Меню категорий
SharesPro
11.06.2020 12:55
0
IPO Avidity Biosciences: оценка и наше мнение

Avidity Biosciences Inc является пионером нового класса олигонуклеотидных методов лечения, называемых AOCs, предназначенных для преодоления существующих ограничений олигонуклеотидных методов лечения для лечения широкого спектра серьезных заболеваний.

Они используют свою собственную платформу AOC для разработки и проектирования терапевтических средств, которые сочетают тканевую селективность моноклональных антител (mAbs) и точность терапии на основе олигонуклеотидов, чтобы получить доступ к ранее не поддающимся лечению типам тканей и клеток и более эффективно воздействовать на лежащие в основе генетические факторы заболеваний.

Они сосредоточены на мышечных заболеваниях, чтобы продемонстрировать возможности своего AOCs. Их мышечная франшиза состоит из пяти программ. Их ведущий продукт-кандидат, AOC 1001, предназначен для лечения миотонической дистрофии типа 1 (DM1), редкого моногенного заболевания мышц. Они рассчитывают предоставить исследовательскую заявку на лекарственное средство (IND) для AOC 1001 в 2021 году и планируют начать клиническое испытание фазы 1/2 к концу того же года. Также намерены продвигать кандидатов на продукцию AOC в четырех других мышечных программах, ориентированных на лечение мышечной атрофии, мышечной дистрофии Дюшенна (DMD), фациоскапулогумеральной мышечной дистрофии (FSHD) и болезни Помпе. В дополнение к их франшизе мышцы, они имеют развития сфокусированные на иммунных и других типах клеток.

  1. Команда
  2. Продукты компании
  3. Основные партнеры
  4. Основные инвесторы
  5. Основные конкуренты
  6. Текущее состояние отрасли и рынка
  7. Рыночные возможности и стратегия компании
  8. Финансовые показатели компании
  9. История привлеченных средств
  10. Детали IPO
  11. SWOT анализ
  12. Резюме

Год основания: 2012

Количество работников: 42

Головной офис: Ла Джолла, Калифорния

Сайт: http://www.aviditybiosciences.com

Бизнес модель: Клинические исследования

Сектор: Здравоохранение

Отрасль: Биотехнологии

Количество клиентов: 0

Размер глобального рынка: $4,3 млрд

Особый критерий компании: Есть технология которая позволит разработать терапии для  ранее неизлечимых болезней.

Команда

Сара Бойс

Должность: Президент и генеральный директор, член совета директоров Avidity Biosciences

Предыдущий опыт работы: президент Akcea Therapeutics, где она руководила коммерциализацией продуктов редких заболеваний компании. Ionis Pharmaceuticals, Forest Laboratories, Alexion Pharmaceuticals, Novartis Oncology и Roche.

Образование: University of Manchester

Артур Левин

Должность: Главный научный сотрудник Avidity Biosciences

Предыдущий опыт работы: руководил исследованиями в miRagen Therapeutics, разработка лекарственных препаратов в Ionis Pharmaceuticals и Santaris Pharma

Образование: University of Rochester, Muhlenberg College

Джозеф Барольди

Должность: Операционный директор Avidity Biosciences

Предыдущий опыт работы: вице-президента по развитию бизнеса в Ionis Pharmaceuticals

Образование: Biological Sciences from UC Irvine, Rady School of Management at UC San Diego

В октябре 2019 года Сара Бойс присоединилась к Avidity. Она привносит в Avidity большой опыт работы, коммерческий и лидерский опыт в отрасли естественной наук и построила глобальные систему, по внедрению целого ряда инновационных методов лечения, включая Tegsedi (используется для лечения повреждений нервов у пациентов с определенным генетическим заболеванием), Waylivra (используется для лечения семейного синдрома циломикронемии), Soliris (используется для лечения нетипичного гемолитического уремического синдрома), Gleevec( используется для лечения рака) и Tasigna®(используется для лечения хронической миелогенетичкой лейкемии). Бывшие коллеги ее признают как HR-лидера и считают, что она обладает глубоким пониманием организационной динамики и высоким уровнем эмпатии на индивидуальном уровне и считают ее одной из лучших в отрасли. Имеет глубокие знания как в медицине, так и в маркетинге.

Артур Левин сыграл ключевую роль в разработке множества олигонуклеотидов, включая первые одобренные антисмысловые препараты и первое микроРНК-целевое терапевтическое средство в клинических испытаниях. Он имеет трехлетний опыт работы во всех аспектах разработки лекарств от открытия до регистрации лекарств как в крупных фармацевтических, так и биотехнологических компаниях. Доктор Левин опубликовал более 60 научных статей и несколько наиболее цитируемых обзоров в этой области. Артур Левин является ключевым лидером в области РНК-терапии и возглавлял команды, ответственные за разработку многих олигонуклеотидов.

Многие другие члены коллектива также обладают выдающимся многолетним опытом и в целом команда характеризуется сильными профессиональными навыками как в медицине, так и в ведении бизнеса.

