IPO Achilles Therapeutics: оценка и наше мнение

Achilles Therapeutics Inc - английская биотехнологическая компания, разрабатывающая Т-клеточные методы лечения твердых опухолей. Основатели компании - выходцы из Syncona и Cancer Research Technology

Пайплайн компании состоит из 5 кандидатов, 2 из которых (CHIRON и THETIS) находятся на 1/2 фазе исследования и три - на преклинической. Первые результаты компания относительно испытаний планирует получить во втором полугодии 2022 года.

Компания имеет сильные партнерские отношения и поддержку от именитых инвесторов в биотехнологическом секторе.

ГОД ОСНОВАНИЯ 2016

КОЛИЧЕСТВО РАБОТНИКОВ 156

ГОЛОВНОЙ ОФИС Лондон, Великобритания

САЙТ www.achillestx.com

БИЗНЕС-МОДЕЛЬ Научные разработки

СЕКТОР Здравоохранение

ОТРАСЛЬ Биотехнологии

РАЗМЕР АДРЕСУЕМОГО РЫНКА $158 млрд (весь рынок онкологии) и $158 млрд (Т-клеточной терапии)

ФАЗА ИССЛЕДОВАНИЙ Фаза 1/2

ДОХОД отсутствует

КОМАНДА

Iraj Ali, Ph.D.

Должность: CEO, член совета директоров

Предыдущий опыт работы: был управляющим и инвестиционным партнером Syncona Ltd.,

Образование: имеет докторскую степень, имеет степень бакалавра биохимии Кембриджского университета и степень бакалавра биохимии Университета Рединга.

Robert Coutts

Должность: CFO

Предыдущий опыт работы: занимал должность финансового директора с ноября 2017 года по ноябрь 2020 года в дочернем финансовом контролере в Syncona

Образование: имеет степень магистра наук, имеет степень бакалавра политики, философии и экономики Нью-колледжа Оксфордского университета, имеет степень бакалавра в области управления бизнес-школы Касс, Городского университета и является квалифицированным бухгалтером.

Karl Peggs, M.D.  

Должность: директор медицины

Предыдущий опыт работы: С мая 2016 года по декабрь 2020 года доктор Пеггс входил в наш совет директоров.

Образование: степень магистра Кембриджского университета, MB, B.Ch. из Медицинской школы Оксфордского университета, является членом Королевского медицинского колледжа и членом Королевского колледжа патологов.

Sergio Quezada, Ph.D.

Должность: Главный научный сотрудник

Предыдущий опыт работы: был профессором онкологической иммунологии и иммунотерапии в Институте рака Лондонского университетского колледжа, а также руководителем отдела онкологических исследований Великобритании (CRUK). научным сотрудником по раку с января 2011 года. Ранее д-р Кесада был одним из руководителей разработки новых антител для истощения регуляторных Т-клеток для TUSK Therapeutics Ltd.,

Образование: имеет докторскую степень, получил диплом Дартмутской медицинской школы и степень бакалавра биохимии и молекулярной биологии Папского католического университета Чили. С 2004 по 2010 год доктор Кесада прошел постдокторскую подготовку в Мемориальном онкологическом центре Слоуна-Кеттеринга.

Просмотрев Менеджмент компании, мы можем сказать, что команда является профессиональной и имеет должный опыт. Большинство представителей компании имеет докторскую степень или Ph.D. Уровень университетской подготовки у представителей менеджмента - международно-признанные университеты, как пример Кембридж, Оксфорд. 

Отмечаем, что старший научный сотрудник имел опыт в преподавании и руководства исследовательской деятельности в области рака, что потенциально положительно скажется на будущих разработках и научных исследованиях компании.

ПРОДУКТЫ КОМПАНИИ

В последнее десятилетие клинические испытания продемонстрировали полезность иммунной системы в борьбе с раком, в том числе некоторые исследования, которые продемонстрировали впечатляющие клинические реакции против метастатических заболеваний на поздних стадиях. Утверждённые или разрабатываемые иммуноонкологические методы лечения включают вакцины и ингибиторы контрольных точек, которые предназначены для повторной активации иммунного ответа на рак, и генно-инженерные иммунные клетки, такие как терапии CAR-T и TCR-T, которые предназначены для распознавания и уничтожения раковых клеток. Хотя существующие иммуноонкологические методы лечения показали впечатляющие результаты в лечении рака, каждый из них имеет ограничения. Альтернативный подход, известный как терапия лимфоцитами, инфильтрирующими опухоль (TIL), направлен на извлечение Т-клеток из опухоли пациента, распространение их за пределы тела и повторное вливание увеличившихся клеток обратно в пациента.

