2020 года они начали фазу 1а клинического испытания PT101 на здоровых добровольцах в Канаде. Они ожидают представить окончательные данные этого исследования в первой половине 2021 года. Принимая во внимание подтверждающие результаты и при условии наличия регулирующей обратной связи, они планируют представить IND в FDA и начать исследование фазы 1b / 2a у пациентов с язвенным колитом в 2021 году.

PT002

PT002 является связанной бифункциональной молекулой, которая использует IL-2 эффекторный модуль mutein в сочетании с модулем привязки MAdCAM. PT002 предназначен для доставки эффектора мутеина IL-2 в желудочно-кишечный тракт, где экспрессируется MAdCAM. В настоящее время они проводят доклинические исследования PT002.

PT627

Основываясь на биологии PD-1, они полагают, что агонизм PD-1 - это подход к вмешательству в продолжающиеся ответы активированных Т-клеток для предотвращения чрезмерной и неконтролируемой реактивности, которая может привести к повреждению тканей хозяина.

В настоящее время они находятся в доклинической разработке эффекторов на основе антител-агонистов PD-1, которые имитируют ингибирующее действие PD-1, не блокируя естественное взаимодействие между PD-1 и его лигандами. Их усилиями был создан PT627, агонист PD-1, который не требует поверхностного связывания и сохраняет свою функцию при свободном плавании в растворе. Учитывая потенциал PT627 ингибировать PD-1 в тканях, а также в кровотоке, они считают, что он представляет собой заметно дифференцированный подход к агонизму PD-1. В настоящее время они проводят доклинические исследования PT627 и планируют начать исследования, способствующие развитию IND, в первой половине 2021 года.

PT001

PT001 - это бифункциональный агонист MAdCAM-tethed-PD-1, использующий эффекторный модуль PT627. Они разработали эффекторный модуль для представления как системного, так и концентрированного локального сигнала агониста PD-1. В частности, они разработали PT001 для концентрации своего сигнала в точке входа для воспалительных клеток, когда эти клетки взаимодействуют с MAdCAM, когда они мигрируют в стенку желудочно-кишечного тракта, или печень, или поджелудочную железу. Опубликованная литература предполагает, что иммунные клетки должны взаимодействовать с MAdCAM для доставки в кишечник, и они считают, что MAdCAM представляет собой убедительную мишень для локализованной презентации агонизма PD-1. В настоящее время они проводят доклинические исследования PT001 и планируют начать исследования, способствующие развитию IND, в первой половине 2021 года.

Таким образом, наблюдения из доклинических исследований показывают, что PD-1антитела-агонисты могут ослаблять иммунные ответы in vitro и in vivo. Хотя PT627 и PT001 проявляли разные профили активности, они наблюдали многообещающие иммуномодулирующие эффекты с обоими агонистами PD-1 на мышиной модели xeno-GvHD.

Они полагают, что могут создать поток молекул, смешивая и подбирая иммуномодулирующие иммунные эффекторы с различными компонентами из библиотеки тканевых привязей, чтобы направлять локализацию в разные органы. Переключая компонент привязки ткани MAdCAM к компоненту привязанности ткани, который управляет локализацией в другом органе. Они полагают, что способны создать широкий портфель агонистов PD-1, привязанных к ткани, которые можно использовать для доставки локализованной иммуномодулирующей терапии, для различных частей тела и лечения широкого спектра других заболеваний.

Потенциал связанных с тканями, бифункциональных молекул PD-1 локализуется в органах, чтобы способствовать поддержанию нормального иммунного гомеостаза,  это даёт возможность ослабить воспаления и целенаправленно восстанавливать ткань, потенциально отделяя от системной иммунной системы.

Основные партнёры

Astellas Pharma Inc. является японской многонациональной фармацевтической компании, сформированная  1 апреля 2005 года в результате слияния Yamanouchi Pharmaceutical Co., Ltd., и Fujisawa Pharmaceutical Co., Ltd.

5 февраля 2020 года, компания объявила об изменениях в управлении, которое вступило  в силу с апреля 1, 2020.

Pandion Therapeutics, наладил сотрудничество с Astellas Pharma Inc. в октябре 2019 года для разработки иммуномодуляторов местного действия для аутоиммунных заболеваний поджелудочной железы.

В соответствии с этим соглашением они несут ответственность за разработку и обнаружение кандидатов на бифункциональные продукты на основе своей платформы TALON, а Astellas будет проводить доклинические, клинические и коммерциализированные мероприятия для всех кандидатов, разрабатываемых в рамках совместной работы.

Первоначальный план исследований сфокусирован на трех ткане-селективных мишенях в поджелудочной железе. Основной показатель, для которого они и Astellas будут стремиться развивать кандидат продукта при сахарном диабете 1-го типа.

Они получили авансовый платеж в размере $ 10 млн и имеют право на получение научных исследований, разработки и нормативные поэтапные выплаты в рамках сотрудничества. Они также имеют право на получение многоуровневые роялти по всему миру чистых продаж любых коммерческих продуктов, разработанных в рамках сотрудничества.

JDRF  это некоммерческая организация, которая финансирует исследования диабета 1 типа, предоставляет широкий спектр общественных и активистских услуг населению T1D и активно выступает за регулирование, благоприятное для медицинских исследований и одобрение новых и улучшенных методов лечения.