Продукты компании

Терапия AOC сочетает тканевую селективность моноклональных антител (mAb) и точность олигонуклеотидной терапии. Платформа AOC была разработана на основе опыта в области олигонуклеотидной терапии, модуляции процессов РНК, инженерии и конъюгации антител и методов доставки лекарств. На основании того, что доставка олигонуклеотидов может быть значительно улучшена при использовании антител в качестве конъюгатов, ученые создали основу для скрининга потенциальных пар белок-mAb на клеточной поверхности, чтобы определить, какие пары, хорошо подходят для доставки активных олигонуклеотидов к конкретным типам клеток. Компания идентифицировала множество пар белок-mAb на клеточной поверхности, которые могут доставлять олигонуклеотиды в различные типы тканей и клеток, вызывая фармакологические изменения. Платформа AOC  дает возможность развертывать различные типы олигонуклеотидов, включая миРНК и РМО, специфические механизмы действия которых по-разному модифицируют функцию РНК. Эта гибкость позволяет использовать олигонуклеотиды, которые специально предназначены для модуляции данного заболевания. Механизмы этих олигонуклеотидов могут варьироваться от снижения экспрессии связанной с заболеванием РНК с siРНК до коррекции аберрантного процессинга РНК с помощью модифицированных сплайсингом олигонуклеотидов. В доклинических исследованиях AOC продемонстрировали фармакологические ответы, измеряемые по уменьшению мРНК в печени, скелетных мышцах, сердечной мышце, B- и T-клетках и подгруппах лимфоцитов, а также макрофагов. Avidity изначально направлена на развитие канала AOCs при мышечных заболеваниях, включая миотоническую дистрофию типа 1 (DM1), мышечную атрофию, мышечную дистрофию Дюшенна (DMD), Facioscapulohumeral Muscle Dystrophy (FSHD) и болезнь Помпе. В дополнение к основным программам по мышечным заболеваниям компания прилагает усилия по исследованиям, ориентированным на иммунные клетки и другие типы клеток.

Основные партнеры

Eli Lilly and Company это американская фармацевтическая компания со штаб-квартирой в Индианаполисе, штат Индиана, с офисами в 18 странах. Их продукция продается примерно в 125 странах мира. Компания была основана в 1876 году.

22 Апреля 2019, Eli Lilly и Avidity Biosciences объявили о глобальном сотрудничестве в области лицензирования и исследований, направленным на открытие, разработку и коммерциализацию потенциальных новых лекарственных средств в области иммунологии.

Компании будут использовать технологическую платформу Avidity для продвижения новых терапевтических подходов к клинической разработке и коммерциализации.

Это сотрудничество с Lilly предоставляет исключительную возможность использовать собственную платформу AOC компании Avidity для создания новых терапевтических продуктов, целевые показатели в областях заболеваний, которые было трудно достичь с помощью подходов на основе олигонуклеотидов.

Обширные исследовательские, опытно-конструкторские, регуляторные и коммерческие возможности компании Lilly делают ее идеальным партнером.

Согласно условиям соглашения, Avidity получила авансовый платеж в размере $20 млн, а также были сделаны инвестиции в размере $15 млн. Avidity также претендует на $405 млн за каждый целевой показатель для этапов разработки, регулирования и коммерциализации. Они также получат многоуровневые роялти в диапазоне от средних одиночных до низких двузначных цифр по продажам продукции.

Репутация в интернете

Компания Avidity Biosciences имеет активность в социальных сетях. Linkedin уже успел собрать 708 подписчиков, а вот на Твиттере и Facebook в данный момент компания не представлена.

Издательства как Businesswire и Business Insider писали пару статей про эту компанию.

На данный момент онлайн присутствие компании очень маленькое. Довольно мало общей информации про компанию в интернете. Это говорит о том, что почти никто не обсуждает эту компанию на данный момент по сравнению со своими конкурентами в биотехнологическом секторе.

В онлайн пишут, что компания находится на 10 месте из своих топ-10 конкурентов.

Компания участвовала в слейдущих конференциях: SVB Leerink ежегодной конференция по здравоохранению, Cowen ежегодная конференция по здравоохранению, J.P. Morgan ежегодная конференция по здравоохранению, Myotonic ежегодная конференция.

Артур Левин, главный научный сотрудник Avidity Biosciences, осуществил публикации в The New England Journal of Medicine на темы:

  • Лечение заболевания на уровне РНК с помощью олигонуклеотидов
  • Таргетирование терапевтических олигонуклеотидов

Основные инвесторы

RTW Investments инвестирует в инновационные медицинские компании, специализируется на инвестициях в биофармацевтические компании — от доклинических до коммерциализированных. Инвестирует как в государственные, так и в частные компании. Фирма была основана в 2010 году и имеет штаб-квартиру в Нью-Йорке, США. Владеет 14,5% акций Avidity Biosciences после размещения 9,8%.

Cormorant Asset Management — это хедж-фонд, принадлежащий сотрудникам, который предоставляет свои средства для объединенных инвестицийФирма была основана в 2010 году и имеет штаб-квартиру в Бостоне, Массачусетс, США. Компания Владеет 10,6% акций Avidity Biosciences, после размещения 7,2%.