Стандартная терапия TIL продемонстрировала одни из самых впечатляющих результатов в клинических испытаниях на сегодняшний день. Было замечено, что эти методы лечения вызывают значительную частоту ответа, а иногда даже встречаются ситуации с достижением ремиссии в рамках клинических испытаний по меланоме, карциноме шейки матки и немелкоклеточного рака лёгкого. Несмотря на клинические преимущества, обеспечиваемые стандартной терапией TIL, Achilles Therapeutics полагает, что данная технология была ограничена несколькими факторами, включая неспособность целенаправленно воздействовать на клональные неоантигены в сочетании с недостаточной пригодностью Т-клеток, что приводит к потенциальным ограничениям эффективности и долгосрочности воздействия, проблемам токсичности, а также производства и масштабируемости.

Чтобы устранить ограничения современных иммуноонкологических подходов, Achilles Therapeutics разработала Т-клетки, нацеленные на клональный неоантиген, или cNeT. Подход компании использует прецизионную терапию на основе TIL для нацеливания на то, что, по её мнению, является наиболее специфическими опухолевыми антигенами в твёрдых опухолях - клональными неоантигенами. Achilles Therapeutics считает, что клональные неоантигены опухоли представляют собой оптимальные опухолевые мишени, поскольку они распознаются иммунной системой как чужеродные антигены и отсутствуют в нормальной здоровой ткани, но присутствуют во всех опухолевых клетках пациента.

В основе подхода компании лежит платформа биоинформатики PELEUS, которая предназначена для идентификации собственных опухолеспецифических клональных неоантигенов каждого пациента путём сравнения информации о секвенировании ДНК из здоровой ткани и ткани опухоли. Используя эту информацию, компания производит клональные пептиды неоантигена, внедряет их на дендритные клетки, извлечённые из крови пациента, и культивирует их совместно с TIL, извлечёнными из опухоли пациента, для активации и увеличения подмножества Т-клеток. Achilles Therapeutics называет этот запатентованный производственный процесс VELOS. Это процесс создания значительно обогащённого cNeT кандидата в продукты компании, предназначенного для распознавания и специфического воздействия на множественные клональные неоантигены во всех опухолевых клетках пациента. Компания разработала и продолжает совершенствовать автоматизированную, полностью закрытую систему для производства клеток, которая, как она полагает, будет легко масштабируема для коммерческих поставок и способна преодолеть многие производственные проблемы, связанные со стандартными методами лечения TIL. В её текущем процессе VELOS сквозное время составляет примерно 9 недель, однако перед ней стоит цель дальнейшего сокращения времени до 6-8 недель.

Программы разработок Achilles Therapeutics

Компания считает, что её технология cNeT имеет уникальные возможности для решения многих проблем, с которыми сталкиваются существующие методы лечения твёрдых опухолей. Она определила приоритетность типов опухолей, которые стремится устранить, на основе критериев, которые, по её мнению, максимально увеличат потенциал программ для демонстрации клинических преимуществ, включая ожидаемую клональную нагрузку неоантигенов, инфильтрацию TIL и доступность опухоли, а также высокие неудовлетворённые медицинские потребности и будущий коммерческий потенциал. У её есть всемирные права на программы cNeT, и в настоящее время она разрабатывает их для лечения следующих показаний к солидным опухолям:

В зависимости от результатов испытаний монотерапии фазы I/II, она планирует взаимодействовать с FDA и EMA, чтобы обсудить добавление регистрационной когорты фазы III в каждое исследование.

Клинические испытания в области немелкоклеточного рака лёгкого и меланомы

В настоящее время компания проводит 2 открытых клинических испытания в одной группе, подтверждающих правильность концепции, при запущенном немелкоклеточном раке лёгкого и метастатической или рецидивирующей меланоме:

• CHIRON - клиническое исследование фазы I/IIa для оценки безопасности, переносимости и клинической активности cNeT у 60 пациентов с распространённым немелкоклеточным раком лёгкого, которое продолжается в 6 британских центрах. IND компании был принят Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в декабре 2019 года, и она планирует расширить исследование до 5 центров в США и до 8 европейских центров в 2021 году.

