IPO Cullinan Management: оценка и наше мнение

Cullinan Management - биофармацевтическая компания на клинической стадии, также известная как Cullinan Oncology, разрабатывающая диверсифицированный портфель целевых онкологических и иммуно-онкологических методов лечения. Более трех лет компания развивает свой портфель, в котором сегодня 7 программ, из которых один кандидат таргетной онкологии клинической стадии в фазе разработки 1/2а и шесть доклинических терапевтических кандидатов и программ иммуноонкологии.

Команда Cullian придерживается принципа качественного отбора программ, которые имеют высокий потенциал в клинических исследованиях и коммерческий успех соответственно. Как Cullian отмечает в своем проспекте эмиссии, в частности, прежде чем продвигать терапевтического кандидата в клиническую разработку, команда оценивает его способность генерировать ответ иммунной системы или ингибировать онкогенные факторы как единый агент. Здесь отмечается, что Cullian прекратили программы, которые не соответствуют внутренним строгим критериям продвижения, и Cullian будет продолжать делать это, когда есть возможность более эффективно распределить капитал.

Основной драйвер роста произошел в 2017 году после финансирования Серии А от F2 Ventures и Фонда UBS Oncology Impact Fund, которым управляет MPM Capital и является одним из крупнейших специализированных пулов капитала, ориентированных исключительно на инвестиции в онкологию. С момента своего создания Cullinan привлекли около $277 млн от этих инвесторов, а также других институциональных инвесторов, включая Foresite Capital, Boxer Capital of Tavistock Group, Eventide Asset Management, Nextech Invest, OrbiMed, Venrock Healthcare Capital Partners, Rock Springs Capital, BVF Partners, L. P. и Logos Capital. По состоянию на 30 сентября 2020 года было потрачено менее $60 млн, и компания предусмотрительно построила разнообразные исследовательские программы из семи некоррелированных целевых онкологических и иммуноонкологических программ.

Решающее значение для успеха имела способность собрать опытную управленческую команду с проверенными послужными списками в области таргетной онкологии и иммуноонкологии. Команда старших менеджеров обладает обширными возможностями в области иммуноонкологии, биологии и разработки малых молекул лекарств, а также развития бизнеса и управления портфелем ценных бумаг. В совокупности команда обладает убедительным послужным списком успеха, о чем свидетельствуют 36 принятых INDs и шесть одобренных новых заявок на лекарственные препараты, или NDA, или заявки на лицензию на биологические препараты, или BLAs, а также значительный предыдущий опыт работы в ведущих компаниях в области здравоохранения: включая Alexion Pharmaceuticals, Inc., Amgen Inc., Biogen Inc., Bristol Myers Squibb Company, MacroGenics, Inc., Merck & Co., Inc., Novartis International AG, Pfizer Inc. и Sanofi S. A.

  1. Команда
  2. Продукты компании
  3. Основные партнёры
  4. Основные инвесторы
  5. Основные конкуренты
  6. Текущее состояние отрасли и рынка
  7. Финансовые показатели компании
  8. История привлечённых средств
  9. Детали IPO
  10. Резюме

Год основания: 2016

Количество работников: 24

Головной офис: Кембридж, штат Массачусетс, США

Сайт: www.cullinanoncology.com

Партнеры: Taiho Pharmaceutical, Zai Lab, DKFZ, Massachusetts Institute of Technology, Adima 

Бизнес модель: Исследования и разработки 

Сектор: Биофармацевтика

Отрасль: Таргетная онкология и имуно-онкологическая терапия

Фаза исследования: Фаза ½ у ведущего кандидата. Доклинические фазы у шести остальных программ

Размер глобального рынка EGFR ингибиторов: $2.36 млрд (доля 0%)

Команда

Owen Hughes 

Должность: CEO, Президент и Директор. Также является председателем Совета Директоров в Radius Health, Inc (Nasdaq: RDUS), Членом Правления в Translate Bio, Inc. (Nasdaq: TBIO), и частной компании Wren Therapeutics, Inc.

Предыдущий опыт работы: Руководитель корпоративного развития и Директор по бизнесу (IIntarcia Therapeutics, Inc), Директор (Brookside Capital Investors, L.P.), Старший портфельный управляющий (Pyramis Global Advisors LLC)

Образование: степень бакалавра истории в Дартмутском колледже.

Jeffrey Trigilio  

Должность: CFO (с сентября 2020)

Предыдущий опыт работы:  CFO (Amylyx Pharmaceuticals), Вице-Президент (BlueRock Therapeutics), Директор  (RBC Capital Markets LLC), также работал в Alexion Pharmaceuticals, Inc. и Credit Suisse Securities

Образование: степень бакалавра в области промышленных и трудовых отношений Корнелльского университета, MBA в Колумбийском университете.

