Меню категорий
SharesPro
11.06.2020 12:50
0
IPO Generation Bio: оценка и наше мнение

Не успело отгреметь наше прошлое 115-процентное IPO Inari Medical (Nasdaq: NARI), как в восходящем сезоне IPO после кризиса загорается еще одна яркая звезда медицины, наступает следующее поколение — рассматриваем Generation Bio.

Generation Bio — это биотехнологическая компания, которая разрабатывает революционный класс генетических лекарств для людей нового поколения, не подверженных наследственным заболеваниям. Терапия компании основана на ее запатентованной технологии GeneWave, которая обеспечивает длительный, высокий уровень экспрессии генов и может быть повторно введена для титрования для достижения эффекта и поддержания воздействия в течение всей жизни. Стоит упомянуть также, что компания участвует в исследованиях, направленных на борьбу с COVID-19.

Компания была зарегистрирована в соответствии с законами штата Делавэр 21 октября 2016 года под названием Torus Therapeutics, Inc. 17 ноября 2017 года изменила свое название на Generation Bio Co.                                                                 

Generation Bio является инновационной компанией в области генетических лекарств, создающей новый класс генной терапии с использованием запатентованной платформы невирусной генной терапии, чтобы обеспечить долговременное повторное лечение для миллионов пациентов, живущих с редкими и распространенными заболеваниями. Невирусная платформа генной терапии включает в себя ДНК-конструкцию высокой емкости, называемую ДНК с закрытым концом или ceDNA; клеточную систему доставки липидных наночастиц, или ctLNP; и признанный, масштабируемый производственный процесс без капсидов. Используя свой подход, компания разрабатывает новые генные терапии, чтобы обеспечить целевую доставку генетических полезных нагрузок, которые включают большие и множественные гены, в различные ткани при широком спектре заболеваний. Generation Bio также разрабатывает свою генную терапию для повторного использования, кот. может позволить индивидуализированному титрованию пациента достичь желаемого уровня терапевтической экспрессии и поддерживать эффективность в течение всей жизни пациента.

Запатентованная платформа невирусной генной терапии состоит из трех основных компонентов:

  • ДНК-конструкция с высокой пропускной способностью, называемая ДНК с закрытым концом или кДНК, которая может вместить большие или множественные гены, а также нативные регуляторные элементы;
  • система доставки липидных наночастиц в клетках, или ctLNP, которая обеспечивает высокоспецифичную доставку кДНК в различные ткани;
  • отлаженный масштабируемый производственный процесс без использования капсидов, в котором используется рентабельная биологическая инфраструктура.
  1. Команда
  2. Продукты компании
  3. Основные партнеры
  4. Основные инвесторы
  5. Основные конкуренты
  6. Текущее состояние отрасли и рынка
  7. Рыночные возможности и стратегия компании
  8. Финансовые показатели компании
  9. История привлеченных средств
  10. Детали IPO
  11. SWOT анализ
  12. Резюме

Год основания: 2016

Количество работников: 93

Головной офис: Кембридж, Массачусетс, США

Сайт: www.generationbio.com

Количество клиентов: 0

Бизнес модель: Клинические исследования

Сектор: Здравоохранение

Отрасль: Биотехнологии

Особый критерий компании: Не имеет готового продукта, осуществляет разработки в сфере генной терапии

Размер глобального рынка: $4,9 млрд

Команда

Джеффри МакДоноу

Должность: президент и главный исполнительный директор Generation Bio

Предыдущий опыт работы: был генеральным директором шведской организации Orphan Biovitrum (Sobi), а ранее занимал пост президента Genzyme Corporation в регионе EMEA и генерального директора Lysosomal Storage Disease в Genzyme, занимал должность президента Catalyst Medical Solutions

Образование: University of North Carolina, Harvard Medical School

Роберт Котин

Должность: научный основатель Generation Bio и глава Исследований

Предыдущий опыт работы: является вице-президентом по производству в Voyager Therapeutics, National Heart, Lung and Blood Institute of the National Institutes of Health  

Образование: University of California, Rutgers University, University of Medicine and Dentistry of New Jersey

Марк Анжелино

Должность: операционный директор и основатель компании Generation Bio

Предыдущий опыт работы: Bluebird bio, Baxter, Archemix, Momenta Pharmaceuticals

Образование: Massachusetts Institute of Technology

ВЫВОД ПО КОМАНДЕ

Правление и научные консультанты компании — это команда опытных новаторов в области биологических наук, обладающих обширным опытом в исследованиях редких заболеваний и разработке лекарственных препаратов.

В целом у компании сильная медицинская команда, но наиболее выдающейся личностью из них является Роберт Котин.

Основную технологию компании открыл научный основатель Generation Bio и глава Discovery Роберт Котин, доктор философии. Будучи старшим исследователем в Национальных институтах здравоохранения (NIH), д-р Котин открыл новую методику невирусного переноса генов, известную как ДНК с закрытым концом или ceDNA.

Доктор Котин является автором или соавтором более 75 статей и является изобретателем 10 патентов США. Он был ассоциированным редактором Журнала генной медицины и работает в редакционных советах по генной терапии и генной терапии человека.

В NIH лаборатория Роба изобрела и разработала масштабируемый процесс производства рекомбинантного адено-ассоциированного вируса (rAAV) в клетках Sf9, который был лицензирован несколькими компаниями и использовался для производства Glybera™, первый продукт rAAV, получивший разрешение контролирующего органа на продажу.

Также стоит отметить, что главный научный сотрудник Generation Bio Мэтью Стентон был лидером в технологии LNP в течение последних 12 лет. До присоединения к компании он руководил исследованиями по доставке нуклеиновых кислот в Merck and Co., Inc. и Moderna, Inc., что привело к открытию и разработке четырех отдельных классов LNP второго поколения, которые в настоящее время находятся в клинической разработке.

Продукты компании

Компания продвигает широкий и обширный портфель, в том числе восемь программ для редких и распространенных заболеваний печени и сетчатки. Она сосредоточена на болезнях со значительной неудовлетворенной потребностью, в которой ее невирусная платформа генной терапии может существенно улучшить клиническую эффективность по сравнению с современными подходами генной терапии. Первоначально компания уделяет первостепенное внимание редким моногенным заболеваниям печени и сетчатки, которые имеют устоявшиеся биомаркеры и четкие клинические и регуляторные пути. Generation Bio планирует расширить портфель, проводя дополнительные программы по редким и распространенным заболеваниям печени и сетчатки, а также скелетных мышц, ЦНС и онкологии, разрабатывая отдельные ctLNP, каждая из которых предназначена для достижения различных тканей. Как показано на рисунке, самые передовые программы по заболеваниям печени относятся к фенилкетонурии, или PKU, и к гемофилии А, которые находятся на доклинической стадии развития, а самые передовые программы по заболеваниям сетчатки — во Врожденном амаврозе Лебера, или LCA10, и Болезнь Старгардта, которые находятся на стадии оптимизации разработки. На стадии оптимизации Generation Bio стремится идентифицировать конструкции кДНК, которые обеспечивают экспрессию, соответствующую заболеванию, в модели на животных, а на доклинической стадии развития она проводит дополнительные исследования in vivo для выявления кандидатов на развитие и оценки этих кандидатов в исследованиях новых лекарственных препаратов, или исследований, включающих IND.