Это венчурный благотворительный фонд, занимающийся исключительно поиском и финансированием лучших коммерческих возможностей для лечения диабета 1 типа. Финансирование знаменует собой первую инвестицию фонда в Pandion, которая была основана в 2017 году. Помимо фонда JDRF T1D, компания финансируется сильным синдикатом венчурных инвесторов. Инвестиции из фонда JDRF T1D профинансируют оценку существующих молекул Pandion для T1D и параллельно инициируют разработку специфичных для островков тросов, которые будут сочетаться с существующими иммуномодуляторами Pandion для специфических препаратов T1D. Биспецифическая платформа компании объединяет мощную иммунотерапию и тканевую привязь, чтобы остановить аутоиммунную атаку.

Для тех, кто живет с T1D, особенно детей, целенаправленная иммунотерапия дает значительную возможность предоставить более безопасные и более сильные варианты лечения хронического применения.

Репутация в интернете

У компании есть только две страницы в социальных сетях. Один в LinkedIn с 2610 подписчиками, а другой в Twitter с 205 подписчиками. Компания довольно молодая, поэтому их присутствие в интернете очень скромное. Как и большинство биотехнологических компаний, они не уделяют много внимания рекламе в социальных сетях, поскольку это не является частью их маркетинговой стратегии. Из-за ранней стадий развития, в сети имеется небольшое количество информации об этой компании. Поскольку фирма не сделала какого-либо прорыва в лечении диабета 1 типа, не было никаких крупных пресс-релизов.

Основные инвесторы

Versant Ventures - ведущая инвестиционная компания в сфере здравоохранения, которая стремится помогать исключительным предпринимателям в создании нового поколения великих компаний. Фирма инвестирует в сектор здравоохранения и на всех этапах развития компании, уделяя особое внимание открытию и разработке новых терапевтических средств. Располагая 2,3 миллиардами долларов под управлением и офисами в Канаде, США и Европе, компания Versant создала команду с глубокими инвестициями, эксплуатацией и научным опытом, которая обеспечивает практический подход к созданию компании. С момента основания фирмы в 1999 году более 65 компаний Versant достигли успешных приобретений или IPO. Владеет 18% акций компании до IPO, после размещения 14,2%.

Polaris Partners имеет более чем 20-летнюю историю сотрудничества с постоянными предпринимателями и инноваторами, которые улучшают жизнь и работу людей. Эта многомиллиардная фирма инвестирует в медицинские и технологические компании на всех этапах, от основания до прибыльного роста. У Polaris есть офисы в Бостоне и Сан-Франциско. Polaris Partners была основана в 1996 году. Владеет 15,1% акций компании до IPO, после размещения 11,9%.

Roche Finance Ltd. является дочерней компанией, находящейся в полной собственности Roche Holding Ltd., швейцарской публичной корпорации. Митчелл Мутц, доктор философии, член совета директоров Pandion, (как физическое лицо обладает 14,5% акций компании до IPO, после размещения 11,5% в пользу Roche) является старшим директором по инвестициям компании Roche Finance Ltd. Roche - это фармацевтическая и диагностическая компания, которая занимается улучшением жизни людей. Roche Holding AG является владельцем F. Hoffmann-La Roche Ltd., поставщика in-vitro диагностики и лекарств от рака и трансплантации. Он специализируется на лекарствах для онкологии, вирусологии, воспаления, обмена веществ, ЦНС, клинической химии, иммунологии, анализа мочи, скрининга крови, генетики, инфекционных заболеваний и микробиологии. Roche была основана в 1896 году и базируется в Базеле, Швейцария. Roche Finance Ltd. владеет 14,5% акций компании до IPO, после размещения 11,5%.

Структура владения акций

Access Industries Management, LLC ("Access LLC") является менеджером AI Pan LLC. Лен Блаватник является менеджером Access LLC, и может считаться обладателем единоличного права голоса и распоряжаться акциями, принадлежащими AI Pan LLC. Даниэль Беккер, доктор философии, член совета директоров Pandion Therapeutics, является директором по биотехнологиям компании Access Industries (как физическое лицо обладает 8,9% акций компании до IPO, после размещения 7,1% в пользу AI Pan LLC), и не имеет права голоса или распоряжаться акциями, находящимися в собственности AI Pan LLC.

17% акций компании до IPO, после размещения 13,5% принадлежат Алану Крейну (The Crane Family Irrevocable Trust – 2002), соучредителю Pandion Therapeutics.

Карло Риззуто обладает 18% акций компании до IPO, после размещения 14,2%. Карло - специалист по инвестициям в Versant Ventures, базирующейся в Базеле. Карло присоединился к Versant из Novartis Pharmaceuticals, где он возглавлял глобальные команды по разработке продуктов для продвижения инновационных трубопроводных продуктов.

Основные конкуренты

Pandion Therapeutics это американская биофармацевтической компания клинической стадии, разрабатывающая новые методы лечения для пациентов, страдающих аутоиммунными заболеваниями. Компания объединила сетевую концептуализацию иммунной системы с большим опытом разработок в области передовой белковой инженерии, чтобы создать платформу для поиска и создания лекарств TALON. Эта платформа позволяет Pandion использовать модульный подход для создания сильного конвейера продуктов с использованием иммуномодулирующих эффекторных модулей, которые действуют в известных контрольных узлах иммунной сети. Pandion также может объединить эффекторный модуль с модулем привязи, ориентированным на ткани, в бифункциональном формате для направления доставки эффектора к ткани-мишени.