• THETIS - клиническое исследование фазы I/IIa для оценки безопасности, переносимости и клинической активности cNeT у 60 пациентов с метастатической или рецидивирующей меланомой. В настоящее время компания проводит это испытание в 3 центрах в Великобритании и представили IND в FDA в ноябре 2020 года, чтобы обеспечить расширение в США в 2022 году. Дальнейшие пробные заявки в Европейском союзе запланированы на 2021 год.

Протокол испытаний Achilles Therapeutics позволяет компании включить дополнительную когорту для каждого из CHIRON и THETIS для оценки cNeT в сочетании с ингибитором PD-1 (пембролизумаб в CHIRON и ниволумаб в THETIS). Компания ожидает, что опубликует промежуточные данные по обоим клиническим испытаниям во второй половине 2022 года.

Первичная конечная точка обоих испытаний - безопасность и переносимость. Вторичные конечные точки включают изменение размера опухоли по сравнению с исходным уровнем, общую выживаемость и частоту объективного ответа, скорость контроля заболевания, время до ответа и выживаемость без прогрессирования на основе критериев RECIST. В зависимости от результатов когорт монотерапии фазы I/II, компания планирует взаимодействовать с FDA и EMA, чтобы обсудить добавление регистрационной когорты фазы III в каждое исследование. Если она продвинет ATL001 для немелкоклеточного рака лёгкого, метастатической или рецидивирующей меланомы в сочетании с ингибитором PD-1, то она рассчитывает провести дополнительные клинические испытания фазы II, прежде чем перейти к фазе III регистрационного испытания. Другой исследовательский трансляционный анализ поможет интерпретировать наблюдаемые клинические данные, решая такие вопросы, как доза, фенотип, функциональность и кинетика приживления могут повлиять на клинические результаты.

Последующие показания

В дополнение к двум основным показаниям при распространённом немелкоклеточном раке лёгкого и метастатической или рецидивирующей меланоме, компания ищет дополнительные показания для пациентов с распространёнными плоскоклеточным раком головы и шеи, карциномой почек, тройным отрицательным раком груди и раком мочевого пузыря. Каждое из этих показаний характеризуется высоким уровнем опухолевых и клональных мутаций, высокой инфильтрацией Т-клеток в опухоли, легкодоступными опухолями и высокими неудовлетворёнными медицинскими потребностями, что делает их привлекательными мишенями для программ cNeT компании. Achilles Therapeutics ожидает представить IND для своих программ более ранних этапов во второй половине 2021 года и во второй половине 2023 года. Она ожидает, что эти IND будут использоваться для программ плоскоклеточного рака головы и шеи и карциномы почек, при этом ожидается, что программа плоскоклеточного рака головы и шеи будет ведущей и клинические испытания по ним начнутся во второй половине 2022 года.

ОСНОВНЫЕ ПАРТНЕРЫ

The Cell and Gene Therapy Catapult была создана как независимый центр передового опыта для ускорения роста британской индустрии клеточной и генной терапии путем преодоления разрыва между научными исследованиями и полномасштабной коммерциализацией.

В 2021 году они планируют расширить свои дозовые возможности для клеточной терапии в Производственном центре Cell and Gene Therapy Catapult в Стивенидже. В марте 2020 года они заключили соглашение о сотрудничестве с Cell Therapy Catapult Limited или Catapult, в соответствии с которым они арендуют производственные площади у Catapult и платят Catapult за помощь в проектировании, строительстве и эксплуатации производственного объекта GMP.

По состоянию на 31 декабря 2020 года у Компании было шесть договоров операционной аренды недвижимого имущества для офисного и лабораторного использования.

Фонд Royal Free London NHS Foundation Trust - это фонд NHS, расположенный в Лондоне, Великобритания. В его состав входят Royal Free Hospital, Barnet Hospital, Chase Farm Hospital, а также клиники, находящиеся в ведении фонда Edgware Community Hospital, Finchley Memorial Hospital и North Middlesex University Hospital.

8 июля 2016 года Компания заключила основное соглашение об оказании услуг с фондом Royal Free London NHS Foundation Trust, которое включало права доступа к лабораторным помещениям в Royal Free Hospital, Pond Street, London, сроком на 5 лет. Основное соглашение о предоставлении услуг должно было истечь 31 августа 2020 г. 1 июня 2020 г. Генеральное соглашение о предоставлении услуг было продлено и истекает 31 августа 2023 г.