Компания полагает, что платформа невирусной генной терапии может позволить пациентам проводить терапию антителами из своих собственных клеток в течение многих лет за один раз от одной дозы и планировать продвижение программ генной терапии антител в нескольких терапевтических областях.

В течение 2020 года Generation Bio ожидает получить дополнительные доклинические данные in vivo и выявить кандидатов на развитие для PKU и гемофилии А, что позволит ей провести исследования с участием IND для этих программ в 2021 году и представить заявки IND для этих программ в 2022 году. Компания ожидает подачи заявок IND для дополнительных программ в 2023 году и далее.

Основные партнеры

Vir Biotechnology — это компания, работающая в области иммунологии на клиническом этапе, которая объединяет иммунологическую информацию с передовыми технологиями для лечения и профилактики серьезных инфекционных заболеваний. Vir собрал четыре технологические платформы, которые призваны стимулировать и укреплять иммунную систему, используя критические наблюдения естественных иммунных процессов. В настоящее время в разработке находятся кандидаты для борьбы с вирусом гепатита B, гриппа A, SARS-CoV-2, вирусом иммунодефицита человека и туберкулезом.

30 марта 2020 года стало известно, что Generation Bio и Vir Biotechnology будут сотрудничать в исследованиях по использованию масштабируемой платформы для невирусной генной терапии для длительного производства моноклональных антител против коронавируса, который вызывает COVID-19.

Технология Generation Bio обладает способностью доставлять генетическую информацию непосредственно в клетки без использования аденоассоциированных вирусов (AAV), фактически инструктируя организм пациента самостоятельно вырабатывать антитело. Компании считают, что эта технология в сочетании с мощными нейтрализующими антителами Vir обладает потенциалом для обеспечения эффективной и длительной защиты от SARS-CoV-2. Ведущее антитело Vir было выделено у выздоровевшего пациента с SARS-CoV-1 и сильно нейтрализует SARS-CoV-2. Vir считает, что этот подход может потенциально обеспечить широкую и длительную защиту.

National Institutes of Health — это биомедицинское исследовательское учреждение в Соединенных Штатах. Он связан с Министерством здравоохранения и социальных служб США. Это основной орган правительства США, отвечающий за биомедицинские и медицинские исследования. Он проводит собственные научные исследования в рамках своей Программы внутренних исследований (IRP) и предоставляет финансирование основных биомедицинских исследований исследовательским учреждениям, не относящимся к NIH, через свою Программу заочных исследований.

Компания Generation Bio заключила соглашение с Министерством здравоохранения и социального обеспечения США в лице Национального института сердца, легких и крови (The National Heart, Lung, Blood Institute, a Institute of National Institutes of Health ("NIH")), заключенное в 2017 году, в соответствии с которым NIH выдал Компании Generation Bio неисключительную лицензию с правом предоставления сублицензий на определенную интеллектуальную собственность NIH, связанную с конструкцией ceDNA компании Generation Bio.

Компания Generation Bio обязана в будущем осуществлять поэтапные платежи в размере до $0,4 млн на лицензионный продукт, а также роялти на лицензионный продукт с учетом низкого однозначного процента от чистого годового объема продаж лицензионной продукции. В течение каждого года, закончившегося 31 декабря 2018 и 2019 годов, и трех месяцев, закончившихся 31 марта 2019 и 2020 годов, компания учитывала расходы на НИОКР на сумму менее $0,1 млн по данному соглашению.

UMass Memorial Health Care (UMMHC) является клиническим партнером Медицинской школы Массачусетского университета и является крупнейшей системой здравоохранения в Центральном и Западном Массачусетсе.

Компания имеет договор с University of Massachusetts в лице Medical School («UMass»), заключенный в 2017 году, в соответствии с которым «UMass» предоставил Компании Generation Bio эксклюзивную лицензию с правом предоставления сублицензий на интеллектуальную собственность «UMass», связанную с конструкцией ceDNA Компании

Компания обязана в будущем осуществлять поэтапные платежи в размере до $0,8 млн на лицензионный продукт, а также роялти на лицензионный продукт. В рамках Соглашения по UMass компания выпустила 221 985 обыкновенных акций для UMass.

РЕПУТАЦИЯ В ИНТЕРНЕТЕ

Компания Generation Bio имеет активность в социальных сетях. Linkedin уже успел собрать 3512 подписчиков, а на Твиттере их в данный момент насчитывается 658.

Основные инвесторы

Atlas Venture — ведущая фирма венчурного капитала в сфере биотехнологий. С целью преуспеть, строит прорывные биотехнологические стартапы с 1993 года. Фирма работаем бок о бок с исключительными учеными и предпринимателями, чтобы воплотить науку с высокой отдачей в лекарства для пациентов. Основанная на инвестициях на стадии семени, стратегия создания венчурных предприятий тщательно отбирает и направляет инвестиции на наиболее привлекательные возможности для построения масштабируемых предприятий и реализации ценности. Владеет 37,03% акций Generation Bio, после размещения 30,43%.

Fidelity является частным инвестиционным менеджером. инвестирует в публичные рынки акций и рынки с фиксированным доходом по всему миру. Компания проводит собственные исследования для осуществления своих инвестиций. Fidelity работает как дочерняя компания FMR LLC. Она начала свою деятельность в 1946 году с головным офисом в Бостоне, штат Массачусетс. Владеет 14,89% акций Generation Bio, после размещения 12,23%.

Rowe Price имеет венчурный отдел, специализирующийся на инвестициях в технологические стартапы. Была основана в 1937 году Томасом Роу Прайсом-младшим. Компания обслуживает частных лиц, финансовых посредников и учреждения и предлагает полный спектр инвестиционных стратегий в широком спектре: долговые обязательства, акции и private equities. Владеет 8,91% акций Generation Bio, после размещения 4,85%.

Крупнейшими акционерами Generation Bio являются Джейсон Роудс, председатель и основатель компании, и Atlas Venture. Каждый из них владеет 37% акций перед IPO, после размещения 30,43%. Джейсон Роудс — партнер в Atlas Venture. Джейсон является председателем и ранее основателем Generation Bio, а также основателем и исполнительным председателем и исполняющим обязанности генерального директора компании Disarm Therapeutics. Он входит в советы Replimune, Gemini Therapeutics, Accent Therapeutics и Bicycle Therapeutics. До прихода в Atlas Venture в 2014 году Джейсон был президентом Epizyme (NASDAQ: EPZM), где он проложил стратегический курс компании от частного бизнеса на исследовательском этапе до клиники и успешного IPO в 2013 году. До Epizyme Джейсон руководил развитием бизнеса в Alnylam (NASDAQ: ALNY). До Alnylam Джейсон был основателем и партнером Fidelity Biosciences (ныне F-Prime Capital), венчурного подразделения Fidelity Investments, специализирующегося на исследованиях в области наук о жизни.

