IPO Atea Pharmaceuticals: оценка и наше мнение

Atea Pharmaceuticals, Inc - биофармацевтическая компания клинической стадии, ориентированная на открытие, разработку и коммерциализацию противовирусных препаратов для улучшения жизни пациентов, страдающих опасными для жизни вирусными инфекциями.

Благодаря глубокому пониманию разработки противовирусных препаратов, биологии нуклеозидов и медицинской химии, Atea создала запатентованную платформу пролекарств пуриновых нуклеотидов для разработки новых продуктов-кандидатов для лечения вирусов одноцепочечной рибонуклеиновой кислоты (оцРНК), которая является распространенной причиной тяжелых вирусных заболеваний.

В настоящее время компания сосредоточена на разработке доступных для перорального применения мощных и селективных нуклеотидных пролекарств для лечения трудноизлечимых, опасных для жизни вирусных инфекций, включая тяжелый острый респираторный синдром, SARS-CoV-2, вирус, вызывающий COVID-19, вирус гепатита C (HCV), вирус денге и респираторно-синцитиальный вирус (RSV).

Все продукты-кандидаты Atea были обнаружены и разработаны внутри компании, и Atea сохраняет за собой полные глобальные права на коммерциализацию своих продуктов-кандидатов, за исключением определенных прав за пределами США, переданных компании Roche в соответствии с лицензионным соглашением, которое было заключено в октябре 2020 года (лицензия Roche). Atea сохраняет за собой право коммерциализировать все продукты-кандидаты в Соединенных Штатах.

  1. Команда
  2. Продукты компании
  3. Основные партнёры
  4. Основные инвесторы
  5. Основные конкуренты
  6. Текущее состояние отрасли и рынка
  7. Финансовые показатели компании
  8. История привлечённых средств
  9. Детали IPO
  10. Резюме

Год основания: 2012

Головной офис: Бостон, штат Массачусетс, США

Сайт: www.ateapharma.com

Партнеры: Roche

Бизнес модель: Исследования и разработки

Сектор: Биотехнологии

Отрасль: Противовирусные препараты

Фаза исследования: Фаза 2

Размер глобального противовирусного рынка: $56.4 млрд (доля 0%)

Команда

Жан-Пьер Соммадосси

Должность: Генеральный директор, основатель, председатель совета директоров Atea. Член Harvard Medical School Discovery, председатель Kezar Life Sciences, Inc. (NASDAQ: KZR), вице-председатель Rafael Pharmaceuticals, председатель (PegaOne, Panchrest), член Правление Института BioExec.

Предыдущий опыт работы: Основатель (Idenix Pharmaceuticals (NASDAQ: IDIX)), соучредитель (Pharmasset (NASDAQ: VRUS)). Ключевые позиции в Idenix. Профессор фармакологии, токсикологии и клинической фармакологии (University of Alabama, Birmingham School of Medicine).

Образование: докторская степень в области фармакологии и PhD в University of Marseilles, France. Post-Doctoral, Cancer Institute, Medical College of Virginia

Андреа Коркоран

Должность: Исполнительный Вице-Президент, Юрист Atea

Предыдущий опыт работы: Старший ВП, Стратегия и Финансы (iBio), General Counsel и Секретарь (Tolerx), Исполнительный ВП (Idenix Pharmaceuticals). Юрист (Kelley Drye & Warren, Edwards & Angell). Страховая практика в качестве публичного бухгалтера (PwC)

Образование: BS Бухгалтерский учет, Providence College. JD, Boston College Law School

Уэйн Фостер

Должность: Старший Вице-Президент, Финансы и управление

Предыдущий опыт работы: ВП Финансы (Mersana Therapeutics). Старший Финансовый Директор (Tolerx). Старший менеджер (Arthur Andersen).

Образование: BA Бухгалтерский учет, University of Massachusetts Amherst

Стивен Гуд

Должность: Исполнительный Вице-Президент, Доклинические научные исследования

Предыдущий опыт работы: Старший Вице-Президент, Доклиническое развитие, ответственный за направления фармакологии, обнаружения лекарств, оценка безопасности, рецептуры, разработка и производство химических веществ, а также Управление проектами (Idenix Pharmaceuticals).

Директор направления фармакологии (AstraZeneca).

Позиции, включая директора по фармакологическим и исследовательским направлениям (GlaxoSmithKline, GlaxoWellcome, BurroughsWellcome).

Образование: BS Химии и Биологии, Grinnell College. MS Биохимии, University of Wisconsin.

Арантха Хорга

Должность: Действующий Медицинский Директор и Исполнительный Вице-Президент, Клинические научные исследования

Предыдущий опыт работы: Вице-Президент, ответственный за фармакологию и медицинские отношения (Biohaven Pharmaceuticals). Вице-Президент, Руководитель глобальной клинической программы (Roche NY Innovation Center). Руководитель глобальной Трансляционной Медицины, Инфекционные заболевания (F. Hoffmann-La Roche). Поиск и разработка лекарств (Bristol-Myers Squibb).

