Меню категорий
SharesPro
05.02.2020 9:17
0
Наше мнение и оценка компании PPD

PPD (Pharmaceutical Product Development) Inc. (ранее известная как Eagle Holding Company) заявляет, что является ведущим поставщиком услуг по разработке лекарственных препаратов для биофармацевтической промышленности. Компания является контрактной исследовательской организацией (CRO), которая обеспечивает поддержку фармацевтическим, биотехнологическим и/или производителям медицинского оборудования на основе аутсорсинга в виде научно-исследовательских услуг на контрактной основе (разработка, коммерциализация, доклинические исследования, клинические исследования, клинические испытания, надзор).

CRO предоставляют услуги по разработке лекарств, нормативно-правовую и научную поддержку, а также инфраструктуру и кадровую поддержку, чтобы предоставить своим клиентам возможность гибко дополнять свои внутренние возможности или предоставлять полностью аутсорсинговое решение. Индустрия CRO выросла от предоставления ограниченных услуг клинических испытаний в 1970-х годах до индустрии полного сервиса, характеризующейся близкими отношениями с клиентами и предложениями услуг, которые охватывают весь процесс разработки лекарств. Сегодня CRO предоставляют широкий спектр клинических услуг, включая разработку и ведение протоколов, а также мониторинг клинических испытаний от фазы I до фазы IV, управление данными, лабораторные испытания, медицинские обзоры и проверки безопасности, а также статистический анализ. К тому же, CRO предоставляют услуги, которые генерируют высококачественные и своевременные данные в поддержку заявок на одобрение регулирующих органов для новых лекарств или перевыпуска существующих лекарств, а также новых и существующих маркетинговых исследований. CRO используют выбранные информационные технологии и процедуры для эффективного сбора, управления и анализа больших потоков данных, полученных в ходе клинических испытаний.

PPD обслуживает все 50 ведущих биофармацевтических компаний мира, согласно рейтингу расходов на исследования и разработки («НИОКР») 2018 года, участвовала в 66 одобрениях лекарственных препаратов, а также участвовала в разработке всех десяти самых продаваемых лекарств 2018 года, согласно рейтингу доходов фармкомпаний за 2018 год. С 2014 года компания работала с более чем 300 клиентами в растущем секторе биотехнологий с помощью нашей модели PPD Biotech, которая была разработана специально для удовлетворения уникальных потребностей этого сегмента клиентов. За последние пять лет компания провела более 2,1 тыс. клинических испытаний, ученые лаборатории PPD завершили более 57 тыс. проектов фармацевтической разработки и работали с более чем 7,6 тыс. соединений.

Компания была основана в 1985 году Фредом Эшельманом, как консалтинговая фирма. С 1995 года компания вышла на рынки Европы, Ближний Восток и Африки после поглощения Gabbay Group, а также на рынок Латинской Америки. Ранее компания торговалась на фондовом рынке в период с 1995 по 2011 год. После того, как  The Carlyle Group и Hellman & Friedman выкупила компанию за $3,9 млрд, совершила делистинг с фондовой биржи.

Руководство компании

Дэвид Симмонс — председатель и главный исполнительный директор, присоединился к PPD в 2012 году в качестве председателя и главного исполнительного директора. Под его руководством общая стоимость предприятия PPD утроилась, число сотрудников удвоилось, а компания получила множество наград. В 2017 году Симмонс был назван лауреатом премии «За выдающиеся достижения» Луи В. Герстнера-младшего от The Carlyle Group за выдающиеся достижения в руководстве портфельной компанией Carlyle. Симмонс пришел в PPD после 15 лет работы в Pfizer Inc. На своей последней должности в Pfizer он занимал пост президента по развивающимся рынкам и создал подразделения по производству продуктов.

Симмонс входит в совет директоров Albany Molecular Research, Inc. (AMRI), который предоставляет полный набор решений в области исследований, разработки, аналитических услуг, производства API и лекарственных препаратов для биофармацевтической промышленности. Он также входит в совет директоров Edelman Financial Engines, крупнейшего в Америке независимого инвестиционного консультанта, который Barron занял первое место по качеству в 2018 году.