Джеффри МакДоноу президент и главный исполнительный директор Generation Bio 5% акций до IPO, после размещения 4,11%.

Основные конкуренты

Generation Bio — это биотехнологическая компания, возглавляющая новое поколение многоразовой длительной генной терапии в масштабе, способном принести пользу большему количеству семей, живущих с более широким спектром заболеваний во всем мире. Мощная невирусная платформа компании сочетает в себе три уникальные технологии: новую систему доставки липидных наночастиц (ctLNP), запатентованную ДНК-конструкцию с закрытым концом (ceDNA) и высокопроизводительный процесс производства биопрепаратов без капсидов.

Штаб-квартира: Cambridge, Massachusetts, United States

www.generationbio.com

Привлеченные средства: $235 млн

Годовая выручка: $0

Оценка компании: $747 млн

Количество сотрудников: 93

Год основания: 2016

BioMarin разрабатывает и коммерциализирует инновационные биофармацевтические препараты для лечения серьезных заболеваний. Портфель продуктов компании включает три утвержденных продукта и множество клинических и доклинических продуктов-кандидатов. Одобренные продукты включают Naglazyme® (галсульфазу) для мукополисахаридоза VI (MPS VI), продукт, полностью разработанный и коммерциализированный BioMarin; Aldurazyme® (ларонидаза) для мукополисахаридоза I (MPS I), продукт, который BioMarin разработал в рамках совместного предприятия 50/50 с Genzyme Corporation; и таблетки Kuvan® (сапроптерин дигидрохлорид) для лечения фенилкетонурии (PKU), разработанные в сотрудничестве с Merck Serono, подразделением Merck KGaA, Дармштадт, Германия.

Штаб-квартира: San Rafael, California, United States

www.bmrn.com

Привлеченные средства: -

Годовая выручка: $1,8 млрд

Рыночная стоимость: $19,5 млрд

Количество сотрудников: 3000

Год основания: 2003

Homology Medicines, Inc. — это компания, специализирующаяся на генетических лекарствах. Запатентованная платформа Homology предназначена для использования его аденоассоциированных вирусных векторов, происходящих из гематопоэтических стволовых клеток человека (AAVHSCs), для точной и эффективной доставки генетических лекарств in vivo либо с помощью генной терапии, либо без нуклеазной модификации генов при широком спектре генетических нарушений. У Homology есть команда менеджеров с успешным опытом открытия, разработки и коммерциализации терапевтических средств с особым акцентом на редкие заболевания, а также обширный портфель интеллектуальной собственности с выданным набором патентов на вещества в США для набора из 15 AAVHSC.

Штаб-квартира: Lexington, Massachusetts, United States

www.homologymedicines.com

Привлеченные средства: -

Годовая выручка: $2 млн

Рыночная стоимость: $696,7 млн

Количество сотрудников: 195

Год основания: 2015

Adverum Biotechnologies, Inc. ранее Avalanche Biotechnologies, является компанией генной терапии. Компания занимается поиском и разработкой лекарств, которые могут принести терапевтическую пользу пациентам с хроническими или тяжелыми заболеваниями.

Adverum был образован после слияния Avalanche Biotechnologies и Annapurna Therapeutics в мае 2016 года.

Штаб-квартира: Menlo Park, California, United States

www.adverum.com

Привлеченные средства: -

Годовая выручка: $0,25 млн

Оценка компании: $1,7 млрд

Количество сотрудников: 114

Год основания: 2006

CRISPR Therapeutics фокусируется на разработке трансформирующих лекарств с использованием собственной платформы редактирования генов CRISPR / Cas9. CRISPR / Cas9 — это революционная технология, которая позволяет осуществлять точные направленные изменения в геномной ДНК. Они получили лицензию на основание патента CRISPR / Cas9 для использования человеком в терапевтических целях у их научного основателя, доктора Эммануэль Шарпантье, который изобрел применение CRISPR / Cas9 для редактирования генов.

Штаб-квартира: Cambridge, Massachusetts, United States

www.crisprtx.com

Привлеченные средства: -

Годовая выручка: $290 млн

Оценка компании: $3,86 млрд

Количество сотрудников: 304

Год основания: 2013

Intellia Therapeutics, Inc. была основана в 2014 году, чтобы привести отрасль в одну из самых многообещающих новых областей терапевтического развития: редактирование и восстановление генов с использованием технологии CRISPR-Cas9. Intellia обладает эксклюзивным доступом к одной из наиболее полных платформ интеллектуальной собственности, доступных для терапевтического использования CRISPR-Cas9. Компания продвигает широкий путь к клинической разработке, включая подходы ex vivo и in vivo.

Штаб-квартира: Cambridge, Massachusetts, United States

www.intelliatx.com

Привлеченные средства: -

Годовая выручка: $45,6 млн

Оценка компании: $0,921 млрд

Количество сотрудников: 270

Год основания: 2014

Editas Medicine, Inc. занимается открытием и разработкой нового класса терапевтических средств для редактирования генома. Миссия компании состоит в том, чтобы перевести свою технологию редактирования генома в новый класс терапевтических средств для человека, которые позволяют проводить точную и корректирующую молекулярную модификацию для лечения основной причины широкого спектра заболевания на генетическом уровне. Компания создала значительные патентные заявки и имеет доступ к интеллектуальной собственности, охватывающей основополагающие технологии редактирования генома, а также к существенным улучшениям и возможностям, которые позволят компании уникально преобразовать ранние результаты в жизнеспособные человеческие терапевтические продукты.

Штаб-квартира: Cambridge, Massachusetts, United States

www.edetiasmedicine.com

Привлеченные средства: -

Годовая выручка: $ 24,18 млн

Оценка компании: $1,5 млрд

Количество сотрудников: 208

Год основания: 2013

Moderna Therapeutics разрабатывает мессенджер РНК-терапии. Он обеспечивает in vivo лекарственное средство, которое продуцирует человеческие белки или антитела внутри клеток пациента. Moderna Therapeutics также разрабатывает различные патентные заявки с различными изобретениями, начиная от новой химии нуклеотидов и заканчивая конкретными лекарственными композициями. Основное внимание уделяется таким областям заболеваний, как наследственные генетические нарушения, гемофильные факторы и факторы крови, а также онкология.

Штаб-квартира: Cambridge, Massachusetts, United States

www.modernatx.com

Привлеченные средства: -

Годовая выручка: $ 52,8 млн

Оценка компании: $21 млрд

Количество сотрудников: 850

Год основания: 2010

По показателю выручка Generation Bio уступает своим коллегам, сейчас выручки у нее нет. По оценке Generation Bio сопоставима с Homology и близка к Intellia, эти компании также сопоставимы по количеству лет в бизнесе. Другие конкуренты существуют дольше и имеют большие объемы.