1 февраля 2019 года компания заключила шесть соглашений со Stevenage Bioscience Catalyst на аренду офисных помещений на Gunnels Wood Road, Stevenage Hertfordshire, срок действия которых истекал 31 января 2021 года. В феврале 2021 года Компания продлила шесть соглашений, которые будут истекает 31 июля 2022 г.

Cancer Research Technology (CRT) - компания, специализирующаяся на коммерциализации и развитии. Принадлежащая Cancer Research UK, ведущая в мире благотворительная организация по борьбе с раком, CRT обладает исключительными правами на интеллектуальную собственность в рамках исследований, финансируемых Великобританией, на сумму более 300 миллионов фунтов стерлингов в год.

В мае 2016 года Achilles заключила лицензионное соглашение с CRT, в соответствии с которым они получили права доступа к интеллектуальной собственности и ноу-хау всего исследования TRACERx. Впоследствии в лицензионное соглашение в июле 2020 г. и ноябре 2020 г. были внесены поправки. После подписания Лицензионного соглашения, Achilles предоставила CRT 1 568 420 обыкновенных акций B и 268 420 обыкновенных акций C.

CRT получит выплаты и лицензионные платежи от продуктов, разработанных и коммерциализированных Achilles Therapeutics. Любое такое финансовое вознаграждение от компании будет разделено с UCLB и Crick.

ОСНОВНЫЕ ИНВЕСТОРЫ

Согласно раскрытой информации, как акционеры с долей более 5%, так и руководство компании не снижают свои доли в ходе первичного размещения акций, что является позитивным фактом для будущих акционеров компании Achilles Therapeutics Inc.

Syncona (ранее BACIT) - компания, специализирующаяся на создании и финансировании медико-биологического бизнеса. Она предоставляет инвестиции предприятиям, работающим в области генной и клеточной терапии, биологии, биотехнологии и других смежных областях. (инвестиций 28, выходов 5)

RA Capital Management - инвестиционная компания, специализирующийся на научно-обоснованном инвестировании в государственные и частные медицинские и медико-биологические компании, которые разрабатывают лекарства, медицинские устройства и средства диагностики. (инвестиций 199, выходов 98)

Forbion Capital Partners - базирующаяся в Нидерландах венчурная компания, специализирующаяся на инвестировании в медико-биологические компании, занимающиеся разработкой лекарств, а также в компании MedTech, удовлетворяющие высокие медицинские потребности.(инвестиций 96, выходов 36)

Baker Brothers Advisors - хедж-фонд, который предоставляет услуги университетским фондам, фондам и семьям. (инвестиций 26, выходов 13)

Компания Achilles Therapeutics привлекла в общей сложности £165,9 млн за 3 раунда. Их последнее финансирование было получено 19 ноября 2020 года в рамках раунда серии C.

ОСНОВНЫЕ КОНКУРЕНТЫ

По верхней границе диапазона капитализация Achilles Therapeutics составит $799,6 млн. после первичного публичного размещения. За последние год компания не имела выручки и получила чистый убыток в размере $33,2 млн.

К основным конкурентам компании относятся:

Биотехнологические и фармацевтические компании вкладывают значительные средства в разработку новых и запатентованных методов лечения рака. Хотя Achilles Therapeutics считает, что её дифференцированный научный опыт в области иммунотерапии рака даёт компании конкурентные преимущества, компания сталкивается с потенциальной конкуренцией из различных источников, включая более крупных и лучше финансируемых фармацевтических и биотехнологических компаний, а также академических институтов, правительственных агентств и государственных и частных исследовательских институтов. Компания ожидает, что столкнётся с интенсивной и растущей конкуренцией по мере выхода на рынок новых лекарств и методов лечения и появления передовых технологий.

Передовые методы лечения Т-клетками солидных опухолей проходят оценку нескольких биотехнологических и фармацевтических компаний, включая Kite Pharma Inc. (компания Gilead), Iovance Biotherapeutics Inc., Adaptimmune Therapeutics PLC, Instil Bio, Inc., PACT Pharma, Inc., Neogen Therapeutics, Inc. и BioNTech SE. В частности, Iovance разрабатывает TIL-терапию для меланомы, которая будет напрямую конкурировать с cNeT в качестве терапии для лечения пациентов с этим диагнозом. Другие частные биотехнологические компании также изучают неоантиген-направленные Т-клеточные подходы.