Симмонс активно занимается филантропической деятельностью, включая членство в советах консультантов Школы бизнеса Университета Карнеги-Меллона и Колледжа науки Меллона, попечителя Школы Линсли в Уилинге, Западная Вирджиния, и директора First Tee. Симмонс получил степень бакалавра в области прикладной математики и управления производством в Университете Карнеги-Меллона.

Известность компании

Во второй раз за последние три года PPD был признан лучшим поставщиком CRO на World ADC Awards.

PPD был назван лауреатом премии CSO50 за инициативы в области информационной безопасности, демонстрирующие выдающуюся ценность для бизнеса и интеллектуальное лидерство.

PPD завоевал множество наград на ежегодных конкурсах PharmaTimes «Клинический исследователь года» с 16 профессионалами в области клинических исследований.

PPD-SNBL, один из крупнейших поставщиков услуг клинической разработки в Японии, был назван компанией Randstad Japan в пятерке лидеров роста и желанным работодателем.

PPD признан за выдающиеся достижения в клинических исследованиях журналом Life Science Leader 2019 CRO Leadership Awards уже восьмой год подряд.

PPD удостоен награды CRO Quality Award от Ассоциации специалистов по клиническим исследованиям (ACRP) и группы Avoca.

PPD вошел в список лучших работодателей США по версии журнала Forbes за второй год.

PPD вошел в список «Лучшие 125» журнала «Тренинг» за 2019 год уже восьмой год подряд.

PPD удостоен награды Medidata Accelerator Award.

Лаборатории PPD признаны CenterWatch лучшим новатором в области разработки лекарственных препаратов в 2018 году.

Evidera удостоен Национальный форум качества (НКС) 2017 Меры Инкубатор ™ Innovation Challenge Award

PPD получил две награды за выдающиеся достижения в области регулирования в премии Организации для профессионалов в области регулирования (TOPRA).

Старший вице-президент PPD включил в список PharmaVOICE 100 самых вдохновляющих людей в отрасли биологических наук 2017 год.

PPD второй год присуждается в награду Process Excellence Network (PEX).

PPD выбран в качестве одного из самых инновационных организаций, использующих информационные технологии в CIO 29 журнала ежегодный CIO 100 наград.

Уже второй год подряд PPD получает признание за выдающиеся достижения в области мультимедиа и цифровой связи, получая премии Telly Award и Digital Health Awards.

PPD получил награду OpenText Elite Award 2016 за самый инновационный проект в секторе медицинских наук.

PPD признана лучшей организацией, занимающейся исследованиями контрактов (CRO), в журнале «Науки о жизни» от Triangle Business Journal 2016.

PPD признан в InformationWeek Elite 100 в пятый раз.

PPD названа Лучшей организацией по исследованию контрактов (CRO) на 9-й церемонии вручения наград в области производства вакцин (ViE) на Всемирном конгрессе по вакцинам 2016 года.

Перспективы рынка

Общий адресуемый рынок PPD Inc. составляет более $51 млрд, состоящий из услуг по клинической разработке, включая услуги пери- и пост-одобрения, а также услуги по регистрации пациентов, а также лабораторные услуги.

Основными драйверами роста рынка компания считает

Рост расходов на НИОКР. Разработка и внедрение одного нового лекарственного средства, как правило, обходится фармацевтической или биотехнологической компании в среднем более чем в $1 млрд и занимает в среднем от 10 до 15 лет. Обширный портфель услуг PPD, охватывающий доклинические результаты после согласования, включает интегрированную лабораторию, этап I-IV и консалтинговые услуги для предоставления комплексных решений.

Повышение уровня аутсорсинга со стороны биофармацевтических компаний.

Увеличение сложности в клинической разработке.

Рост биотехнологического сектора.

