Меню категорий
SharesPro
30.04.2020 9:46
0
IPO Lyra Therapeutics — оценка и наше мнение

Lyra Therapeutics Inc — терапевтическая компания клинической стадии, сосредоточенная на разработке и коммерциализации новых интегрированных лекарств и средств доставки для локализованного лечения пациентов с заболеваниями уха, горла и носа (ЛОР), со специализацией на хроническом риносинусите CRS.

Команда

Роберт Лангер

Должность: Соучредитель, профессор института David H. Koch, Massachusetts Institute of Technology, член научного совета FDA, член совета директоров Advanced Cell Technology

Предыдущий опыт работы: Momenta Pharmaceuticals, Wyeth, Fibrocell Science Inc и Millipore Corp (член совета директоров), Verseau Therapeutics, 480 Biomedical, Moderna Therapeutics, Kala Pharmaceuticals, Arsenal Medical, BIND Therapeutics, PixarBio, TISSIUM, Alnylam Pharmaceuticals, Combinent Biomedical Systems (соучредитель)

Образование: Cornell University, BS химический инжиниринг; Massachusetts Institute of Technology, ScD химический инжиниринг

Джордж Уайтсайдс

Должность: Соучредитель, профессор химического факультета Harvard University, член Американской академии наук и искусств и пр.

Предыдущий опыт работы: Национальный исследовательский совет, Национальный научный фонд, Агентство передовых исследовательских проектов Министерства обороны США (DARPA) Theravance Biopharma, Genzyme, 480 Biomedical, Soft Robotics, MC10, GelTex Pharmaceutics (соучредитель)

Образование: Harvard University, BA; California Institute of Technology, D

Мария Паласис

Должность: Президент и главный исполнительный директор (CEO)

Предыдущий опыт работы: 480 Biomedical, Arsenal Medical (CEO, CTO), Boston Scientific (директор R&D)

Образование: University of Cincinnati, B.S. and Ph.D. химический инжиниринг; University of Cincinnati School of Medicine, докторантура в молекулярной биологии.

Дон Элси

Должность: Финансовый директор (CFO) Lyra, Cancer support community (директор)

Предыдущий опыт работы: RegeneRx Bio (директор, аудит), Senseonics (CFO), Regado Biosciences (SVP, CFO), LifeCell Corp, Emergent BioSolutions (CFO) 

Образование: Michigan State University, MBA, Account and Finance

Корин Нойес

Должность: Главный медицинский директор (CMO)

Предыдущий опыт работы: Biogen Idec (руководитель маркетинга и развития бизнеса), Deloitte (консультант в области управления здравоохранением)

Образование: University of Chicago Graduate school of Business, MBA финансы

Продукты компании

Основные партнеры

Lyra Therapeutics не имеет официальных коммерческих и медицинских сотрудничеств, компания самостоятельно проводит клинические испытания своего основного кандидата в продукты LYR-210.

Основные инвесторы

RA Capital — инвестиционная консалтинговая компания из Бостона, специализирующийся в области естественных и разработки лекарств. Их команда занимается инвестициями с 2002 года и состоит из профессионалов, имеющих подготовку в области биологии, химии и медицины, а также имеет опыт развития промышленности и бизнеса на уровне исполнительного руководства и совета директоров. RA Capital инвестирует в компании с перспективными технологиями и продуктами. Их подход заключается в достижении лучшего понимания данных, дизайна экспериментов/испытаний, процесса регулирования и коммерческого потенциала. Когда это уместно, RA Capital может предложить своим портфельным компаниям информацию о возможностях лицензирования и стратегического партнерства, а также информацию о требованиях публичных рынков.

ArrowMark Partners — консалтинговая компания по управлению инвестициями из Колорадо, которая специализируется на альтернативных кредитах и классах активов с растущим капиталом. Основана в 2007 году в Денвере, штат Колорадо. Фирма инвестирует на последних этапах венчурного этапа и обычно в раундах серии B, C и D. Известные компании из инвестиционного портфеля ArrowMark Partners — это Twilio, ORIC Pharmaceuticals, Inhibrx, Pulmonx и SpringWorks Therapeutics. По состоянию на декабрь 2019 года ArrowMark Partners осуществила 28 инвестиций, сделала 11 выходов и активно ищет новые инвестиционные возможности. Компания управляет активами на $18,9 млрд в области традиционных и индивидуальных инвестиций.

Polaris Partners — это инвестиционная фирма, которая сотрудничает с предпринимателями в области здравоохранения и технологий. Фирма сотрудничает с предприятиями на разных стадиях развития. У Polaris есть офисы в Бостоне, штат Массачусетс и Сан-Франциско, штат Калифорния. Фирма управляет более чем $4 млрд и инвестировала в более чем 250 компаний. Polaris Partners была основана в 1996 году Джоном Флинтом, Терри МакГвайром, Стивом Арнольдом, которые были партнерами в Burr, Egan, Deleage & Co. Polaris была первой из четырёх преемников Burr, Egan, Deleage & Co, одной из самых ранних фирм венчурного капитала в США из тех, что вели операции на обоих побережьях. На данный момент компания совершает инвестиции через свой седьмой фонд.

North Bridge Venture Parnters — американская компания, которая инвестирует в исключительных людей, чьи идеи могут изменить нашу жизнь и то, как мы работаем. Фонд предоставляет финансирование от начала до конца, чтобы помочь превратить идеи в прибыльные компании, а эти компании - в лидеров рынка. Программное обеспечение является ключевой инвестиционной темой для North Bridge. В соответствии со своей склонностью к прорывным технологиям, компания сосредоточилась на Open Source, облачных вычислениях и мобильных приложениях, уделяя особое внимание таким приложениям, как электронная коммерция и большие данные/аналитика - технологии, которые приводят к изменениям в способе ведения бизнеса ведущими предприятиями.