BS Бухгалтерский учет, Providence College. JD, Boston College Law School

Patrick Baeuerle

Должность:  Сооснователь, и.о. научного руководителя-биолога, Исполнительный партнер в MPM Capital

Предыдущий опыт работы: вице-президент по исследованиям и главный управляющий (Amgen Research Munich GmbH), научный директор (Micromet, Inc.), руководитель отдела по исследованию малых молекул (Tularik Inc.), профессор и председателя биохимического факультета (Фрайбургский университет (Германия)). Он соосновал несколько компаний  по онкологии MPM: Harpoon Therapeutics, Inc., TCR Therapeutics, Inc., (Nasdaq: TCRR),, iOmx Therapeutics AG,  Maverick Therapeutics, Inc. и Werewolf Therapeutics, Inc. 

Образование: степень бакалавра и доктора наук по биологии в Мюнхенском университете, проводил исследования после защиты докторской диссертации вместе с Лауреатом Нобелевской премии по медицине доктором Дэвидом Балтимором в Уайтхедском институте при Массачусетском технологическом институте.

Raymond T. Keane

Должность:  Главный юрист (с декабря 2020)

Предыдущий опыт работы: Главный юрист и главный комплаенс офицер (Intarcia Therapeutics, Inc.), Старший вице-президент, главный юрисконсульт, секретарь и главный комплаенс офицер (Ariad Pharmaceuticals Inc.)

Образование: степень бакалавра и доктора права в Университете Фордхэма

Jennifer Michaelson

Должность:  Директор по развитию, Биология

Предыдущий опыт работы: Начальник управлению биологии (Celsius Therapeutics, Inc.), Старший директор и директор по иммунологии опухолей (Jounce Therapeutics, Inc.), руководитель проекта по нескольким моноклональным антителам и бисспецифическим антителам в терапевтических областях онкологии и иммунологии (Biogen Idec Inc.)

Образование: степень бакалавра биологии в Принстонском университете и доктора философии на кафедре клеточной биологии в медицинском колледже Альберта Эйнштейна, аспирантура в лаборатории Филипа Ледера на кафедре генетики в Гарвардском медицинском колледже.

Corinne Savill

Должность:  И.о директора по бизнесу

Предыдущий опыт работы: различные руководящие должности, как руководитель отдела развития бизнеса и лицензирования, руководитель отдела ценообразования и доступа на рынки  (Novartis Pharma AG), СЕО (Imutran - британская биотехнологическая компания, которую приобрел Novartis Pharma AG), департамент исследований (AstraZeneca)

Образование: степень бакалавра биохимии в Манчестерском университете, аспирантские исследования в университетском колледже и Мидлсекской школе медицины (Ph.D.), а также в исследовательском центре "Черинг Кросс Санли" в Лондоне.

Jon Wigginton

Должность:  Главный врач (с апреля 2020), а также Советник в MPM Capital

Предыдущий опыт работы: Главный врач (MacroGenics), где руководил развитием полностью интегрированной организации клинической стадии иммунотерапии рака; руководитель терапевтического направления, иммуно-онкологии, ранних клинических исследований и исполнительный директор (Bristol Myers Squibb Co), где руководил ранними клиническими разработками портфеля иммуно-онкологических препаратов Bristol Myers, в том числе анти-PD-1 и анти-PD-L1; директор по клинической онкологии (Merck Research Laboratories Inc.), где возглавлял группы клинических разработок малых молекул и биопрепаратов на ранней и поздней стадиях.

Также работал в Центре исследования рака, внутривенном отделении Национального института рака, где возглавлял отдел исследовательской биологии, NCI-CCR, и руководил комплексной программой фундаментальных, трансляционных и клинических исследований, сосредоточенной на комбинированной иммунотерапии рака, с акцентом на комбинации на цитокиновой основе.

Образование: степень бакалавра биологии и доктора философии Мичиганского университета.

Leigh Zawel

Должность: Главный научный сотрудник, Малые молекулы, также является Исполнительным партнером в MPM Capital

Предыдущий опыт работы: возглавлял Центр терапевтических инноваций (Pfizer Inc.); возглавлял отдел онкологии (Merck Research Laboratories Inc. Boston), где отвечал за работу по открытию лекарственных препаратов, направленную на выявление кандидатов на разработку программ по онкологической франшизе; директор биологии рака (Sanofi-Aventis S.A.);

Образование: степень магистра бактериологии в Университете Висконсина, степень бакалавра биологии в Университете Ратгерса, степень доктора биохимии в Университете медицины и стоматологии штата Нью-Джерси, а также прошел последипломное обучение в Школе медицины Университета Джона Хопкинса.