Проводя сравнительный анализ на основании отношения оценки компании к ее денежным средствам (P/C), видно следующее:

Generation Bio с текущей оценкой перед выходом на IPO и текущим количеством денежных средств имеет показатель P/C = 7,15; с учетом средств, планируемых выручить через  IPO   P/C = 3,4 — что близко к среднему значению по группе конкурентов, но ниже его и говорит о перспективах роста стоимости компании Generation Bio.

BioMarin P/C = 22,7;  P/B (отношение оценки компании к ее балансовой стоимости) = 5,9

Homology Medicines P/C = 3;  P/B = 3,15

Adverum Biotechnologies P/C = 5,72;  P/B = 5,57

CRISPR Therapeutics P/C = 4,3;  P/B = 4,4

Intellia Therapeutics P/C = 4;  P/B = 4,36

Editas Medicine P/C = 17,2;  P/B = 13,16

Moderna P/C = 17,2;  P/B = 13,16

По показателю P/C из всей группы выделяются BioMarin и Moderna — у них завышенные показатели. А Generation Bio ближе всего опять же, к Homology, Intellia — что подчеркивает молодые компании и предоставляет потенциальный апсайд их роста.

Текущее состояние отрасли и рынка

Возможности рынка генной терапии

По оценкам, мировой рынок генной терапии вырастет с $3,8 млрд в 2019 году до $13,0 млрд к 2024 году при CAGR 27,8%. Рост этого рынка в основном обусловлен высоким уровнем заболеваемости раком и другими целевыми болезнями, наличием возмещений и увеличением финансирования исследований в области генной терапии. Тем не менее, ожидается, что высокая стоимость генной терапии в определенной степени будет препятствовать росту рынка в течение прогнозируемого периода.

Сегмент невирусных векторов составлял наибольшую долю рынка генной терапии по вектору

Рынок по векторам сегментирован на вирусные и невирусные векторы. Сегмент невирусных векторов составлял наибольшую долю рынка в 2018-19 годах. Это можно объяснить высоким уровнем проникновения на рынок генной терапии невирусными векторами на основе олигонуклеотидов.

Северная Америка — крупнейший региональный рынок генной терапии

Глобальный рынок разделен на четыре основных региона, а именно: Северная Америка, Европа, Азиатско-Тихоокеанский регион и остальной мир. В 2018-19 годах на долю Северной Америки пришлось наибольшая доля рынка, за которой следует Европа. Растущая распространенность хронических заболеваний, высокие и растущие расходы на здравоохранение, наличие развитой инфраструктуры здравоохранения, наличие компенсаций и присутствие основных игроков рынка в регионе являются основными факторами, стимулирующими рост рынка генной терапии в Северной Америке.

Геном человека состоит примерно из 25 000 генов, которые действуют как набор инструкций для воздействия и определения каждого аспекта функционирования организма. Генетическое заболевание вызывается изменением, или мутацией, последовательности ДНК человека. Генетическое заболевание может быть вызвано мутацией в одном гене, известном как моногенное нарушение, или мутациями в нескольких генах, известными как многофакторное нарушение наследования. По нынешним оценкам, существует более 10 000 моногенных заболеваний. Многие из них встречаются редко, затрагивая сотни или тысячи пациентов во всем мире, например, PKU или гемофилия А. Существует еще большее число распространенных заболеваний, генетика которых является многофакторной, затрагивающей миллионы людей в глобальном масштабе, например, многие виды болезней обмена веществ и рак.

Эти программы отслеживают другие экспериментальные генные терапии, которые в настоящее время проходят клинические испытания. Pfizer (NYSE: PFE) разрабатывает генную терапию гемофилии А, которая была разработана лабораториями партнера Sangamo Therapeutics (NASDAQ: SGMO). BioMarin фармацевтический (NASDASQ: BMRN) тестируют генную терапию для гемофилии А и PKU. В LCA10 компания Editas Medicine (NASDAQ: EDIT) разрабатывает генную терапию в партнерстве с Allergan, в настоящее время дочерней компанией AbbVie (NYSE: ABBV). Этот терапевтический кандидат использует технологию редактирования генов CRISPR для исправления дефектного гена внутри пациента, все эти экспериментальные генные терапии используют адено-ассоциированные вирусы для достижения своих целей.

Ожидается, что к 2025 году мировой терапевтический рынок ЦНС достигнет размера в $128,9 млрд. Ожидается рост распространенности психических заболеваний и повышение осведомленности о психических расстройствах. Кроме того, расширение гериатрической популяции и рост распространенности связанных с образом жизни расстройств ЦНС увеличивают глобальный спрос на терапию ЦНС.

Сегмент психического здоровья наращивает долю рынка. Ожидается, что он сохранит свое доминирующее положение в течение прогнозируемого периода благодаря разработке вариантов лечения психических заболеваний.

COVID-19 разрушил экономику, и ожидалось, что он также сократит рынок IPO. Но сектор биотехнологий бросает вызов пандемии с помощью перекрестного финансирования и недавно открытых государственных компаний. Новые фирмы добавляют свои названия в список компаний, специализирующихся в области биологических наук, готовящихся выйти на публичные рынки.

Инвесторы делают ставку на то, что новые технологии и услуги лучше всего подходят для постпандемического мира.

Среди них и Generation Bio. К последнему раунду финансирования Generation Bio добавились перекрестные инвесторы, чье участие рассматривается как свидетельство того, что компания готовится к IPO. Генеральный директор Джефф МакДоноу признал это, заявив Xconomy, что он собирался сделать компанию публичной до начала клинических испытаний. Что, видимо, будет давать драйверы роста для капитализации компании уже обращающейся на рынке, по факту новостей о результатах уже клинических испытаний.

Рынок IPO хорошо встречает биотехнологические компании. Недавние выходы медицинских компаний на IPO принесли внушительные результаты. Такие компании как Schrodinger, Inc.; 1Life Healthcare, Inc.; Passage Bio, Revolution Medicines, Inc. продемонстрировали при выходе акций на биржу рост на 20-60%, а недавнее IPO Inari Medical дало 115%. Медицинский сектор рынка IPO сейчас выделяется по своей устойчивости из остальных, находящихся в замешательстве ввиду давления со стороны короновируса.

Рыночные возможности и стратегия компании

Конкурентные преимущества

Generation Bio постоянно участвует в ежегодных конференциях JP Morgan Healthcare, а также принимает участие в конференциях Cowen & Company; Jefferies Healthcare; Evercore ISI Healthcare.