Intersouth Partners — это венчурная фирма ранних этапов, которая инвестирует в компании, работающие в области технологий и биологических наук по всему Юго-Востоку США. Основанная в 1985 году, Intersouth управляет фондом на $780 млн в рамках семи партнёрств с ограниченной ответственностью, что делает его крупнейшим венчурным фондом в Северной Каролине и одним из крупнейших на Юго-Востоке. Intersouth предоставляет уникальную перспективу процессу венчурного капитала. Опыт команды варьируется от проведения клинических исследований до управления институциональными инвестиционными фондами, создания и развития венчурных компаний и управления транснациональными корпорациями. Имея опыт работы в различных отраслях, включая венчурный капитал, юридические, медицинские, инженерные и корпоративные финансы, команда Intersouth может помочь начинающим предприятиям превратиться в успешные компании.

Структура владения

Основные конкуренты

Lyra Therapeutics — это компания, которая была основана для разработки лекарств для двух типов пациентов с хроническим риносинуситом, тех, кто нуждается в хирургии и тех, кому ранее была сделана операция по поводу этого заболевания. Менеджмент возглавляет Мария Паласис, доктор философии, которая работает в компании с 2011 года и ранее являлась исполнительным вице-президентом Arsenal Medical. Ведущим кандидатом компании является LYR-210, лечение для пациентов с CRS, которые ранее не перенесли хирургическое вмешательство, и руководство заявляет, что продвигает кандидата в испытания фазы 2. Руководство ожидает представить данные верхнего уровня для LYR-210 в I квартале 2021 года. По LYR- 220, который предназначен для пациентов, ранее перенёсших операцию, как ожидается, исследования начнутся к концу 2021 года.

Штаб-квартира: Уотертаун, штат Массачусетс

http://www.lyratherapeutics.com/

Привлечённые средства: $59,5 млн

Годовая выручка: 0

Оценка компании: $193 млн

Коэффициент P/E: -

Количество сотрудников: 24

Год основания: 2005

GlaxoSmithKline plc — британская фармацевтическая компания. Штаб-квартира — в Брентфорде, пригороде Лондона. Компания образована в 2000 году путём слияния компаний Glaxo Wellcome и SmithKline Beecham. Вторая в мире по обороту фармацевтическая компания. Кроме фармацевтики, компания занимается микробиологией и товарами по уходу за телом. Основные производственные мощности сконцентрированы в Великобритании, Испании, Ирландии, США и Сингапуре. Основные продажи обеспечивают препараты по терапевтическим направлениям: респираторные заболевания, онкология, ВИЧ/СПИД, диабет, психические расстройства, профилактика инфекционных заболеваний (вакцины для различных возрастных групп), препараты, продающиеся в аптеках по рекомендации врача и симптоматические препараты, продающиеся в аптеках без рецепта.

Штаб-квартира: Брентфорд, Великобритания

http://www.gsk.com/

Привлечённые средства: -

Годовая выручка: $42 млрд

Оценка компании: $105 млрд

Коэффициент P/E: 43

Количество сотрудников: 100216

Год основания: 1929

Regeneron Pharmaceuticals Inc — биофармацевтическая компания, разрабатывающая лекарственные препараты для лечения аутоимунных, онкологических и воспалительных заболеваний. Подавляющая доля выручки компании (61,4%) приходится на продажи в США препарата Eylea, применяемого при диабетической деградации сетчатки глаза. Продажи Eylea в США выросли на 7,2% по сравнению с прошлым годом. Продажи этого препарата за пределами США осуществляет компания Bayer, а Regeneron получает от них долю с продаж. Также компания разрабатывает несколько препаратов в сотрудничестве с французами из Sanofi. В число таких лекарств входят Dupixent, применяемый для устранения тяжелых форм аллергии, Praulent — лечение сердечно-сосудистых заболеваний, связанных с повышенным уровнем холестерина, Zaltrap, применяемый при лечении некоторых видов онкологических заболеваний, и Kevzara, помогающий при ревматоидном артрите.

Штаб-квартира: Кэмбридж, штат Массачусетс

http://www.surfaceoncology.com/

Привлечённые средства: $8,9 млн

Годовая выручка: $7,9 млрд

Оценка компании: $60 млрд

Коэффициент P/E: 30

Количество сотрудников: 8377

Год основания: 1988

Gossamer Bio — это биофармацевтическая компания из США, специализирующийся на иммунологии и онкологии с шестью препаратами в разработке. В клиническом сотрудничестве с Merck & Co., Inc. (известной как MSD за пределами США и Канады) компания работает над оценкой комбинации препарата-кандидата Gossamer GB1275, первого в своем классе орального модулятора класса CD11b, и препарата KEYTRUDA (пембролизумаб) у пациентов с некоторыми солидными опухолями. В соответствии с условиями соглашения Gossamer проведет исследование фазы I/II KEYNOTE-A36 при запущенных солидных опухолях, причем фаза I будет состоять из повышения дозы в рамках трёх схем GB1275, включая одну с KEYTRUDA. Фаза II предусматривает оценку расширения применения препарата в сочетании с KEYTRUDA или химиотерапией.