Команда менеджеров Cullinan Oncology имеет значительный опыт в области иммуно-онкологии, биологии и разработки маломолекулярных лекарственных препаратов, а также развития бизнеса и управления портфелем. Сооснователь и и.о. научного руководителя-биолога Patrick Baeuerle, Ph.D. имеет более 25 лет научного, операционного, стратегического и управленческого опыта в биофармацевтической промышленности, он также соосновал 5 биотехнологических компаний, одна из которых является публичной.

Команда имеет большой опыт успешной работы, о чем свидетельствуют 36 принятых исследований применения новых лекарственных средств (IND) и 6 утвержденных заявок на новые лекарственные препараты, или лицензии на биологические препараты.

Члены команды Cullinan Oncology занимали руководящие должности в Alexion Pharmaceuticals, Inc, Amgen Inc, Biogen Inc, Bristol Myers Squibb Company, MacroGenics, Inc, Merck & Co., Inc, Novartis International AG, Pfizer Inc. и Sanofi S.A..

Вместе с этим стоит отдельно отметить тот факт, что некоторые из ТОП-менеджмента заняли свои позиции недавно: Главный врач (с апреля 2020), Главный юрист (с декабря 2020) и CFO (с сентября 2020). Это может быть связано, по нашему мнению, с предстоящим IPO и необходимостью подходящих кадров в рамках этого события.

Продукты компании

В настоящее время у компании насчитывается 7 программ исследования. Конвейер целевых онкологических и иммуноонкологических терапевтических кандидатов и программ разнообразен по механизму, терапевтическому подходу, модальности и стадии развития. Ежеквартально команда тщательно оценивает каждую из программ, используя внутренние критерии успеха, чтобы обосновать продолжение инвестиций и определить правильное распределение капитала.

Когда определенные программы не соответствуют внутренним строгим критериям, компания прекращает эти программы и сохраняет капитал и ресурсы для инвестирования в программы с большим потенциалом. В результате набор программ исследования будет оставаться динамичным. Текущий набор программ исследования представлен в таблице:

Ведущий кандидат, CLN-081 - перорально доступная небольшая молекула, разработанная в качестве следующего поколения необратимого ингибитора EGFR, который предназначен для селективного нацеливания на клетки, экспрессирующие мутантные варианты EGFR.

CLN-081 в настоящее время находится в Фазе 1/2а исследования по повышению и расширению дозы, оценивающего пероральное, двухразовое или бид-введение различных доз у пациентов с НМРЛ, носящих мутации EGFRex20ins, которые прошли по крайней мере одно предварительное лечение химиотерапией на основе платины или другой одобренной стандартной терапией.

В сентябре 2020 года на виртуальном конгрессе Европейского Общества медицинской онкологии компания обнародовала предварительные результаты, основанные на первых 22 пациентах, дозированных в этом продолжающемся исследовании. По состоянию на 1 сентября 2020 года среди 17 оцениваемых пациентов во всех дозах когорты, наблюдался лучший общий ответ частичного ответа у шести пациентов и стабильный у 11 пациентов. По состоянию на 10 ноября 2020 года среди 25 оцениваемых пациентов во всех когортах доз наблюдался наилучший общий ответ частичного ответа у 10 пациентов, стабильное состояние у 14 пациентов и прогрессирование заболевания у одного пациента. Частичные ответы включали шесть подтвержденных и четыре неподтвержденных частичных ответа, два из которых еще не достигли подтверждающего сканирования. Что касается двоих пациентов с неподтвержденными частичными реакциями, один испытал прогрессирующее заболевание из-за роста нового поражения головного мозга и один умер до их второго сканирования после того, как испытал аспирационную пневмонию, которая была признана исследователем не связанной с изучаемым препаратом.

В дополнение к CLN-081, конвейер включает в себя шесть иммуноонкологических биологических кандидатов, предназначенных для стимуляции одного или нескольких измерений иммунной системы как единого агента.

Два самых передовых иммуноонкологических терапевтических кандидата — это CLN-049, биспецифичное Т-клеточное антитело, нацеленное на FLT3 и CD3, и CLN-619, моноклональное антитело, предназначенное для стимуляции NK-и Т-клеточных реакций путем привлечения уникальной мишени MICA/B.

