Технологические компании активно зарабатывают на китайском рынке

Certara Inc, мировой лидер в области биосимуляции, объявила о выпуске 20-й версии своей платформы Simcyp Physiological-based Pharmacokinetic (PBPK) Simulator. Simcyp PBPK Simulator версии 20 предоставляет новые модели материнского здоровья, виртуальную биоэквивалентность и анализ инъекционных препаратов длительного действия. Он также оснащен недавно улучшенным биологическим модулем Simcyp Biologics Simulator, который позволяет ученым моделировать более широкий спектр биологических модальностей для ускорения разработки лекарств.

Симулятор Simcyp PBPK компании Certara повышает эффективность клинических испытаний и ускоряет получение результатов за счет моделирования и симуляции фармакокинетики (PK) и фармакодинамики (PD) с использованием виртуальных популяций пациентов. Использование симулятора Simcyp PBPK Simulator ускорило получение одобрения FDA более 75 новых лекарств, снизив необходимость проведения клинических исследований на людях. Этот подход к механистическому моделированию, разработанный в течение последних 20 лет, хорошо зарекомендовал себя при прогнозировании PK малых молекул и в настоящее время все чаще применяется при разработке биологических препаратов.

Simcyp PBPK Simulator 20-й версии предлагает новые и улучшенные модели материнского здоровья, такие как оценка эффективности лекарств во время беременности и кормления грудью. Он также автоматизирует оценку виртуальной биоэквивалентности для получения биовейверов и анализирует лекарства длительного действия, доставляемые в организм с помощью инъекций. Были внесены дополнительные улучшения в модели испытаний на животных.

«Мы очень рады предложить новые возможности, которые ускоряют разработку современных лекарств», — сказал Уильям Ф. Фихери (William F. Feehery), главный исполнительный директор Certara. — Наша команда Simcyp, работающая с самыми инновационными биофармацевтическими компаниями мира, расширила применимость моделирования для продвижения малых молекул и биопрепаратов в ключевых терапевтических областях, таких как онкология, аутоиммунные заболевания и редкие заболевания».

Расширенный симулятор Simcyp Biologics Simulator обеспечивает первичный анализ влияния препарата и выбор дозы, выбор цели и оценку эффективности лечения. Фармакокинетические свойства биопрепаратов имеют сложную структуру и требуют конкретных механистических моделей для изучения потенциальных клинических сложностей перед тестированием на людях. Simcyp Biologics Simulator также доступен как отдельное программное обеспечение.

«Информация и выводы, полученные с помощью Simcyp Biologics Simulator, будут способствовать принятию критически важных решений, поскольку клиенты стремятся оптимизировать профиль безопасности и эффективности биологического препарата, — сказал Масуд Джами (Masoud Jamei), старший вице-президент по исследованиям и разработкам Certara Simcyp. — Для поддержки передовых лекарств, которые составляют 40% мирового портфеля исследований и разработок в области биофармацевтики, Certara расширила доступ к Simcyp Biologics Simulator, предложив его как отдельное программное обеспечение».

Подписывайтесь на SharesPro в социальных сетях:
Telegram: t.me/sharespro
Instagram: www.instagram.com/sharespro/

Комментарии