Конкуренты компании

MedPace

MedPace среднего размера, специализируется на клинических исследованиях лекарств и устройств во всем мире. В отличие от многих крупных CRO, MedPace не вкладывает время и усилия в приобретение, а вместо этого решил реинвестировать в свою рабочую силу. Это привело к тому, что они испытывают рост органически, а не внешне, приобретая другие хорошо зарекомендовавшие себя CRO. Они сосредоточены на офисной культуре, которая, безусловно, интересна в постоянно развивающемся бизнесе CRO, который в значительной степени основан на домашних условиях.

Меньший размер MedPace помогает им сохранить близость сплоченной офисной культуры. Предполагается, что это напрямую влияет на отношение сотрудников к работе и их ежедневное взаимодействие с клиентами, предлагая уникальную услугу. Это CRO — один из немногих, который постоянно растет.

Clintec

До приобретения IQVIA Clintec была независимой шотландской женской фирмой, специализирующейся на услугах в области онкологии и клинических исследований редких заболеваний. Компания среднего размера, но имеет глобальный охват в 50 странах, включая несколько развивающихся рынков, таких как страны Африки к югу от Сахары. Ежегодный рост Clintec составляет 55% с 2017 года и является одним из самых быстрорастущих CRO в Великобритании.

Несмотря на приобретение гигантом CRO IQVIA, компания продолжала работать совершенно независимо.

PRA — это американская CRO, основанная в 1982 году, но она была обнародована только после ее приобретения Колбергом Крависом Робертсом в 2014 году. Стремление PRA к международным рынкам возросло с того момента, как компания стала публичной, с особым вниманием к Сингапуру, Китаю и другим региональным секторам. В 2018 году BioPharm Asia назвала компанию лучшим CRO в Азии, и в том же году ее глобальный охват расширился до 85 стран.

PRA имеет отличную корпоративную культуру с низкой текучестью персонала по сравнению с другими крупными игроками CRO в отрасли. Растущее влияние компании на отрасль объясняется главным образом тем, что она впервые ввела уникальную «встроенную» модель аутсорсинга после приобретения ReSearch Pharmaceutical Services Inc (RPS) в 2013 году.

KCR — это CRO, который последние несколько лет расширяется по всей Европе, включая Германию и Великобританию, укрепляя свои позиции и создавая более управляемое присутствие. В прошлом году KCR открыла свои операции в США и действительно начала торговаться за бизнес. Их растущее влияние на отрасль — это гордость за человеческий подход, с верой в то, что за каждым числом стоит человек. Услуги KCR тесно связаны с данными пациентов и их набором, и будет интересно увидеть, как они продолжают быстро развиваться в этом пространстве.

ICON Plc — выручка этого первоклассного CRO в 2018 году составила $2,4 млрд — впечатляющий рост на 7,9% с 2017 года. И за последние годы он завершил серию приобретений, в том числе ICHOM, Genomics England и MolecularMD в начале 2019 года. В 2016 году Icon стала партнером с Genomics England в британском проекте «100 тыс. геномов» и IBM Watson для поддержки исследований в области онкологии для дальнейшего расширения предложений услуг и клинических исследований в области геномной науки и онкологии. Тем не менее ICON в настоящее время находится в списке наблюдения благодаря приобретению MAPI Group, французского CRO, работающего на поздних стадиях, который помог им значительно укрепить свои позиции в области реальных данных (RWE).

IQVIA — компания получила название IQVIA в 2017 году после слияния Quintiles и информационно-технологической группы IMS, которая предлагает своим клиентам комплексное клиническое и коммерческое обслуживание. В настоящее время это крупнейший в мире CRO с выручкой в $10,4 млрд в 2018 году. После череды новых приобретений небольших специализированных компаний компания набирает обороты и действительно находится в авангарде мира CRO. Это особенно верно в реальных данных и пространстве данных. В настоящее время предоставляемые ими услуги не имеют аналогов у других ведущих CRO, но стоит посмотреть, как IQVIA будет ориентироваться на появляющиеся ключевые движущие силы отрасли, такие как цифровое здравоохранение и искусственный интеллект.