CLN-049 продемонстрировал способность перенаправлять Т-клетки лизировать FLT3-экспрессирующие ОМЛ-клетки in vitro и мощную противоопухолевую активность in vivo в многочисленных доклинических исследованиях. Основываясь на его гипотетическом механизме действия, ученые полагают, что CLN-049 обладает потенциалом для использования во всем спектре молекулярно-определенных Подтипов ОМЛ. Ученые намерены изначально развиваться CLN-049 в качестве новой терапии для лечения пациентов с рецидивирующим или рефрактерным, или r/r, ОМЛ. В доклинических исследованиях CLN-619 продемонстрировал противоопухолевую активность в качестве одного агента в нескольких моделях in vivo. Есть высокие ожидания, что CLN-619 обладает потенциалом стать новым системообразующим агентом для иммуноонкологической терапии, учитывая широкую экспрессию MICA/B в различных типах опухолей и биологическое обоснование комбинирования CLN-619 с другими агентами. Компания намерена изначально развивать CLN-619 для лечения больных с прогрессирующими твердыми опухолями. 

Компания также развивает CLN-617, белок слияния, уникально сочетающий в одном агенте два мощных противоопухолевых цитокина, Ил-2 и Ил-12, с коллагенсвязывающим доменом для лечения солидных опухолей. Комбинация IL-2 и IL-12 синергически усиливает функции Т-и NK-клеток in vitro и опосредует выраженную терапевтическую активность в доклинических моделях опухолей, даже в хорошо зарекомендовавших себя мышиных моделях с первичными и/или метастатическими опухолями. Коллаген-связывающий домен, сконструированный в CLN-617 предназначен для удержания цитокинов в микроокружении опухоли после интраопухолевого введения, тем самым минимизируя системную диссеминацию и связанную с ней токсичность при одновременном продлении иммуностимулирующей противоопухолевой активности. В доклинических исследованиях мышиные суррогаты CLN-617 продемонстрировал устойчивую одноагентную противоопухолевую активность как при инъекциях, так и без инъекций.

Основываясь на этих результатах, ученые считают, что CLN-617 может быть способен генерировать системный иммунный ответ, который может опосредовать регрессию опухоли, даже в без инъекций дистальных опухолей. Учитывая широкую экспрессию коллагена во многих типах опухолей и хорошо подтвержденную противоопухолевую активность цитокиновой терапии, CLN-617 может иметь полезность для многих различных типов солидных опухолей. Компания ссылается на коллаген-связывая технологию используемую внутри CLN-617 как янтарь, который представляет собой новую платформу с потенциалом расширения терапевтического окна цитокинов и других иммуностимулирующих агентов за счет потенциального снижения системной токсичности.

Программы иммуноонкологии на ранних стадиях включают в себя: CLN-978, следующее поколение CD19-таргетированное антитело с продленным периодом полураспада Т-клеток; Opal-биспецифический слипающийся белок, блокирующий ПД-1 ось и избирательно активирует путь 4-IBB / CD137 на Т-клетках в опухолях; и нефрит, клеточная терапия, нацеленная на новый старческий и связанный с раком белок, в рамках исследования компания сотрудничает с Исследовательским центром рака Фреда Хатчинсона, чтобы идентифицировать естественные рецепторы Т-клеток, или TCRs, против этой цели.

В зависимости от результатов усилий по оптимизации руководства текущих доклинических исследований, определения приоритетов внутреннего портфеля и изменений в конкурентной среде компания может продвигать или не продвигать эти программы дальше в развитии. Кроме того, компания также активно оценивает внешние сотрудничества и возможности лицензирования для дальнейшего расширения исследовательских программ.

Основываясь на ранних доклинических и клинических результатах, компания недавно прекратила несколько программ, чтобы выделить ресурсы для более перспективных программ в портфеле. Эти решения демонстрируют приверженность и дисциплину в отношении стратегии и бизнес-модели. Например, Apollo, пероральная маленькая молекула, нацеленная на EBNA1, была прекращена из-за отсутствия убедительного фармакодинамического эффекта и противоопухолевой активности, наблюдаемых в доклинических исследованиях, на пациентов. Команда смогла эффективно оценить эту программу с минимальными затратами, потратив примерно $10 млн от первоначального лицензирования до настоящего времени, включая расходы, связанные со спонсируемым исследовательским соглашением.

Основные партнёры

Taiho Pharmaceutical Co., Ltd. занимается исследованием, разработкой, производством, распространением и маркетингом фармацевтических продуктов. Компания разрабатывает препараты, прежде всего, в области онкологии. Она также разрабатывает другие фармацевтические препараты, контролируемые медицинские устройства, специальные квазилекарства, безрецептурные препараты второго и третьего классов; S-1 для лечения рака желудка; ТАС-102 для лечения колоректального рака; и противоопухолевые средства для онкологов, других медицинских работников и пациентов. Кроме того, он занимается исследованиями и разработками в области онкологии. 