Alethea Capital Management — зарегистрированный в SEC инвестиционный консультант, основанный в марте 2011 года. Alethea — занимается управлением инвестициями и исследованиями. Услуги фирмы включают платное управление активами, стратегии и комплексное планирование. Центр операций Alethea находится в Сан-Диего, штат Калифорния. Владеет 8,2% акций Avidity Biosciences, после размещения 5,6%.

Eli Lilly and Company занимается открытием, разработкой, производством и продажей продуктов в сегменте фармацевтической продукции. Компания производит и распространяет продукцию через собственные или арендованные предприятия в Соединенных Штатах, Пуэрто-Рико и 25 других странах. Продукция продается примерно в 135 странах. Компания обладает 10,6% акций до IPO и будет обладать 7,2% после IPO. 

Родерик Вонг, доктор медицинских наук, является основателем RTW Investments и отвечает за управление инвестициями фирмы, направленной на разработку инновационных лекарств. Входит в совет директоров Avidity Biosciences. До образования RTW он был управляющим директором и единственным управляющим портфелем в фондах здравоохранения Davidson Kempner. До этого он занимал различные должности в области инвестиций в здравоохранение и исследования в Sigma Capital и Cowen&Company. Обладает 14,5% акций до IPO и будет обладать 9,8% после IPO. 

Доктор Майкл Мартин является президентом Takeda Ventures, Inc. (TVI) базируется в Сан-Диего, штат Калифорния. Входит в совет директоров Avidity Biosciences. Его профессиональный опыт включает венчурный капитал, развитие фармацевтического бизнеса, обширный опыт исследований и разработок, которые играют важную роль в открытии и разработке 17 инновационных исследовательских препаратов и четырех коммерческих продуктов. Обладает 10,6% акций до IPO и будет обладать 7,2% после IPO. 

Трой Уилсон — очень успешный, серийный предприниматель. Он обладает 4,7% акций до IPO и будет обладать 3,3% после IPO. Его страсть заключается в создании исключительных компаний, которые создают значительную ценность для сотрудников, инвесторов и, что наиболее важно, пациентов. Он является одним из соучредителей Avidity и является ее членом совета директоров с ноября 2012 года. Доктор Уилсон занимал пост президента и главного исполнительного директора Kura Oncology, Inc., публичной биофармацевтической компании, с августа 2014 года и до марта 2019 года являлся президентом и генеральным директором частной биофармацевтической компании Wellspring Biosciences LLC и ее материнской компании Araxes Pharma LLC.

Артур Левин, главный научный сотрудник Avidity Biosciences, обладает 1,7% акций до IPO и будет обладать 1,2% после IPO.

Основные конкуренты

Avidity Biosciences является пионером нового класса основанных на олигонуклеотидах препаратов, называемых AOCs, предназначенных для преодоления существующих ограничений, основанных на олигонуклеотидных методах лечения для лечения широкого спектра серьезных заболеваний. Компания использует запатентованную платформу AOC для проектирования, конструирования и разработки терапевтических средств, которые сочетают в себе тканевую селективность моноклональных антител (mAbs) и точность основанной на олигонуклеотидах терапии, чтобы получить доступ к ранее непригодным типам тканей и клеток и более эффективно нацеливаться на основные генетические движущие силы заболевания.

Штаб-квартира: La Jolla, California, United States

www.aviditybioscenes.com

Привлеченные средства: $131 млн

Годовая выручка: $0

Оценка компании: $495 млн

P/C: 1,4

Количество сотрудников: 37

Год основания: 2013

Alnylam Pharmaceuticals, Inc., биофармацевтическая компания, специализируется на открытии, разработке и коммерциализации РНК-интерференции (РНК-терапии). Трубопровод исследовательской РНК-терапии компании специализируется на генетических препаратах, кардио-метаболических заболеваниях, инфекционных заболеваниях печени, а также заболеваниях центральной нервной системы/окулярной системы. Среди предлагаемых на рынке продуктов компании — ONPATTRO (patisiran), инъекция липидного комплекса для лечения полинейропатии наследственных трансстиретин-опосредованного амилоидоза у взрослых; и GIVLAARI для лечения взрослых с острой порфирией печени (AHP).

Штаб-квартира: Cambridge, Massachusetts, United States

www.alnylam.com

Привлеченные средства: —

Годовая выручка: $286 млн

Рыночная стоимость: $14,65 млрд

P/C: 11

Количество сотрудников: 1323

Год основания: 2003

Ionis Pharmaceuticals, Inc. является фармацевтической компанией. Ionis Pharmaceuticals участвует в поиске и разработке лекарственных препаратов, нацеленных на РНК. Компания Ionis создала эффективную и широко применяемую платформу для обнаружения лекарств, называемую антисмысловой технологией, которая может лечить заболевания, когда другие терапевтические подходы не оказались эффективными.

Штаб-квартира: Carlsbad, California, United States

www.ionispharma.com

Привлеченные средства: — 

Годовая выручка: $960 млн

Оценка компании: $8,2 млрд

P/C: 3,4

Количество сотрудников: 817

Год основания: 1989

Sarepta Therapeutics — это биофармацевтическая компания, которая занимается открытием и развитием точной генетической медицины для лечения редких заболеваний. Специализируется на генной терапии, пропусках экзонов в РНК и редактировании генов.