Преимущества невирусной платформы генной терапии Generation Bio

Невирусная платформа генной терапии предназначена для преодоления ограничений современных подходов генной терапии, и компания считает, что это изменит область генетической медицины. Хотя платформа все еще находится на ранней стадии разработки, считается, что платформа может предоставить следующие преимущества:

  • Прочное выражение. ceDNA является очень стабильной и потенциально обеспечивает многолетнюю экспрессию для пациентов с каждой дозой, сводя к минимуму нагрузку на лечение.
  • Перенаправляемая администрация. Система доставки ctLNP была разработана для того, чтобы избежать стимуляции ответа антител у пациентов, тем самым позволяя проводить повторное дозирование, что может позволить индивидуальному титрованию пациента достичь желаемых уровней экспрессии, а также увеличить терапевтическую экспрессию и способность лечить педиатрических пациентов.
  • Большая возможность продемонстрировать эффективность в первых исследованиях на людях. Поскольку компания может повторить анализ, она считает, что большая часть пациентов, участвующих в ее ранних клинических исследованиях, может достичь желаемого уровня экспрессии генов.
  • Обращение к нелеченным или недостаточно пролеченным пациентам. Терапия может быть использована для лечения пациентов с ранее существовавшим иммунитетом к вирусным капсидам AAV или у которых результаты эффективности при современной генной терапии были недостаточны по уровню длительности или экспрессии.
  • Доставка больших генетических нагрузок. Полезная нагрузка ceDNA позволяет конструкциям переносить более крупные гены и / или множественные гены или включать нативные регуляторные элементы.
  • Целевая, мульти-тканевая доставка. Система доставки ctLNP была разработана для использования биологических лигандов для достижения рецепторов в конкретной ткани.
  • Масштаб для охвата миллионов пациентов. Компания полагает, что сочетание ожидаемой многолетней стойкости одной дозы кДНК, тканеспецифической доставки и производственных мощностей может обеспечить дозирование для миллионов пациентов с распространенными заболеваниями.
  • Модель устойчивого ответчика. Экономически эффективный производственный процесс в сочетании с возможностью переделывать пациентов по мере необходимости для расширения экспрессии может позволить ответчикам лучше прогнозировать клинические результаты и, как следствие, покрыть методы лечения в рамках текущей парадигмы возмещения.

С момента основания компания инвестировали в интернализацию основных возможностей разработки, чтобы построить свои производственные процессы и аналитические испытания как точку опоры. Соучредитель и главный операционный директор Марк Анжелино в течение последних 15 лет возглавлял успешные организации по разработке и производству нескольких новых методов, включая комплексную биологию, олигонуклеотидную терапию и вирусную генную терапию. Он нанял опытную команду экспертов по разработке и производству, которые позволили создать более 20 НИОКР и провели переговоры о запуске нескольких продуктов, в том числе как для клетки, так и для продукта генной терапии.

Компания завершила ceDNA лекарственное вещество и очистку одного литра, 50 литров и 200 литров, с постоянным временем обработки на заводе-изготовителе три недели за прогон, и более 99% ceDNA чистоты после процесса очистки.

Generation Bio производит материал в 50-литровых масштабах внутри компании для поддержки научных исследований, а CDMO-производители произвели материал в 200-литровых масштабах, используя готовый к использованию CGMP процесс, для обеспечения доклинических исследований и ранних клинических испытаний, поддерживающих IND. Были начаты дополнительные разработки для дальнейшего масштабирования процесса до тысяч литров.

Масштабируемость и производительность производственного процесса являются существенным фактором, определяющим экономическую эффективность любого терапевтического метода. Generation Bio считает, что возможность производства в масштабе тысяч литров за партию должна позволить значительно снизить общую стоимость продукции, и цель со временем — быть конкурентоспособной по масштабу и стоимости по сравнению с традиционными биопрепаратами. Компания считает, что ее способность осуществлять производство в 200-литровых масштабах с высоким качеством продукции предполагает возможность дальнейшего масштабирования до тысяч литров с использованием стандартного оборудования для биологического производства и инженерных методов.

Непрерывная работа в области производственных технологий привела к многочисленным инновациям в производственных процессах и аналитике, некоторые из которых могут иметь более широкое применение в смежных областях. Generation Bio продолжает стремиться защитить весь охват этих открытий как путем подачи патентных заявок, так и в качестве коммерческих секретов.

Стратегия компании

Планы

  • продолжать текущие исследовательские программы и проводить дополнительные исследовательские программы;
  • продвигать любых кандидатов на продукцию, которых определили в исследовательских программах, в доклиническую и клиническую разработку;
  • расширить возможности собственной платформы невирусной генной терапии;
  • искать маркетинговые одобрения для любых кандидатов продукта, которые успешно завершают клинические испытания;
  • приобретать, расширять, поддерживать, защищать и применять портфель интеллектуальной собственности;
  • нанять дополнительный клинический, нормативный и научный персонал;
  • в конечном итоге создать инфраструктуру продаж, маркетинга и распространения для коммерциализации любых продуктов, для которых возможно получить разрешение на маркетинг;
  • создать коммерческий источник производства и обеспечить надежную цепочку поставок, достаточную для обеспечения коммерческих количеств любых продуктов-кандидатов, которые компания может разработать, для которых она может получить разрешение регулирующего органа;
  • добавить операционные, юридические, нормативно-правовые, финансовые и управленческие информационные системы, и персонал для поддержки исследований, разработки продуктов, будущих усилий по коммерциализации и операций в качестве публичной компании.

Цель компании — стать лидером отрасли в области генетической медицины, развивая свою платформу невирусной генной терапии, чтобы открывать, разрабатывать, производить и глобально коммерциализировать новый класс генной терапии, который долговечен, доступен для повторного применения. Компания стремится обеспечить устойчивое, пожизненное лечение для миллионов пациентов с редкими и распространенными заболеваниями.

Ключевые компоненты стратегии:

  • Создать ceDNA как новый класс невирусной генной терапии, первоначально демонстрирующий ее потенциал при редких моногенных заболеваниях печени и сетчатки;
  • Воспользоваться платформой для невирусной генной терапии для продвижения дополнительных программ по заболеваниям печени и сетчатки и быстрого расширения в дополнительные ткани;
  • Использовать восьминедельный исследовательский цикл для быстрого проектирования, производства и скрининга конструкций ceDNA для реализации новых программ по заболеваниям в тканях или терапевтических областях;
  • Расширить производственные масштабы, чтобы получить доступ к ранее недоступным рынкам генной терапии;
  • Расширить доступ пациентов к невирусной генной терапии компании через ценную сеть союзов и сотрудничества;
  • Создать устойчивую позицию лидера в области невирусной генной терапии в качестве полностью интегрированной инновационной биотехнологической компании.

Организация состоит из более чем 85 талантливых людей со значительным опытом в области открытий, доклинических исследований, производства и клинических разработок. Исследования и разработки привели к многочисленным инновациям и прорывам во всех аспектах платформы компании.

 

Финансовые показатели компании

 

В конце первого квартала этого года Generation Bio сообщила, что у нее $104,5 млн наличными.

Компания понесла значительные убытки с момента своего основания, у нее нет продуктов, утвержденных к продаже, и она ожидает понести убытки в течение следующих нескольких лет.