Компания не может предсказать, могут ли новые типы иммунотерапии, включая ингибиторы контрольных точек, быть усилены и показать большую эффективность, и у неё может быть прямая и существенная конкуренция со стороны таких иммунотерапий в будущем. Кроме того, могут быть разработаны более эффективные малые молекулы, противораковые вакцины и другие подходы, которые могут быть использованы в качестве лечения первой или второй линии, что уменьшит возможности для терапии Т-клетками Achilles Therapeutics.

Если сравнивать конкурентов между собой по финансовым показателям, то наиболее рациональным, на наш взгляд, является использование инвестиционного коэффициента P/С, так как не все рассматриваемые компании имеют выручку. Коэффициенты P/С конкурентов очень разнятся и находятся в диапазоне от 2,2 до 19,3. Средний коэффициент P/С конкурентов Achilles Therapeutics является 8,4 что на 283% выше, чем коэффициент самой компании. Если оставить за скобками значительно выделяющуюся из общего ряда BioNTech SE, то средний коэффициент P/С конкурентов Achilles Therapeutics составит 4,8, что на 118% выше, чем коэффициент самой компании. Таким образом, с точки зрения финансового анализа, на наш взгляд, в оценке Achilles Therapeutics имеется значительный апсайд по отношению к конкурентам.

ТЕКУЩЕЕ СОСТОЯНИЕ ОТРАСЛИ И РЫНКА

Объем рынка онкологии в 2019 году оценивался в $136,7 млрд, а в 2020 году данный рынок оценивался уже от $158 до $160 млрд, и ожидается, что в 2026 году выручка составит $268 млрд, а среднегодовой темп роста составит 9,15% за прогнозируемый период.

Оценивая сегментированность рынка и направление деятельности компании, отмечаем, что “опухоли” по данным 2020 года занимали большую долю рынка.

Объем мирового рынка Т-клеточной терапии оценивается в 4,6 миллиарда долларов США в 2020 году и, как ожидается, будет расти со среднегодовым темпом роста (CAGR) 20,2% с 2021 по 2028 год.

Мировой рынок терапии CAR-T достиг почти $734,0 млн в 2019 году. Ожидается, что рынок вырастет до $2,2 млрд в 2023 году со среднегодовым темпом роста 32,3%. Рост в основном связан с увеличением распространенности рака и повышением осведомленности о терапии. Ожидается, что рынок стабилизируется и достигнет $3,1 млрд в 2025 году и $6,1 млрд в 2030 году.

Стратегия компании 

Цель компании стать полностью интегрированной биофармацевтической компанией, специализирующейся на разработке, производстве и коммерциализации cNeT для лечения нескольких типов солидных опухолей. Для этого компания применяет следующие стратегии:        

● Получение подтвержденных клинических данных для подхода cNeT при двух основных показаниях к солидным опухолям:    в 2019 году компания инициировала клинические испытания CHIRON и THETIS фазы I / IIa при запущенном НМРЛ и метастатической или рецидивирующей меланоме соответственно. На сегодняшний день компания вылечила семь пациентов, участвующих в этих испытаниях, и также компания ожидает сообщить промежуточные данные во второй половине 2022 года. Компания рассчитывает использовать исходные данные, чтобы получить представление о терапии cNeT, чтобы разработать план будущих испытаний cNeT в других условиях солидных опухолей.        

● Расширить платформу cNeT на несколько дополнительных солидных опухолей и более ранние направления терапии: Компания считает, что клональные неоантигены представляют собой оптимальные мишени для длительного лечения солидных опухолей. Новаторская работа по идентификации и терапевтическому нацеливанию этих антигенов дает компании стратегическое лидерство в развитии области иммунотерапии рака. Сотрудники компании используют фундаментальные знания о генетической эволюции опухолей в сочетании с реальными данными из нескольких образцов опухолей пациентов, полученными через запатентованную сеть MAP, чтобы быстро расширить портфель разрабатываемых препаратов до дополнительных солидных опухолей. Компания также ожидает представить IND для программ более ранних этапов во второй половине 2021 года и во второй половине 2023 года. По утверждению и ожиданиям компании, эти IND будут использоваться для программ HNSCC и RCC, при этом ожидается, что HNSCC станет ведущей программой и начнёт клинические испытания во второй половине 2022 года.        