Образование: M.D., Santander School of Medicine. Mount Sinai School of Medicine.

Адель Мусса

Должность: Исполнительный Вице-Президент, Химия

Предыдущий опыт работы: Вице-Президент медицины (Idenix Pharmaceuticals). Заместитель директора по химии и Ковалентным ассоциациям (Johnson Matthey). Профессор (University of Alexandria, Egypt).

Образование: BS, MS Химии, University of Alexandria, Egypt. PhD Органическая химия Northeastern University.

Кейт Пьетропаоло

Должность: Вице-Президент по клиническим операциям и управлению проектами

Предыдущий опыт работы: был старшим директором по клиническим операциям в Alnylam Pharmaceuticals, Inc., также старшим директором по клиническим операциям в Sideris Pharmaceuticals, Inc. и Idenix Pharmaceuticals.

Образование: Биология Boston College

Иоанн Ваврика

Должность: Коммерческий директор

Предыдущий опыт работы: был генеральным директором-основателем и президентом Iroko Pharmaceuticals, Inc., глобальной специализированной фармацевтической компании, которая разрабатывала и продавала продукты в США и более чем в 50 странах; был вице-президентом в коммерческих операциях Novartis; также работал вице-президентом по маркетингу GlaxoSmithKline

Образование: Нейробиология/Психология Northwestern University

Сяо-Цзянь Чжоу

Должность: Исполнительный Вице-Президент, Ранняя стадия развития

Предыдущий опыт работы: занимал должность исполнительного директора по клинической фармакологии и раннему медицинскому развитию в Idenix Pharmaceuticals, Inc.; ранее работал доцентом-исследователем в Университете Алабамы в Бирмингеме.

Образование: Pharmaceutical Science from Nanjing College of Pharmacy, China; PhD in Pharmacology from the University of Marseilles, France

Команда менеджеров Atea Pharmaceuticals имеет значительный опыт в обнаружении, разработке и коммерциализации противовирусных методов лечения опасных для жизни вирусных инфекций. Основатель, председатель и главный исполнительный директор Жан-Пьер Соммадосси, имеет более 30 лет научного, операционного, стратегического и управленческого опыта в биофармацевтической промышленности и имеет более 60 патентов в США, связанных с лечением инфекционных заболеваний и рака. Доктор Соммадосси был основным учредителем компании Idenix Pharmaceuticals, которая была приобретена Merck & Co., Inc. в 2014 году, и соучредителем компании Pharmasset, Inc, которая была приобретена Gilead. Sciences, Inc. в 2012 году.

Atea Pharmaceuticals собрала опытную управленческую и научную команду с большим опытом успешной разработки противовирусных препаратов, многие из которых ранее работали вместе. Команда обладает значительным опытом в области химии и биологии, и применила этот опыт для открытия и разработки инновационных противовирусных препаратов, включая Эпивир, Совальди, Тызека, Валтрекс, Велферон, Видекс, Рейатаз, Сустива, Мавирет, Ксофлуза, Реленца и Зерит.

Члены команды Atea Pharmaceuticals занимали руководящие должности в AstraZeneca plc, GlaxoSmithKline plc, Chiron, Novartis International AG, Biogen, F. Hoffmann La Roche, Abbvie, Bristol Myers Squibb, Shire, Biohaven Pharma, Pharmasset, Idenix, Valeant Pharmaceuticals International и Alnylam Pharmaceuticals.

Жан-Пьер имеет более 30 лет научного, операционного, стратегического и управленческого опыта в биотехнологической отрасли. Ранее Жан-Пьер был главным основателем компании Idenix Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: IDIX) и соучредителем Pharmasset, Inc. (NASDAQ: VRUS). Обе эти компании были приобретены; Idenix от Merck за 3,85 миллиарда долларов в 2014 году и Pharmasset от Gilead за 11 миллиардов долларов в 2012 году. Жан-Пьер занимал ряд ключевых руководящих должностей в компании Idenix, в том числе председатель совета директоров, исполнительный президент и главный научный директор с 1998 по 2000 год. а затем в качестве председателя и главного исполнительного директора с 2000 по 2010 год. Под его руководством Idenix вступил в многочисленные стратегические сотрудничества, в том числе с Sumitomo и GlaxoSmithKline (GSK), а также в знаковой сделке в области биотехнологий и фармацевтики с Novartis Pharma AG в 2003 году.