Ранее Generation Bio получала небольшой доход (выручка за 2018 год), предоставляя услуги фармацевтическим компаниям и компаниям, специализирующимся в области наук о жизни. Generation Bio не генерировала такую ​​прибыль в 2019 году или в первом квартале 2020 года.

Процентный доход состоит из процентов, полученных на вложенных денежных остатках. Компания ожидает, что процентный доход увеличится, поскольку она инвестирует денежные средства, полученные от продажи привилегированных акций серии C в январе 2020 года, и чистые поступления от этого предложения по IPO.

На сегодняшний день компания финансировала свою деятельность за счет поступлений от продажи привилегированных акций и инструментов, конвертируемых в привилегированные акции. По состоянию на 31 марта 2020 компания получили валовую выручку в размере $227,3 млн от продажи привилегированных акций и инструментов, конвертируемых в привилегированные акции. 

За годы, закончившиеся 31 декабря 2018 и 2019 годов, компания сообщили о чистых убытках в размере $35,8 млн и $61,3 млн соответственно. По состоянию на 31 марта 2020 года, накопленный компанией дефицит составил $126,2 млн (дефицит общего капитала акционеров составил $114,6 млн).

Общие и административные расходы за год, закончившийся 31 декабря 2018 года, составили $9,2 млн по сравнению с $12,2 млн за год, закончившийся 31 декабря 2019 года. Увеличение расходов на персонал на $1,3 млн было вызвано увеличением численности персонала в компании в целом и увеличением административных функций. Плата за профессиональные услуги и услуги консультантов увеличилась на $1,1 млн, главным образом за счет оплаты профессиональных услуг, связанных с бухгалтерскими, аудиторскими и юридическими услугами, а также расходов, связанных с текущей коммерческой деятельностью и подготовкой к работе в качестве публичной компании. Увеличение расходов по объекту на $0,6 млн произошло в основном за счет расходов на аренду нового объекта в Кембридже, штат Массачусетс.

ВЫВОД ПО ДЕНЕЖНЫМ СРЕДСТВАМ, АКТИВАМ И ПАССИВАМ

Generation Bio обладает достаточным объемом денежных средств, в размере $104,473 млн, для продолжения своих исследований. Вторым активом компании, кроме денежных средств, является имущество и оборудование в размере $22,617 млн на конец первого квартала 2020 года. Активы в совокупности составляют $132,636 млн.

Пассивы компании состоят из текущих обязательств и отсроченной арендной платы в общей совокупности в размере $22,862 млн на 31 марта 2020 года.

История привлечения средств

Всего было проведено 3 раунда финансирования. Суммарный объем привлеченного венчурного капитала составил $235 млн. Наиболее крупным оказался последний раунд финансирования, был проведен 11 января 2020 года, всего пол года назад, в ходе него было привлечено $110 млн. За все время средства были привлечены от целого ряда инвесторов: Atlas Venture, T. Rowe Price, Fidelity, Wellington Management, Farallon Capital Management, Invus, Foresite Capital, Casdin Capital, Deerfield, Fidelity Management and Research Company, Leerink Partners, Deerfield Management Company.

Детали IPO

22 мая 2020 года Generation Bio подала регистрационное заявление в Комиссию по ценным бумагам и биржам США по форме S-1. Generation Bio подала заявку на размещение своих обыкновенных акций под тикером «GBIO», размещение планируется на Nasdaq.

IPO планируется 12 июня 2020 года. Общее количество акций после IPO будет 41 508 104 штук. Компания планирует привлечь $126 млн по цене середины диапазона, равной $17.

В ходе первичного публичного размещения, Generation Bio планирует привлечь около $126 млн. Андеррайтеры могут воспользоваться опционом на покупку у Generation Bio до 1 110 000 дополнительных акций по цене публичного размещения за вычетом андеррайтингового дисконта в течение 30 дней.

Использование компанией дохода от IPO

По оценкам компании, чистая выручка от выпуска и продажи 7 400 000 обыкновенных акций в рамках данного размещения составит приблизительно $114 млн, исходя из предположения, что цена первоначального публичного размещения составит $17 за акцию, что является средней точкой диапазона цен, за вычетом расчетных андеррайтинговых скидок и комиссионных и расчетных расходов по размещению, подлежащих оплате компанией. Если андеррайтеры реализуют свой опцион на приобретение дополнительных акций в полном объеме, то чистая выручка составит приблизительно $131,5 млн.

По состоянию на 31 марта 2020 года у компании были денежные средства и их эквиваленты в размере $104,5 млн. В настоящее время компания оценивает, что будет использовать чистую выручку от этого предложения вместе с существующими денежными средствами и их эквивалентами следующим образом:

  • приблизительно $60 млн для продолжения исследований и разработок программ, включая доклинические исследования, завершение исследований с участием IND в своих самых передовых программах по печени и начать клинического испытания в одной из этих программ;
  • приблизительно $110 млн для дальнейшего развития и совершенствования технологий платформы компании;
  • остаток для оборотного капитала и других общих корпоративных целей.

Generation Bio ожидает, что чистых поступлений от этого предложения и имеющихся денежных средств, и их эквивалентов будет достаточно для того, чтобы они могли завершить ожидаемые исследования с включением IND в PKU и гемофилии А и начать клиническое испытание в одной из этих программ. Компания намерена продолжать инвестировать как в развитие ceDNA, так и в защиту интеллектуальной собственности.

В ожидании использования чистых поступлений от этого предложения компания намерена инвестировать чистые поступления в различные инвестиции для сохранения капитала, включая краткосрочные инвестиционные инструменты с процентным доходом и государственные ценные бумаги США.

SWOT анализ компании

Сильные стороны

Производственный процесс без капсидов Generation Bio является эффективным и воспроизводимым процессом, который включает в себя строгую очистку в промышленных масштабах, которая последовательно дает чистую кДНК более 99%.

Считается, что платформа невирусной генной терапии Generation Bio представляет собой мощный продукт-двигатель, работающий на основе ceDNA, который в доклинических исследованиях обеспечивает прочную эпизоомальную экспрессию с большой емкостью, а также высоко селективную и модульную систему доставки ctLNP. ceDNA Generation Bio является очень стабильной и потенциально обеспечивает многолетнюю экспрессию для пациентов с каждой дозой, сводя к минимуму нагрузку на лечение.

В компании установили действующий процесс, соответствующий требованиям Надлежащей производственной практики, в масштабе 200 литров. Ее способность проводить производственный процесс в масштабе 200 литров с высоким качеством продукции позволяет предположить, что дальнейшее масштабирование до тысяч литров в партии возможно при использовании стандартного биологического производственного оборудования и инженерных методов. Полагается, что сочетание ожидаемой многолетней стойкости одной дозы кДНК, тканеспецифической доставки и производственных мощностей может обеспечить дозирование для миллионов пациентов с распространенными заболеваниями.

Слабые стороны

Производство продуктов генетической медицины является сложным и трудным делом и подвержено ряду научных и технических рисков, некоторые из которых являются общими для производства лекарств и биологических препаратов, а другие являются уникальными для производства генной терапии.