● Постоянно развивать и обновлять платформу cNeT: В компании убеждены, что их биоинформатическая платформа PELEUS дает уникальную возможность терапевтически воздействовать на клональные неоантигены, и компания постоянно работает над улучшением и модернизацией ее прогностических возможностей. Подход разработан для обеспечения детального понимания экспансии и перемещения клеток у каждого пациента, что компания планирует использовать для оптимизации клинического потенциала своей платформы cNeT. Обладая этим механистическим пониманием, компания может направить свои исследования и разработки на совершенствование своих процессов с целью предоставления продуктов-кандидатов Т-лимфоцитов, оптимизированных для функциональной пригодности, противораковой активности и безопасности. Компания постоянно оценивает дополнительные технологии для повышения активности cNeT in vivo. и планируют изучить альтернативные источники Т-клеток помимо опухоли (например, кровь), чтобы начать производство cNeT.        

● Создание масштабируемого автоматизированного производственного процесса: Компания осознает критическую стратегическую важность производства для успеха подхода cNeT и извлекли уроки из проблем, с которыми в настоящее время сталкиваются многие другие методы лечения раковых клеток. Компания проектирует свой производственный процесс VELOS таким образом, чтобы он был автоматизированным, полностью закрытым и надежным с конкурентоспособной стоимостью товаров. Компания продолжает инвестировать в сокращение времени производства, выхода и доставки своих продуктов-кандидатов пациентам, а также в расширение производственных мощностей для достижения своих амбициозных целей клинической разработки и коммерциализации. Ожидается, что текущие и планируемые производственные площади в Великобритании будут достаточными для удовлетворения требований к ближайшим клиническим испытаниям. Приоритетом в среднесрочной перспективе является расширение этих мощностей в США с целью создания сети региональных производственных площадок по всему миру. Конечная цель компании, если она будет одобрена, - иметь возможность поставлять тысячи доз коммерческого продукта ежегодно.       

● Возможное сотрудничество со стратегическими партнерами для реализации всего потенциала технологии: Компания намерена создать собственные, полностью интегрированные внутренние возможности для разработки и коммерциализации своих продуктов-кандидатов в Европе и США. Параллельно с этим компания планирует изучить стратегическое сотрудничество с партнерами, которые привносят дополнительные технические навыки, опыт и географический охват, чтобы расширить сферу деятельности и ускорить сроки разработки, чтобы максимально использовать потенциал платформы и реализовать трансформирующий терапевтический потенциал терапии cNeT для лечения нуждающихся пациентов.

Стратегия компании в большей степени направлена на расширение и масштабирование своего бизнеса, увеличения возможностей лечения пациентов. Наряду с этим компания планирует наращивать объёмы производства, при соответствующих одобрениях и разрешениях со стороны государственных регулирующих органов.

ФИНАНСОВЫЕ ПОКАЗАТЕЛИ КОМПАНИИ

На текущий момент компаний Achilles Therapeutics не генерирует выручки от продажи своей продукции. Чистый убыток компании формируется в большей степени из-за роста операционных расходов, которые включают в себя: НИОКР, общие и административные расходы. В 2020 году чистый убыток вырос с $13.99 млн. в 2019 году до $33.2 млн. в 2020 году, прирост составил 137.3%

Большая часть операционных расходов приходится на НИОКР, доля которых незначительно снижается в 2020 году. Затраты на исследования и разработки состоят в основном из затрат, понесенных в связи с исследованиями и разработками ATL001 для текущих программ, дополнительными показаниями и улучшением существующей технологической платформы.

В 2019 году общие и административные расходы составили $4,7 млн, по сравнению с $11,1 млн в 2020 году. Увеличение на $6,4 млн в основном связано с увеличением расходов на персонал, $3,7 млн было потрачено на увеличение численности персонала и признания дополнительных компенсаций, $1,4 млн были потрачены на юридические и профессиональные расходы в связи с деятельностью, связанной с подготовкой к преобразованию в публичную компанию, и $1,3 млн потрачены на аренды офисных помещений.

Общие активы компании увеличились на 108.08% в 2020 году благодаря значительному росту текущих активов, а именно денежных средств и эквивалентов - на 82%, до $177.8 млн. Увеличение общей ликвидности является позитивным фактом. Коэффициент текущей ликвидности снизился с 26.7 до 11.29, тем не менее, текущие активы значительно превышают текущие обязательства, что говорит о том, что компания имеет высокую стабильность.

По состоянию на 31 декабря 2020 года у компании были денежные средства и эквиваленты в размере $177,8 млн. Руководство фирмы считает, что имеющиеся у них денежные средства и эквивалентов вместе с ожидаемой чистой выручкой от этого предложения позволят покрыть операционные расходы и потребности в капитальных затратах как минимум в течение следующих 24 месяцев.