Штаб-квартира: Cambridge, Massachusetts, United States

www.sareptatherapeutics.com

Привлеченные средства: —

Годовая выручка: $407,5 млн

Оценка компании: $11,54 млрд

P/C: 5,3

Количество сотрудников: 743

Год основания: 1980

AEterna Zentaris Inc. — компания по разработке лекарств, специализирующаяся на онкологии и эндокринной терапии. Продуктовая линейка компании охватывает соединения на всех этапах разработки, от открытия лекарств до сбыта продукции. Приоритетами в онкологии являются его программа III фазы с перифозином при множественной миеломе и программа II фазы при множественных раковых заболеваниях, включая метастатический рак толстой кишки, а также программа II фазы с AEZS-108 при прогрессирующем раке эндометрия и распространенном раке яичников в сочетании с потенциальными другие признаки рака. 

Штаб-квартира: Quebec, Canada

www.aezsinc.com

Привлеченные средства: —

Годовая выручка: $1,58 млн

Оценка компании: $27 млн

P/C: 3

Количество сотрудников: 30

Год основания: 1991

GlaxoSmithKline — это научно-исследовательская глобальная медицинская компания, цель которой — помочь людям делать больше, чувствовать себя лучше, жить дольше.Компания стремится предоставлять дифференцированные, высококачественные и необходимые медицинские продукты как можно большему числу людей, с ее 3 глобальными бизнесами, научно-техническим ноу-хау и талантливыми людьми.Фармацевтический бизнес GSK имеет широкий ассортимент инновационных и признанных лекарств с коммерческим лидерством в респираторных и ВИЧ. Наш научно-исследовательский подход фокусируется на науке, связанной с иммунной системой, использованием генетики и передовых технологий.

 Штаб-квартира: London, England, United Kingdom

www.gsk.com

Привлеченные средства: —

Годовая выручка: $44,4 млрд

Оценка компании: $103,58 млрд

P/C: 17

Количество сотрудников: 100 639

Год основания: 1929

NGM Biopharmaceuticals, Inc. — клиническая биофармацевтическая компания занимается открытием и разработкой новых терапевтических средств для лечения кардио-метаболических, печеночных, онкологических и офтальмологических заболеваний. Среди продуктов компании — Aldafermin, инженерный вариант гормона человека FGF19 в клинических испытаниях 2b фазы для лечения безалкогольного стеатогепатита (NASH).

Штаб-квартира: South San Francisco, California, United States

www.ngmio.com

Привлеченные средства: —

Годовая выручка: $ 102,36 млн

Оценка компании: $1,4 млрд

P/C: 4,2

Количество сотрудников: 186

Год основания: 2007

Pfizer Inc. разрабатывает, производит и продает медицинскую продукцию по всему миру. Она предлагает лекарства и вакцины в различных терапевтических областях, в том числе в области внутренних болезней, таких как сердечно-сосудистый метаболизм и болевые ощущения под марками Eliquis, Chantix/Champix и Premarin; онкологии, такие как биология, малые молекулы, иммунотерапия и биосимиляры под брендами Ibrance, Sutent, Xtandi, Xalkori, Inlyta, Braftovi + Mektovi; а также стерильные инъекционные и антидепрессанты под брендами Sulperazon, Medrol, Vfend и Zithromax.

Штаб-квартира: New York, United States

www.pfizer.com

Привлеченные средства: —

Годовая выручка: $ 50,7 млрд

Оценка компании: $199,9 млрд

P/C: 19

Количество сотрудников: 88300

Год основания: 1849

По показателю выручка компания Avidity Biosciences уступает своим коллегам, сейчас своей выручки у нее нет. По оценке Avidity Biosciences превосходит Aeterna. Другие конкуренты существуют дольше на рынке и имеют большие объемы.

Проводя сравнительный анализ на основании отношения оценки компании к ее денежным средствам (P/C), можно сделать вывод что мультипликатор P/C у Avidity Biosciences равный 1,4 ниже, чем у всех конкурентов и это говорит о текущей небольшой стоимости компании по сравнению с конкурентами и о потенциальном заделе роста для Avidity Biosciences.

Текущее состояние отрасли и рынка

Глобальный рынок синтеза олигонуклеотидов достигнет $8,2 млрд к 2024 году с $4,3 млрд в 2019 году, при среднем показателе CAGR в 13,7%. Этот рынок переживает значительный рост в связи с увеличением исследовательской деятельности в фармацевтическом и биотехнологическом секторах и растущим спросом на инновационные, диагностические и терапевтические методы.

Рынок синтезированных олигосодержащих препаратов по отдельным продуктам подразделяется на лекарственные препараты на основе олигонуклеотидов, праймеров, зондов, крупномасштабных синтезированных олигосодержащих препаратов, промежуточных синтезированных олигосодержащих препаратов, линкеров и адаптеров.