Штаб-квартира: Кембридж, штат Массачусетс

www.pandiontx.com

Привлечённые средства: $138 млн

Годовая выручка: $3 млн

Оценочная стоимость: $476,9 млн

Количество сотрудников: 122

Год основания: 2016

Pfizer американская фармацевтическая компания, одна из крупнейших в мире. Компания производит самый популярный в мире препарат липитор (липримар, аторвастатин); этот препарат используется для снижения уровня холестерина в крови, за период с 1997 по 2012 год его было продано на $125 млрд. Также компания продаёт следующие популярные лекарственные средства: лирика, дифлюкан, зитромакс, виагра, целебрекс, сермион, достинекс, чампикс.

Штаб-квартира: Нью-Йорк, штат Нью-Йорк

www.pfizer.com

Привлечённые средства: -

Годовая выручка: $51 млрд

Рыночная стоимость: $196 млрд

P/S: 4

P/E: 12,6

Количество сотрудников: 88 300

Год основания: 1849

AbbVie американская публичная биофармацевтическая компания, основанная в 2013 году. Она возникла как дочерняя компания Abbott Laboratories. 19 октября 2011 г. Abbott Laboratories объявила о своём плане разделения на две открытые акционерные компании. Новая Abbott Laboratories стала специализироваться на разнообразных продуктах, включая медицинские приборы, диагностическое оборудование и продукты питания, в то время как AbbVie стала действовать в качестве фармацевтического производителя, основывающегося на исследованиях. Разделение вступило в силу 1 января 2013 года, а AbbVie была официально зарегистрирована на Нью-Йоркской фондовой бирже 2 января 2013 года.

Штаб-квартира: Чикаго, штат Иллинойс

www.abbvie.com

Привлечённые средства: -

Годовая выручка: $34 млрд

Рыночная стоимость: $172 млрд

P/S: 4,3

P/E: 17

Количество сотрудников: 30000

Год основания: 2012

Takeda Pharmaceutical – крупнейшая азиатская фармацевтическая компания, входящая в число 15 крупнейших в мире. На Takeda Pharmaceutical работают более 29 тыс. человек по всему миру. Сферы интереса компании: сердечно-сосудистые и метаболические заболевания, гастроэнтерология, респираторные заболевания и иммунология, неврология, воспаления, вакцины онкология (отдельное подразделение Millennium: The Takeda Oncology Company). Центральный офис Takeda Pharmaceutical расположен в Осаке, также есть филиалы в Токио, в Дирфилде (США, округ Лейк) и в Лондоне. Научно-исследовательские центры находятся в Осаке и Цукубе (Япония), Сан-Диего и Сан-Франциско (США), в Кембридже (Великобритания), в Сингапуре. В 2011 году был открыт новый центр в районе Сёнан (префектура Канагава), который стал главным звеном глобальной исследовательской структуры Takeda и координирует деятельность с другими центрами компании в США, Европе и Азии.

Штаб-квартира: Токио, Япония

www.shire.co.jp.com

Привлечённые средства: -

Годовая выручка: $31 млрд

Рыночная стоимость: $54 млрд

P/S: 1,77

P/E: 132

Количество сотрудников: 47 495

Год основания: 1781

Nektar Therapeutics – это биотехнологическая компания из США, которая занимается разработкой новых целевых методов лечения рака. Некоторые исследования по лечению рака выявили белки, о которых известно, что они играют определённую роль в этой болезни, но без какого-либо известного способа остановить их. Таким образом, с точки зрения фармацевтики, на них никак нельзя повлиять. Revolution Medicines пытается создать лекарство, которое сумеет воздействовать на эти белки при помощи маленьких молекул, блокирующих сигнальные пути, через которые они помогают раковой опухоли расти. Компания уже имеет один экспериментальный метод лечения, который в настоящее время находится на ранней стадии тестирования. Он был разработан в партнёрстве с крупной фармацевтической кампанией Sanofi. Помимо этого, у компании имеется ещё несколько других разработок на очереди.

Штаб-квартира: Сан-Франциско, штат Калифорния

www.nektar.com

Привлечённые средства: $895 млн

Годовая выручка: $137 млн

Рыночная стоимость: $4,2 млрд

P/S: 30

Количество сотрудников: 723

Год основания: 1990

Pandion обладает наименьшей капитализацией среди всех своих конкурентов, так как большинство из них являются признанными столпами фармацевтической индустрии. Компании Pfizer, AbbVie и Takeda обладают капитализацией не менее $54 млрд. каждая и за последние 12 месяцев получили не менее $31 млрд. чистой прибыли. Ввиду того, что все эти компании обладают большими и диверсифицированными портфелями готовых продуктов, прямое сравнение с Pandion не предоставляется возможным.

Конкурентом, который наиболее близок к Pandion по капитализации, стадии разработок и разрабатываемой терапии является Nektar. Обе компании не имеют готовых продуктов и находятся на клинической стадии. Эти компании значительно уступают в финансовых, исследовательских и людских ресурсах фармацевтическим гигантам, но имеют шансы на успех, если сумеют довести свои продукты до коммерческой стадии.

На наш взгляд, на текущий момент наиболее разумным инвестиционным коэффициентом для сравнения с Nektar является коэффициент P/Cash. Он равен 1,9 у Pandion и 3,1 у Nektar. Учитывая, что обе компании имеют только одного кандидата в Фазе 1, но выручка Nektar от партнёрских соглашений значительно превышает аналогичную выручку Pandion, мы полагаем, что Nektar должна иметь более высокую оценку по отношению к Pandion, но значительно меньше, чем текущие 63%, исходя из коэффициента P/Cash. Поэтому можно заключить, что по коэффициенту P/Cash Pandion является относительно недооценённой компанией по отношению к своему ближайшему конкуренту и имеет хороший потенциальный апсайд более 30%.