Штаб-квартира: Сан-Диего, штат Калифорния

http://www.gossamerbio.com/

Привлечённые средства: $480 млн

Годовая выручка: 0

Оценка компании: $887 млн

Коэффициент P/E: -

Количество сотрудников: 168

Год основания: 2015

AnaptysBio — это биофармацевтическая компания, занимающаяся разработкой антител, все из которых находятся на клинической стадии. Компания продвигает кандидатов на терапевтические препараты, ориентированные на неудовлетворенные медицинские потребности при воспалении. AnaptysBio продолжает испытания кандидата ANB020 для лечения атопического дерматита. Этот препарат работает путем ингибирования молекулы интерлейкина-33, который играет ключевую роль в многочисленных воспалительных расстройствах. Недавно компания сообщила о положительных результатах испытания ANBO20 у взрослых пациентов с умеренным и тяжелым атопическим дерматитом. В настоящее время компания также оценивает эффективность ANBO20 у взрослых пациентов с аллергией на арахис и эозинофильной астмой.

Штаб-квартира: Сан-Диего, штат Калифорния

http://www.anaptysbio.com/

Привлечённые средства: $86 млн

Годовая выручка: $8 млн

Оценка компании: $435 млн

Коэффициент P/E: -

Количество сотрудников: 92

Год основания: 2005

Intersect ENT — компания, которая разрабатывает продукты для лечения заболеваний уха, носа и горла, а также лечения синусита. Её наиболее известным устройством является имплантат Propel мометазон фурат, который используется после операции на пазухах, чтобы сохранить открытыми проходы пазухи и помочь в процессе заживления, доставляя противовоспалительный стероид непосредственно в пазухи. Компания начала клинические испытания устройства в 2011 году с двойного слепого пилотного исследования и завершила в общей сложности три клинических исследования. Intersect ENT получил предварительное одобрение FDA для Propel в августе 2011 года и для мини-версии в ноябре 2012 года. В 2014 году компания приступила к клиническим исследованиям своего устройства RESOLVE — стационарного лечения хронического синусита, разработанного как альтернатива хирургии и оральным стероидным таблеткам. Компания имеет более 20 выданных патентов в США и более 80 патентов и патентных заявок по всему миру.

Штаб-квартира: Менло-Парк, штат Калифорния

http://www.intersectent.com/

Привлечённые средства: $103 млн

Годовая выручка: $109 млн

Оценка компании: $354 млн

Коэффициент P/E: -

Количество сотрудников: 366

Год основания: 2003

Из диаграммы следует, что Lyra Therapeutics находится на самой ранней стадии развития по сравнению с большинством конкурентов. Все её конкуренты являются публичными компаниями и могут быть поделены на две группы. Крупные конкуренты имеют многомиллиардные капитализации, как Regeneron Pharmaceuticals Inc ($60 млрд) и GlaxoSmithKline plc ($105 млрд). Их средний коэффициент P/E составляет 37, что является очень высоким показателем, но объясняется их долгой успешной историей, сильной финансовой позицией и диверсифицированным портфелем продуктов. Ко второй группе конкурентов можно отнести компании-претенденты с капитализацией меньше $1 млрд, ни одна из которых не имеет чистой прибыли. Их успех во многом зависит от того, насколько квалифицировано их руководство, какие они заключили партнёрства и насколько сильными разработками обладают. Стоит отметить, что даже в этой группе капитализация любой компании составляет минимум $354 млн, что предоставляет им значительно больше пространства для привлечения дополнительного финансирования в будущем, в случае такой необходимости.  

Текущее состояние отрасли

Биотехнологии часто ассоциируются с компаниями, которые стремятся сделать революционные открытия в области тяжелых смертельных заболеваний, прорыв в разработке лекарственных препаратов и прочее. Помимо таких проблем, существуют заболевания без тяжелых последствий для жизни, с которыми сталкиваются многие, которые остаются пассивным фоном в индустрии биотехнологий. Ежегодно в Америке 14 миллионов человек испытывают проблемы относящиеся к ЛОР. Глобальная выручка узкой ниши по приблизительным расчетам составит $17,3 млрд в 2020 году, что составит примерно 5,5% от размера глобального рынка биотех. При CAGR 7,5% ожидается, что глобальная выручка к 2027 году составит $29,9 млрд.

По оценкам, система здравоохранения США ежегодно тратит $60 млрд на прямые расходы на лечение пациентов с CRS и связанными с этим симптомами.

Хронический риносинусит (CRS) представляет собой важную недооцененную медицинскую потребность и большую рыночную возможность.

  • По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC), CRS может затронуть до 30 миллионов взрослых в Соединенных Штатах в перспективе.
  • Приблизительно 7 миллионов человек в одних только Соединенных Штатах страдают настолько, что они перенесли операцию на носу и пазухах, чтобы попытаться уменьшить свои симптомы, причем ежегодно проводится около 500 000 операций.
  • До 10 миллионов пациентов с хроническим синуситом развивают носовые полипы, которые представляют собой доброкачественные образования в слизистой оболочке носа, которые могут блокировать носовые ходы и мешать дыханию.
  • В направлении CRS насчитывается более чем 18 миллионов визитов в год в США
  • Почти половина (47%) посещений CRS приводит к назначению антибиотиков.

Лечение CRS, которое считается эффективным, как операции стоят дорого и не всегда оправдываются.

  • Отрастание полипов носа после операции происходит в 60% случаев в течение 4 лет.
  • Многие пациенты продолжают нуждаться в кратковременном и длительном лечении стероидами после операции.
  • Ориентировочная стоимость операции на пазухах варьируется от $8 500 до $16 000.
  • Интраназальные стероиды все еще необходимы у большинства пациентов после операции.
  • Эти процедуры часто обременительны, сложны, трудоемки и дороги. Несмотря на то, что почти все пациенты используют хронические лекарства, многие не достигают удовлетворительного облегчения. Даже пациенты, которые переходят к операции, могут не получить частичный успех, иногда проходя несколько процедур, обычно пациенты продолжают использовать лекарства после процедуры.