Из них на долю олигонуклеотидов в 2018 году приходилось более 50% рынка синтезированных олигосодержащих препаратов. Этот сегмент по оценкам, будет расти на самом высоком уровне CAGR в течение прогнозируемого периода из-за растущего спроса на препараты на основе олигонуклеотидов и притока новых клиентов в сферу разработки лекарств oligo. Сейчас мало препаратов на основе олигонуклеотидов в фазе 3 и утвержденные FDA, и эти препараты могут быть запущены в течение следующих пяти лет, что положительно скажется на этом рынке.

Рынок сегментирован на академические, научно-исследовательские институты, диагностические лаборатории, фармацевтические и биотехнологические компании и больницы.

Значительное число стационарных и амбулаторных посещений в больницах в сочетании с высокой потребностью в олигонуклеотидных препаратах для удовлетворения спроса со стороны огромного контингента пациентов, страдающих такими заболеваниями, как мышечная дистрофия Дюшенна, спинальная мышечная атрофия и печеночная веноокклюзионная болезнь, является движущей силой роста рынка в этом сегменте.

В 2020 году было проведено 43 IPO, что на 31% меньше, чем годом ранее. Прямо сейчас мы наблюдаем восстановление рынка на 120% после мартовского периода. Это похоже на V shape восстановление.

С момента начала пандемии Nasdaq вывел на рынок 17 компаний, причем сектор здравоохранения переживает самое большое количество новых предложений. Пандемия также вызвала повышенное внимание к переходу от акционерного капитализма к капитализму стейкхолдеров. Nasdaq инвестирует значительные средства в услуги и предложения, чтобы помочь компаниям сообщать о своей экологической, социальной и управленческой информации наряду с финансовой информацией. Сейчас проходят более агрессивные раунды сбора средств.

Сейчас очень востребованы биотехнологические компании, за прошлый месяц были успешные примеры у которых IPO прошли очень хорошо.

Рыночные возможности и стратегия компании

В 2018 году крупнейшим рынком была Северная Америка, за которой следовала Европа. Кроме того, по оценкам, в Северной Америке в течение прогнозируемого периода был зарегистрирован самый высокий CAGR, из-за увеличения научно-исследовательской деятельности и растущего числа препаратов и методов лечения на основе олигонуклеотидов, одобренных FDA.

Сегмент терапевтических сервисов занимал самую большую долю рынка синтеза олигонуклеотидов в 2018 году.

К 2023 году объем мирового рынка лекарств от мышечной дистрофии Дюшенна (ДМД) достигнет $4,11 млрд, увеличившись в среднем на 41,3%. Некоторые факторы, как появление мутационно-специфических методов лечения, растущая целевая популяция и благоприятные правительственные инициативы, стимулируют рынок.

Рынок лекарств от ДМД, по прогнозам, станет интенсивно конкурентным в среднесрочной и долгосрочной перспективе. Этот сектор был свидетелем задержек и отказов от FDA из-за недостаточных испытаний. США доминировали на региональном рынке и по прогнозам, сохранят свое лидерство до 2023 года, благодаря росту заболеваемости и ожидаемому выпуску перспективных продуктов кандидатов.

Конкурентные преимущества

Продукты-кандидаты Avidity, созданы на основе платформы AOC, которые дают следующие преимущества:

Расширяют круг заболеваний, адресуемых с помощью олигонуклеотидов. Использование идентифицированных пар белок-антител клеточной поверхности для конструирования олигонуклеотидов с целью решения различных ранее не поддающихся лечению типов тканей и клеток для индуцирования фармакологических изменений в этих тканях и клетках. Гибкость в доставке соответствующего типа олигонуклеотидов для различных заболеваний. Оптимизирует все структурные компоненты AOC для эффективной доставки.

Потенциал снижения токсичности путем ограничения воздействия лекарственных средств. Выбор наиболее мощного олигонуклеотидного типа. Целенаправленная доставка к тканям и клеткам для которой не нужно постоянное введение.

Меньше дозирования. Способность доставлять олигонуклеотиды к тканям и клеткам в концентрациях, которые вызывают длительный эффект, наблюдаемый в доклинических моделях. Способность подбирать соответствующие олигонуклеотидные механизмы для максимизации долговечности.

Легко воспроизводимый и масштабируемый. Синтезированный метод AOC для получения mAbs и олигонуклеотидов позволяет использовать один mAb в нескольких программах который обеспечивает значительное влияние на затраты, разработку и сроки, связанные с программами заболеваний мышц.

Стратегия компании

Цель компании состоит в том, чтобы обнаружить, разработать и коммерциализировать новые методы лечения АОС, которые преодолевают существующие барьеры на пути к олигонуклеотидов и раскрывают их потенциал для лечения широкого спектра серьезных заболеваний. В настоящее время нет адекватных вариантов лечения.

Они будут продвигать свой ведущий продукт-кандидат AOC 1001 через клинические концепции до утверждения.

Рассчитывают представить IND для AOC 1001 в 2021 году и планируют начать клиническое испытание фазы 1/2 к концу того же года. Предполагая, что результаты клинического испытания фазы 1/2 будут положительными, они планируют изучить потенциал AOC 1001 в регистрационные испытания, чтобы ускорить предоставление AOC 1001 для пациентов, которые остро нуждаются в нем.