Жан-Пьер - член Совета открытий Гарвардской медицинской школы, председатель Kezar Life Sciences, Inc. (NASDAQ: KZR), вице-председатель Rafael Pharmaceuticals, председатель PegaOne, председатель Panchrest, Inc. и член Правление Института BioExec.

До своей предпринимательской карьеры Жан-Пьер работал на факультете Медицинской школы Бирмингемского университета Алабамы с марта 1985 года. Жан-Пьер работал профессором фармакологии, токсикологии и клинической фармакологии с июня 1992 года по ноябрь 2000 года. является автором более 180 рецензируемых публикаций и имеет более 60 патентов США, связанных с онкологическими заболеваниями и противовирусными препаратами.

Atea считает, что опыт команды, накопленный за десятилетия разработки инновационных противовирусных препаратов, уникальным образом позволит продвигать лекарства, которые могут излечить некоторые из самых серьезных вирусных заболеваний в мире, подавляя ферменты, необходимые для репликации вирусов.

Продукты компании

В настоящее время они сосредоточены на разработке доступных для перорального применения сильнодействующих и селективных нуклеотидных пролекарств для лечения трудноизлечимых, опасных для жизни вирусных инфекций, включая коронавирус 2 тяжелого острого респираторного синдрома или SARS-CoV-2, вирус, вызывающий COVID-19, вирус гепатита C (HCV), вирус денге и респираторно-синцитиальный вирус, или RSV. Atea считает, что опыт их команды, накопленный за десятилетия разработки инновационных противовирусных препаратов, уникальным образом позволяет нам продвигать лекарства, которые могут лечить некоторые из самых серьезных вирусных заболеваний в мире, подавляя ферменты, имеющие ключевое значение для репликации вирусов.

Все кандидаты на продукты были обнаружены и разработаны внутри компании, и Atea сохраняет за собой все глобальные права на коммерциализацию своих продуктов-кандидатов, за исключением некоторых бывших американских компаний. Права переданы компании Roche в соответствии с лицензионным соглашением, которое они заключили с Roche в октябре 2020 года. Atea сохраняет за собой право коммерциализировать все свои продукты-кандидаты в Соединенных Штатах.

Ведущий продукт кандидат, AT-527 (таблетка), представляет собой новый противовирусный агент для перорального применения для лечения пациентов, инфицированных SARS-CoV-2, вызывающим COVID-19. 

20 мая 2020 года Atea Pharmaceuticals объявила о разрешении IND на AT-527 для лечения COVID-19 и финансировании в размере $215 млн.

Было показано, что AT-527 хорошо переносится и высокоэффективен против HCV в фазе 2 клинических испытаний с участием субъектов, инфицированных HCV, и эта высокоселективная противовирусная активность теперь продемонстрирована in vitro против SARS-CoV-2.

RdRps в SARS-CoV-2 поддерживает транскрипцию и репликацию вирусного генома с RNA длиной примерно 30 000 нуклеотидов. RdRps в SARS-CoV-2 и коронавирусе 1 тяжелого острого респираторного синдрома или SARS-CoV, вирусе, вызывающем тяжелое острое респираторное заболевание, являются крупнейшими и наиболее сложными RdRps среди RNA-вирусов.

В настоящее время Atea оценивает AT-527 в рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании фазы 2 с участием примерно 190 взрослых пациентов с COVID-19 средней степени тяжести и одним или несколькими факторами риска неблагоприятных исходов.

Atea ввела дозу своему первому пациенту в сентябре 2020 года и ожидает опубликовать данные об этом исследовании в первой половине 2021 года. Они ожидают начала клинического исследования фазы 3 для изучения AT-527 у взрослых пациентов с COVID-19 от легкой до умеренной степени, требующих амбулаторного лечения в первой половине 2021 года.

Накопление и период полужизни ремдезивира трифосфата описаны в том же типе эпителиальных клеток бронхов человека, инкубированных с 1 мкМ ремдесивира. После аналогичных восьмичасовых инкубаций концентрация ремдезивира трифосфата, приведенная к дозе 10 мкМ, в 7 раз ниже наблюдаемой концентрации AT-9010 в клетках того же типа.

При аналогичной инкубации 1 мкМ ремдесивира с эпителиальными клетками бронхов человека в течение двух часов с последующим вымыванием лекарственного средства и продолжением инкубации в течение 30 часов, начальный период полувыведения ремдезивира трифосфата составляет менее 8 часов, что в 4 раза короче половины - продолжительность жизни AT-9010 в тех же первичных клетках легких человека.

Это свидетельствует о накоплении более высоких уровней AT-9010, что приводит к потенциально большему противовирусному эффекту после перорального приема 550 мг AT-527 дважды в день по сравнению с ежедневным внутривенным введением ремдесивира (200 мг нагрузка + поддерживающие дозы 100 мг).