PSI — это быстро растущая CRO, которая специализируется в ряде областей, таких как онкология, гематология, инфекционные заболевания и рассеянный склероз. У компании очень сплоченная культура, и ее ведущая философия была основана генеральным директором / основателем — создать CRO, с которым он сам хотел бы работать. Первоначально европейский CRO с головным офисом, PSI быстро расширился в США и работает там в течение 14 лет. Однако с 2017 года компания расширила свой бизнес в регионе APAC, открыв офисы в Австралии и Южной Корее в 2017 году, а совсем недавно — в Индии и Гонконге.

В 2018 году промышленный гигант Parexel получил выручку в размере $2,4 миллиарда долларов, поскольку он проводит меры по контролю над расходами и выходит на развивающиеся рынки с более низкими издержками. в то же время налаживая партнерские отношения с Eli Lilly для развития клинических исследований в Китае и SHYFT для обеспечения более качественных исследований данных в реальном мире. В 2017 году Parexel была куплена Pamplona, ​​частной инвестиционной фирмой, которая способствовала увеличению прибыли и качества их ведущих на рынке услуг для биотехнологических компаний по всему миру.

Covance 

Приобретенная компанией LabCorp в начале 2015 года, годовая выручка Covance превысила 2,5 млрд до ее приобретения, и теперь она достигает выручку в размере $11,3 млрд в 2018 году. Будущее Covance выглядит еще лучше после приобретения топ-10 CRO Chiltern в 2017 году, которая является специалистом по онкологическим заболеваниям. Это приобретение позволило Covance стать лидером в области онкологии и позволит компании работать с широким кругом клиентов в области онкологии.

Стратегия развития компании

Увеличение доли компании на существующих рынках, и выход на новые регионы.

Расширение областей исследования.

Рост сегмента: лабораторные услуги.

Инвестиции в инновации.

Рисками для компании являются

Тенденции на сокращение расходов на исследования, разработки новых лекарств и аутсорсинг.

Слияния, консолидации, изъятие продуктов, судебные процессы и другие события в биофармацевтической промышленности, замедляли принятие решений фармацевтическими компаниями и приводили к задержкам и отмене проектов по разработке лекарственных средств. Продолжение или усиление этих тенденций, а также их влияние на расходы на НИОКР и проникновение на аутсорсинг также может оказать существенное негативное влияние на бизнес компании.

Высокая конкуренция на рынке. В последние годы ряд крупных биофармацевтических компаний установили стратегические или предпочтительные партнерские отношения или другие альянсы с одним или несколькими CRO, связанными с предоставлением услуг в течение длительных периодов времени. Эти партнерства и альянсы различаются по назначению, объему и сроку действия, но, как правило, приводят к тому, что для выполнения работы для биофармацевтических компаний выбирается меньшее количество CRO.

Степень регулирования законодательства в биофармацевтической отрасли в области патентов, интеллектуальной собственности и требований FDA могут существенно сказаться на результатах компании.

Американская и международная индустрия здравоохранения подвержена политическим, экономическим и / или регулирующим влияниям и изменениям. При этом могут возникнуть существенные юридические риски для компании.

Компании необходимо удерживать своих ведущих партнеров и клиентов по бизнесу. На 10 основных клиентов приходилось примерно 47,5% общей выручки за год, закончившийся 31 декабря 2018 года, и 45,2% общей выручки за девять месяцев, закончившихся 30 сентября 2019 года.

Большинство заказов компании основаны на фиксированных ценах за исследование.  Изменения сроков и хода выполнения крупных контрактов могут оказать существенное негативное влияние на результаты деятельности компании, а также к увеличению расходов.

Риск взлома данных компании. Компания располагает крупной базой данных по исследованиям препаратов, а также конфиденциальными данными клиентов, личной медицинской информации и тп.

Компания зависит от своего персонала. В биофармацевтической и смежных отраслях существует серьезная конкуренция за квалифицированные кадры, особенно за кадры с ученой степенью и со значительным опытом и знаниями.