Достичь клинических доказательств для программы атрофии мышц. После нормативного оформления, в 2022 году, они планируют продвигать продукт-кандидата в клинические испытания.

Продвигать программу DMD в клиническое развитие а также другие программы редких заболеваний мышц. В 2022 году, после получения разрешения регулирующих органов, они планируют начать клинические испытания.

Расширить развитие дополнительных типов тканей и клеток. В доклинических моделях они наблюдали способность доставлять АОC не только в печень, скелетную и сердечную мышцу, но и в иммунные клетки и другие ткани и типы клеток. Они планируют продолжать инвестировать в свою платформу AOC, чтобы исследовать весь потенциал своих АОC в дополнительных типах тканей и клеток.

Независимо коммерциализировать любые одобренные продукты в тех регионах и странах, где можно максимизировать прибыль и использовать другие возможности для реализации всего потенциала платформы.

Они планируют сотрудничать в разработке продуктов-кандидатов и использовать  ресурсы или специализированные знания других биофармацевтических компаний. Сотрудничество с Lilly это пример, как стратегическое сотрудничество помогает развитию определенных иммунологических целей.

Финансовые показатели компании

Они не получили никакого дохода от продажи продукции. Выручка составила $400,000 в 2018 году по сравнению с $2,3 млн в 2019 году. Выручка в течение 2019 года была получена от соглашения с Lilly, которое было заключено в апреле. Выручка за 2018 год была получена от выполнения научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ в соответствии с соглашениями с другими сторонами, которые были завершены в начале 2018 года. Доход был получен от сотрудничества и исследовательских соглашений, заключенных с Lilly и другими.

Чистые денежные средства, полученные от финансовой деятельности, составили $89,2 млн в 2019 году по сравнению с $5,1 млн в 2018 году. В 2019 году активы составили $92,1 млн. По состоянию на 2020 год денежные средства и их эквиваленты сейчас в размере $88,8 млн.

Они понесли операционные убытки в каждом году с момента своего основания. Чистые убытки составили $11,2 млн и $24,7 млн за 2018 и 2019 годы, а также $6,1 млн за три месяца 2020 года.

В апреле 2019 года они заключили соглашение с компанией Lilly об открытии, разработке и коммерциализации продуктов AOC в области иммунологии и других избранных показаниях по всему миру. Lilly заплатила авансовый лицензионный сбор в размере $20,0 млн в 2019 году, Avidity имеют право получить до $60,0 млн в виде платежей за этап разработки, $140,0 млн в виде платежей за этап регулирования и до $205 млн в виде платежей за этап коммерциализации.

Расходы на НИОКР составили $1,3 млн за три месяца 2019 года по сравнению с $5,5 млн за три месяца 2020 года. Увеличение на $4,2 млн было обусловлено увеличением на $3,6 млн расходов, понесенных в связи с исследованиями и до клиническими исследованиями, включая производственную деятельность, связанную с AOC 1001 и другими программами развития, а также увеличением на $600,000 расходов на персонал.

Расходы на НИОКР составили $8,4 млн в 2018 году по сравнению с $14,5 млн в 2019 году. Увеличение на $6,1 млн было обусловлено увеличением на $4,7 млн расходов, понесенных в связи с исследованиями и до клиническими исследованиями, включая производственную деятельность, связанную с AOC 1001 и другими программами развития, а также увеличением на $1,4 млн расходов на персонал.

Источники ликвидности были получены из совокупной валовой выручки в размере $131,6 млн от продажи конвертируемых привилегированных паев, акций и конвертируемых нот. $27,6 млн получили от финансирования научных исследований в рамках соглашения Lilly и других научно-исследовательских услуг. От SVB получили $7 млн по кредитному договору.

В апреле 2019 года они выпустили ноту Lilly и получили денежную выручку в размере $15,0 млн. В ноябре 2019 года в связи с серией C, финансовая сделка составила $23,8 млн.

В 2017 году они привлекли первый транш в размере $5,0 млн, из которых $4,6 млн было использовано для погашения существующих долговых обязательств перед SVB. В августе 2018 года был привлечен второй транш в размере $2,0 млн. Помимо ежемесячных выплат основного долга и процентов, их обязательства по погашению включают окончательный платеж в размере 6,5% от первоначального аванса основного долга, который должен быть выплачен после окончательного погашения кредита в июне 2021 года. По состоянию на март 2020 года основная сумма задолженности по кредитному договору составляла $3,5 млн.

На марта 2020 года у них было $8,4 млн непогашенных обязательств по закупкам с двумя подрядными организациями для производства материалов и использования в доклинических и плановых клинических испытаниях. Ожидается, что в течение следующих двенадцати месяцев будет выплачено около $8,2 млн из обязательств по закупкам.

Исходя из текущих операционных планов, предполагаемая чистая выручка от этого предложения будет достаточной для финансирования операций в течение 36 месяцев.