ИСТОРИЯ ПРИВЛЕЧЕНИЯ СРЕДСТВ

С момента основания компания провела 3 раунда финансирования, в рамках которых привлекла $229 млн. Последний раунд финансирования состоялся в ноябре 2020 года, инвесторами в котором выступили RA Capital Management, OrbiMed, Perceptive Advisors, Invus, Redmile Group, Boxer Capital, Forbion Capital Partners и Syncona Partners LLP.

ДЕТАЛИ IPO

Achilles Therapeutics Inc подала заявку на размещение своих обыкновенных акций под тикером «ACHL», IPO планируется на бирже NASDAQ 25.03.2021, а вторичные биржевые торги стартуют 31.03.2021.

В ходе первичного публичного размещения компания планирует привлечь около $185.2 млн. при размещении по верхней границе диапазона в $19 и планируемому к размещению количеству акций 9.75 млн. Общее количество акций после размещения составит 42 084 251, если андеррайтеры используют опцион на покупку дополнительных акций в полном объеме. Капитализация компании может достигнуть $799.6 млн. при размещении по верхней границе диапазона.

Использование компанией дохода от IPO

По оценкам, чистая выручка от этого предложения составит приблизительно $160,2 миллиона, исходя из предполагаемой первоначальной цены публичного предложения в размере $18 за, что является средней точкой диапазона цен, после вычета расчетных скидок и комиссий за андеррайтинг, а также расчетные расходы на размещение, подлежащие оплате со стороны компании. Если андеррайтеры воспользуются правом на покупку дополнительных АДА в полном объеме, то по оценкам, чистая выручка от этого предложения составит около $184,7 млн ​​ за вычетом предполагаемых андеррайтинговых скидок и комиссий и расчетных расходов на размещение, подлежащих оплате со стороны фирмы.

Компания намерена использовать чистую выручку от этого предложения вместе с существующими денежными средствами и их эквивалентами и краткосрочными депозитами следующим образом:

• Приблизительно $79 миллионов на продвижение программ cNeT для лечения распространенного НМРЛ и метастатической или рецидивирующей меланомы посредством завершения текущих клинических испытаний фазы I / IIa;

• Около $36 миллионов на продвижение программ cNeT для лечения HNSCC и RCC путем завершения исследований, позволяющих IND, а также для исследований и разработок;

• Примерно $32 миллиона для финансирования непрерывных инноваций и развития биоинформатической платформы PELEUS и $20 миллиона для дальнейшего совершенствования производственного процесса VELOS;

• Приблизительно $67 миллионов для финансирования непрерывной автоматизации и расширения производственных мощностей;

Оставшаяся часть предназначена для финансирования текущей деятельности по развитию бизнеса, общих и административных расходов, оборотного капитала и других общих корпоративных целей.

Как заявляет компания, планы по использованию чистой выручки от этого предложения могут измениться в будущем.

РЕЗЮМЕ

Чтобы устранить ограничения современных иммуноонкологических подходов, Achilles Therapeutics разработала Т-клетки, нацеленные на клональный неоантиген, или cNeT. Подход компании использует прецизионную терапию на основе TIL для нацеливания на то, что, по её мнению, является наиболее специфическими опухолевыми антигенами в твёрдых опухолях - клональными неоантигенами. Achilles Therapeutics считает, что клональные неоантигены опухоли представляют собой оптимальные опухолевые мишени, поскольку они распознаются иммунной системой как чужеродные антигены и отсутствуют в нормальной здоровой ткани, но присутствуют во всех опухолевых клетках пациента.

В основе подхода компании лежит платформа биоинформатики PELEUS, которая предназначена для идентификации собственных опухолеспецифических клональных неоантигенов каждого пациента путём сравнения информации о секвенировании ДНК из здоровой ткани и ткани опухоли. Используя эту информацию, компания производит клональные пептиды неоантигена, внедряет их на дендритные клетки, извлечённые из крови пациента, и культивирует их совместно с TIL, извлечёнными из опухоли пациента, для активации и увеличения подмножества Т-клеток.

Просмотрев Менеджмент компании, мы можем сказать, что команда является профессиональной и имеет должный опыт. Большинство представителей компании имеет докторскую степень или Ph.D. Уровень университетской подготовки у представителей менеджмента - международно-признанные университеты, как пример Кембридж, Оксфорд. 

