Меню категорий
SharesPro
25.06.2020 12:01
0
IPO Fusion Therapeutics: оценка и наше мнение

Fusion Therapeutics — это клиническая биофармацевтическая компания, разрабатывающая радиофармпрепараты нового поколения в качестве прецизионных лекарств для лечения рака. Они разработали свою «таргетированную Альфа-терапию», или платформу TAT, вместе с их запатентованной технологией быстрого прозрачного линкера, позволяющей им соединять альфа-частицы, испускаемые изотопы, с антителами и другими целевыми молекулами, чтобы избирательно доставлять терапию опухолям.

  1. Команда
  2. Продукты компании
  3. Основные партнёры
  4. Основные инвесторы
  5. Основные конкуренты
  6. Текущее состояние отрасли и рынка
  7. Рыночные возможности и стратегия компании
  8. Финансовые показатели компании
  9. История привлечённых средств
  10. Детали IPO
  11. SWOT анализ
  12. Резюме

Год основания: 2014.

Количество работников: 47.

Головной офис: Гамильтон, Онтарио, Канада.

Сайт: fusionpharma.com.

Бизнес модель: Клинические исследования.

Сектор: Биотехнологии.

Отрасль: Здравоохранения.

Особый критерий компании: Есть технологии которые позволят излечить ранее неизлечимые болезни.

Размер глобального рынка: $4,1 млрд, $0 (доля 0%).

Количество клиентов: 0. 

Команда

Джон Валлиант

Должность: Президент, Главный Исполнительный Директор.

Предыдущий опыт работы: Основатель Centre for Probe Development and Commercialization.

Образование: McMaster University.

Джон Кроули

Должность: Финансовый директор (CFO).

Предыдущий опыт работы: Исполнительный Вице-Президент, Финансовый Директор, Merus.

Образование: Babson College.

Эрик Бурак

Должность: Главный научный сотрудник.

Предыдущий опыт работы: Главный научный сотрудник, Centre for Probe Development and Commercialization.

Образование: Temple University.

Джеймс О'Лири

Должность: Главный медицинский врач.

Предыдущий опыт работы: Вице-Президент, Руководитель Глобального Проекта, Takeda Oncology.

Образование: SUNY Health Science Center at Brooklyn.

До Fusion, доктор Валлиант основал центр разработки и коммерциализации зондов (CPDC) центр передовых радиофармацевтических исследований и разработок, созданный в 2008 году на средства федеральных и провинциальных правительств, промышленных и академических партнеров. CPDC был сосредоточен на обнаружении, разработке и распространении следующего поколения молекулярных зондов визуализации. CPDC также играет важную роль в канадской системе здравоохранения, производя и поставляя надежные, ежедневные поставки зондов визуализации в больницы и клиники на национальном и международном уровнях. Доктор Валлиант также является профессором кафедры химии и химической биологии в Университете Макмастера.

Доктор Бурак имеет более чем 20-летний опыт фармацевтических исследований и разработок как в биотехнологии, так и в крупных фармацевтических компаниях. До прихода в Fusion он был вице-президентом по развитию компании Theracos Inc., где он отвечал за все исследования, клинические разработки и производственную деятельность для компании, разрабатывающей лекарства для лечения диабета 2 типа. Предыдущие должности включают вице-президента по доклиническому и раннему клиническому развитию компании Rib-X Pharmaceuticals, Inc., венчурная компания по производству антибиотиков и директор отдела метаболизма и фармакокинетики лекарственных средств компании Guilford Pharmaceuticals, Inc.

Опыт доктора Бурака был сосредоточен на интеграции процессов открытия и разработки для ускорения идентификации и разработки новых терапевтических агентов. Он представил 14 исследовательских новых лекарственных приложений (INDs) и разработал два одобренных продукта в различных терапевтических областях, включая онкологию, сердечно-сосудистую систему, антибиотики, заболевания центральной и периферической нервной системы, анестезию/седацию, диабет и заживление ран.

Доктор Бурак имеет степень доктора  в области аналитической химии в Университете Темпла и степень бакалавра по химии в Университете Дрекселя.

У мистера Кроули есть более 20 лет глобального финансового и операционного опыта в области естественных наук. Совсем недавно он занимал пост исполнительного вице-президента и финансового директора Merus, Inc., публично торгуемая онкологическая компания, где он руководил исполнением финансовой стратегии и операций, а также деятельностью по связям с инвесторами. До прихода в Merus г-н Кроули занимал пост старшего вице-президента корпорации, корпоративного контролера и главного бухгалтера Charles River Laboratories, Inc. где он реализовал инициативу по трансформации финансов с целью реструктуризации финансовой операционной модели в поддержку агрессивной стратегии приобретения. Ранее, Кроули занимал руководящие должности по корпоративным финансам в компании Ironwood Pharmaceuticals, Inc., Vertex Pharmaceuticals, Inc., и Sunovion Pharmaceuticals, Inc., где он поддерживал несколько коммерческих запусков, финансирование и сделки по развитию бизнеса в быстро растущих компаниях. Кроули является дипломированным бухгалтером.

Доктор О'Лири имеет более чем 20-летний опыт работы в онкологической отрасли, включая роли в биотехнологических компаниях, таких как ImmunoGen, Idera Pharmaceuticals, Array Biopharma и Deciphera, а также фармацевтических компаниях, включая Takeda, Bayer и Pfizer. Во время своего пребывания в компании Takeda доктор О'Лири был руководителем глобальной проектной группы по управлению активами на поздней стадии разработки глобальной стратегии и одобрению регулирующих органов. В ImmunoGen он был CMO и отвечал за стратегическое направление и выполнение всех клинических программ, включая антител-лекарственные конъюгаты.

До прихода в биофармацевтическую индустрию доктор О'Лири был медицинским обозревателем в Управлении по контролю за продуктами и лекарствами США. До этого он был практикующим онкологом в Нью-Йорке. Доктор О'Лири получил степень доктора медицины в Государственном Университете Нью-Йорка, медицинском научном центре в Бруклине и закончил аспирантуру по онкологии/гематологии в Медицинском центре Нью-Йоркского университета.