Дочерняя компания Cullinan Pearl Corp. или Cullinan Pearl заключила лицензионное соглашение и соглашение о сотрудничестве с Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.. В соответствии с лицензионным соглашением Taiho компания Cullinan Pearl получила эксклюзивную лицензию с лицензионным платежом во всем мире на разработку, производство, коммерциализацию и, с некоторыми ограничениями, сублицензию на CLN-081 (ранее известный как TAS6417) и продукты, содержащие CLN-081, для использования по всему миру за пределами Японии, в соответствии с лицензионными патентными правами и ноу-хау.

В соответствии с лицензионным соглашением Taiho компания Cullinan Pearl согласилась проводить все разработки в соответствии с целевым профилем продукта и планом разработки, предназначенным для сбора данных для получения разрешения регулирующих органов на CLN-081 от FDA и EMA и предоставления таких данных Taiho Pharma.

В качестве частичного вознаграждения за лицензию Cullinan Pearl уплатила первоначальный невозмещаемый и некредитируемый лицензионный сбор в размере $2.5 млн. и выпустила 1 860 000 обыкновенных акций Cullinan Pearl. Кроме того, Cullinan Pearl обязана выплачивать невозмещаемые, некредитные платежи за исследования и разработки, нормативные и контрольные платежи по этапам продаж при наступлении определенных этапных событий на общую сумму до 154,5 млн долларов США для этапов разработки, регулирования и продаж. Каждый этап оплачивается только один раз. На сегодняшний день в рамках лицензионного соглашения Taiho не было достигнуто никаких вех.

Zai Lab - инновационная биофармацевтическая компания, базирующаяся в Шанхае, специализирующаяся на предоставлении трансформирующих лекарств от рака, аутоиммунных и инфекционных заболеваний пациентам в Китае и во всем мире.

В соответствии с лицензионным соглашением Zai, Cullinan Pearl предоставила Zai Lab эксклюзивную лицензию с отчислением на исследования, разработку, коммерциализацию и производство CLN-081 и продуктов, содержащих CLN-081, в Китае, Гонконге, Макао и Тайване. Cullinan Pearl также предоставила Zai Lab право предоставлять сублицензии на нескольких уровнях в соответствии с лицензионным соглашением Zai, в рамках лицензированной технологии и любых усовершенствований, обнаруженных или созданных в течение срока на территории.

В качестве частичного вознаграждения за лицензию и права Zai Lab выплатит Cullinan Pearl авансовый, единовременный, невозмещаемый лицензионный сбор в размере 20,0 миллионов долларов в течение 40 дней с момента заключения лицензионного соглашения Zai. Кроме того, Zai Lab обязана выплачивать Cullinan Pearl невозмещаемые, некредитные платежи за исследования и разработки, нормативные и контрольные этапы продаж при наступлении определенных этапных событий на общую сумму до 211,0 миллиона долларов. Каждый этап оплачивается только один раз. На сегодняшний день в рамках лицензионного соглашения Zai не было достигнуто никаких вех. 

DKFZ - это биомедицинский научно-исследовательский институт. В более чем 90 подразделениях и исследовательских группах более 2700 сотрудников, из которых более 1200 - ученые, изучают механизмы рака, выявляют факторы риска рака и пытаются найти стратегии, предотвращающие развитие рака. Они разрабатывают новые подходы к более точной диагностике опухолей и более успешному лечению больных раком.                                                                                                                             Дочерняя компания Cullinan Florentine, заключила эксклюзивное лицензионное соглашение или лицензионное соглашение DKFZ / Tübingen с Deutsches Krebsforschungszentrum, Тюбингенским университетом, и Universitätsmedizin Gesellschaft für Forschung und Entwicklung mbH, Tübingen. В соответствии с лицензионным соглашением между DKFZ и Тюбингеном, DKFZ и Тюбингенским университетом, предоставили Cullinan Florentine эксклюзивные всемирные знаменательные и лицензионные платежи. , лицензия в соответствии с определенными лицензионными патентными правами, приложениями, технической информацией и ноу-хау, с правом предоставлять сублицензии на нескольких уровнях для исследования, разработки, коммерциализации или иного использования лицензионных продуктов самостоятельно и через свои аффилированные лица и третьих лиц в данной области.