Компания может сталкиваться с конфликтом интересов, оказывая услуги сразу нескольким компаниям в исследованиях конкурирующих препаратов. В связи с заключением договора клиент может потребовать согласия компании ограничить объем услуг, которые она предоставит другим клиентам, или другие ограничительные условия, которые могут ограничить способность предоставлять услуги другим клиентам.

Биофармацевтический бизнес использует биологические и опасные материалы, которые регулируются различными законами. Таким образом, компания несет ответственность за нарушения этих законов и претензии в отношении телесных повреждений или смерти, которые могут оказать существенное негативное влияние на их бизнес.

Риски, связанные с курсовой разницей. Выручка от операций за пределами США составили примерно 47,7% от общей суммы за год, закончившийся 31 декабря 2018 года, и 48,0% от общей выручки за девять месяцев, закончившихся 30 сентября 2019 года.

По состоянию на 30 сентября 2019 года общая сумма заимствований по старшим нотам и старшим обеспеченным кредитам составила $5,679,5 млрд. Обслуживание текущего долга существенно сказывается на результатах компании.

Использование выручки от IPO

Компания намерена использовать чистую выручку от этого предложения вместе с денежными средствами в кассе  для погашения общей суммы начальных облигаций Holdco в размере $550,0 млн, плюс начисленные и невыплаченные проценты по ним, а также премию за погашение  и погасить общую сумму $900 млн по дополнительным облигациям Holdco, плюс начисленные и невыплаченные проценты по ним и премию за погашение. Все средства, привлеченные выше данной суммы, компания планирует использовать в общекорпоративных целях.

Финансовые показатели компании

Выручка увеличилась на $213,8 ​​млн, или на 7,7%, до  уровня $2,984,1 млрд за девять месяцев, закончившихся 30 сентября 2019 года, по сравнению с аналогичным периодом 2018 года.

За девять месяцев, закончившихся 30 сентября 2019 года, расходы увеличились на 12,4% ( $122,6 млн) до $1,11 млрд по сравнению с аналогичным периодом 2018 года. Основной рост расходов связан с увеличением численности персонала.

Несмотря на постепенное увеличение выручки и сокращение количества акций в обороте, прибыль компании существенно сократилась. Это связано с высокой долговой нагрузкой компании, компания провела несколько поглощений с 2016 года.

Выручка поквартально растет невысокими темпами, также наблюдается тенденция, что в первом квартале, компания показывает убыток.

Основные акционеры

Основными акционерами компании являются Hellman & Friedman и Carlyle Group, которые держат 56,7% и 23,8% соответственно. GIС Investors и Blue Spectrum владеют по 9,2% акций компании.

Детали IPO

PPD, Inc. объявила о начале своего первичного публичного размещения 60 миллионов обыкновенных акций в соответствии с заявлением о регистрации, поданным в Комиссию по ценным бумагам и биржам (SEC), общее количество акций в обращении после IPO – свыше 339 тысяч акций.  Компания планирует продать достаточно большую долю акций -17,6%. Ожидается, что начальная цена публичного предложения составит от $24 до $27 за акцию. PPD подала заявку на одобрение обыкновенных акций для листинга на Nasdaq Global Select Market под символом «PPD». PPD планирует предоставить андеррайтерам 30-дневный опцион на покупку до 9 миллионов дополнительных акций обыкновенных акций по первоначальной цене публичного предложения за вычетом скидок и комиссий по андеррайтингу. В случае размещения по верхней границе диапазона цен, компания привлечёт свыше $1,6 млрд, капитализация компании при этом составит $9,15 млрд.

Предложение осуществляется через группу андеррайтинга во главе с Barclays, JP Morgan, Morgan Stanley и Goldman Sachs & Co. LLC, которые выступают в качестве ведущих менеджеров по бухгалтерии, BofA Securities, Credit Suisse, Jefferies, UBS Investment Bank, Citigroup, Deutsche Bank Securities, Evercore ISI, HSBC и Mizuho Securities, которые выступают в качестве совместных управляющих, и Baird, William Blair.