Отмечаем, что старший научный сотрудник имел опыт в преподавании и руководства исследовательской деятельности в области рака, что потенциально положительно скажется на будущих разработках и научных исследованиях компании.

Согласно раскрытой информации, как акционеры с долей более 5%, так и руководство компании не снижают свои доли в ходе первичного размещения акций, что является позитивным фактом для будущих акционеров компании Achilles Therapeutics Inc.

Передовые методы лечения Т-клетками солидных опухолей проходят оценку нескольких биотехнологических и фармацевтических компаний, включая Kite Pharma (компания Gilead), Iovance Biotherapeutics, Adaptimmune Therapeutics, Instil Bio, PACT Pharma, Neogen Therapeutics и BioNTech SE. В частности, Iovance разрабатывает TIL-терапию для меланомы, которая будет напрямую конкурировать с cNeT в качестве терапии для лечения пациентов с этим диагнозом. Другие частные биотехнологические компании также изучают неоантиген-направленные Т-клеточные подходы.

Если сравнивать конкурентов между собой по финансовым показателям, то наиболее рациональным, на наш взгляд, является использование инвестиционного коэффициента P/С, так как не все рассматриваемые компании имеют выручку. Коэффициенты P/С конкурентов очень разнятся и находятся в диапазоне от 2,2 до 19,3. Если оставить за скобками значительно выделяющуюся из общего ряда BioNTech SE, то средний коэффициент P/С конкурентов Achilles Therapeutics составит 4,8, что на 118% выше, чем коэффициент самой компании. Таким образом, с точки зрения финансового анализа, на наш взгляд, в оценке Achilles Therapeutics имеется значительный апсайд по отношению к конкурентам.

Объем мирового рынка Т-клеточной терапии оценивается в 4,6 миллиарда долларов США в 2020 году и, как ожидается, будет расти со среднегодовым темпом роста (CAGR) 20,2% с 2021 по 2028 год.

Мировой рынок терапии CAR-T достиг почти $734,0 млн в 2019 году. Ожидается, что рынок вырастет до $2,2 млрд в 2023 году со среднегодовым темпом роста 32,3%. Рост в основном связан с увеличением распространенности рака и повышением осведомленности о терапии. Ожидается, что рынок стабилизируется и достигнет $3,1 млрд в 2025 году и $6,1 млрд в 2030 году.

Стратегия компании в большей степени направлена на расширение и масштабирование своего бизнеса, увеличения возможностей лечения пациентов. Наряду с этим компания планирует наращивать объёмы производства, при соответствующих одобрениях и разрешениях со стороны государственных регулирующих органов.

С момента основания компания провела 3 раунда финансирования, в рамках которых привлекла $229 млн. Последний раунд финансирования состоялся в ноябре 2020 года, инвесторами в котором выступили RA Capital Management, OrbiMed, Perceptive Advisors, Invus, Redmile Group, Boxer Capital, Forbion Capital Partners и Syncona Partners LLP.

На текущий момент компаний Achilles Therapeutics не генерирует выручки от продажи своей продукции. Чистый убыток компании формируется в большей степени из-за роста операционных расходов, которые включают в себя: НИОКР, общие и административные расходы. В 2020 году чистый убыток вырос с $13.99 млн. в 2019 году до $33.2 млн. в 2020 году, прирост составил 137.3%

У этой компании очень большие партнёры как Cancer Research Technology (CRT), дочка Cancer Research UK, самая большая благотворительная организация в мире которая занимается финансированием исследований раковых заболеваний. Achilles Therapeutics является проектом этой организации, так она была сформирована благодаря CRT и Synconna. У компании также есть лизинговые соглашения с фондом Royal Free London NHS Foundation Trust, которые предоставляют доступ к своим лабораториям. Партнерство с The Cell and Gene Therapy Catapult позволит расширить дозовые возможности для клеточной терапии Achilles. У этой биотехнологической компании очень сильные и хорошие партнёрства которая позволят им продолжить свои разработки.

Учитывая вышеизложенное и риски неопределенности мы рекомендуем участвовать в данном IPO. Потенциальный апсайд по сделке от 50%. Спрос на акции превышает предложение в ~4 раза по состоянию на 28.03.2021. Мы ожидаем, что размещение пройдет по верхней границе диапазона. Аллокацию ожидаем в районе 1-4%.

Комментарии