Компания Cullinan Florentine выплатила Лицензиару авансовый невозмещаемый и некредитируемый сбор за исполнение опциона в размере 600 000 долларов США и в качестве частичного вознаграждения за лицензии и выпустила 758 246 и 348 682 обыкновенных акций для DKFZ и Тюбингенского университета, соответственно, которые вместе владеют (8%) полностью разводненных акций Cullinan Florentine, находящихся в обращении по состоянию на 31 декабря 2020 года. DKFZ и UFE также получили право назначить одного представителя в совет директоров Cullinan Florentine до тех пор, пока DFKZ и UFE в совокупности владеют средне-двузначный процент обыкновенных акций Cullinan Florentine, выпущенных в соответствии с лицензионным соглашением DFKZ / Tubingen или до тех пор, пока не будет достигнут порог финансирования, представляющий совокупные инвестиции в Cullinan Florentine.

Massachusetts Institute of Technology - частный исследовательский университет, который проводит исследования и предлагает образовательные курсы в области науки, технологий и инженерии.

Частично принадлежащая дочерняя компания Cullinan Amber Corp. заключила эксклюзивное патентное лицензионное соглашение или лицензионное соглашение MIT с Массачусетским технологическим институтом (MIT). В соответствии с лицензионным соглашением MIT предоставил Cullinan Amber эксклюзивную всемирную лицензию, основанную на долях и роялти в соответствии с определенными лицензионными патентными правами и приложениями, с правом предоставлять сублицензии на трех уровнях на разработку, изготовление, использование, продажу, предложение на продажу, аренду и импорт лицензионных продуктов, содержащих определенные гибридные белки, в области диагностики, прогнозирования, профилактика или лечение рака у людей или других животных. MIT должен подготавливать, регистрировать, преследовать и поддерживать все патентные права, а Cullinan Amber будет предоставлять комментарии к документам патентного преследования и оплачивать все сборы и расходы, связанные с таким судебным преследованием и поддержанием. 

Cullinan Amber заплатила MIT авансовый сбор за выдачу лицензии в размере 50 000 долларов и возместит MIT определенные документально подтвержденные наличные расходы, понесенные MIT в связи с подготовкой, подачей заявок, судебным преследованием, поддержанием и защитой патентных прав. По состоянию на 31 декабря 2020 года Cullinan Amber возместила MIT 48 567 долларов США в связи с наличными расходами, понесенными MIT в связи с подготовкой, подачей заявок, судебным преследованием, поддержанием и защитой патентных прав. Кроме того, в качестве частичного вознаграждения Cullinan Amber выпустила 200 066 обыкновенных акций Cullinan Amber для MIT, которому принадлежит пять процентов (5%) полностью разводнённых акций Cullinan Amber, находящихся в обращении по состоянию на 31 декабря 2020 года.

Кроме того, Cullinan Amber будет выплачивать MIT определенные невозвратные и некредитные промежуточные платежи на общую сумму до 7 миллионов долларов за каждый отдельный лицензированный продукт. Каждый промежуточный платеж выплачивается только один раз в пределах определенной суммы платежа, за исключением отдельных промежуточных платежей, подлежащих уплате за второе и третье указание лицензионного продукта на общую сумму до 5,5 миллионов долларов за продукт. Cullinan Amber также должна выплатить MIT определенные единовременные промежуточные платежи для достижения определенных коммерческих этапов на основе расчета чистых продаж по всем лицензированным продуктам на общую сумму до 12,5 миллионов долларов. На сегодняшний день в рамках Лицензионного соглашения MIT не было достигнуто никаких вех.

Adimab - это платформа для обнаружения и оптимизации антител, предназначенная для разработки полноразмерных иммуноглобулинов человека.

Дочерняя компания Cullinan Management заключила Соглашение о сотрудничестве с Adimab, LLC. В соответствии с которым, руководство Cullinan выбрало однозначное число биологических целей, против которых Adimab использовал свою запатентованную платформенную технологию для обнаружения и / или оптимизации антител на основе взаимно согласованных планов исследований.

В соответствии с соглашением о сотрудничестве с Adimab руководство Cullinan уплатило единовременную плату за доступ к технологиям. Cullinan Management также обязана платить ежегодную плату за доступ. Cullinan Management также обязана платить взносы на финансирование исследований в связи с компенсацией штатным сотрудникам Adimab за выполнение обязательств Adimab по соглашению о сотрудничестве. Cullinan обязано производить определенные платежи за проведение исследований, клинические исследования и продажи на общую сумму до 15,8 млн долларов США за каждый продукт.

Основные инвесторы

Cullinan Oncology получил поддержку таких инвестиционных фондов, как MPM Capital, F2 Ventures, Cowen Healthcare Investments и Park Vale Capital, а также институциональных инвесторов, как Foresite Capital, Boxer Capital of Tavistock Group, Eventide Asset Management, Nextech Invest, OrbiMed, Venrock Healthcare Capital Partners, Rock Springs Capital, BVF Partners, L.P., и Logos Capital.