Все имеют докторские степени в науке будь это по химии, биологии или медицинским наукам. Все руководители специалисты в своей сфере у которых есть огромный опыт в управление проектами связанные с их сегментом.

Безусловно у этой компании очень сильное руководство с большим управленческим опытом и специализированными знаниями.

Продукты компании

Fusion использует преимущества Альфа-медицинских изотопов для разработки целевых Альфа-терапий. Они используют молекулы-мишени, такие как антитела, вооруженные мощными Альфа-излучающими медицинскими изотопами, чтобы точно и эффективно индуцировать гибель раковых клеток. Поскольку альфа-частицы перемещаются лишь на небольшое расстояние, они локализуют излучение в опухоли.

Запатентованная технология Fast-Clear linker способствует быстрому выведению медицинских изотопов, которые специально не связаны с раковыми клетками. Технология Fast-Clear linker («соединитель» между молекулой и медицинским изотопом) разработана для очистки большего количества медицинских изотопов с более высокой скоростью, по сравнению с коммерческими технологиями для расширения терапевтического окна. Fusion имеет библиотеку собственных линкеров, которые могут оптимизировать маршрут экскреции и кинетику для различных целевых молекул.

FPI-1434 Монотерапия

Fusion в настоящее время проводит Фазу 1, нерандомизированное, многоцентровое, открытое клиническое исследование у пациентов с солидными опухолями, экспрессирующими IGF-1R, чтобы исследовать безопасность, переносимость и фармакокинетику FPI-1434, а также установить максимальную переносимую дозу и потенциально рекомендуемую дозу Фазы 2.

Инсулиноподобный рецептор фактора роста I типа (IGF-1R) представляет собой трансмембранный белок, который сверхэкспрессируется в солидных опухолях, включая немелкоклеточные легкие, простату, саркомы и рак молочной железы.

FPI-1434-это таргетный Альфа-радиоиммуноконъюгат, состоящий из гуманизированного моноклонального антитела, нацеленного на рецептор 1 инсулиноподобного фактора роста-1 (IGF-1R), их технологии Fast-Clear linker, бифункционального хелата и актиния-225 (225Ac).

[225Ac] — FPI-1434 представляет собой радиоиммуноконъюгат, состоящий из гуманизированного моноклонального антитела (AVE1642), которое связывается с внешним доменом IGF-1R, запатентованного бифункционального хелата, и Альфа-излучающего радионуклида актиния-225 (Ac-225). Интернализация радиоиммуноконъюгата и распад Ас-225 вызывают гибель опухолевых клеток главным образом через разрывы двухцепочечной ДНК. Аналог indium-111, [111In] - FPI-1547, с идентичным антителом и бифункциональным хелатом используется для отбора пациентов и количественного определения экспрессирующих IGF-1R мишеней до начала терапии.

Информация полученная из доклинических исследований показала что у FPI 1434 есть способность убивать опухоли различных типов и размеров. Способность проникать внутрь опухоли с альфами используя право агент таргетинга.

На данном этапе фазы 1 они планируют принять от 18 до 24 пациентов.

FPI-1434 Комбинированная Терапия

Основываясь на механизмах действия FPI-1434 и данных доклинических исследований, Fusion также оценивает потенциал комбинации FPI-1434 с ингибиторами контрольных точек, а также ингибиторами репарации повреждений ДНК (DDRi), которые включают ингибиторы поли (ADP-рибозы) полимеразы, или PARP.

FPI-1966

Fusion прогрессирует более ранний этап продукта FPI-1966, в клиническую разработку который предназначен для нацеливания и доставки 225Ac к опухолевым участкам, экспрессирующим FGFR3, белок, который чрезмерно экспрессируется при раке головы, шеи и мочевого пузыря. FPI-1966 использует свой быстро-ясный линкер для соединения человеческого моноклонального антитела, которое нацелено на FGFR3, с 225Ac. Fusion планирует представить в FDA заявку на новый препарат.

На данный момент у компании только один продукт который почти на фазе 1 и после финансирования будет готовится к фазе 2.

В целом продукты компании нацелены на раковые опухоли. Их главный продукт это FPI 1434 который должен будет работать в тандеме с их запатентованной технологии которая позволяет выведению медицинских изотопов, которые не связаны с раковыми клетками. До клинические результаты показали что технология работает и может убивать раковые опухоли разных типов и размеров. На данный момент компания готовится принять от 18 до 24 пациентов на фазе 1 чтобы получить данные о реальном действии этой терапии на человеческом организме.

Альфа- и бета-радиофармпрепараты

Существует два основных класса терапевтических радиофармпрепаратов, которые различаются в зависимости от типов испускаемых частиц — те, которые основаны на бета-излучающих изотопах, и те, которые основаны на альфа-излучающих изотопах. Исторически сложилось так, что благодаря легкодоступному запасу бета-излучающих изотопов и лучшему пониманию их химии и биологии они использовались более широко, чем альфа-излучающие изотопы. В результате первое поколение таргетных терапевтических радиофармпрепаратов было основано на бета-излучающих изотопах, которые убивают раковые клетки главным образом путем создания свободных радикалов, повреждающих клеточные механизмы и вызывающих одноцепочечные разрывы ДНК, которые могут быть восстановлены клеткой. В результате некоторые виды рака невосприимчивы к радиофармпрепаратам на основе бета-частиц. Продукты, основанные на бета-излучающих изотопах, были успешно разработаны, но по мере развития радиофармпрепаратов появилось более глубокое понимание потенциала Альфа-излучающих изотопов для лечения рака.