Текущее состояние отрасли и рынка

Глобальный рынок аутоиммунного диагноза болезни, по прогнозам, достигнет $ 6,3 млрд к 2025 году с $ 4,1 млрд в 2020 году в среднем прибавляя по 8,9% каждый год. Отрасль диагностики аутоиммунных заболеваний подразделяется на расходные материалы, наборы и инструменты для анализа. Ожидается, что сегмент расходных материалов и наборов для анализа будет расти с максимальной скоростью в течение прогнозируемого периода. Это связано, прежде всего, с ростом заболеваемости аутоиммунными заболеваниями и увеличением количества запусков и одобрений новых продуктов.

Индустрия диагностики аутоиммунных заболеваний подразделяется на рутинные лабораторные анализы, маркеры воспаления, аутоантитела и иммунологические тесты, и другие анализы. Предполагается, что в сегменте рутинных лабораторных испытаний регистрируется самый высокий показатель CAGR в течение прогнозируемого периода. В первую очередь это может быть связано с растущей распространенностью аутоиммунных заболеваний в сочетании с развитой инфраструктурой здравоохранения в регионе.

Рынок диагностики аутоиммунных заболеваний был проанализирован в Северной Америке, Европе, Азиатско-Тихоокеанском регионе, Латинской Америки, Ближнем Востоке и Африке. В 2019 году Европа занимала наибольшую долю рынка, а за ними, Азиатско-Тихоокеанский регион. Рост числа хронических заболеваний, увеличение гериатрической популяции в этом регионе являются основными факторами роста индустрии диагностики аутоиммунных заболеваний в Европе.

Видные игроки, работающие на рынке диагностики аутоиммунных заболеваний, включают Thermo Fisher Scientific (США), Siemens (Германия), Abbott (США), Danaher (США), Bio-Rad Laboratories (США), Grifols (Испания), Trinity Biotech (Ирландия) , Werfen (Испания), HYCOR Biomedical (США), EUROIMMUN AG (Германия), Oncimmune (Великобритания), HTG Molecular Diagnostics (США), Seramun Diagnostica GmbH (Германия), Exagen Inc. (США), Cambridge Life Sciences Limited (Великобритания) ), A. Menarini Diagnostics srl (Италия), ORGENTEC Diagnostika (Германия), KRONUS (США) и AESKU GROUP GMBH & CO. KG (Германия).

Siemens AG (Германия) является одним из ведущих игроков на рынке диагностики аутоиммунных заболеваний в 2019 году. Компания предлагает широкий ассортимент продукции по всему миру. На протяжении многих лет компания удерживает лидирующие позиции на рынке.

Северная Америка доминирует на мировом рынке диабета 1 типа из-за растущей распространенности диабета. США доминируют на североамериканском рынке диабета. Ожидается, что в Азиатско-Тихоокеанском регионе будут наблюдаться высокие темпы роста в связи с ростом старения населения в ближайшие пять лет.

В последнее время увеличивается использование устройств для доставки инсулина из-за растущего числа хронических заболеваний, связанных с диабетом. Повышение осведомленности среди людей и технический прогресс в устройствах доставки инсулина являются одними из ключевых факторов, стимулирующих рост мирового рынка. Кроме того, расширение правительственных инициатив по борьбе с диабетом также способствует росту.

 Однако высокая стоимость диагностики, лечения и неблагоприятная политика возмещения сдерживает этот рост. Побочные эффекты, связанные с лечением диабета, могут стать проблемой для мирового рынка.  Растущий спрос на искусственную поджелудочную железу и домашнюю инфузионную терапию для лечения диабета являются одними из тенденций роста мирового рынка.

Некоторые из крупнейших компаний, работающих над диабетом 1 типа - это Eli Lilly and Company, Astrazeneca Plc., B.Braun Melsungen AG, Novo Nordisk A / S, Sanofi-Aventis US, DiaVacs, Inc., XOMA Corp. , Biodel, Inc. и Macrogenics, Inc.

Для биотехнологических компаний атмосфера рынка IPO хорошая. Инвесторы вкладывают большие средства, и первая половина этого года показала, что это год биотехнологических компаний. Наибольшее внимание было уделено компаниям, которые пытаются разработать новые методы лечения рака и технологии, связанные с генной инженерией.

Мировой рынок язвенного колита составил $4,7 млрд в 2016 году и, как ожидается, достигнет $7,4 млрд к 2023 году, при этом CAGR составит 6,5% с 2017 по 2023 год.

Фактором, стимулирующим рост мирового рынка язвенного колита, является растущая распространенность язвенного колита, от которого страдают миллионы людей во всем мире. Кроме того, ведущими игроками были сделаны огромные исследования и разработки, направленные на разработку новых методов лечения ЯК (UC), а также рост числа правительственных и неправительственных организаций в области исследований в области биологии, что способствует росту рынка. Тем не менее, истечение срока действия патентов на лекарства и строгие правительственные постановления в отношении утверждения биосимиляров сдерживают рост рынка. Неудовлетворенные потребности в лечении язвенного колита обеспечивают выгодные возможности роста для роста рынка.

Рыночные возможности и стратегия компании

Используя платформу TALON, компания продолжаем развивать и расширять библиотеку эффекторных и тетерных модулей как часть раннего этапа исследований и открытий.

Цель компании - изменить жизнь пациентов, страдающих аутоиммунными заболеваниями, путем объединения концептуализации иммунной системы на основе сети с опытом в области передовой белковой инженерии для проектирования, разработки и коммерциализации методов лечения следующего поколения.