Текущее состояние отрасли и рынка IPO

Глобальная CRO-индустрия является сильно фрагментированным и конкурентным рынком с более чем 1000 участников по всему миру. Сильно фрагментированный рынок является результатом большого количества участников малого и среднего сегмента, сосредоточенных либо на конкретной области терапии, либо на конкретном сегменте услуг. Это, в свою очередь, стимулирует слияния и поглощения в отрасли, когда ведущие CRO приобретают нишевых участников, тем самым увеличивая свой портфель услуг и географический охват рынка. Объем рынка в США оценивался Глобальной организацией по контрактам на исследования в области здравоохранения (CRO) в 2018 году в $34,83 ​​млрд, и ожидается, что он будет увеличиваться в среднем на 7% в течение прогнозируемого периода до 2025 года. 

Нормативно-правовая база для обнаружения и разработки лекарств в разных странах является сложной. Таким образом, растущая потребность в экспертных знаниях в различных областях разработки лекарств стимулирует спрос на услуги аутсорсинга. Фармацевтические компании занимаются не только аутсорсингом производства лекарств, но и клиническими испытаниями. В связи с ростом приватизации клинических испытаний возросло число внешних производственных процессов в развивающихся регионах, таких как Индия, Китай и страны Латинской Америки.

По оценкам, на рынке CRO в Китае наблюдается более 9,5% CAGR из-за растущего бремени хронических заболеваний и наличия большого количества пациентов. Кроме того, Китай считается предпочтительным местом для аутсорсинга частей исследования наркотиков. Ранее страны Восточной Европы и Латинской Америки считались традиционными рынками для аутсорсинга CRO. Однако в последние годы аутсорсинг значительно сместился в сторону Азиатско-Тихоокеанского региона, особенно в таких странах, как Китай и Индия. Основной причиной этого всегда было экономическое преимущество, при этом стоимость проведения клинических испытаний в Индонезии, Китае и Индии была значительно ниже. Правительство стран Азиатско-Тихоокеанского региона все больше тратит на здравоохранение.  Прогнозируется, что в ближайшем будущем Китай и Индия станут свидетелями огромного роста благодаря легкодоступному набору пациентов в сочетании с высокой распространенностью заболеваний.

Кроме того, усиливающееся давление на игроков рынка в связи с жесткими сроками увеличило спрос на аутсорсинг исследовательской деятельности. Даже государственные организации передают свои клинические испытания CRO, чтобы они могли проводить клинические испытания с необходимой инфраструктурой, опытом и минимизировать затраты и сроки.

Среди публично торгуемых на рынке, акции компаний из сегмента CRO показывает неоднозначную динамику наилучшую динамику показывают Icon Plc и PRA Health Sciences, но с точки зрения технического анализа лучше смотрятся акции компании Icon.  При этом стоит отметить, что ни одна из рассмотренных компаний не выплачивает дивидендов. Также отметим, что крупнейшим игроком на рынке является компания IQVIA с капитализацией $30,1 млрд.  Большинство акций компаний из сегмента CRO, публично торгуемых на фондовом рынке США, торгуются на уровнях выше $100 за акцию, что может быть триггером для роста акции PPD Inc после выхода на IPO.

Резюме

В последнее время, компании, выходящие на рынок, показывающие историю прибыли достаточно высоко оцениваются инвесторами и участниками рынка. PPD Inc. находится в той отрасли, где в основном все известные компании прибыльны и закредитованны. Поэтому бОльшую часть привлеченной выручки от этого предложения PPD Inc планирует потратить на погашение корпоративного долга. Акции компании PPD Inc. планируют разместить по цене в диапазоне $24-27. Капитализация по верхней границе диапазона составляет $9,2 млрд. Спрос на 3 февраля превышает предложение в ~6 раз, а ожидаемая доходность, на наш взгляд, составит около 15-25%, что соответствует $30-34 за акцию. Мы ожидаем высокую аллокацию на сделку 70-90%, поэтому рекомендуем заходить не более 25% от свободного остатка с учетом открытых позиций.

Войдите, чтобы оставлять комментарии.

Получить консультацию