По сравнению с бета-частицами, альфа-частицы наносят больший физический ущерб раковым клеткам, включая множественные двухцепочечные разрывы ДНК, для которых не существует жизнеспособного механизма сопротивления, в отличие от случая одноцепочечных разрывов ДНК. Двухцепочечные разрывы ДНК очень смертоносны, и даже одного двухцепочечного разрыва достаточно, чтобы вызвать гибель раковых клеток. Альфа-частицы в 8000 раз больше бета-частиц с примерно в 4000 раз более высокой скоростью передачи энергии, обеспечивая Альфа-частицам преимущество депонирования большого количества убивающей опухоль энергии на короткое расстояние от одной до двух клеток, по сравнению с относительно большим расстоянием до 12 мм для бета-частиц. Количество энергии, производимой альфа-частицами, достаточно велико, так что для того, чтобы вызвать гибель клеток, требуется лишь небольшое количество альфа-частиц. Эта особенность, в сочетании с их короткой длиной пути, позволяет Альфа-частицам наносить ущерб только раковым клеткам в непосредственной близости, снижая риск нецелевого излучения и повреждения нормальных клеток, которое может произойти с бета-частицами. Однако, из-за небольшого расстояния перемещения альфа-частицы должны быть доставлены в опухолевые клетки или на их поверхность для достижения желаемого терапевтического эффекта.

Основные партнёры

Fusion получила доступ к молекуле таргетинга на основе сентирина в доклинической разработке, которая потенциально может доставлять изотопы нескольким типам рака, а также доступ к платформе таргетинга белка сентирина в двух лицензионных соглашениях с Janssen Biotech в сделках, облегчённых Johnson & Johnson Innovation. Fusion Pharmaceuticals также объявила, что Терри Гулд из Adams Street Partners и Алан О'Коннелл из Seroba Life Sciences вошли в совет директоров компании.

Репутация в интернете

У компании очень маленько присутствие онлайн, в LinkedIn всего 1,083 подписчика а в Twitter и вовсе 81. Активность очень маленькая. Что касается прессы то про них пока что писали только Business Wire. В целом обсуждения по этой компании очень маленькое. Это довольно типичная картина для начинающих биотехнологических компаний который только на стадии разработок и доклинических фазах.

Основные инвесторы

HealthCap — это европейский венчурный фонд, инвестирующий глобально в естественные науки. Инвестиционная стратегия HealthCap фокусируется на заболеваниях с высокими неудовлетворёнными медицинскими потребностями и прорывными методами лечения, которые могут трансформировать и изменить медицинскую практику, а также жизни пациентов, страдающих этими заболеваниями. Собрав фонд более чем на 1 млрд евро, с 1996 года HealthCap поддержал и построил более 100 компаний, более 40 компаний выкупил и провёл многочисленные сделки по выходу из капитала. За прошедшие годы компании HealthCap разработали более 20 фармацевтических продуктов для утверждения на рынке, многие из которых являются прорывными методами лечения, которые помогают пациентам с опасными для жизни заболеваниями. Кроме того, компании HealthCap выпустили на рынок более 40 инновационных продуктов медицинского назначения. Эти продукты создали значительную ценность для многих заинтересованных сторон, включая пациентов, врачей и общество, а также для инвесторов HealthCap. Портфельные компании включают в себя Altimmune, Orexo, PTC Therapeutics, Dynavax Technologies и Aprea. На данный момент HealthCap совершила 89 инвестиций, в 22 из которых была ведущим инвестором. Также было осуществлено лишь 28 выходов. HealthCap владеет 12,56% акций Fusion Pharmaceuticals.

Adams Street Partners — частная компания по управлению инвестициями, которая, оперируя глобально, предлагает комплексные решения для своих инвесторов. Являясь одной из независимых фирм, принадлежащих сотрудникам, Adams Street завоевала свою репутацию, благодаря высоким показателям работы, обширной базе знаний и дисциплинированному инвестиционному подходу, который ценит качество выше количества. На протяжении более 45 лет Adams Street накопила опыт успешного управления через самые сложные инвестиционные циклы. Коллективные знания команды Adams Street работают совместно, чтобы использовать глобальные ресурсы фирмы для управления сложностями при инвестициях на частных рынках. Наиболее известными портфельными компаниями Adams Street Partners являются Five9, TeleSign, CareCloud, TrendKite, ThreatMetrix и LogRhythm. Компания совершила 182 инвестиции, в 54 из которых была ведущим инвестором. Также было осуществлено 57 выходов. Adams Street Partners владеет 12,33% акций Fusion Pharmaceuticals.

Varian Medical Systems — американская компания, со штаб-квартирой в Пало-Альто, штат Калифорния, является ведущим в мире производителем медицинских приборов и программного обеспечения для лечения рака и других заболеваний с помощью радиотерапии, радиохирургии, протонной терапии и брахитерапии. Компания поставляет программное обеспечение для управления комплексными онкологическими клиниками, центрами лучевой терапии и медицинской онкологической практики. Varian является ведущим поставщиком трубок и цифровых детекторов для рентгенографии в медицинских, научных и промышленных применениях, а также поставляет рентгенографические продукты для проверки грузов и промышленного контроля. Varian Medical Systems также активно ведёт себя на рынке поглощений и инвестиций. Компания совершила 31 поглощение и 10 инвестиций, осуществив при этом 1 выход. К наиболее успешным инвестициям компании относятся Arterys, HistoSonics, Oncora Medical и Zap Medical Systems. Varian Medical Systems владеет 11,33% акций Fusion Pharmaceuticals.

Johnson & Johnson Innovation — JJDC — это центр для научных и бизнес-экспертов, которые сотрудничают с инноваторами, чтобы использовать науку для создания решений в области здравоохранения, включая медицинские устройства и диагностические технологии, потребительские товары для здравоохранения и фармацевтические препараты. Фонд сосредоточен на продвижении новых медицинских решений до потребителей, фармацевтических и медицинских приборах и диагностическом секторе. Фонд предоставляет инструменты финансирования, которые включают финансирование исследований на ранней стадии, начальное финансирование, инвестиции в акционерный капитал, лицензирование и сотрудничество. Несмотря на то, что фонд существует с 1973 года, он осуществил лишь 25 инвестиций, в 8 из которых был ведущим инвестором. На данный момент было осуществлено лишь 2 выхода: Mauna Kea Technologies и PhaseBio Pharmaceuticals. Johnson & Johnson Innovation — JJDC владеет 10,37% акций Fusion Pharmaceuticals.