CRS является серьезным заболеванием, и, хотя оно и редко приводит к смертельному исходу, оно вызывает тяжелую заболеваемость, которая оценивается в ущерб качеству жизни. Качество жизни пациентов, страдающих CRS, было измерено, и во многих областях оно было таким же или хуже, чем у пациентов с другими серьезными заболеваниями, такими как застойная сердечная недостаточность, хроническая обструктивная болезнь легких, стенокардия и диабет. Другие симптомы CRS включают хронические проблемы со сном, головные боли, усталость, частые эпизоды острого риносинусита и расстройства настроения.

С начала 2020 года биотехнологические компании часто стали выходить на IPO. Мы участвовали в пяти IPO биотехнологических компаний, в последний раз это был ORIC Pharmaceuticals Inc, который показал около 61% роста в первый день торгов.

Рыночные возможности и стратегия роста компании

CRS был описан в литературе как «непризнанная эпидемия» из-за его высокой распространенности и существенного влияния на качество жизни пациентов, а также значительных ограничений доступных в настоящее время вариантов лечения. По оценкам Lyra Therapeutics, Inc синусит, который включает как CRS, так и острый риносинусит, поражает приблизительно 12% взрослого населения в Соединенных Штатах, или приблизительно 30 миллионов человек, что делает его пятым наиболее распространенным заболеванием среди людей в возрасте до 65 лет и более распространенным, чем диабет или болезнь сердца. По оценкам, из этой популяции около 14 миллионов человек страдают от CRS. Более того, ежегодно около 8 миллионов человек проходят лечение от CRS, из которых около 4 миллионов ежегодно терпят неудачу.

Компания имеет два кандидата на продукт, который напрямую относится к решению проблемы CRS пациентов. При этом у Lyra Therapeutics имеется XTreo, инновационная и запатентованная платформа доставки лекарств, предназначена для локальной и непрерывной доставки низкомолекулярных лекарств в пораженные ткани в течение длительного периода времени. XTreo может быть использована в том числе в других областях медицины, Lyra Therapeutics активно изучает возможности этого рынка.

Конкурентные преимущества

LYR-210 и LYR-220 позиционируются как средства для терапии после неудачного медикаментозного лечения, и поэтому не предполагается, что они будут напрямую конкурировать с брендированными, дженериками или продаваемыми без рецепта кортикостероидами. LYR-210 предназначен для использования у пациентов с CRS, не прошедших через хирургическое вмешательство, поэтому основным конкурентным лечением являются хирургические процедуры, включая функциональную эндоскопическую хирургию пазух с и без балонного расширения пазух и балонное расширение пазух в качестве отдельной процедуры. В этом пространстве LYR-210 является единственным потенциальным продуктом, который может обеспечить местное лечение в течение 6 месяцев с однократным введением как пациентам с полипами, так и без них в качестве предпочтительной альтернативы хирургическим вмешательствам. Уникальность данного препарата является важнейшим преимуществом компании Lyra Therapeutics.

LYR-220 предназначен для использования у пациентов, ранее перенесших функциональную эндоскопическую хирургию пазух. В настоящее время для LYR-220 нет конкурентных методов лечения послеоперационных пациентов без полипов. Для пациентов с полипами LYR-220 будет конкурировать с высвобождающими стероиды синусовыми имплантатами и моноклональными антителами. LYR-220 имеет конкурентные преимущества по сравнению с этими вмешательствами, включая более длинный профиль элюрирования, чем у существующего синусового имплантата, и отсутствие системного воздействия по сравнению с моноклональными антителами.

Основными конкурентными факторами, влияющими на коммерческий успех как LYR-210, так и LYR-220 и любых других кандидатов на продукцию, которые Lyra Therapeutics может разработать, являются, вероятно, эффективность, профиль безопасности и переносимости, надёжность, удобство использования и цена.

Ключевые потенциальные преимущества для пациентов текущего портфеля исследовательских продуктов, LYR-210 и LYR-220, также включают в себя клиническую активность, согласие пациента, опыт пациента, опыт врача, локальную транспортацию, применимость на пациенте и фармакоэкономическое воздействие.

Управленческая команда Lyra Therapeutics имеет обширный опыт разработки, производства и коммерциализации лекарств в широком спектре областей заболеваний, как для лекарств, так и для комбинированных лекарственных препаратов, и имеет успешный опыт работы в крупных фармацевтических, медицинских и биотехнологических компаниях. Кроме того, управленческая команда Lyra Therapeutics была вовлечена в разработку успешно одобренных и коммерциализированных продуктов, таких как Taxus (стент с лекарственным покрытием), AvoneX, Arikayce и Panhematin.

Стратегия компании

Миссия Lyra Therapeutics состоит в том, чтобы изменить парадигму ЛОР-лечения при помощи собственной платформы XTreo для доставки лекарств в необходимые локации, чтобы разработать безопасные и эффективные методы лечения изнурительных заболеваний, которые можно лечить с помощью транспортации к целевым органам. Lyra Therapeutics намерена достичь этого с помощью следующих стратегий:

  • Завершить разработку и получить одобрение FDA на LYR-210 для лечения CRS.
  • Продвинуть второго кандидата на препарат, LYR-220, до клинических исследований, чтобы предоставить комплексное решение для пациентов с CRS, которые по каким-либо причинам не могут себе позволить операционное вмешательство.
  • Построить коммерческую инфраструктуру на рынке США для LYR-210 и LYR-220.
  • Максимизировать ценность своей платформы XTreo и расширить линейку своих продуктов.
  • Искать стратегические возможности для сотрудничества.