AT-527 был первоначально разработан для лечения хронического HCV, и Atea провела два клинических испытания AT-527 при HCV. Используя данные, полученные Atea в своих клинических испытаниях AT-527, они смогли начать программу клинической разработки AT-527 для лечения пациентов с COVID-19 с помощью испытания фазы 2.

Используя данные PK из своих клинических испытаний HCV, которые показали 50-60% биодоступность и длительный внутриклеточный период полувыведения активного трифосфата, полученного из AT-527, они выбрали дозы для своего клинического исследования COVID-19, которые предназначены для получения воздействие препарата в фармакологически значимых концентрациях.

Безопасность и переносимость AT-527 оценивалась в 82 клинических испытаниях, в которых участвовали 30 здоровых добровольцев (в возрасте от 29 до 65 лет) и 52 пациента, инфицированных HCV (в возрасте от 29 до 64 лет).

В этих испытаниях не наблюдалось серьезных побочных эффектов. Наиболее частыми наблюдаемыми побочными эффектами были головная боль и небольшое повышение уровня липидов в крови, без каких-либо закономерностей в отношении других побочных эффектов, о которых сообщалось. Большинство побочных эффектов не были серьезными и не были связаны с AT-527.

Чтобы улучшить вирусологические данные, которые они могут получить из клинических испытаний фазы 2, они планируют добавить подисследование вирусологической фармакокинетики / фармакодинамики, которое будет проводиться в ограниченном количестве центров клинических испытаний, участвующих в клинических испытаниях фазы 2.

AT-752 это пролекарство на основе пуриновых нуклеотидов для перорального применения для лечения вируса денге, заболевания, которым ежегодно заражаются до 400 миллионов человек, для которого в настоящее время нет методов лечения, одобренных FDA и EMA.

AT-752 нацелен на ингибирование полимеразы вируса денге, и в доклинических исследованиях AT-752 продемонстрировал сильную активность in vitro против всех протестированных серотипов, а также сильную противовирусную активность in vivo на модели небольших животных. Atea планирует начать рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 1 для оценки безопасности и ФК различных доз AT-752 у здоровых взрослых в первой половине 2021 года.

AT-787 - избранный продукт-кандидат для лечения HCV.

Atea изучает два основных соединения, AT-889 и AT-934, нуклеозид-пиримидиновые пролекарства второго поколения и другие соединения для лечения RSV. AT-889 и AT-934 ингибируют РНК-полимеразу как за счет инициации вирусной репликации, так и за счет вирусной транскрипции и показали сильную активность in vitro в нескольких клеточных анализах против RSV. Во второй половине 2021 года они рассчитывают подать IND или CTA и начать клиническую разработку выбранного продукта-кандидата.

В настоящее время они проводят рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое глобальное исследование AT-527 фазы 2, в котором ожидается участие примерно 190 госпитализированных пациентов с COVID-19.

Пациенты, подходящие для включения в это клиническое испытание фазы 2, в возрасте от 45 до 80 лет с умеренным заболеванием COVID-19 и по крайней мере одним фактором риска, указывающим на неблагоприятный исход (например, ожирение, артериальная гипертензия, диабет или астма в анамнезе).

Это дополнительное исследование будет включать дополнительный отбор биологических образцов для количественной оценки (вирусной нагрузки). Atea планирует завершить регистрацию и сообщить основные данные по фазе 2 исследования и вирусологического дополнительного исследования в первой половине 2021 года.

Основные партнёры

F. Hoffmann-La Roche AG - швейцарская многонациональная медицинская компания, работающая по всему миру в двух подразделениях: фармацевтика и диагностика. Штаб-квартира компании находится в Базеле.

В октябре 2020 года Atea или Roche заключили лицензионное соглашение с F. Hoffmann-La Roche Ltd и Genentech, Inc. в связи с AT-511, AT-527.

В рамках лицензионного соглашения Roche Atea сохранила за собой права на разработку и производство AT-752 по всему миру и коммерциализацию AT-752 в США для лечения денге, японского энцефалита, вируса Западного Нила, желтой лихорадки и вируса Зика. Atea согласилась с Roche, что мы не будем коммерциализировать AT-752 за пределами Соединенных Штатов, если они не заключат отдельное соглашение о коммерциализации с Roche.

Roche и Atea будут совместно разрабатывать определенные продукты, включая AT-527 для COVID-19, на всемирной основе и в равной степени разделять расходы, связанные с такими разработками. Atea остается ответственным за разработку AT-752 для лечения лихорадки денге и других сохраненных показаний и самостоятельно несет расходы, связанные с этим.

Atea будет полагаться на Roche в производстве коммерческих поставок AT-527.

В ноябре 2020 года Roche внесет предоплату в размере $350 млн.