Компания Fusion Pharmaceuticals имеет очень разнообразный состав инвесторов. Доли в капитале распределены достаточно равномерно, без явного лидерства со стороны какого-либо фонда. Ведущие инвесторы HealthCap, Adams Street Partners, Varian Medical Systems и Johnson & Johnson Innovation – JJDC владеют примерно одинаковыми долями от 10,5% до 12,5%. Стоит отметить, что, в основном, все они специализируются на инвестициях в медицинский сектор. Также привлекает внимание отсутствие «звёздных» фондов биотехнологического сектора.

Исходя из представленных Fusion Pharmaceuticals данных, до IPO в руках инвесторов с долей в капитале выше 5% находится 77,5% акций. Ни один из фондов не планирует продавать или покупать акции компании во время IPO, но из-за добавления новых акций в ходе размещения, доля этих инвесторов сократится до 60,3%.  У руководства и директоров компании находится на руках 6,1% акций. Также, как и венчурные фонды, они не продают и не покупают акции Fusion Pharmaceuticals во время размещения. После IPO их доля в компании сократится до 4,79%. Наибольшей долей в компании обладает её основатель и генеральные директор Джон Валлиант, которому принадлежит 4,73% компании, после IPO его доля в компании составит 3,7%.

Основные конкуренты

Fusion Pharmaceuticals — это клиническая биофармацевтическая компания, разрабатывающая радиофармпрепараты нового поколения в качестве прецизионных лекарств для лечения рака. Они разработали свою «таргетированную Альфа-терапию», или платформу TAT, вместе с их запатентованной технологией быстрого прозрачного линкера, позволяющей им соединять альфа-частицы, испускаемые изотопы, с антителами и другими целевыми молекулами, чтобы избирательно доставлять терапию опухолям.

Штаб-квартира: Гамильтон, Канада.

www.fusionpharma.com.

Привлечённые средства: $151 млн.

Годовая выручка: 0.

Оценочная стоимость: $620 млн.

Количество сотрудников: 47.

Год основания: 2014.

Bayer немецкая химическая и фармацевтическая компания, основанная в Бармене (на данный момент — часть Вупперталя, Германия) в 1863 году. Её штаб-квартира находится в Леверкузене, Северный Рейн — Вестфалия (Германия). Героин и аспирин, исходно бренды Bayer, принесли компании широкую известность. Концерн «Байер» представляет свыше 350 компаний во всех странах мира. Чтобы разделить операционное и стратегическое управление, Bayer AG в 2003 году была преобразована в холдинговую компанию. Подразделения, составляющие ядро группы, были трансформированы в общества с ограниченной ответственностью, контролируемые Bayer AG. Они включают: Bayer CropScience AG, Bayer HealthCare AG, Bayer MaterialScience AG и Bayer Chemicals AG. Первой и единственной одобренной терапией на основе альфа-частиц является клофийская соль Bayer, соль радия, которая не может быть легко и надёжно прикреплена к целевой молекуле, но естественным образом локализуется в областях, где раковые клетки проникают в кости. Xofigo был одобрен в 2013 году для лечения метастазов в кости, связанных с раком простаты.

Штаб-квартира: Леверкузен, Германия.

www.bayer.com.

Привлечённые средства: $3,4 млрд.

Годовая выручка: $49 млрд.

Рыночная стоимость: $76 млрд.

P/S: 1,56.

P/E: 26.

Количество сотрудников: 98 737.

Год основания: 1863.

Novartis транснациональная фармацевтическая корпорация, вторая по величине в мире фармацевтическая компания. Компания работает в 140 странах мира со штаб-квартирой в Базеле, Швейцария. Три четверти продаж приходятся на развитые рынки (США, Канада, Западная Европа, Япония, Австралия и Новая Зеландия), всего же продукция продаётся в 155 странах.

Штаб-квартира: Базель, Швейцария.

www.novartis.com.

Привлечённые средства: $6,5 млн.

Годовая выручка: $50 млрд.

Рыночная стоимость: $198 млрд.

P/S: 4.

P/E: 28.

Количество сотрудников: 103 914.

Год основания: 1895.

Actinium Pharmaceuticals биофармацевтическая компания клинической стадии, специализируется на разработке и коммерциализации терапии для трансплантации костного мозга или адоптивной клеточной терапии. Её ведущим продуктом-кандидатом является Iomab-B, который находится в ключевой фазе III клинического испытания в качестве средства индукции и кондиционирования у пациентов старше 55 лет с рецидивирующим или рефрактерным острым миелобластным лейкозом до получения трансплантата костного мозга, также известного как трансплантация гемопоэтических стволовых клеток.

Штаб-квартира: Нью-Йорк, штат Нью-Йорк.

www.actiniumpharmaceuticals.com.

Привлечённые средства: $7 млн.

Годовая выручка: 0.

Рыночная стоимость: $183 млн.

P/S: -.

P/E: -.

Количество сотрудников: 30.

Год основания: 2000.

Telix Pharmaceuticals онкологическая компания, разрабатывает радиационно-молекулярные продукты для неудовлетворенных потребностей в лечении рака в Австралии. Её ведущие продукты включают TLX250, который проходит фазу II клинических испытаний для диагностики и лечения почечного рака; TLX250-CDx, который находится в фазе III клинических испытаний для диагностики и лечения почечного рака; TLX591, который находится на стадии разработки 3 для диагностики и лечения метастатического кастратрезистентного рака предстательной железы; TLX591-CDx, который находится в фазе III клинических испытаний для диагностики и лечения метастатического кастратрезистентного рака предстательной железы; и TLX101, который находится в фазе I/II клинического испытания для лечения глиобластомы (рака головного мозга).

Штаб-квартира: Мельбурн, Австралия.

www.telixpharmaceuticals.com.

Привлечённые средства: $40,5 млн.