Финансовые показатели компании

Последние финансовые результаты Lyra Therapeutics довольно типичны для небольшой биофармацевтической компании, находящейся на стадии разработки препаратов. Компания не имеет выручки, но имеет приличные операционные и административные расходы, которые необходимы для продвижения разработок до стадии клинических испытаний и далее. Согласно форме S-1, Lyra Therapeutics сообщила о себе следующую финансовую информацию:

Исходя из предоставленных Lyra Therapeutics данных, можно отметить очень сильный рост расходов на НИОКР, составляющий 242% год к году и довольно умеренный рост административных расходов, составляющий 27%. Рост суммарных операционных расходов составил 227%, что является очень высоким показателем. Чистый убыток по итогам прошлого года составил $16,3 млн, что на 270% превосходит убыток 2018-го года, в котором он составил $6 млн. Чистый убыток на акцию за аналогичный период рос чуть более медленными темпами и увеличился на 222%.

Компания имеет довольно скромное количество денежных средств на своих счетах. На 31 декабря 2019-го года она имела $9,8 млн., при общей сумме активов на уровне $15 млн. При текущем уровне операционных расходов этой суммы хватит чуть меньше, чем на один год операционной деятельности. При этом, обязательства компании составляют $7,6 млн., что ещё больше осложняет ситуацию. С момента создания до 31 декабря 2019 года, компания собрала в общей сложности $148,9 млн для поддержания операционных расходов, из которых $131,8 млн были валовой выручкой от продажи выкупаемых конвертируемых привилегированных акций; $0,3 млн были валовой выручкой от выпуска обыкновенных акций и $16,8 млн были валовой выручкой от государственных контрактов. В январе 2020 года Lyra Therapeutics привлекла $30,4 млн валовой выручки от продажи привилегированных акций, подлежащих выкупу, в рамках серии C. Поступления от грантов снизились с $1,2 млн за год, закончившийся 31 декабря 2018 года, до $0 за год, закончившийся 31 декабря 2019 года. Снижение произошло в результате завершения деятельности, связанной с наградами NIH.

Увеличение расходов на исследования и разработки в основном связано с увеличением внешних затрат на клиническую разработку на $3,5 млн за год, закончившийся 31 декабря 2019 года, главным образом в результате затрат на клинические испытания ЛАНТЕР 2 фазы, связанных с LYR-210; увеличение расходов на химию, производство и контроль на $0,7 млн за год, закончившийся 31 декабря 2019 года, главным образом в результате увеличения расходов на LYR-210 с начала Фазы 2 LANTERN клинических испытаний; увеличение вознаграждения работникам и выплат в размере $1,1 млн за год, закончившийся 31 декабря 2019 года, главным образом в результате увеличения численности персонала и уменьшения расходов для Arsenal Medical, Inc. или Arsenal, компании, которая разделяла компенсации работникам и затрат на льготы, связанные с сотрудниками, работающими над спонсируемыми Arsenal проектами в соответствии с условиями Соглашения о предоставлении услуг по переходу между двумя компаниями.

При этом компания ожидает, что расходы значительно возрастут в обозримом будущем, из-за следующих факторов:

  • нужно провести дополнительные клинические испытания наиболее продвинутого препарата-кандидата LYR-210, включая исследование LANTERN фазы 2, которое началось в мае 2019 года, и одно или несколько запланированных ключевых клинических испытаний фазы 3 LYR-210;
  • нужно ускорить разработку LYR-220;
  • продолжать обнаруживать и разрабатывать дополнительные продукты кандидатов;
  • создать производственные мощности и мощности цепочки поставок, достаточные для обеспечения коммерческих количеств любых кандидатов на продукцию, для которых можно получить разрешение на продажу;
  • запрашивать нормативные и маркетинговые разрешения для кандидатов на продукцию, которые успешно прошли клинические испытания, если таковые имеются;
  • создать торговую, маркетинговую и дистрибьюторскую инфраструктуру для коммерциализации любых продуктов, для которых можно получить одобрение регулирующих органов в регионах, в которых компания планирует коммерциализировать продукты самостоятельно;
  • поддерживать, расширять и защищать портфель интеллектуальной собственности;
  • нанять дополнительный персонал, в том числе клинический, научный, технический, регулирующий, операционный, финансовый, коммерческий и вспомогательный персонал для выполнения бизнес-плана;
  • добавить клинические, научные, операционные, финансовые и управленческие информационные системы, и персонал для поддержки разработки продукта и потенциальных будущих усилий по коммерциализации.

История привлечения средств

Lyra Therapeutics привлекла в общем $59,4 млн финансирования за 2 раунда. Последний раунд привлечения средств был проведен 29 января 2020 в рамках «Серии C», где ведущим инвестором выступила компания Perceptive Advisors. За все раунды, в компанию вложились порядка девяти инвесторов.

Согласно проспекту: с момента создания до 31 декабря 2019 года, компания собрала в общей сложности $148,9 млн для поддержания операционных расходов, из которых $131,8 млн были валовой выручкой от продажи выкупаемых конвертируемых привилегированных акций; $0,3 млн были валовой выручкой от выпуска обыкновенных акций и $16,8 млн были валовой выручкой от государственных контрактов. В январе 2020 года Lyra Therapeutics привлекла $30,4 млн валовой выручки от продажи привилегированных акций, подлежащих выкупу, в рамках «Серии C».

Итого $179,3 млн общих привлеченных средств.

Детали IPO

6 марта 2020 г. компания Lyra Therapeutics, Inc подала в Комиссию по ценным бумагам и биржам США регистрационное заявление по форме S-1, касающееся предлагаемого первичного публичного размещения своих обыкновенных акций.

Lyra Therapeutics Inc подала заявку на размещение своих обыкновенных акций под тикером «LYRA», размещение планируется на NASDAQ.