Generation Bio очень ранняя форма биофармацевтической компании. Она не определили ни одного кандидата в продукты для исследований, или для клинической разработки. В результате пройдет много лет, прежде чем Generation Bio коммерциализируем кандидата на продукт, потому как правило занимает около 10 лет. 

Платформа невирусной генной терапии основана на новых технологиях, которые не были испытаны, что затрудняет прогнозирование времени и стоимости разработки и последующее получение разрешения регулирующего органа.

Время от времени мы компания можем зависеть от поставщиков из одного источника в отношении некоторых компонентов и материалов, используемых в них, и процессов, необходимых для разработки, кандидатов на разработку и лекарственных препаратов для исследований.

У Generation Bio ограниченный опыт исследований и производства в области генетической медицины, а также нет опыта клинической разработки в области генетической медицины. Это может ограничить ее способность быть успешным или может задержать усилия по развитию.

Возможности

Как растущая биотехнологическая компания, Generation Bio активно ищет новые платформы и кандидатов в продукты во многих терапевтических областях и по широкому спектру заболеваний, что раскрывает ее зону покрытия и адресуемый рынок. Generation Bio считаем, что, используя общий для каждой ткани CtLNP, она сможет снизить риск и ускорить разработку для последующих показаний.

Инвесторы делают ставку на то, что новые технологии и услуги лучше всего подходят для постпандемического мира. Создавая новый класс генной терапии, Generation Bio стремится охватить ранее не поддающихся лечению или недостаточно вылеченных пациентов и обращается к новым показаниям, в том числе к большим группам пациентов, таким образом раскрывая весь потенциал генетической медицины.

Угрозы

Если какие-либо продукты-кандидаты, которые компания может разработать, вызывают нежелательные побочные эффекты или имеют другие неожиданные неблагоприятные свойства, такие побочные эффекты или свойства могут задержать или предотвратить одобрение регулирующих органов, что создает угрозу исследовательской работе Generation Bio.

Если компания не сможет получить и поддерживать патентную защиту для своих продуктов и технологий, и тогда конкуренты могут разрабатывать и коммерциализировать продукты и технологии, аналогичные продуктам Generation Bio, что повышает конкуренцию для компании и снижает способность успешно коммерциализировать возможные продукты, и это может отрицательно повлиять на технологии. Слияния и поглощения в фармацевтической и биотехнологической промышленности могут привести к тому, что еще большее количество ресурсов будет сконцентрировано среди небольшого числа конкурентов.

Резюме

Не успело отгреметь наше прошлое 115-процентное IPO Inari Medical (Nasdaq: NARI), как в восходящем сезоне IPO после кризиса загорается еще одна яркая звезда медицины, наступает следующее поколение — рассматриваем Generation Bio.

Generation Bio — это биотехнологическая компания, которая разрабатывает революционный класс генетических лекарств для людей нового поколения, не подверженных наследственным заболеваниям. Терапия компании основана на ее запатентованной технологии GeneWave, которая обеспечивает длительный, высокий уровень экспрессии генов и может быть повторно введена для титрования для достижения эффекта и поддержания воздействия в течение всей жизни. Стоит упомянуть также, что компания участвует в исследованиях, направленных на борьбу с COVID-19.

Компания продвигает широкий и обширный портфель, включающий восемь программ для редких и распространенных заболеваний печени и сетчатки глаза. Она сосредоточена на болезнях со значительной неудовлетворенной потребностью, в которой невирусная платформа генной терапии может существенно улучшить клиническую эффективность по сравнению с современными подходами генной терапии. Первоначально Generation Bio уделяет внимание редким моногенным заболеваниям печени и сетчатки, которые являются результатом мутаций в одном гене, кототорые имеют хорошо установленные биомаркеры и четкие клинические и регуляторные пути. Компания планирует расширить свой портфель, включив в него дополнительные программы по редким и распространенным заболеваниям печени и сетчатки, а также по заболеваниям скелетных мышц, центральной нервной системы или ЦНС и онкологии путем разработки отдельных ctLNP.

В целом у компании сильная медицинская команда, но наиболее выдающейся личностью из них является Роберт Котин.

Основную технологию компании открыл научный основатель Generation Bio и глава Discovery Роберт Котин, доктор философии. Будучи старшим исследователем в Национальных институтах здравоохранения (NIH), д-р Котин открыл новую методику невирусного переноса генов, известную как ДНК с закрытым концом или ceDNA. В NIH лаборатория Роба изобрела и разработала масштабируемый процесс производства рекомбинантного адено-ассоциированного вируса (rAAV) в клетках Sf9, который был лицензирован несколькими компаниями и использовался для производства Glybera™, первый продукт rAAV, получивший разрешение контролирующего органа на продажу.

30 марта 2020 года стало известно, что Generation Bio и Vir Biotechnology будут сотрудничать в исследованиях по использованию масштабируемой платформы для невирусной генной терапии для длительного производства моноклональных антител против коронавируса, который вызывает COVID-19. Технология Generation Bio обладает способностью доставлять генетическую информацию непосредственно в клетки без использования аденоассоциированных вирусов (AAV), фактически инструктируя организм пациента самостоятельно вырабатывать антитело. Компании считают, что эта технология в сочетании с мощными нейтрализующими антителами Vir обладает потенциалом для обеспечения эффективной и длительной защиты.

Крупнейшими акционерами Generation Bio являются Джейсон Роудс, председатель и основатель компании, и Atlas Venture. Каждый из них владеет 37% акций перед IPO. Джейсон Роудс — партнер в Atlas Venture. Джейсон является председателем и ранее основателем Generation Bio, а также основателем и исполнительным председателем и исполняющим обязанности генерального директора компании Disarm Therapeutics. Он входит в советы Replimune, Gemini Therapeutics, Accent Therapeutics и Bicycle Therapeutics. До прихода в Atlas Venture в 2014 году Джейсон был президентом Epizyme (NASDAQ: EPZM), где он проложил стратегический курс компании от частного бизнеса на исследовательском этапе до клиники и успешного IPO в 2013 году. До Epizyme Джейсон руководил развитием бизнеса в Alnylam (NASDAQ: ALNY). До Alnylam Джейсон был основателем и партнером Fidelity Biosciences (ныне F-Prime Capital), венчурного подразделения Fidelity Investments, специализирующегося на исследованиях в области наук о жизни. Джеффри МакДоноу президент и главный исполнительный директор Generation Bio  обладает 5% акций до IPO.