Лицензионное соглашение Roche также предусматривает, что Roche обязан выплатить до $330 млн в совокупности при достижении определенного развития или регулятивных этапных событий; до $320 млн в совокупности по достижении определенных этапных событий, связанных с продажами; и многоуровневые роялти, основанные на годовом чистом объеме продаж продукции.

Он также включает обычные положения, касающиеся, среди прочего, конфиденциальности, владения интеллектуальной собственностью, патентного преследования, правоприменения и защиты, заверений и гарантий, возмещения убытков, страхования, а также арбитража и разрешения споров.

Основные инвесторы

Atea Pharmaceuticals получил поддержку ведущих синдикат инвесторов, в который входят Adage, Aju IB Investment, Ally Bridge Group, Bain Capital Life Sciences, Cormorant Asset Management, Morningside Ventures, Omega Funds, Perceptive Advisors, PICTET, RA Capital, Redmile Group, RMI Partners, Rock Springs Capital, Sectoral Asset Management, T. Rowe Price и Valence Life Sciences.

Среди основных инвесторов можно выделить:

Morningside - это инвестиционная группа из Шанхая, которая обеспечивает отраслевые инвестиции и социальную ответственность. (инвестиций: 17; выходов: 3)

Cormorant - спонсор хедж-фонда, принадлежащий сотрудникам, который предоставляет свои услуги объединенным инвестиционным организациям c 2013 года. Фирма из Бостона также фокусируется на государственных и частных инновационных компаниях на рынке биотехнологий и наук о жизни. (инвестиций: 108; выходов: 55)

JPM Partners - подразделение прямых инвестиций JPMorgan Chase & Co. (NYSE: JPM), одного из крупнейших финансовых институтов США. JPMP инвестировал более $15 млрд во всем мире в потребительские, медиа, энергетические, промышленные, финансовые услуги, здравоохранение и технологические компании с момента своего основания в 1984 году. (инвестиций: 133; выходов: 65)

Bain Capital Life Sciences Investors - специализируется на выкупе, инвестиционном капитале, капитале роста, оборотном капитале и инвестициях в частный капитал. (инвестиций: 24; выходов: 12)

ABG - компания, предоставляющая инвестиционные банковские услуги. ABG обеспечивает превосходное распределение ценных бумаг Северных стран среди местных и международных инвесторов. Сочетание глобального охвата, высококлассных исследований и высококачественных консультационных услуг по корпоративным финансам сделало компанию предпочтительным поставщиком на рынках, где ABG конкурирует.

До размещения у крупного инвестора Morningside Investments Limited доля составляет 9,5%, после IPO 8,18% (сокращение на 1,32%). Затем у Cormorant Private Healthcare Fund I, до IPO 9,4%, после 8,09% (сокращение на 1,31%). JPM Partners до 8,68%, после 7,48% (сокращение на 1,2%). Bain Capital до 7,86%, после 6,77% (сокращение на 1,09%). ABG-ATEAB до 5,63%, после 4,85% (4,78%).

У менеджмента и директоров до размещения доля составляет 22,47%, после 19,36% (сокращение на 3,11%). Наиболее крупные пакеты находятся у Жан-Пьер Соммадосси, PhD (до 9,78%, после 8,44%, сокращение на 1,34%) и Бихуа Чен (до 9,4%, после 8,09%, сокращение 1,31%).

Основные конкуренты

По верхней границе диапазона капитализация Atea Pharmaceuticals составит $1,9 млрд. после первичного публичного размещения. Компания не имеет партнёрской выручки за последние 12 месяцев.

К основным конкурентам компании относятся:

Gilead (GILD) (кап. $75,2 млрд., выручка ТТМ $22,2 млрд.)

Regeneron Pharmaceuticals (REGN) (кап. $61,6 млрд., выручка ТТМ $8,7 млрд.)

Eli Lilly (LLY) (кап. $128,5 млрд., выручка ТТМ $23 млрд.)

FUJIFILM Holdings Corporation (кап. $20,7 млрд., 20,7 млрд.)

В качестве биофармацевтической компании, находящейся на клинической стадии, Atea сталкивается с конкуренцией со стороны широкого круга компаний фармацевтической и биотехнологической отраслей. К ним относятся как небольшие компании, так и крупные компании с гораздо большими финансовыми и техническими ресурсами и более длительной историей деятельности. В главном направлении SARS-CoV-2 компания сталкивается со следующими конкурентами:

  • Ремдесивир (Gilead Sciences), пролекарство пуриновых нуклеотидов, которое первоначально исследовалось для лечения вируса Эбола. По состоянию на 22 октября 2020 года ремдесивир был одобрен или разрешён для временного использования в качестве лекарства от COVID-19 примерно в 50 странах и был одобрен FDA для лечения госпитализированных взрослых и педиатрических пациентов от 12 лет и старше. Кроме того, FDA выдало разрешение на экстренное использование для лечения госпитализированных педиатрических пациентов в возрасте до 12 лет с подозрением или подтверждённым COVID-19.
  • Фавипиравир (Fujifilm Pharma), аналог нуклеозида, впервые одобренный в Японии в 2014 году для лечения новых штаммов гриппа и уже одобренный в Японии для лечения COVID-19.
  • EIDD-2801 (Ridgeback Biotherapeutics/Merck), аналог нуклеозида, в Фазе 2 клинических испытаний.
  • REGN-COV2 (Regeneron Pharmaceuticals), коктейль антител в Фазе 1/2/3 клинических испытаний.
  • LY-CoV555 и LY-CoV016 (Eli Lilly and Co), программа нейтрализующих антител, для которой Eli Lilly недавно отправила в FDA запрос на разрешение для использования в чрезвычайных ситуациях.

Возможные способы лечения или вакцины от COVID-19 продолжают развиваться. Приведенный выше список относится к продуктам-кандидатам на октябрь 2020 года, которые, по мнению Atea, могут быть наиболее конкурентоспособными с AT-527, но не является исчерпывающим списком всех препаратов, которые разрабатываются для COVID-19.

Таким образом, сравнение Atea с конкурентами по финансовым возможностям сильно затруднено, ввиду разницы в стадиях развития и ресурсах компаний, а с фармацевтической точки зрения компания находится позади Gilead, препарат которой уже одобрен FDA,FUJIFILM, препарат которой уже одобрен в Японии и Eli Lilly, которая недавно отправила запрос в FDA для разрешения использования в чрезвычайных ситуациях. С компаниями Ridgeback и Regeneron Atea находится на одинаковых стадиях разработок, то есть в этом аспекте компания не превосходит конкурентов.

Текущее состояние отрасли и рынка

Объем мирового рынка противовирусных препаратов в 2019 году оценивался в $56,4 млрд, и ожидается, что в течение прогнозируемого периода CAGR составит -2,3%. Противовирусные препараты используются для лечения вирусных инфекций, таких как вирус иммунодефицита человека (ВИЧ), гепатит и грипп.

Объем мирового рынка лекарств от гепатита С оценивался в $7,86 млрд в 2018 году и, по прогнозам, достигнет $7,35 млрд долларов к 2026 году, показывая среднегодовой темп роста -0,9% в течение прогнозируемого периода.

В 2016 году Merck & Co., Inc. объявила, что получила одобрение от FDA на Zepatier (элбасвир и гразопревир) для лечения взрослых пациентов с хроническим вирусом гепатита С (HCV). Инфекция генотипа (GT) 1 или GT4 с рибавирином (RBV) или без него.

Несмотря на огромные усилия, ожидается, что на коммерциализацию первой вакцины потребуется не менее года. Участники рынка также сосредотачиваются на разработке как противовирусных препаратов, так и вакцин независимо или в рамках сотрудничества. Например, Gilead Sciences изучает лекарство ремдесивир, аналог нуклеозидов, который в настоящее время проходит фазу 3 клинических испытаний в Азиатско-Тихоокеанском регионе и США для лечения COVID-19.

Объем мирового рынка средств диагностики COVID-19 оценивается в $5,2 млрд в 2020 году и, как ожидается, будет расти со среднегодовым темпом роста (CAGR) 5,96% в период с 2021 по 2027 год. Диагностические тесты COVID-19 имеют решающее значение для управления текущая пандемия для точной диагностики, а также для борьбы с распространением инфекции. В результате, с растущим спросом, эти тесты становятся доступными с более чем 600 диагностическими тестами SARS-CoV-2, которые либо одобрены, либо находятся в стадии разработки для клинического использования. Прогноз выручки в 2027 году $7,8 млрд.

Прогнозируется, что в 2020 году объем мирового рынка средств лечения Covid-19 составит $605,5 миллионов.

По оценкам, Европа будет доминировать на рынке диагностики COVID-19 с долей 40% в 2020 году.

Ведущие ключевые производители на рынке лечения Covid-19:

  • Cadila Healthcare
  • Johnson and Johnson
  • ImmunoPrecise
  • Novartis
  • AstraZeneca
  • Cipla
  • AbbVie
  • Bayer
  • Regeneron Pharmaceuticals
  • Ascletis Pharma
  • GlaxoSmithKline
  • Gilead Sciences
  • Pharmstandard
  • Fujifilm Holdings
  • Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co. Ltd
  • Roche
  • Sanofi
  • Pfizer

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), более 71 миллиона человек во всем мире страдают хроническим гепатитом С, в том числе $2,4 млн. Фактически, с 2011 по 2017 год число новых случаев инфицирования HCV в США утроилось. Несмотря на усилия ВОЗ и других организаций, недавние анализы показывают, что это заболевание будет оставаться значительным глобальным бременем после 2050 г.