В ходе IPO компания планирует привлечь $52,5 млн, и получить чистую выручку от этого размещения приблизительно $46,2 млн (или приблизительно $53,6 млн, если андеррайтеры в полном объеме реализуют свои опционы на покупку дополнительных обыкновенных акций), при предполагаемой цене публичного предложения в размере $15,00 за акцию.

Андеррайтинг. Компания планирует заключить договор андеррайтинга с указанными ниже организациями в отношении предлагаемых акций. Андеррайтеры могут воспользоваться возможностью купить у компании дополнительно 525 000 акций по цене публичного предложения за вычетом скидки на андеррайтинг в течение 30 дней после даты настоящего проспекта.

Использование средств IPO

В настоящее время компания испытывает серьезные финансовые трудности и нуждается в финансировании для поддержания текущей операционной деятельности и дальнейшего продвижения в исследованиях и разработке лекарств. Компания в своем проспекте написала, что она хочет оставить за собой широкое право в отношении распределения прибыли от публичного предложения.

Сама компания отмечает, что по мере продвижения в стадиях разработки продуктов, расходы существенно возрастают и уведомляет, что до того, как ее продукция получит одобрение FDA, запустит маркетинг и начнет поставлять продукт на рынок, компания будет нуждаться в дополнительном финансировании.

Компания может использовать чистую прибыль от этого размещения для приобретения или инвестирования в дополнительные предприятия, технологии, продукты или активы. Хотя в настоящее время у компании нет конкретных соглашений, обязательств или договоренностей в этом отношении.

Исходя из запланированного использования чистых поступлений от этого предложения и текущих денежных средств и их эквивалентов, компания оценивает, что совокупных средств будет достаточно, для финансирования операционных расходов и капитальных затрат.

Также компания намерена использовать часть чистых поступлений от этого предложения для различных инвестиций в сохранение капитала, включая краткосрочные и среднесрочные, инвестиционные, процентные инструменты и государственные ценные бумаги США.

SWOT анализ компании

Данный анализ позволяет выявить существенные признаки положения компании в плане преимуществ, возможностей и наглядно сравнить со слабыми сторонами бизнеса и угроз.

Сильные стороны

Ведущий кандидат в лекарственные препараты Lyra Therapeutics, LYRA-210, успешно прошёл 1-ую фазу клинических исследований и на данный момент находится уже на 2-ой фазе. В клиническом исследовании 1-ой фазы LYR-210 соответствовал своей основной конечной точке безопасности, и согласно наблюдениям, пациенты, в целом, испытывали быстрое, клинически значимое и длительное улучшение. Тем самым, компания значительно опережает своих ближайших преследователей в разработке лечения для CRS. Управленческая команда Lyra Therapeutics имеет обширный опыт разработки, производства и коммерциализации лекарств в широком спектре областей заболеваний, а также имеет успешный опыт работы в крупных фармацевтических, медицинских и биотехнологических компаниях. Кроме того, управленческая команда Lyra Therapeutics была вовлечена в разработку успешно одобренных и коммерциализированных продуктов, таких как Taxus (стент с лекарственным покрытием), AvoneX, Arikayce и Panhematin.

Слабые стороны

Компания существует уже 15 лет и за время своего существования меняла своё юридическое название, как минимум, 3 раза. Arsenal Medical стала WMR Biomedical, которая затем стала 480 Biomedical, ставшая позднее Lyra Therapeutics. Самое удивительное, что компания не только меняла своё юридическое название, но и полностью меняла направление медицинских исследований и разработок.

Финансовое положение Lyra Therapeutics выглядит довольно слабым даже для маленькой биофармацевтической компании. На конец прошлого года она имела лишь $9,8 млн на своих счетах. При этом обязательства компании составляют $7,6 мл., что ещё больше осложняет ситуацию.

Lyra Therapeutics не имеет коммерческих партнёрств с гигантами фармацевтической индустрии, которые могли бы финансово поддержать разработку продуктов компании в случае того, если её текущие средства начнут заканчиваться. Компания не имеет даже клинических партнёров, которые могли бы помочь ей в более быстром и эффективном продвижении клинических испытаний.

Кроме Bank of America, среди андеррайтеров компании нет громких имён. Этот факт может негативно повлиять на успешность данного размещения.

Возможности

Lyra Therapeutics разрабатывает инновационную и запатентованную платформу доставки лекарств XTreo, предназначеную для локальной и непрерывной доставки низкомолекулярных лекарств в пораженные ткани в течение длительного периода времени. XTreo может быть использована, в том числе, в других областях медицины, Lyra Therapeutics активно изучает возможности для такого коммерческого использования.

Размер адресуемого рынка компании крайне велик. По оценкам Lyra Therapeutics, Inc синусит поражает приблизительно 12% взрослого населения в США, или приблизительно 30 миллионов человек, что делает его пятым наиболее распространенным заболеванием среди людей в возрасте до 65 лет и более распространенным, чем диабет или болезнь сердца. По оценкам, из этой популяции около 14 миллионов человек страдают от CRS. Более того, ежегодно около 8 миллионов человек проходят лечение от CRS, половина из которых не добивается желаемого результата.

Угрозы

Даже в случае успешного размещения по верхней границе предполагаемого диапазона и дохода в $56 млн, Lyra Therapeutics в дальнейшем обязательно потребуется значительное дополнительное финансирование для коммерциализации своего препарата. Компания не имеет права на ошибку, поскольку ей просто не хватит денежных средств для того, чтобы сильно продвинуть свою вторую разработку, в случае провала первого кандидата.

