Меню категорий
SharesPro
27.06.2018 18:30
0
Препараты на основе марихуаны получили первый «зеленый свет»

В пресс-релизе от 26 июня FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США) объявило о своем одобрении препарата, полученного из марихуаны.

Препарат получил название Epidiolex и предназначен для лечения эпилептических приступов у пациентов, страдающих тяжелой формой этого заболевания. Epidiolex содержит CBD -  каннабидиол, один из 113 каннабиоидов, обнаруженных в конопле. Популярность этого химического соединения стремительно растет. Рынок CBD, по оценкам экспертов, вырос в 2 раза в 2018 году, достигнув $200 млн.

CBD является общей аббревиатурой для каннабидиола, химического вещества, полученного из марихуаны. В отличие от THC (тетрагидроканнабинола), гораздо более популярного каннабиоида, каннабидиол не оказывает сильного психотропного воздействия при потреблении. Использование этих химических веществ для профилактики и предотвращения приступов имеет документальное подтверждение во многих авторитетных научных исследованиях. В настоящее время, после проведения собственных испытаний FDA разрешило использовать препараты, содержащие CBD, в медицинских целях.

Как отмечает само Управление по санитарному надзору, «это первый одобренный FDA препарат, который содержит очищенное лекарственное вещество, полученное из марихуаны». Epidiolex, выпускаемый фармакологической компанией GW Research Ltd., теперь одобрен для лечения состояний, известных как синдром Леннокса-Гасто и синдром Драве.

Скорее всего, DEA (Управление по борьбе с наркотиками), вынуждены будут изменить свое отношение к CBD. В настоящее время это химическое вещество относиться к запрещенным препаратам первой группы, что указывает на высокий потенциал злоупотребления и отсутствие возможности использования в медицинских целях.

«FDA подготовит... медицинский и научный анализ веществ, входящих в перечень запрещенных, таких как CBD, и предоставит все рекомендации в отношении последующего контроля за обращением подобных препаратов в соответствии с Законом о контролируемых веществах в Управление по борьбе с наркотиками», - говорится в заявлении FDA.

Управление по санитарному надзору обратится с рекомендациями для переноса FDA в группу разрешенных к обращению химических веществ. Но решение остается за Управлением по борьбе с наркотиками.

Еще до окончательного решения FDA об эффективности препарата пресс-атташе DEA подтвердил, что вердикт FDA будет оказывать решающее воздействие на DEA.

«Если они 27 июня объявят, что одобряют Epidiolex, мы изменим перечень запрещенных препаратов. В этом вопросе не может быть «или», «и» или еще каких то предлогов».

FDA отмечает, что по-прежнему будет «принимать меры» против оборота незаконных препаратов, содержащих каннабидиол, подвергая сомнению медицинские притязания на использование этого химического вещества.

Подтверждение использования каннабидиола в лекарственных целях станет, без сомнения, отличной новостью для стартапов, следящих за расширением законных вариантов использования марихуаны и полученных из нее веществ. Продукция каннабидиола, полученная из марихуаны, доступна в местах продажи рекреационной марихуаны. Стоит отметить, что CBD, полученный из промышленной конопли, сталкивается с меньшим количеством правил. Некоторые продуктовые магазины даже сделали ее запасы.

По некоторым данным, интерес потребителей переходит от традиционных высокоэффективных THC-продуктов к CBD. В феврале в журнале Bon Appétit была опубликована статья под названием «Что такое CBD, и почему именно сейчас?», отражающая этот тренд. Стартапы, связанные с марихуаной, вероятно, настроены на разрешение обращения препарата Epidiolex и с нетерпением ждут решения DEA, которое послужит началом нового этапа в истории с марихуаной.

Войдите, чтобы оставлять комментарии.

Получить консультацию