Стратегия роста компании

  • Быстро завершить разработку и получить одобрение основного кандидата на продукт, AT-527, перорального препарата для лечения COVID-19.
  • Использовать опыт в области медицинской химии и запатентованную платформу пуриновых нуклеотидов против тяжелых ssRNA вирусов с высокими неудовлетворенными потребностями.
  • Сосредоточиться на отличном клиническом и нормативном исполнении.
  • Чтобы максимизировать ценность продуктов-кандидатов.
  • Для поддержания предпринимательского мировоззрения, строгого научного подхода и культуры неустанного отношения к пациентам.

Финансовые показатели компании

Компания предоставила консолидированные отчеты о прибылях и убытках и полные данные об убытках за годы, закончившиеся 31 декабря 2019 и 2018 гг. Данные консолидированного отчета о прибылях и убытках за шесть месяцев, закончившихся 30 июня 2020 г. и 2019 г., и данные консолидированного баланса по состоянию на 30 июня. Данные за 2020 год получены на основе не аудированной консолидированной финансовой отчетности.

Чистый убыток компании вырос с 2018 г по 2019 г на 54,53% и составил $14 млн. За 6 месяцев, закончившихся на 30 июня чистый убыток, вырос на 143,3% по сравнению с аналогичным периодом в прошлом году и составил $13,98 млн.

Таким образом за первое полугодие 2020 года, компания понесла чистый убыток в размере чистого убытка за полный 2019 год.

По состоянию на 30 июня 2020 года, Atea Pharmaceuticals было $115,8 млн денежных средств и их эквивалентов. Денежные средства и их эквиваленты компании выросли на 435% по сравнению с данными на 31 декабря 2019 года.

Обязательства компании составляли $7,13 млн за 6 месяцев, закончившихся 30 июня 2020 года. Обязательства компании выросли на 182% по сравнению с данными на 31 декабря 2019 года.

В ноябре 2020 года компания ожидает получить авансовый платеж Roche в размере $350 млн.

Также компания ожидает получить выручку от закрытия серии D-1 в размере $107,5 млн. 

Учитывая, что компания тратит на свою операционную деятельность около $14 млн за полгода, текущих денег вместе с полученной выручкой от IPO (всего около $837,3 млн) могло бы хватить как минимум на 2-3 года деятельности, при условии ежегодного удвоения расходов. Однако компания указала, что намерена использовать свои денежные средства в финансировании разработки программы AT-527 по лечению COVID-19 в рамках фазы 3 клинических испытаний, около $300 млн. Также $160 млн направить на разработку программ AT-787, AT-752 и AT-889, AT-934. Остаток направить на финансирование расширения платформенной технологии, доклинических исследований для программ стадии исследования, оборотного капитала и других общих корпоративных целей.

Таким образом, с учетом IPO и авансового платежа от Roche в ноябре, компания будет иметь приблизительно $837,3 млн на вышеуказанные цели. 

История привлечения средств

Atea Pharmaceuticals привлекла в общей сложности $283,4 млн в рамках 4 раундов. Последнее финансирование было получено 20 мая 2020 года в рамках раунда серии D.

Детали IPO

Atea Pharmaceuticals подала заявку на размещение своих обыкновенных акций под тикером «AVIR», IPO планируется на бирже Nasdaq 28.10.2020, а вторичные биржевые торги стартуют 30.10.2020.

В ходе первичного публичного размещения компания планирует привлечь около $267,4 млн., при размещении по верхней границе диапазона в $24 и планируемому к размещению количеству акций 11 млн. Общее количество акций после размещения составит 79,2 млн. 

Использование компанией дохода от IPO

Atea намерена использовать чистую выручку от предложения, аванс от Roche и закрытие раунда D-1 вместе с текущими денежными средствами и их эквивалентами следующим образом:

  • $300 млн для финансирования разработки программы AT-527 для лечения COVID-19 посредством клинических испытаний фазы 3
  • $60 млн на финансирование разработки программы AT-787 по лечению ВГС путем завершения запланированного клинического испытания фазы 2
  • $40 млн на финансирование разработки программы AT-752 для лечения лихорадки денге путем завершения запланированного этапа 2 клинических испытаний.
  • $60 млн на финансирование разработки AT-889, AT-934 и других продуктов-кандидатов для лечения RSV путем завершения запланированного клинического испытания фазы 2
  • Оставшаяся часть предназначена для финансирования дальнейшего расширения технологии нашей платформы, доклинических исследований для программ исследовательских стадий, оборотного капитала и других общих корпоративных целей.