Среди основных инвесторов можно выделить:

MPM Capital -  это инвестиционная компания с фокусом на сектор здравоохранения (инвестиций: 226; выходов: 73)

F2 Ventures - это инвестиционная платформа в области здравоохранения, ориентированная на арбитражные возможности в секторе биотехнологий.  (инвестиций: 14; выходов: 4)

Cowen Healthcare Investments -это компания, предоставляющая финансовые услуги, которая обеспечивает альтернативное управление активами, инвестиционно-банковские услуги.(инвестиций: 27; выходов: 12)

Park Vale Capital - является альтернативной инвестиционной компанией, занимающейся управлением активами от имени учреждений и фондов.. (инвестиций: 3; выходов: 1)

До размещения у крупного инвестора UBS Oncology Fund доля составляет 25,53%, после IPO 19,96% (сокращение на 5,57%). Затем у F2 Ventures, до IPO 19,54%, после 15,27% (сокращение на 4,27%). Foresite Capital: до IPO 8,46%, после 6,62% (сокращение на 1,84%).Cowen до IPO 6,87%, после 5,37% (сокращение на 1,5%). Baupost Group до IPO 5,15%, после 4,02% (сокращение на 1,13%).

У менеджмента и директоров до размещения доля составляет 11,23%, после 8,89% (сокращение на 2,34%). Наиболее крупные пакеты находятся у CEO Owen Hughes  (до IPO  3,16%, после 2,48%, сокращение на 0,68%) и сооснователя Компании и и.о. Главного научного сотрудника по биологии Patrick Baeuerle, Ph.D (до IPO 2,27%, после 1,78%, сокращение на 0,49%).

Основные конкуренты

По верхней границе диапазона капитализация Cullinan составит $742,54 млн после первичного публичного размещения. Компания не имеет выручки за последние 12 месяцев.

К основным конкурентам компании относятся:

В качестве биофармацевтической компании, находящейся на клинической стадии, Cullinan сталкивается с конкуренцией со стороны широкого круга компаний, к которым относятся крупные фармацевтические, специализированные фармацевтические компании, а также существующие или новые биотехнологические компании, академические исследовательские институты, правительственные учреждения, а также государственные и частные исследовательские учреждения по всему миру.

Что касается ведущего терапевтического кандидата, CLN-081, также известны другие ингибиторы EGFR, которые находятся в клинической разработке для лечения НМРЛ с мутациями EGFRex20ins. Считается, что наиболее продвинутыми являются позиотиниб от Spectrum Pharmaceuticals и мобокертиниб (TAK-788) от Takeda Pharmaceuticals. Дополнительные ингибиторы EGFR, находящиеся в разработке, включают BDTX-189 компании Black Diamond и DZD9008 компании Dizal Pharmaceutical. Кроме того, Johnson & Johnson разрабатывает амивантамаб, биспецифическое антитело EGFRxcMET, для лечения НМРЛ с мутациями EGFRex20ins.

CLN-619: известно о нескольких компаниях, которые разрабатывают методы лечения рака, нацеленные на MICA / B в качестве монотерапии и / или в сочетании с другими агентами, в том числе: Innate Pharma, Inc. (в сотрудничестве с AstraZeneca Inc.), CanCure LLC, Genentech Inc., Novartis International AG и Bristol-Myers Squibb Company. Однако ни один продукт у данных компаний не прошел клиническую разработку.

В случае с  CLN-049, известно  несколько компаний, которые разрабатывают биспецифические препараты для лечения ОМЛ, включая те, которые нацелены на CD3 и CD33 (Amgen, Amphivena), CD123 (Macrogenics, Xencor) и CCL1 / CLEC12A (Merus , Genentech). Amgen разрабатывает биспецифический активатор Т-клеток, нацеленный на FLT3 для AML. Существует также несколько таргетных низкомолекулярных препаратов, одобренных для лечения r или AML первой линии, в том числе для AML с мутациями FLT3, таких как XOSPATA от Astellas (гильтеритиниб) и RYDAPT от Novartis (мидостаурин).

CLN-617: не известны какие-либо другие лекарственные препараты-кандидаты, которые в настоящее время разрабатываются, которые интегрируют как IL-2, так и IL-12 в единую многофункциональную конструкцию и стимулируют иммунную систему опухолеспецифическим образом. Есть несколько компаний, активно разрабатывающих программы клинической стадии как индивидуальную терапию с использованием ИЛ-2 или ИЛ-12, включая: Nektar Therapeutics, Inc., Alkermes plc, Sanofi, Philogen SpA, Roche AG, Apeiron Biologics и Dragonfly Therapeutics Inc.