Годовая выручка: $2 млн.

Рыночная стоимость: $222 млн.

P/S: 86.

P/E: -.

Количество сотрудников: 9.

Год основания: 2015.

Конкуренты Fusion Pharmaceuticals делятся на 2 группы: гиганты фармацевтической индустрии Novartis и Bayer, а также маленькие биотехнологические компании, не имеющие выручки, такие как Actinium Pharmaceuticals и Telix Pharmaceuticals.

Что касается гигантов, то сравнивать их с Fusion Pharmaceuticals довольно затруднительно, ввиду их огромного портфеля препаратов, разрабатываемых против целого спектра заболеваний, а также наличия очень большой выручки и чистой прибыли.

Если же сравнивать Fusion Pharmaceuticals с Actinium Pharmaceuticals и Telix Pharmaceuticals, то наиболее рационально проводить сравнение по коэффициенту Price/Cash или P/C:

P/C Fusion Pharmaceuticals = 2,3;

P/C Actinium Pharmaceuticals = 19,7;

P/C Telix Pharmaceuticals = 7,1.

В случае успешного размещения по верхней границе диапазона, коэффициент P/C Fusion Pharmaceuticals составит 2,3, что более чем в 3 раза ниже, чем у наиболее дёшево оценённого конкурента. Таким образом, можно заключить, что компания Fusion Pharmaceuticals выглядит значительно недооценённой по коэффициенту P/C по отношению к своим конкурентам.

Текущее состояние отрасли и рынка

Ожидается, что рынок ядерной медицины достигнет $5,2 млрд к 2024 году с предполагаемых $4,1 млрд в 2019 году, увеличившись в среднем на 4,7% в течение прогнозируемого периода. Рост рынка ядерной медицины в первую очередь можно объяснить такими факторами, как рост заболеваемости и распространенности рака и сердечных заболеваний, а также инициативами по сокращению разрыва между спросом и предложением МО-99. Однако короткий период полураспада радиофармпрепаратов снижает их потенциальное применение, в то время как сокращение бюджета больниц и высокие цены на оборудование, в определенной степени ограничат рост рынка.

Рынок ядерной медицины подразделяется на диагностическую и терапевтическую ядерную медицину. Терапевтический сегмент ядерной медицины далее подразделяется на альфа-излучатели, бета-излучатели и брахитерапевтические изотопы. В 2013 году FDA одобрило первый и единственный продукт для альфа-излучателей на рынке, запущенный Bayer под названием Xofigo (молекула дихлорида Ra-223). Ожидается, что североамериканский рынок Ra-223 займет самую большую долю благодаря своим целевым свойствам по сравнению с бета-излучателями и будет единственным продуктом альфа-излучателей, доступным на рынке.

Основываясь на процедурной оценке объема, рынок ядерной медицины сегментируется на диагностические и терапевтические процедуры. Диагностические процедуры составляют большую долю, так как диагностические радиоизотопы находят более широкий спрос и применение по сравнению с терапевтическими радиоизотопами. С момента появления ядерной медицины SPECT-диагностика была предпочтительнее других радиофармпрепаратов. Из-за надвигающейся неопределенности в производстве реакторного МО-99 рынок радиофармпрепаратов переживает сдвиг в сторону PET-процедур. Другими основными факторами, ответственными за эту тенденцию, являются достижения в области радиотрейсеров для PET и появление гибридных систем визуализации, таких как PET-CT и PET-MRI.

На данный момент компания входит в сегмент терапевтической ядерной медицины которая фокусируются на альфа терапии. Это терапия представляет 14,6% всей ядерной медицины.

ОБЩАЯ ДИНАМИКА ФОНДОВОГО РЫНКА, РЫНКА IPO

IPO внезапно прекратились в марте, когда акции упали и экономисты предсказали худшую рецессию почти за столетие. После месяца почти полной тишины активность IPO с ревом вернулась к жизни. Новые торгуемые фирмы и их инвесторы мало обращали внимания на коронавирусные риски и ослабление потребительского спроса. В то время как ландшафт IPO отражал фондовый рынок в его резком ралли.

Оптимизм более широкого рынка в отношении V-образного восстановления может ударить по фирмам, стремящимся выйти на рынок. Публичные компании в основном продвинулись вперед в первом квартале, столкнувшись с огромными неопределенностями, связанными с коронавирусом. Крупный промах в доходах за второй квартал может спровоцировать повторную увязку рисков рецессии с оценками акций.

Вторая волна или нет второй волны коронавируса, люди снова торгуют компаниями и IPO. Учитывая что большая часть из них это биотехнологические компании в этом году сектор здравоохранения очень сильно пополнится новыми стартапами которые исследуют революционные вещи которые вскоре изменят лицо здравоохранения. Развитие биотехнологических компаний напрямую связано с технологической индустрией которая дает ученым всё более эффективные и быстрые инструменты для разработки, тестирования и проведения клинических исследований.

Рыночные возможности и стратегия компании

Два самых ранних радиофармпрепарата, нацеленных на антитела, Bexxar и Zevalin, являются бета-излучающими препаратами, принятие которых на рынок было затруднено с рядом проблем, включая трудности обработки и введения, проблемы с цепочкой поставок и осложнения возмещения расходов.

С тех пор были разработаны и одобрены радиофармпрепараты следующего поколения, которые преодолели проблемы, стоящие перед радиофармпрепаратами первого поколения. Первая и единственная одобренная Альфа-излучающая терапия, Xofigo, была одобрена в 2013 году для лечения костных метастазов, связанных с раком предстательной железы.