Lyra Therapeutics обладает наименьшими финансовыми возможностями среди всех своих конкурентов. Более того, некоторые из её конкурентов являются ведущими фармацевтическими компаниями мира, обладающими огромными ресурсами для продвижения своих кандидатов в лекарственные препараты.

После размещения флоат акций LYRA составит 28,8%. Нас настраживает такой высокий объём предложения со стороны действующих инвесторов.

Ведущие научные лица компании и её основатели, Роберт Лангер и Джордж Уайтсайдс, обладают довольно низкой финансовой заинтересованностью в будущем компании. Суммарно им принадлежит лишь 2,5% её акций.

Ввиду малой капитализации и, как следствие, низкого объёма торгов и высоких спредов, мы ожидаем, что возможности для хеджирования открытых позиций будут крайне ограничены и дороги, что не позволит нам иметь необходимую финансовую гибкость.

Выводы SWOT анализа

Компания существует уже 15 лет и за время своего существования успела поменять своё юридическое название и направление исследований 3 раза. Изначально основанная, как WMR Biomedical, которая занималась разработкой «терапевтической пены и новой высокопроизводительной технологии нановолокон». Позднее компания сменила название на Arsenal Мedical и стала заниматься «офтальмологией и сердечно-сосудистыми заболеваниями при использовании биоматериалов». В 2011 году название снова было изменено на 480 Biomedical, а сфера разработок сместилась в «биоразрушаемый каркас для лечения окклюзионной болезни в поверхностной бедренной артерии». И наконец в 2018-ом году компания сместила область своих интересов к ЛОР-заболеваниям и приняла текущее названия Lyra Therapeutics.

Самое удивительное во всей это чехарде даже не смена названий, а полная смена направлений медицинских исследований и отсутствие каких-либо логических связей между предыдущими и текущими разработками. Каждый раз работа начиналась практически с нуля, а единственное, что объединяло все компании были громкие имена основателей, профессоров из Гарварда и MIT, Роберта Лангера и Джорджа Уайтсайдса (которым суммарно принадлежит 2,5% акций компании, что вызывает большие вопросы об их финансовой заинтересованности в долгосрочном успехе компании), а также имена инвесторов: North Bridge Venture, Polaris Venture и Intersouth Partners.

Интересным обстоятельством также является высокий объём предложения IPO на уровне 28,8% акций компании. На наш взгляд, такой высокий объём размещения может быть обусловлен желанием инвесторов, которые все эти годы безуспешно вкладывали огромные средства в Arsenal Medical, WMR Biomedical и 480 Biomedical (ни одна из которых не вышла на IPO) сразу же при размещении выйти из акционерного капитала компании, чтобы вернуть хотя бы часть безвозвратно потерянных инвестиций.

Резюме

Компания с текущим названием работает с 2018 года, однако до этого компания называлась WMR Biomedical Inc и была основана в 2005 году. Так сама компания написала в S-1 SEC заявке. Однако стоит отметить, что эта же компания несколько раз меняла название, с WMR Biomedical Inc в 2005 году на Arsenal Medical Inc, в 2011 году 480 Biomedical Inc. В итоге в 2018 году они выбрали новое название и появилась Lyra Therapeutics Inc. При этом, компании отличаются по профилю и продукту.

Основатели компании Роберт Лангер и Джордж Уайтсайдс владеют всего лишь 1,2% и 1,3% соответственно акциями Lyra Therapeutics Inc. Для них Lyra Therapeutics является очередной компанией, которую они основали и доли которые они имеют в ней, указывают на низкую заинтересованность и участие в развитии компании. Управленческая команда Lyra Therapeutics имеет опыт работы в биотехнологических компаниях, однако успешность продуктов и бизнеса вызывает сомнения. 

Компания имеет поддержку группы инвесторов в биотехнологии: ArrowMark Partners, Intersouth Partners, North Bridge Venture Partners, Perceptive Advisors, Polaris Venture Partners, RA Capital и Soleus Capital. Стоит отметить, что на протяжении 15 лет одни и те же инвесторы вкладывали средства для поддержания операционной деятельности вышеупомянутых компаний с различными названиями и направлениями.

Кандидаты на продукт LYR-210 и LYR-220, представляют собой биоразрушаемые полимерные матрицы, предназначенные для введения в короткой неинвазивной процедуре в кабинете и предназначенные для доставки до шести месяцев непрерывной медикаментозной терапии в синоназальные ходы для лечение хронического риносинусита (CRS).

Хронический риносинусит (CRS), воспалительное заболевание, которое поражает приблизительно 14 миллионов человек в США. Lyra Therapeutics выдвигает LYR-210 в качестве предпочтительной альтернативы хирургии в рамках продолжающегося клинического испытания LANTERN фазы 2 для пациентов с CRS, которые не смогли пройти медицинское лечение. В клиническом исследовании Фазы 1, LYR-210 соответствовал своей основной конечной точке безопасности, и согласно наблюдениям, пациенты в целом испытывали значительное и быстрое, клинически значимое и длительное улучшение.

LYR-220 для использования у пациентов с CRS, у которых увеличена носовая полость вследствие операции и по-прежнему требуется лечение.

У запатентованной платформы Xtreo, как считают сами исследователи, есть потенциал применения в других областях заболеваний, это направление активно изучается компанией для дальнейшего расширения своего терапевтического потенциала. Однако на данный момент применение вне своего профиля не было обнаружено.

У компании нет готовых продуктов, одобренных для продажи, и Lyra Therapeutics не получает доходов от продажи. На сегодняшний день компания финансирует деятельность в основном за счет частных размещений выкупаемых конвертируемых привилегированных акций и финансирования из государственных контрактов. С момента создания компания привлекла всего $179,3 млн. Из них $59,4 млн были привлечены под руководством нового финансового директора, начиная с прошлой осени.