Подход компании

Компания считает, что необходимо коренным образом переосмыслить те подходы, которые исторически использовались при разработке лекарств для аутоиммунных заболеваний. Современные методы лечения аутоиммунных заболеваний, основанные на широкой иммуносупрессии или направленные на ингибирование одного пути иммунной сети, часто оставляют пациентов, страдающих хроническим остаточным заболеванием или прогрессированием заболевания. Они создали платформу TALON для разработки методов лечения, которые манипулируют иммунной системой в ее известных контрольных узлах, что позволит  разработать методы лечения аутоиммунных заболеваний, которые обеспечат длительную клиническую пользу.

Компания планирует разработать PT101 для подкожного введения с целью системного лечения различных аутоиммунных и воспалительных заболеваний, с первоначальным фокусом на лечение пациентов с UC (ulcerative colitis – язвенный колит), который, по оценкам компании, к 2026 году составит более 7 миллиардов долларов США по всему миру.

В феврале 2020 года они начали клиническое исследование фазы PT101 однократного возрастания дозы 1а на здоровых добровольцах в Канаде. Компания ожидает представить окончательные данные этого исследования в первой половине 2021 года. При условии получения подтверждающих результатов и при условии наличия обратной связи со стороны регулирующих органов компания планирует подать заявку на новое исследуемое лекарственное средство, или IND, в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США и начать этап 1b. / 2а исследование у пациентов с UC в 2021 году.

Компания также разрабатываем набор агонистов PD-1. PD-1 является ингибирующим рецептором, который естественным образом экспрессируется Т-клетками после их активации.

Конкурентные преимущества

  • сотрудничество с Astellas Pharma Inc.
  • опытная команда менеджеров, совет директоров и научно-консультативный совет с опытом работы в области иммунологии и разработки лекарственных препаратов
  • патентная собственность включает три выданных патента США, и шесть находятся на рассмотрении в США

Стратегия компании

  • Продвигать ведущего кандидата продукта, PT101, через клиническую разработку у пациентов с UC.
  • Продвигать доклинический список дополнительных продуктов-кандидатов для аутоиммунных заболеваний в клинические испытаниях.
  • Использовать собственную платформу TALON (Терапевтическая аутоиммунная регуляция), чтобы расширить библиотеку эффекторных и привязных модулей.
  • Продолжать выборочно оценивать сотрудничество, чтобы максимально расширить охват собственной платформы TALON.

Компания планирует также:

  • продолжить поиск мишеней для лечения других аутоиммунных и воспалительных заболеваний и последующую разработку любых возможных продуктов-кандидатов;
  • искать маркетинговые одобрения для любых кандидатов продукта, которые успешно завершают клинические испытания;
  • расширить производственные процессы и возможности или организовать для этого третье лицо от имени компании для поддержки клинических испытаний кандидатов на продукты и коммерциализации любых кандидатов на продукты, для которых можно получить маркетинговое одобрение;
  • создать торговую, маркетинговую и дистрибьюторскую инфраструктуру для коммерциализации любых продуктов, на которые мы можно получить разрешение на маркетинг;
  • нанять дополнительный клинический, регулирующий, контрольный и научный персонал;
  • добавить операционные, финансовые и управленческие информационные системы и персонал, включая персонал для поддержки исследований, разработки продуктов и запланированных будущих усилий по коммерциализации и нашей деятельности в качестве публичной компании.

Финансовые показатели компании

Pandion предоставила финансовую информацию за 2 полных предыдущих года и первый квартал текущего года. Компания имеет выручку от коллаборации с Astellas. Эта выручка не полностью покрывает расходы Pandion, и компания генерирует чистый убыток от операционной деятельности, что является довольно типичной картиной для небольшой биотехнологической компании. Более подробная информация представлена в таблице снизу:

Выручка от партнёрства с Astellas составила $1 млн. в 2019-ом году. Основными расходами компании являются расходы на НИОКР, они составили 72,4%  от общих операционных расходов в прошлом году. Общий рост операционных расходов в 2019-ом году составил 111%: с $11 млн. до $23,2 млн. В результате, чистый убыток по итогам 2019-го года составил $21,9 млн., увеличившись на 100% по сравнению с 2018-ым годом, когда он составлял $10,9 млн.

Если рассматривать отчёт Pandion за первый квартал текущего года, то можно отметить значительное замедление темпов роста операционных расходов до 11%: с $5,9 млн. до $6,5 млн. Чистый убыток также увеличился на 11% и составил 6,4 млн. Из позитивных моментов можно отметить рост выручки от коллаборации с Astellas до $2 млн.

Pandion имеет очень хороший запас денежных средств и их эквивалентов для продолжения своей исследовательской деятельности, особенно если учитывать примерно $101,9 млн. чистой выручки, которую компания может получить после IPO, в случае размещения по верхней границе диапазона в $18, а также $80 млн., которые компания получила в рамках венчурного раунда серии В. Если суммировать все потенциальные денежные средства компании после IPO, то они могут составить $249,6 млн. Коэффициент P/Cash после IPO составит 1,9, что чрезвычайно хорошим показателем для биотехнологической компании. Компания оценивает, что суммарных денежных средств, которыми компания будет обладать после IPO, должно хватить для поддержания её операционной деятельности до середины 2024 года.