Ближайшими кнонкурентами являются: BioMarin Pharmaceutical, Homology Medicines, Adverum Biotechnologies, CRISPR Therapeutics, Intellia Therapeutics, Editas Medicine и Moderna. По показателю выручка Generation Bio уступает своим коллегам, сейчас выручки у нее нет. По оценке Generation Bio сопоставима с Homology и близка к Intellia, эти компании также сопоставимы по количеству лет в бизнесе. Другие конкуренты существуют дольше и имеют большие объемы. Generation Bio с текущей оценкой перед выходом на IPO и с учетом средств, планируемых выручить через IPO по показателю P/C = 3,4 — что близко к среднему значению по группе конкурентов, но ниже его и говорит о перспективах роста стоимости компании Generation Bio. По показателю P/C из всей группы выделяются BioMarin и Moderna — у них завышенные показатели. А Generation Bio ближе всего опять же, к Homology, Intellia — что подчеркивает молодые компании и предоставляет потенциальный апсайд их роста.

По оценкам, мировой рынок генной терапии вырастет с $3,8 млрд в 2019 году до $13,0 млрд к 2024 году при CAGR 27,8%. Рынок по векторам сегментирован на вирусные и невирусные векторы. Сегмент невирусных векторов составлял наибольшую долю рынка. Это можно объяснить высоким уровнем проникновения на рынок генной терапии невирусными векторами на основе олигонуклеотидов. Невирусная платформа генной терапии предназначена для преодоления ограничений современных подходов генной терапии, и компания считает, что это изменит область генетической медицины. Ожидается, что к 2025 году мировой терапевтический рынок ЦНС достигнет размера в $128,9 млрд. Ожидается рост распространенности психических заболеваний и повышение осведомленности о психических расстройствах. 

COVID-19 разрушил экономику, и ожидалось, что он также сократит рынок IPO. Но сектор биотехнологий бросает вызов пандемии с помощью перекрестного финансирования и недавно открытых государственных компаний. Новые фирмы добавляют свои названия в список компаний, специализирующихся в области биологических наук, готовящихся выйти на публичные рынки.

Инвесторы делают ставку на то, что новые технологии и услуги лучше всего подходят для постпандемического мира. Среди них и Generation Bio. Генеральный директор Джефф МакДоноу, заявил, что он собирается сделать компанию публичной до начала клинических испытаний. Что, видимо, будет давать драйверы роста для капитализации компании уже обращающейся на рынке, по факту новостей о результатах уже клинических испытаний.

Масштабируемость и производительность производственного процесса являются существенным фактором, определяющим экономическую эффективность любого терапевтического метода. Generation Bio считает, что возможность производства в масштабе тысяч литров за партию должна позволить значительно снизить общую стоимость продукции, и цель со временем — быть конкурентоспособной по масштабу и стоимости по сравнению с традиционными биопрепаратами. Компания считает, что ее способность осуществлять производство в 200-литровых масштабах с высоким качеством продукции предполагает возможность дальнейшего масштабирования до тысяч литров с использованием стандартного оборудования для биологического производства и инженерных методов.

Компания финансировала свою деятельность за счет частных размещений своих привилегированных акций, она не имеет постоянных источников собственной выручки. Ожидается, что в обозримом будущем компания продолжит нести значительные расходы и увеличивать операционные убытки. Чистый убыток, который будет нести компания может колебаться от квартала к кварталу.Generation Bio заявляет о том, что ожидает понести убытки в обозримом будущем и, возможно, никогда не достигнет прибыльности.

Generation Bio очень ранняя форма биофармацевтической компании. Она не определили ни одного кандидата в продукты для исследований, или для клинической разработки. В результате пройдет много лет, прежде чем Generation Bio коммерциализируем кандидата на продукт, потому как правило занимает около 10 лет. 

Ранее Generation Bio получала небольшой доход (выручка за 2018 год), предоставляя услуги фармацевтическим компаниям и компаниям, специализирующимся в области наук о жизни. Generation Bio не генерировала такую ​​прибыль в 2019 году или в первом квартале 2020 года.

За годы, закончившиеся 31 декабря 2018 и 2019 годов, компания сообщили о чистых убытках в размере $35,8 млн и $61,3 млн соответственно. По состоянию на 31 марта 2020 года, накопленный компанией дефицит составил $126,2 млн (дефицит общего капитала акционеров составил $114,6 млн).

Generation Bio обладает достаточным объемом денежных средств, в размере $104,473 млн, для продолжения своих исследований. Вторым активом компании, кроме денежных средств, является имущество и оборудование в размере $22,617 млн на конец первого квартала 2020 года. Активы в совокупности составляют $132,636 млн. Пассивы компании состоят из текущих обязательств и отсроченной арендной платы в общей совокупности в размере $22,862 млн на 31 марта 2020 года.

Всего было проведено 3 раунда финансирования. Суммарный объем привлеченного венчурного капитала составил $235 млн. Наиболее крупным оказался последний раунд финансирования, был проведен 11 января 2020 года, всего пол года назад, в ходе него было привлечено $110 млн.

Компания заявляет, что планирует использовать доходы от IPO для продолжения НИОКР, включая доклиническую работу по поддержке приложения-программы для начала клинических испытаний одного из методов генной терапии заболеваний печени.

Производство продуктов генетической медицины является сложным и трудным делом и подвержено ряду научных и технических рисков, некоторые из которых являются общими для производства лекарств и биологических препаратов, а другие являются уникальными для производства генной терапии. Если компания не сможет получить и поддерживать патентную защиту для своих продуктов и технологий, и тогда конкуренты могут разрабатывать и коммерциализировать продукты и технологии, аналогичные продуктам Generation Bio, что повышает конкуренцию для компании и снижает способность успешно коммерциализировать возможные продукты.

Как растущая биотехнологическая компания, Generation Bio активно ищет новые платформы и кандидатов в продукты во многих терапевтических областях и по широкому спектру заболеваний, что раскрывает ее зону покрытия и адресуемый рынок. Generation Bio считаем, что, используя общий для каждой ткани CtLNP, она сможет снизить риск и ускорить разработку для последующих показаний.

Цель компании — стать лидером отрасли в области генетической медицины, развивая свою платформу невирусной генной терапии, чтобы открывать, разрабатывать, производить и глобально коммерциализировать новый класс генной терапии, который долговечен, доступен для повторного применения. Компания стремится обеспечить устойчивое, пожизненное лечение для миллионов пациентов с редкими и распространенными заболеваниями.

Рынок IPO хорошо встречает биотехнологические компании. Недавние выходы медицинских компаний на IPO принесли внушительные результаты. Такие компании как Schrodinger, Inc., 1Life Healthcare, Inc., Passage Bio, Revolution Medicines, Inc. продемонстрировали при выходе акций на биржу рост на 20-60%, а недавнее IPO Inari Medical дало 115%. Медицинский сектор рынка IPO сейчас выделяется по своей устойчивости из остальных, находящихся в замешательстве ввиду давления со стороны короновируса.

Мы считаем компанию Generation Bio интересной для инвестиций на часть капитала. Спрос на 9 июня превышает предложение в ~3 раза. Цена размещения ожидается по цене $18. На наш взгляд, компания покажет 25-30% в первый день торгов.

Рейтинг: 4,85 из 10

Войдите, чтобы оставлять комментарии.

Получить консультацию