Компания несла значительные чистые операционные убытки ежегодно с момента основания и ожидает, что в обозримом будущем продолжит нести значительные расходы и увеличивать операционные убытки. Исходя из предоставленных Lyra Therapeutics данных, наблюдается сильный рост расходов на НИОКР, составляющий 242% год к году и рост административных расходов 27%.

Рост суммарных операционных расходов составил 227%, что является очень высоким показателем. Чистый убыток по итогам прошлого года составил $16,3 млн, что на 270% превосходит убыток 2018-го года, в котором он составил $6 млн. Чистый убыток на акцию за аналогичный период увеличился на 222%. Lyra Therapeutics, Inc имеет среднюю оценку $193 млн, что значительно ниже по индустрии, и чем у конкурентов. Lyra Therapeutics находится на самой ранней стадии развития по сравнению с большинством конкурентов. Крупные конкуренты имеют многомиллиардные капитализации как Regeneron Pharmaceuticals Inc ($60 млрд) и GlaxoSmithKline plc ($105 млрд). У остальных более мелких конкурентов оценка выше $300 млн. 

Диапазон цены на акцию при размещении $14.00-16.00, планируемое к размещению количество акций 3,5 млн. В ходе IPO компания планирует привлечь $52,5 млн для поддержки деятельности фирмы и финансирования исследований и разработок, для продвижения по стадиям по основным кандидатам на продукт. Учитывая, что они с прошлой осени привлекли похожую сумму, этих денег им хватит приблизительно на три квартала. Компания планирует заключить договор андеррайтинга с BofA Securities Inc, Jefferies LLC, William Blair & Company LLC, BTIG LLC. Среди этих андеррайтеров нет привычных именитых инвестиционных банков, таких как Goldman Sachs, Morgan Stanley, JP Morgan, что указывает на сомнение со стороны крупных игроков в успехе данного IPO, учитывая что биотехнологические компании, ставшие публичными с начала 2020 года разместились вполне успешно, такова тенденция на рынке IPO.

На наш взгляд, риски вложений в Lyra Therapeutics Inc повышаются с учетом её слабого, даже для биотехнологической компании, финансового состояния. Даже в случае успешного размещения по верхней границе предполагаемого диапазона и дохода в $56 млн, Lyra Therapeutics в дальнейшем обязательно потребуется значительное дополнительное финансирование для коммерциализации своего препарата. Сможет она это сделать или нет, будет полностью зависеть от результатов 2-ой фазы клинического исследования LYR-210.

Ещё одним настораживающим фактором является то, что, в отличие от многих конкурентов, Lyra Therapeutics не имеет коммерческих партнёрств с гигантами фармацефтической индустрии, которые могли бы финансово поддержать разработку продуктов компании в случае, если её текущие средства начнут заканчиваться. Более того, компания не имеет даже клинических партнёров, которые могли бы помочь ей в более быстром и эффективном продвижении клинических испытаний LYR-210.

Учитывая историю изменения названий компании и направлений работы, которую Lyra Therapeutics не стремилась раскрыть в своей заявке, а также низкую вовлеченность именитых основателей в бизнес (низкие доли владения), складывается впечатление, что те самые инвестиционные фонды и венчурные компании, которые вкладывались во все эти создаваемые компании с новыми названиями, скорее всего хотят окупить свои вложения за счет проведения IPO попав в тренд с успешными IPO биотехнологических компаний. Учитывая флоат и количество акций в предложении, фонды, которые столько лет вкладывались в эти компании создают рынок, чтобы сбросить как минимум треть на публичном рынке широкому кругу инвесторов. 

Возможно, на волне успехов IPO биотехнологических компаний LYRA и покажет определенный рост, до момента пока не всплывет информация по поводу прошлых проектов, которые нельзя назвать успешными. Учитывая низкую оценку, инструменты для хеджирования рисков могут оказаться дорогими.

Биотехнологический сектор является довольно привлекательным в текущей ситуации для проведения IPO, однако репутации у компании в СМИ практически нет, она неизвестная. Продукт является многообещающим, но настораживает, что у компании нет ни клинических партнеров, ни новых инвесторов. На фоне конкурентов Lyra Therapeutics Inc выглядит очень слабо.

Финансовые характеристики вызывают серьезные сомнения в способности продолжать деятельность этой компании. Также следует отметить, что компания утаила некоторые факторы связанные с предыдущей историей по смене названий.

Основатели компании имеют слишком низкую вовлеченность, учитывая их доли владения акциями Lyra Therapeutics Inc. А вот фонды и венчурные компании, которые вкладывались с 2005 года и поддерживали операционные расходы компании, имеют явный интерес к возврату своих средств через проведение IPO. Осенью прошлого года Lyra Therapeutics Inc в интервью с Wall Street Journal высказалась, что не имеет планов проводить IPO.  

Владельцы акций с высокой вероятностью воспользуются возможностью сбросить треть акций компании на публичном рынке. Крупные андеррайтеры не изъявили желание участвовать в IPO Lyra Therapeutics Inc. Сама компания не скрывает, что целью выхода на IPO является нужда в денежных средствах для поддержания текущих расходов.

Фондовый рынок позитивно встречает компании, выходящие на IPO, даже без выручки, если это биотехнологическая компания. Спрос на участие в IPO Lyra Therapeutics Inc довольно высокий и на 28.04.2020 в 5 раз превышал предложение. И мы не исключаем рост в первые дни торгов. Но исходя из вышеперечисленных обстоятельств, мы считаем, что данное IPO несёт слишком высокий уровень риска и пропускаем предстоящее размещение.

Войдите, чтобы оставлять комментарии.

Получить консультацию