У компании сейчас $92 млн общих активов, $88,8 млн наличных средств и $11,7 млн общих обязательств.  Выросли активы и также обязательства. Это можно объяснить притоком денег от раундов финансирования. На данный момент у компании дефицит.

Доходов от продаж нет, так как продукт в начальной стадии разработки. Единственный поток денег идет от раундов финансирования. Расходы на НИОКР растут так как они финансируют свои разработки и исследования. Компания на данный момент убыточна с момента своего основания в 2012. В целом финансовое состояние не очень хорошее так как они только полагаются на финансирование.  

Но они будут получать денежные потоки от Lilly в связи с их договором. Денег от IPO хватит кампании на 3 года.

Соотношение P/B сейчас 6.17 это говорит о том что цена компании на данный момент очень переоценена.

Соотношение цены и прибыли —20, это значит что компания теряет деньги что подтверждается убытками в финансовой отчетности.

В ходе IPO компания продаст 21% своего акционерного капитала. Рыночная капитализация будет $495 млн после IPO.

История привлечения средств

В общем, Avidity Biosciences привлекла $131 млн. В компанию вложили одни из главных компаний в своем секторе например как Eli Lilly и Takeda Ventures. Эти инвесторы из Азии но и также присутствуют американские инвесторы. Это говорит от том что есть интерес и какой то уровень уверенности в этой компании.

Детали IPO

11 июня 2020 года компания выходит на Nasdaq под тикером «RNA».

В ходе первичного публичного размещения, Avidity  планирует привлечь около $136 млн, при средней цене диапазона $15 и планируемому к размещению количеству акций 10 млн. Общее количество акций после IPO будет 30,950,798 акций. Флоат 32,31%. Капитализация будет примерно $495 млн.

У андеррайтеров есть возможность воспользоваться опционом на срок до 30 дней для покупки дополнительных 1,500,000  обыкновенных акций.

Использование компанией дохода от IPO

Приблизительно $65,0 млн будет использовано для продвижения разработки AOC 1001 для DM1 через завершение нашего запланированного клинического испытания фазы 1/2.

$35,0 млн для продвижения разработки АОС для DMD клинической разработки. $25,0 млн для продвижения разработки АОС мышечной атрофии а оставшаяся часть денег будет направлена для других исследований.

Денег от IPO будет достаточно на 3 года для продолжения их операций.

SWOT анализ компании

Сильные стороны

У компании есть уникальная разработка которая должна будет создать продукт который сможет вылечить мышечные заболевания которые на данный момент не излечимы.

Руководство обладают выдающимся многолетним опытом и в целом команда характеризуется сильными профессиональными навыками как в медицине, так и в ведении бизнеса. У всех есть опыт в биотехнологической индустрии некоторые из них доктора наук с высшем образованием.

У компании очень хорошее руководство, которое позволит им сделать свои клинические исследование и продвигаться дальше по этапам исследования. С помощью Lilly они смогут получить одобрение от FDA.

У компании в целом инвесторы, которые напрямую связанны друг с другом, так как их руководство имеет прямую связь с инвестиционными компаниями.

Слабые стороны

Компания довольно слаба среди своих конкурентов. У них нет выручки, они слишком молоды и у них одни их самых маленьких объемов.

Они находятся на ранней стадии разработки программ, которые находятся в доклинической или стадии открытия. Если компания не сможет успешно развиваться, получить одобрение регулирующих органов и в конечном итоге коммерциализировать продукты или столкнется со значительными задержками, это нанесет существенный ущерб по бизнесу.

Их подход к обнаружению и разработке продукта на основе платформы AOC является недоказанным, и они не знают, смогут ли они разработать какие-либо продукты, имеющие коммерческую ценность, или же конкурирующие технологические подходы ограничат коммерческую ценность кандидатов на продукт или сделают их платформу AOC устаревшей.

Доклиническое и клиническое развитие включает в себя длительный и дорогостоящий процесс с неопределенным исходом. Они не тестировали ни один из своих продуктов в клинических испытаниях.

Они могут растратить ограниченные ресурсы на поиск конкретного продукта-кандидата.

Возможности

Дальнейшее развитие индустрии будет резко расти в среднесрочной перспективе, так как сейчас немного  утвержденных продуктов на рынке. Есть высокая потребность и когда они выйдут на рынок, есть большая возможность получить большую прибыль с продаж и органически вырасти.

Новые коллаборации с другими фирмами, которые помогут компании развиваться дальше и расширять свои активы, знания и рыночное присутствие.

Угрозы

У них ограниченная история эксплуатации, понесли значительные операционные убытки с момента своего создания и ожидают, что понесут значительные убытки в будущем. Они могут никогда не получить никакого дохода или стать прибыльными, или, если они достигают прибыльности,они могут быть не в состоянии поддерживать ее.

Любые трудности или задержки с началом или завершением, прекращением или приостановлением запланированных клинических испытаний могут привести к увеличению расходов, задержке или ограничению их способности генерировать доход. Это отрицательно скажется на коммерческих перспективах.

FDA и другие зарубежные регуляторы могут не принять данные их испытаний, и в этом случае их планы развития будут отложены, что может существенно навредить нашему бизнесу.