История привлечения средств

Pandion за свою историю суммарно привлекла $138 млн., проведя 2 раунда финансирования. Последний венчурный раунд финансирования был проведён 1 апреля 2020 года и стал самым крупным в истории компании. Во время этого раунда Pandion сумела привлечь $80 млн. Ведущими инвесторами выступили Access Biotechnology и Boxer Capital. Также как RA Capital и OrbiMed они инвестировали в компанию впервые. Все предыдущие инвесторы Pandion, в том числе Polaris Partners, Versant Ventures, Roche Venture Fund, SR One, JDRF T1D Fund и BioInnovation Capital также поучаствовали в раунде.

Детали IPO

26 июня 2020 года компания Pandion Therapeutics подала регистрационное заявление в Комиссию по ценным бумагам и биржам США по форме S-1. Pandion Therapeutics подала заявку на размещение своих обыкновенных акций под тикером «PAND», IPO планируется на бирже Nasdaq.

В ходе первичного публичного размещения, Pandion Therapeutics планирует привлечь около $99 млн., при размещении по верхней границе диапазона в $18 и планируемому к размещению количеству акций 5,5 млн. Общее количество акций после IPO составит примерно 26,5 млн.

Ведущими андеррайтерами компании являются Goldman Sachs и Morgan Stanley. Pandion Therapeutics предоставила возможность андеррайтерам в течение 30 дней с момента публикации последней версии проспекта выкупить до 0,825 млн. дополнительных акций по цене IPO за вычетом скидки на андеррайтинг, чтобы покрыть продажу большего, чем 5,5 млн. количества акций.

Использование компанией дохода от IPO

Они намерены использовать около $55,0 млн. для продвижения разработки PT101, включая их клиническое исследование Фазы 1а на здоровых добровольцах и запланированное клиническое исследование Фазы 1b / 2а для лечения пациентов с язвенным колитом средней и тяжелой степени.

Примерно $38,0 млн для продолжения научных исследований и разработок PT627 и PT001, в том числе доклинических исследований, IND-enabling исследования и фаза 1а клинических испытаний по PT627 и PT001.

Приблизительно $23,5 млн для продолжения исследований и разработок PT002 и их программ обнаружения TALON, а также оставшиеся средства для оборотного капитала и других общих корпоративных целей.

Они ожидают, что чистая выручка от этого предложения и существующие денежные средства и их эквиваленты будут достаточными, чтобы позволить им завершить текущее клиническое исследование фазы 1а и запланированное клиническое испытание фазы 1b / 2а PT101, а также завершить исследования IND - enabling, и начать фазу 1a клинических испытаний PT627 и PT001.

Им потребуется дополнительный капитал для завершения клинической разработки PT101, PT627 и PT001. Продукт PT002, находится на ранней стадии разработки, и потребуют дополнительного капитала для дальнейших клинических испытаний.

В связи с многочисленными рисками и неопределенностями, связанными с разработкой продукта, в настоящее время они не могут разумно оценить сумму дополнительного финансирования, которое будет необходимо для завершения разработки любого из их кандидатов на разработку продукта или его программ обнаружения.

SWOT анализ компании

Сильные стороны

У них есть сильный партнер, Astellas, который будет финансировать всю их исследовательскую деятельность, а также будет работать в сотрудничестве для разработки будущих продуктов-кандидатов компании.

Они разрабатывают четыре продукта-кандидата, три из которых направлены на аутоиммунные заболевания. Но их ведущий продукт ориентирован на язвенный колит, который в настоящее время находится на фазе 1b клинических испытаний и планирует начать фазу 1b / 2a в 2021 году.

Хороший запас денежных средств и их эквивалентов для продолжения своей исследовательской деятельности, особенно если учитывать примерно $101,9 млн. чистой выручки, которую компания может получить после IPO, в случае размещения по верхней границе диапазона в $18, а также $80 млн., которые компания получила в рамках венчурного раунда серии В. Если суммировать все потенциальные денежные средства компании после IPO, то они могут составить $249,6 млн. Коэффициент P/Cash после IPO составит 1,9, что чрезвычайно хорошим показателем для биотехнологической компании. Компания оценивает, что суммарных денежных средств, которыми компания будет обладать после IPO, должно хватить для поддержания её операционной деятельности до середины 2024 года.

Основные инвесторы представлены ведущими представителями своего дела: Versant Venture - c момента основания фирмы в 1999 году более 65 компаний Versant достигли успешных приобретений или IPO - 18% акций компании до IPO, после размещения 14,2%; Polaris Partners - многомиллиардная фирма инвестирует в медицинские и технологические компании на всех этапах, от основания до прибыльного роста - 15,1% акций компании до IPO, после размещения 11,9%; Roche Finance Ltd. является дочерней компанией, находящейся в полной собственности Roche Holding Ltd., швейцарской публичной корпорации. Roche Holding AG является владельцем F. Hoffmann-La Roche Ltd., поставщика in-vitro диагностики и лекарств от рака и трансплантации. Roche была основана в 1896 году и базируется в Базеле, Швейцария. Roche Finance Ltd. владеет 14,5% акций компании до IPO, после размещения 11,5%.

Команда компании является замотивированной и владеет крупной долей в акционерном капитале компании.Члены команды имеют опыт создания компаний, стратегических партнерств, привлечения крупного финансирования, коммерциализации продуктов, перевода компании из частной формы собственности в публичную.

Слабые стороны

Проблема заключается в том, что их платформа ориентирована на аутоиммунные заболевания, и большинство их продуктов находятся на доклинических стадиях и не имеют каких-либо реальных доказательств. Ведущий продукт находится в начале исследования Фазы 1. Если они не смогут продвинуть нынешних или будущих кандидатов на продукцию в клинические испытания и через них, получить маркетинговое одобрение и в конечном итоге коммерциализировать кандидатов на продукцию или столкнуться с существенными задержками в этом, то бизнесу компании будет нанесен существенный ущерб.