В общей сумме компании нужно $460 млн, чтобы они смогли профинансировать свои нужды. Основываясь на запланированном использовании чистой выручки от этого предложения и текущих денежных средств и их эквивалентов, Atea оценивает, что таких средств будет достаточно для финансирования операционных расходов и требований капитальных вложений как минимум до 2023 года.

Резюме

Atea Pharmaceuticals - биофармацевтическая компания клинической стадии, ориентированная на открытие, разработку и коммерциализацию противовирусных препаратов для улучшения жизни пациентов, страдающих опасными для жизни вирусными инфекциями.

Благодаря глубокому пониманию разработки противовирусных препаратов, биологии нуклеозидов и медицинской химии, Atea создала запатентованную платформу для разработки новых продуктов-кандидатов для лечения вирусов одноцепочечной рибонуклеиновой кислоты (оцРНК), которая является распространенной причиной тяжелых вирусных заболеваний.

В настоящее время компания сосредоточена на разработке доступных для перорального применения мощных и селективных нуклеотидных пролекарств для лечения трудноизлечимых, опасных для жизни вирусных инфекций, включая тяжелый острый респираторный синдром, SARS-CoV-2, вирус, вызывающий COVID-19, вирус гепатита C (HCV), вирус денге и респираторно-синцитиальный вирус (RSV).

Все продукты-кандидаты Atea были обнаружены и разработаны внутри компании, и Atea сохраняет за собой полные глобальные права на коммерциализацию своих продуктов-кандидатов, за исключением определенных прав за пределами США, переданных компании Roche в соответствии с лицензионным соглашением, которое было заключено в октябре 2020 года (лицензия Roche). Atea сохраняет за собой право коммерциализировать все продукты-кандидаты в Соединенных Штатах.

У компании есть единственный главный партнер, от которого они зависят в плане финансирования и будущего производства лекарств. Atea заключила лицензионное соглашение с Roche и получит $350 млн в ноябре, а также потенциально может получить $660 млн по мере прохождения клинических испытаний и получения разрешения от FDA для массового использования. Atea Pharmaceuticals привлекла в общей сложности $283,4 млн в рамках 4 раундов.

Команда менеджеров Atea Pharmaceuticals имеет значительный опыт в обнаружении, разработке и коммерциализации противовирусных методов лечения опасных для жизни вирусных инфекций. Основатель, председатель и главный исполнительный директор Жан-Пьер Соммадосси, имеет более 30 лет научного, операционного, стратегического и управленческого опыта в биофармацевтической промышленности и имеет более 60 патентов в США, связанных с лечением инфекционных заболеваний и рака. Доктор Соммадосси был основным учредителем компании Idenix Pharmaceuticals, которая была приобретена Merck & Co., Inc. в 2014 году, и соучредителем компании Pharmasset, Inc, которая была приобретена Gilead. Sciences, Inc. в 2012 году.

Atea Pharmaceuticals собрала опытную управленческую и научную команду с большим опытом успешной разработки противовирусных препаратов, многие из которых ранее работали вместе. Команда обладает значительным опытом в области химии и биологии, и применила этот опыт для открытия и разработки инновационных противовирусных препаратов.

Члены команды Atea Pharmaceuticals занимали руководящие должности в AstraZeneca plc, GlaxoSmithKline plc, Chiron, Novartis International AG, Biogen, F. Hoffmann La Roche, Abbvie, Bristol Myers Squibb, Shire, Biohaven Pharma, Pharmasset, Idenix, Valeant Pharmaceuticals International и Alnylam Pharmaceuticals.

Atea считает, что опыт команды, накопленный за десятилетия разработки инновационных противовирусных препаратов, уникальным образом позволит продвигать лекарства, которые могут излечить некоторые из самых серьезных вирусных заболеваний в мире, подавляя ферменты, необходимые для репликации вирусов.

У компании довольно широкий набор инвесторов, среди которых можно выделить: Morningside Investments (9,5%, 8,18%) Cormorant Private Healthcare Fund I (9,4%, 8,09%), JPM Partners (8,68%, 7,48%), Bain Capital (7,86%, 6,77%), ABG-ATEAB (5,63%, 4,85%).

У менеджмента и директоров до размещения доля составляет 22,47%, после 19,36%. Наиболее крупные пакеты находятся у Жан-Пьер Соммадосси (9,78%, 8,44%), и Бихуа Чена (9,4%, 8,09%).

Ведущий продукт кандидат, AT-527 (таблетка), представляет собой новый противовирусный агент для перорального применения для лечения пациентов, инфицированных SARS-CoV-2, вызывающим COVID-19. AT-527 был первоначально разработан для лечения хронического HCV (гепатит С), и Atea провела два клинических испытания AT-527 при HCV. Используя данные, полученные Atea в своих клинических испытаниях AT-527, они смогли начать программу клинической разработки AT-527 для лечения паци

Комментарии