Несмотря на то, что использование Xofigo ограничено его одобренной этикеткой из-за его неспособности быть надежно связанным с целевой молекулой, Xofigo был широко принят и использован более чем на 1100 местах в США, с предполагаемыми мировыми продажами около $350 миллионов в 2019 году. Еще одно новое поколение таргетной радиофармпрепаратной терапии, которая была недавно одобрена,  это Lutathera, бета-излучающая терапия. С момента его утверждения в 2018 году ежегодные мировые продажи Lutathera достигли $441 млн в 2019 году, несмотря на то, что он был одобрен только для подмножества нейроэндокринных раковых заболеваний. Они считают, что могут опираться на доказанный механизм действия Xofigo в качестве альфа-излучающей терапии и первоначальный коммерческий успех Lutathera в качестве целевого радиофармпрепарата для разработки TAT платформы, которая потенциально может лечить большую популяцию онкологических больных с различными типами опухолей, включая метастатические заболевания.

Конкурентные преимущества

Платформа TAT и 4 продукта, если они будут одобрены, могут обеспечить ряд потенциальных преимуществ, по сравнению с имеющимися в настоящее время радиофармпрепаратами. Например: 1) повышенная способность убивать опухоли с помощью излучения альфа-частиц; 2) возможность использования нескольких мишеней и классов целевых молекул; 3) широкая применимость для различных типов опухолей; 4) повышенная переносимость и терапевтическое окно, связанное с Fast-Clear linker; 5) использование множественных механизмов действия, включая прямое повреждение ДНК и альфа-частицу, опосредованную усиленным противоопухолевым иммунным ответом; 6) налаженный производственный процесс и цепочка поставок и способность использовать визуализирующую диагностику для обогащения своей целевой популяции пациентов.

Множественные механизмы действия TAT платформы могут дать компании способность лечить трудноизлечимые солидные опухоли и потенциал для синергической работы с другими одобренными онкологическими методами лечения.

Основным механизмом действия 225Ac является прямое повреждение клеток, путём индукции множественных двухцепочечных разрывов ДНК.

Вторичный механизм, вероятно, расширит эффективный диапазон прямого уничтожения клеток альфа-частицами, называется Bystander Effect. Было показано, что этот эффект также важен для общей эффективности уничтожения раковых клеток, как и прямые разрывы ДНК.

Третий потенциальный механизм действия заключается в разрушении опухолевых клеток с помощью альфа-излучения. В доклинических исследованиях разрушенные опухолевые клетки высвобождали опухоль-ассоциированные антигены, которые активировали Т-клетки в опухолевых участках.

Стратегия компании

Целью Fusion Pharmaceuticals является продвижение инновационных прецизионных лекарств для лечения рака путём разработки и коммерциализации целевой альфа-терапия. Ключевые элементы стратегии компании:

  • Продвижение FPI-1434 путём клинической разработки для лечения солидных опухолей, экспрессирующих IGF-1R;
  • Продолжать использовать платформу целевой альфа-терапия для расширения ассортимента кандидатов компании;
  • Расширить возможности потенциальных кандидатов в качестве комбинированной терапии при дополнительных показаниях;
  • Использовать подход точной медицины, при помощи собственной диагностической визуализации;
  • Продолжать укреплять и расширять внутренние производственные возможности компании.

Финансовые показатели компании

Fusion Pharmaceuticals предоставила финансовую информацию за последние 2 полных года и первый квартал текущего года. Компания не получает какой-либо выручки, но имеет постоянно растущие расходы на операционную деятельность, что, в целом, является стандартной ситуацией для биотехнологической компании на ранней стадии развития.

Основными статьями расхода компании являются НИОКР и общие и административные расходы. Расходы на НИОКР в 2019-ом году увеличились на 54% и составили $10,6 млн по сравнению с $6,9 млн в 2018-ом году. Общие и административные расходы составили в прошлом году $7,6 млн, увеличившись на 138%, по сравнению с $3,2 млн в 2018-ом году. Таким образом, рост общих операционных расходов составил 80%. Чистый убыток в 2019-ом году составила $16,2 млн, что на 39% выше, чем в 2018-ом году. В первом квартале текущего года, на фоне продвижения клинических исследований, произошло ускорение темпов операционных расходов до 117% и темпов наращивания чистого убытка до 160% квартал к кварталу.

Fusion Pharmaceuticals обладает довольно устойчивым балансом. На 31 марта 2020-го года у компании было $67,4 млн денежных средств и их эквивалентов, кроме того в июне 2020-го она дополнительно привлекла $62,5 млн через продажу своего акционерного капитала. В случае успешного проведения IPO и размещения по верхней границе диапазона, она может дополнительно получить ещё $137,2 млн чистой выручки. Таким образом, в её распоряжение окажется $267,1 млн, и коэффициент P/Cash составит всего лишь 2,3. Это очень низкий коэффициент даже для биотехнологической компании на ранней стадии развития.

Модель денежного дисконтирования

Рост индустрии говорит нам что CAGR составляет 4,7%. Соответственно посчитав модель денежного дисконтирования мы узнали, что за 4 года акции вырастут на 195%. Капитализация должна будет вырасти с $608 млн до $1,77 млрд. Акции компании должны будут вырасти с $16 до $46.57. 

За этот год предполагается что акции достигнут своего первого хая по цене $25-27, если на IPO компания откроется с гэпо в $18. Если будет большой спрос на этот IPO, то вполне вероятно, что она сможет прибавить сверху ещё $5-10 и цена составить $30-37. На данный момент учитывая флоат в 22% есть вероятность что у акций будет резкий рост. Следовательно, предполагается что апсайд акции на выходе IPO будет в районе 52-59%.

История привлечения средств

За три раунда финансирования компания привлекла $151 млн. Одним из больших инвесторов является Johnson&Johnson Innovation — это очень хороший знак, что у компании есть такой большой и сильный инвестор, который выражает уверенность и поддержку в разработку этой компании и её команды. 

Детали IPO

Компания выходит на IPO 26 июня. Диапазон цены между $14 и $16. Флоат — 21,5%. Планируемое к размещению количество акций — 8,35 млн. Компания планирует получить $133,6 млн от размещения при размещении по верхней границе диапазона. Капитализация составит $620 млн после IPO, в случае размещения по верхней границе. Общее количество акций составит 38,766,544, если андеррайтеры полностью воспользуются своим опционом.