Pandion очень молодая компания, ей всего 3 года. Похоже, что фирма торопится со своим решением IPO, поскольку она даже не показала себя на рынке и среди других компаний, что у нее есть прорыв через свои технологии. Таким образом, это не высоко оцененная компания, так как другие биотехнологические фирмы, которые выходили на рынок IPO, имели более большой опыт и зрелость.

Долговые обязательства требуют выделять значительную часть денежных потоков от операций или денежных средств на выплату процентов и основную часть долга, что сократит суммы, имеющиеся для финансирования оборотного капитала, капитальных затрат, усилий по разработке продукта и других общих корпоративные цели.

Что повышает уязвимости к неблагоприятным изменениям в общих экономических, отраслевых и рыночных условиях.

Компания только получит $102 млн от IPO. У компании было только 2 раунда финансирования, где они собрали $138 млн. В таком раннем возрасте компания решила стать публичной, это вызывает сомнения, потому что они могли бы продолжать привлекать более высокие суммы на венчурных раундах и повышать свою стоимость. Через пару лет они могли бы получить более высокую сумму от размещения на IPO.

Возможности

Компания планирует разработать PT101 для подкожного введения с целью системного лечения различных аутоиммунных и воспалительных заболеваний, с первоначальным фокусом на лечение пациентов с UC (ulcerative colitis – язвенный колит), который, по оценкам компании, к 2026 году составит более $7 млрд по всему миру.

Компания планирует разработать три продукта которые будут сфокусированы на рынок аутоиммунных заболеваний. Глобальный рынок аутоиммунного диагноза болезни по прогнозам, достигнет $ 6,3 млрд к 2025.

Угрозы

Пандемия COVID-19, которая началась в конце 2019 года и распространилась по всему миру, может повлиять на способность инициировать и завершать доклинические исследования, задерживать начало запланированных клинических испытаний или будущих клинических испытаний, нарушать регулирующую деятельность, нарушать цепочку производства и поставок или иметь другие неблагоприятные последствия, влияя на бизнес и деятельность. Кроме того, эта пандемия привела к значительным сбоям на финансовых рынках и может негативно повлиять на экономику во всем мире, что может негативно сказаться на бизнесе компании, операциях и способности привлекать капитал.

Компания заключает контракты с третьими сторонами на изготовление продуктов-кандидатов для доклинических и клинических испытаний и рассчитывает дальше делать это для коммерциализации. Эта зависимость от третьих сторон увеличивает риск того, что не будет достаточного количества кандидатов на продукты или продуктов таких количеств по приемлемой цене или качеству, что может задержать, предотвратить или ослабить усилия по разработке или коммерциализации. Компания полагаемся и рассчитываем и впредь полагаться на то, что третьи стороны будут проводить ее клинические испытания, и эти третьи стороны могут не справляться удовлетворительно, в том числе, не соблюдая сроки завершения таких испытаний, которые могут нанести вред бизнесу компании.

Резюме

Pandion Therapeutics – это американская биофармацевтической компания клинической стадии, разрабатывающая новые методы лечения для пациентов, страдающих аутоиммунными заболеваниями. Компания объединила сетевую концептуализацию иммунной системы с большим опытом разработок в области передовой белковой инженерии, чтобы создать платформу для поиска и создания лекарств TALON. Эта платформа позволяет Pandion использовать модульный подход для создания сильного конвейера продуктов с использованием иммуномодулирующих эффекторных модулей, которые действуют в известных контрольных узлах иммунной сети. Pandion также может объединить эффекторный модуль с модулем привязи, ориентированным на ткани, в бифункциональном формате для направления доставки эффектора к ткани-мишени.

Pandion Therapeutics обладает сильной начно-медицинской командой представленной как в менеджменте, так и в совете директоров, членами которого являются представители основных инвесторов компании. Члены команды имеют за своими плечами опыт создания биомедицинских компаний, создания стратегических партнерств в медицине, привлечения миллиардного финансирования, коммерциализации продуктов, перевода компании из частной в публичную. Компания также имеет сильные партнёрские связи: Asltellas Pharma и JDRF позволяют компании более высокими темпами продвигаться к коммерциализации своих разработок, благодаря финансовым вливаниям с их стороны.

Pandion продвигает линейку прецизионных иммуномодуляторов, нацеленных на критические иммунные узлы, включая PT101, их ведущей препарат. Используя платформу TALON, компания также разрабатывают новые агонисты PD-1 и другие программы для системного и тканевого иммунного контроля. Ткане-специфические программы предназначены для кишечника, печени, кожи, почек и поджелудочной железы. Программы открытий, направлены на расширение библиотеки привязных и эффекторных модулей. Pandion работает над аутоиммунными заболеваниями кожи, почек и поджелудочной железы, а также разрабатывают эффектор CD39, предназначенный для манипулирования воспалительной микросредой.

Глобальный рынок аутоиммунного диагноза болезни, по прогнозам, вырастет с $ 4,1 млрд. в 2020 году до $ 6,3 млрд. к 2025 году, в среднем прибавляя по 8,9% каждый год. Отрасль диагностики аутоиммунных заболеваний подразделяется на расходные материалы, наборы и инструменты для анализа. Ожидается, что сегмент расходных материалов и наборов для анализа будет расти с максимальной скоростью в течение прогнозируемого периода. Это связано, прежде всего, с ростом заболеваемости аутоиммунными заболеваниями и увеличением количества запусков и одобрений новых продуктов.