Резюме

Компания является пионером нового класса олигонуклеотидных методов лечения. Используют свою собственную платформу AOC для разработки и проектирования терапевтических средств.

В целом команда характеризуется сильными профессиональными навыками как в медицине, так и в ведении бизнеса. У всех есть высшее образование и у некоторых даже докторские степени. Руководство имеет прямую связь с инвесторами, так как два из них являются главами двух фондов которые инвестировали в фирму. Что касается всех остальных инвесторов, то они все американские и теперь держат долю в компании. Главный партнер Lilly тоже инвестор который вошел в долю компании. Они будут финансировать исследования компании на всех этапах развития продукта. За два года компания привлекла $131 млн за три раунда инвестирования.

Они используют свою собственную платформу AOC для разработки и проектирования терапевтических средств. Они сосредоточены на мышечных заболеваниях, чтобы продемонстрировать возможности своего AOCs. Их мышечная франшиза состоит из пяти программ.

Компания довольно слаба среди своих конкурентов. У них нет выручки, они слишком молоды и у них одни их самых маленьких объемов.

Глобальный рынок синтеза олигонуклеотидов достигнет $8,2 млрд к 2024 году с $4,3 млрд в 2019 году, при среднем показателе CAGR в 13,7%. Значительный рост в связи с увеличением исследовательской деятельности в фармацевтическом и биотехнологическом сектора.

Сейчас очень востребованы биотехнологические компании, за прошлый месяц были успешные примеры у которых IPO прошли очень хорошо.

С ростом индустрии и утверждениями новых лекарств в их секторе у них есть значительные шансы взять часть рынка и начать зарабатывать на своих терапиях. Так как сейчас пациенты нуждаются в этих терапиях. Стратегия компании продолжать финансировать исследования и довести их до клинических испытания и в итоге коммерциализировать. Весь успех зависит от того насколько эффективнее будет их продукт который FDA должна будет утвердить чтобы можно было  проводить клинические испытания. Когда они пройдут все эти этапы у компании будет довольно высокий шанс к коммерциализации.

Доходов от продаж нет, так как продукт в начальной стадии разработки. Единственный поток денег идет от раундов финансирования. Расходы на НИОКР растут так как они финансируют свои разработки и исследования. Компания на данный момент убыточна с момента своего основания в 2012. В целом финансовое состояние не очень хорошее так как они только полагаются на финансирование.

У компании сейчас $92 млн общих активов, $88,8 млн наличных средств и $11,7 млн общих обязательств. Выросли активы и также обязательства. Это можно объяснить притоком денег от раундов финансирования. На данный момент дефицит в балансе. P/B = 6,1  P/E = —20  это говорит о том что компания переоценена и у нее недостаточно потока денежных средств и она теряет деньги.

Avidity планирует привлечь около $136 млн, при цене диапазона $14-$16 и планируемому к размещению количеству акций 10 млн по тикером RNA.  Общее количество акций после IPO будет 30,950,798. Флоат 32,31%. Капитализация будет примерно $495 млн.

Андеррайтеры будут Cowen and Company LLC, SVB Leerink LLC, Credit Suisse Securities (USA) LLC, Wells Fargo Securities LLC.

Деньги от размещения будут использованы для продолжения финансирования исследований и дальнейших этапов. Этой суммы хватит на 3 года.

По SWOT анализу можно сказать, что у компании больше рисков чем твердых и уверенных фактов, но учитывая, что компания на стадии разработки это вполне нормально, так как в таком положение все компании подвергаются неким угрозам. У компании больше слабых сторон, чем сильных, потому что она подвержена многим рискам. Но возможности, которые в будущем предоставит их рынок и среднесрочный рост, так как там высокий спрос на их продукцию. Рост рынка сейчас стимулируется за счет увеличения инвестирования в исследования, который сейчас является главным драйвером индустрии. Соответственно, у компании большой потенциал получить хороший поток денежных средств если их продукты сделают прорыв и смогут обеспечить потребность рынка. У компании на данный момент есть правильные люди и партнерства которые помогут им достичь поставленной цели в разработках и также получить дальнейшее финансирование.

Учитывая, что компания на стадии разработки, то их данная позиция очень хорошая потому что у них есть сильный партнер и хорошее руководство которое еще на прямо связано с главными инвесторами. У нее есть финансовая поддержка и достаточно средств на 3 года, чтобы продолжить свои исследования потихоньку идя к следующим этапам развития.

Потенциал довольно большой у этой фирмы и они будут постепенно раскрываться, выходящие новости будут поддерживать котировки, со временем инвестиционные дома обратят внимания на акции компании. Это даст рост котировкам и до конца локапа прогнозируем рост от цены выхода на биржевые торги.

Мы видим потенциал роста компании после размещения, несмотря на слабый состав андеррайтеров. Компания может показать апсайд 50%, но затем пойти в коррекцию, необходимо будет учитывать это в будущем движениях котировок. Спрос на 9 июня превышает предложение в ~14 раз. Цена размещения ожидается по $17 за акцию.

Рейтинг: 4,89 из 10

Войдите, чтобы оставлять комментарии.

Получить консультацию