Андеррайтерам предоставляется опцион сроком на 30 дней на покупку до 1 252 500 дополнительных обыкновенных акций.

Использование компанией дохода от IPO

Они намерены использовать свои наличные средства, примерно от $30,0 млн до $35,0 млн, для финансирования разработки монотерапии FPI-1434 в рамках запланированного клинического испытания фазы 2, предполагая успешное завершение их текущего клинического испытания фазы 1.

$13,0-18,0 млн для продвижения разработки комбинированной терапии FPI-1434 с ингибиторами контрольных точек и DDRIs, включая ингибиторы PARP, в рамках запланированного клинического испытания фазы 1.

$20,0-25,0 млн на авансовый FPI-1966 в рамках запланированного клинического испытания фазы 1.

$30,0-35,0 млн на дальнейшее развитие и расширение их конвейера, а также на текущие научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы, а остальная часть на финансирование оборотных средств и другой общекорпоративной деятельности.

SWOT анализ компании

Сильные стороны

Очень сильное руководство, у всех есть докторские степени. Они все специалисты в химии и биологии. Огромный опыт в разработке подобных терапий. С таким руководством успех главного продукта сильно вероятен.

По доклиническим исследованиям есть позитивные результаты, которые показали, что альфа-терапия работает и убивает клетки твёрдых раковых клеток.

Технология Fast-Clear linker способствует быстрому выведению медицинских изотопов, по сравнению с бета-терапией.

Важно отметить что у CEO доля в компании 4.7%, что довольно много и это позитивно, это говорит о том, что руководство заинтересовано в росте капитализации компании. 

У компании хватает денежных средства на следующие 3 года. Это перевешивает тот факт, что у компании нет сильных партнёров.

По сравнению с конкурентами у компании имеется значительный апсайд по коэффициенту P/Cash.

В целом, инвесторы компании довольно сильны. Есть связи с гигантом фармацевтической области Johnson&Johnson, а также связь с канадским государством.

Слабые стороны

Компания понесла значительные убытки с момента своего создания и ожидает, что понесёт убытки в течение следующих нескольких лет.

Бизнес Fusion Pharmaceuticals сильно зависит от одного ведущего продукта, не имеет диверсифицированного конвейера, чтобы компенсировать риски успехом другого продукта-кандидата.

Хоть у фирмы сильные инвесторы, но нет сильного партнёрства по их главному продукту. Компания всё делает самостоятельно и зависит от третьих лиц. Нет прямого партнёра, от которого было бы получено постоянное финансирование.

Возможности

У рынка большой потенциал для роста с развитием новых терапий по лечению онкологии и росту количества заболеваний. Самый большой рынок на данный момент находится в США и будет расти самыми быстрыми темпами.  

Развитие альфа терапии в сегменте терапевтике в ядерной медицине говорит о том, что она может подвинуть бета-терапии, которые поражают сильные здоровые клетки, при этом болезненность терапии намного выше.

С дальнейшим развитием исследований существенный потенциал заключить новые партнёрства и коллаборации.

Угрозы

Очень рано в их усилиях по развитию. Если они не смогут продвигать свой продукт через клиническую разработку, получить одобрение регулирующих органов и, в конечном итоге, коммерциализировать кандидаты на продукт, или столкнутся со значительными задержками в этом, бизнесу будет нанесён материальный ущерб.

FDA может не утвердить продукт на следующий раунд тестирования.

Резюме

Fusion Therapeutics — это клиническая биофармацевтическая компания, разрабатывающая радиофармпрепараты нового поколения в качестве прецизионных лекарств для лечения рака. Они разработали свою «таргетированную Альфа-терапию», или платформу TAT, вместе с их запатентованной технологией быстрого прозрачного линкера, позволяющей им соединять альфа-частицы, испускаемые изотопы, с антителами и другими целевыми молекулами, чтобы избирательно доставлять терапию опухолям. Все руководители компании имеют докторские степени в науке: будь-то химия, биология или медицинские науки. Все руководители специалисты в своей сфере, у которых есть огромный опыт в управление проектами, связанными с их сегментом. Безусловно, у этой компании очень сильное руководство с большим управленческим опытом и специализированными знаниями.

Fusion использует преимущества Альфа-медицинских изотопов для разработки целевых Альфа-терапий. Компания использует молекулы-мишени, такие как антитела, вооружённые мощными Альфа-излучающими медицинскими изотопами, чтобы точно и эффективно индуцировать гибель раковых клеток. Поскольку альфа-частицы перемещаются лишь на небольшое расстояние, они локализуют излучение в опухоли. Запатентованная технология Fast-Clear linker способствует быстрому выведению медицинских изотопов, которые специально не связаны с раковыми клетками. Технология Fast-Clear linker («соединитель» между молекулой и медицинским изотопом) разработана для очистки большего количества медицинских изотопов с более высокой скоростью, по сравнению с коммерческими технологиями для расширения терапевтического окна.

Fusion имеет библиотеку собственных линкеров, которые могут оптимизировать маршрут экскреции и кинетику для различных целевых молекул. Fusion в настоящее время проводит Фазу 1, нерандомизированное, многоцентровое, открытое клиническое исследование у пациентов с солидными опухолями, экспрессирующими IGF-1R, чтобы исследовать безопасность, переносимость и фармакокинетику FPI-1434, а также установить максимальную переносимую дозу и потенциально рекомендуемую дозу Фазы 2.

Fusion получила доступ к молекуле таргетинга на основе сентирина в доклинической разработке, которая потенциально может доставлять изотопы нескольким типам рака, а также доступ к платформе таргетинга белка сентирина в двух лицензионных соглашениях с Janssen Biotech в сделках, поддержанных Johnson & Johnson Innovation. Fusion Pharmaceuticals также объявила, что Терри Гулд из Adams Street Partners и Алан О'Коннелл из Seroba Life Sciences вошли в совет директоров компании.