Большинство конкурентов компании на этом рынке являются признанными столпами фармацевтической индустрии, поэтому Pandion обладает наименьшей капитализацией среди всех своих конкурентов. Ввиду того, что все эти компании обладают большими и диверсифицированными портфелями готовых продуктов, прямое сравнение с Pandion не предоставляется возможным. Конкурентом, который наиболее близок к Pandion по капитализации, стадии разработок и разрабатываемой терапии является Nektar. Обе компании не имеют готовых продуктов и находятся на клинической стадии. На наш взгляд, на по коэффициенту P/Cash Pandion является относительно недооценённой компанией по отношению к своему ближайшему конкуренту и имеет хороший потенциальный апсайд более 30%.

Если рассматривать финансовую сторону компании, то инвесторы Pandion обладают очень известными именами в биотехнологической сфере. Versant Ventures, Polaris Partners и Roche Finance владеют наибольшими пакетами акций, размер которых располагается в узком диапазоне от 14,5% до 18%. Pandion за свою историю суммарно привлекла $138 млн., проведя 2 раунда финансирования. Последний венчурный раунд финансирования был проведён 1 апреля 2020 года и стал самым крупным в истории компании. Во время этого раунда Pandion сумела привлечь $80 млн. Ведущими инвесторами выступили Access Biotechnology и Boxer Capital. Также как RA Capital и OrbiMed они инвестировали в компанию впервые. Все предыдущие инвесторы Pandion, в том числе Polaris Partners, Versant Ventures, Roche Finance, SR One, JDRF T1D Fund и BioInnovation Capital также поучаствовали в раунде.

Pandion предоставила финансовую информацию за 2 полных предыдущих года и первый квартал текущего года. Компания имеет выручку от коллаборации с Astellas. Эта выручка не полностью покрывает расходы Pandion, и компания генерирует чистый убыток от операционной деятельности, что является довольно типичной картиной для небольшой биотехнологической компании. Выручка от партнёрства с Astellas составила $1 млн. в 2019-ом году. Основными расходами компании являются расходы на НИОКР, они составили 72,4%  от общих операционных расходов в прошлом году. Общий рост операционных расходов в 2019-ом году составил 111%: с $11 млн. до $23,2 млн. В результате, чистый убыток по итогам 2019-го года составил $21,9 млн., увеличившись на 100% по сравнению с 2018-ым годом, когда он составлял $10,9 млн.

Pandion имеет очень хороший запас денежных средств и их эквивалентов для продолжения своей исследовательской деятельности, особенно если учитывать примерно $101,9 млн. чистой выручки, которую компания может получить после IPO, в случае размещения по верхней границе диапазона в $18, а также $80 млн., которые компания получила в рамках венчурного раунда серии В. Если суммировать все потенциальные денежные средства компании после IPO, то они могут составить $249,6 млн. Компания оценивает, что суммарных денежных средств, которыми компания будет обладать после IPO, должно хватить для поддержания её операционной деятельности до середины 2024 года. 

Pandion подала регистрационное заявление в Комиссию по ценным бумагам и биржам США по форме S-1 26 июня 2020 года. Компания подала заявку на размещение своих обыкновенных акций под тикером «PAND», IPO планируется на бирже Nasdaq. В ходе первичного публичного размещения, Pandion Therapeutics планирует привлечь около $99 млн., при размещении по верхней границе диапазона в $18 и планируемому к размещению количеству акций 5,5 млн. Общее количество акций после IPO составит примерно 26,5 млн. Ведущими андеррайтерами компании являются Goldman Sachs и Morgan Stanley. Pandion Therapeutics предоставила возможность андеррайтерам в течение 30 дней с момента публикации последней версии проспекта выкупить до 0,825 млн. дополнительных акций по цене IPO.

Компания намерена использовать около $55 млн. для продвижения разработки PT101, включая клиническое исследование Фазы 1а на здоровых добровольцах и запланированное клиническое исследование Фазы 1b/2а для лечения пациентов с язвенным колитом средней и тяжелой степени. Примерно $38 млн. для продолжения научных исследований и разработок PT627 и PT001, в том числе доклинических исследований, IND-enabling исследования и фаза 1а клинических испытаний по PT627 и PT001. Приблизительно $23,5 млн. для продолжения исследований и разработок PT002 и их программ обнаружения TALON, а также оставшиеся средства для оборотного капитала и других общих корпоративных целей.

Если подводить итоги, то наш взгляд, несмотря на ряд сильных сторон, таких как сильная денежная позиция, клиническая коллаборация с Astellas, а также именитых инвесторов, IPO компании Pandion имеет и недостатки. Если мы сравним биотехнологические компании, которые дебютировали на IPO в последнее время, то самыми популярными и наиболее эффективными вложениями для инвесторов были те, которые были вовлечены в программы исследования рака и множественной миеломы, особенно которые были связаны с генной инженерией. Отрасли, в которых участвует Pandion, не так популярны среди инвесторов, более того еще находятся на ранних стадиях. Реакция рынка IPO на биотехнологические компании изменилась, и только лучшие компании демонстрируют сильные результаты в среднесрочном периоде, поэтому мы взяли во внимание долю уже существующих в портфеле акций существующих биотехнологических компаний, вышедших на IPO, и приняли решение пропустить IPO Pandion Therapeutics. Спрос на акции превышает предложение в  ˜5 раз, мы считаем, что акции компании могут показать доходность в 20-30% в первый день торгов.

Рейтинг: 4,48 из 10

Войдите, чтобы оставлять комментарии.

Получить консультацию