Программа CLN-978: известно о ряде компаний, разрабатывающих продукты-кандидаты, нацеленные на CD19 или другие опухолевые антигены, относящиеся к В-клеточному ОЛЛ, с использованием иммунных клеток или других цитотоксических средств. К ним в основном относятся терапевтические средства, перенаправляющие иммунные клетки (например, вовлечение Т-клеток), адоптивная клеточная терапия (например, CAR-Ts) и конъюгаты антител с лекарственными средствами. Компании, разрабатывающие клеточную терапию или антитела, нацеленные на CD19, включают Morphosys AG, Novartis International AG, Gilead Sciences Inc., Bristol-Myers Squibb Company, Allogene Therapeutics Inc., Nkarta Inc. и Amgen Inc.

Ожидается, что CLN-081 будет конкурировать с низкомолекулярными ингибиторами EGFR поциотинибом от Spectrum Pharmaceuticals и мобокертинибом (TAK-788) от Takeda Pharmaceuticals. CLN-081 может также конкурировать с BDTX-189 Black Diamond, ингибитором EGFR. CLN-081 может также конкурировать с амивантамабом от Johnson & Johnson, биспецифическим антителом EGFRxcMET. CLN-049 будет конкурировать с биспецифическими препаратами для лечения ОМЛ, включая те, которые нацелены на CD3 и CD33 (Amgen, Amphivena), CD123 (Macrogenics, Xencor), FLT3 (Amgen) и CCL1 / CLEC12A (Merus, Genentech ). CLN-619 будет конкурировать с методами лечения рака, нацеленными на MICA / B в качестве монотерапии и / или в сочетании с другими компаниями, включая: Innate Pharma, Inc. (в сотрудничестве с AstraZeneca Inc.), CanCure LLC, Genentech Inc., и Bristol-Myers Squibb.

Если продукты-кандидаты CLN-081, CLN-049 и CLN-619, будут утверждены для предлагаемых в настоящее время целевых показателей, они, вероятно, будут конкурировать с продуктами конкурентов, упомянутыми выше, и с другими продуктами, которые в настоящее время находятся в разработке. Ключевыми конкурентными факторами, влияющими на успех всех терапевтических кандидатов компании, если они будут одобрены, вероятно, будут их эффективность, безопасность, удобство, цена и возможность возмещения расходов от государства. Конкуренты компании могут получить патентную защиту или другие права интеллектуальной собственности, которые ограничивают возможности Cullinan разрабатывать или коммерциализировать продукты-кандидаты.

Текущее состояние отрасли и рынка

Высокая эффективность ингибиторов EGFR в лечении различных видов онкологических заболеваний побудила исследователей изучить их применение при лечении воспалительных и моногенных заболеваний. Недавние исследования in vitro показали, что мутации EGFR могут вызывать такие симптомы, как экзема, псориаз и атеросклероз. Хотя эти исследования находятся на ранних стадиях клинических испытаний, ожидается, что огромная неудовлетворенная потребность и дальнейшие достижения в области исследований улучшат перспективы роста поставщиков ингибиторов EGFR на рынке в новых областях исследований. Таким образом, новые направления исследований ингибиторов РСКФ определены как критическая тенденция, которая окажет положительное влияние на рост рынка.

Распространенность различных типов основных признаков рака увеличивается во всем мире. Этот рост распространенности рака можно объяснить такими факторами, как увеличение числа пожилых людей и изменение образа жизни. Это создало огромную неудовлетворенную потребность в новых методах лечения онкологических заболеваний. Несколько фармацевтических компаний сосредоточились на разработке новых ингибиторов EGFR, чтобы извлечь выгоду из этой огромной неудовлетворенной потребности. Увеличение специальных назначений лекарств и высокая эффективность ингибиторов EGFR в лечении таких онкологических заболеваний, как рак легких, колоректальный рак и рак молочной железы, приведут к более быстрому одобрению на клинических стадиях. Таким образом, сильная распространенность основных признаков рака будет существенным фактором, стимулирующим рост рынка ингибиторов рецепторов эпидермального фактора роста при CAGR почти 9% в течение прогнозируемого периода.

Лучшие компании-ингибиторы рецепторов эпидермального фактора роста, описанные в этом отчете о маркетинговых исследованиях

Глобальный рынок ингибиторов рецепторов эпидермального фактора роста является концентрированным. Чтобы помочь клиентам улучшить свои рыночные позиции, отчет о рынке ингибиторов EGFR содержит анализ конкурентного ландшафта рынка и информацию о продуктах, предлагаемых различными компаниями. Кроме того, отчет по анализу рынка ингибиторов рецепторов эпидермального фактора роста также включает инфор

Комментарии