Компания имеет очень разнообразный состав инвесторов. Доли в капитале распределены достаточно равномерно, без явного лидерства со стороны какого-либо фонда. Ведущие инвесторы HealthCap, Adams Street Partners, Varian Medical Systems и Johnson & Johnson Innovation владеют примерно одинаковыми долями от 10,5% до 12,5%. Стоит отметить, что, в основном, все они специализируются на инвестициях в медицинский сектор. Также привлекает внимание отсутствие «звёздных» фондов биотехнологического сектора. Среди руководства наибольшей долей в компании обладает её основатель и генеральные директор Джон Валлиант, которому принадлежит 4,73% компании. За три раунда финансирования компания привлекла $151 млн.

Конкуренты Fusion Pharmaceuticals делятся на 2 группы: гиганты фармацевтической индустрии Novartis и Bayer, а также маленькие биотехнологические компании, не имеющие выручки, такие как Actinium Pharmaceuticals и Telix Pharmaceuticals. Что касается гигантов, то сравнивать их с Fusion Pharmaceuticals довольно затруднительно, ввиду их огромного портфеля препаратов, разрабатываемых против целого спектра заболеваний, а также наличия очень большой выручки и чистой прибыли. Если же сравнивать Fusion Pharmaceuticals с Actinium Pharmaceuticals и Telix Pharmaceuticals, то наиболее рационально проводить сравнение по коэффициенту Price/Cash. В случае успешного размещения по верхней границе диапазона, данный коэффициент у Fusion Pharmaceuticals составит 2,3, что более чем в 3 раза ниже, чем у наиболее дёшево оценённого конкурента. Таким образом, можно заключить, что компания Fusion Pharmaceuticals выглядит значительно недооценённой по коэффициенту P/C по отношению к своим конкурентам.

Ожидается, что рынок ядерной медицины достигнет $5,2 млрд к 2024 году с предполагаемых $4,1 млрд в 2019 году, увеличившись в среднем на 4,7% в течение прогнозируемого периода. Рост рынка ядерной медицины в первую очередь можно объяснить такими факторами, как рост заболеваемости и распространенности рака и сердечных заболеваний, а также инициативами по сокращению разрыва между спросом и предложением МО-99. Однако короткий период полураспада радиофармпрепаратов снижает их потенциальное применение, в то время как сокращение бюджета больниц и высокие цены на оборудование, в определённой степени ограничат рост рынка.

Fusion Pharmaceuticals предоставила финансовую информацию за последние 2 полных года и первый квартал текущего года. Компания не получает какой-либо выручки, но имеет постоянно растущие расходы на операционную деятельность, что, в целом, является стандартной ситуацией для биотехнологической компании на ранней стадии развития. Основными статьями расхода компании являются НИОКР и общие и административные расходы. Рост общих операционных расходов составил 80% год к году. Чистый убыток в 2019-ом году составила $16,2 млн, что на 39% выше, чем в 2018-ом году. В первом квартале текущего года, на фоне продвижения клинических исследований, произошло ускорение темпов операционных расходов до 117% и темпов наращивания чистого убытка до 160% квартал к кварталу.

Fusion Pharmaceuticals обладает довольно устойчивым балансом. На 31 марта 2020-го года у компании было $67,4 млн денежных средств и их эквивалентов, кроме того в июне 2020-го она дополнительно привлекла $62,5 млн через продажу своего акционерного капитала. В случае успешного проведения IPO и размещения по верхней границе диапазона, она может дополнительно получить ещё $137,2 млн чистой выручки. Таким образом, в её распоряжение окажется $267,1 млн, и коэффициент P/Cash составит всего лишь 2,3. Это очень низкий коэффициент даже для биотехнологической компании на ранней стадии развития.

Компания выходит на IPO 26 июня. Диапазон цены — между $14 и $16. Флоат — 21,5%. Планируемое к размещению количество акций — 8,35 млн. Компания планирует получить $133,6 млн от размещения при размещении по верхней границе диапазона. Капитализация составит $620 млн после IPO, в случае размещения по верхней границе. Общее количество акций составит 38 766 544, если андеррайтеры полностью воспользуются своим опционом. Андеррайтерам предоставляен опцион сроком на 30 дней на покупку до 1 252 500 дополнительных обыкновенных акций. Компания намерена использовать вырученные денежные средства на дальнейшее клиническое продвижение своего ведущего кандидата.

Если подвести краткий итог, то из слабых сторон можно отметить, что бизнес Fusion Pharmaceuticals сильно зависит от одного ведущего продукта. Компания не имеет диверсифицированного конвейера, чтобы компенсировать риски провала ведущей разработки успехом другого продукта-кандидата. Кроме того, хотя у фирмы сильные инвесторы, но нет сильного партнёрства по главному продукту. Компания всё делает самостоятельно и зависит от третьих лиц. Нет прямого партнёра, от которого было бы получено постоянное финансирование.

К положительным сторонам можно отнести то, что у компании очень сильное руководство, у всех есть докторские степени. Они все специалисты в химии и биологии и имеют огромный опыт в разработке подобных терапий. С таким руководством успех главного продукта сильно вероятен. По доклиническим исследованиям есть позитивные результаты, которые показали, что альфа-терапия работает и убивает клетки твёрдых раковых клеток. Технология Fast-Clear linker способствует быстрому выведению медицинских изотопов, по сравнению с бета-терапией. Самым важным фактором является то, что у компании хватает денежных средства на следующие 3 года разработок. Это в значительной степени компенсирует отсутствие у компании сильных коллабораций. Таким образом, учитывая всё вышесказанное, мы считаем, что сильные стороны Fusion Pharmaceuticals значительно превосходят слабые.

По нашим расчетам, по модели DCF целевой уровень цены на ближайший год по акциям находится на уровне $30, что составляет апсайд более 50% к цене размещения. Мы ожидаем цену размещения в районе $18-19. Спрос на акции по состоянию на 23 июня превышает предложение в ~7 раз, а ожидаемая аллокация на сделку 7-12%. Мы приняли решение участвовать в данном IPO. 

Рейтинг: 5,18 из 10

Войдите, чтобы оставлять комментарии.

Получить консультацию