IPO Pulmonx: оценка и наше мнение

Pulmonx Corp — коммерческая медицинская технологическая компания, которая обеспечивает минимально инвазивное лечение пациентов с тяжёлой эмфиземой, формой хронической обструктивной болезни лёгких (ХОБЛ). Решение, которое состоит из эндобронхиального клапана Zephyr (клапан Zephyr), системы оценки легких Chartis (система Chartis) и платформы для анализа состояния лёгких StratX (платформа StratX), предназначено для лечения тяжёлых пациентов с эмфиземой, которые, несмотря на медицинское лечение, всё ещё имеют серьёзные симптомы и либо не хотят, либо не подходят для хирургических вмешательств. По оценкам компании, её решение в настоящее время нацелено примерно на 500 тыс. пациентов в США и 700 тыс. пациентов на некоторых международных рынках, что представляет собой глобальные рыночные возможности в размере примерно $12 млрд.

У компании имеются убедительные клинические доказательства с более чем 100 научными статьями, опубликованными о клинических преимуществах клапана Zephyr, в том числе в The New England Journal of Medicine, The Lancet и American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine. Множественные рандомизированные контролируемые клинические испытания продемонстрировали, что пациенты, отобранные с помощью системы Chartis и успешно пролеченные с помощью клапанов Zephyr, показали статистически и клинически значимые улучшения функции лёгких, переносимости физических нагрузок и качества жизни, по сравнению с одним только медицинским лечением.

В июне 2018 года компания получила предпродажное одобрение (PMA) от FDA. Клапан Zephyr теперь коммерчески доступен в более чем 25 странах, более 80 000 клапанов были использованы для лечения более 20 000 пациентов до 30 июня 2020 года. Компания установила компенсацию на основных рынках Северной Америки, Европы и Азиатско-Тихоокеанского региона, а клапан Zephyr был включён в руководящие принципы лечения ХОБЛ во всем мире.

  1. Команда
  2. Продукты компании
  3. Основные партнёры
  4. Основные инвесторы
  5. Основные конкуренты
  6. Текущее состояние отрасли и рынка
  7. Рыночные возможности и стратегия компании
  8. Финансовые показатели компании
  9. История привлечённых средств
  10. Детали IPO
  11. SWOT анализ
  12. Резюме

Год основания: 1998

Количество работников: 202

Головной офис: Сан-Франциско, штат Калифорния

Сайт: www.pulmonx.com

Количество пациентов: Более 19 тыс. пациентов с 2007 года

Бизнес модель: B2C

Сектор: Медицинские технологии

Отрасль: Здравоохранение

Предлагаемые решения: Клапан Zephyr, система Chartis, платформа StratX

Размер адресуемого рынка: > $12 млрд.

Команда

Глендон Френч

Должность: Генеральный директор (CEO) и президент, владеет 6,03% акций компании

Предыдущий опыт работы: президент лёгочной эндоскопии в Boston Scientific, СЕО и соучредитель Asthmatx, СЕО и соучредитель Broncus Technologies

Образование: AB от Dartmouth College, MBA от The Wharton School at the University of Pennsylvania

Шри Радхакришнан

Должность: Технологический директор (CTO)

Предыдущий опыт работы: руководящие должности в области проектирования и эксплуатации в Bacchus Vascular (Covidien), Foxhollow и ev3

Образование: BS в области производственной инженерии от University of Bombay и MS в области промышленной инженерии от University of Alabama

Беран Роуз

Должность: Коммерческий директор (CCO), владеет 1,4% акций компании

Предыдущий опыт работы: директор по маркетингу в Boston Scientific, вице-президент в Integral

Образование: BA от Yale University и MBA от MIT Sloan School of Management

Деррик Сунг

Должность: Финансовый директор (CFO), владеет 1,14% акций компании

Предыдущий опыт работы: исполнительный вице-президент по стратегии и корпоративному развитию iRhythm Technologies, старший аналитик по сектору медицинского оборудования в Sanford C. Bernstein & Company

Образование: Ph.D. в области биоинженеринга от University of California, MBA от San Diego State University, B.S. в области механического инженеринга от Stanford University

Генеральный директор Глен Френч имеет более 30 лет опыта в менеджменте, маркетинге и продажах, как в крупных, так и в небольших компаниях. Он основал, построил и продал 3 компании по производству медицинского оборудования. До Pulmonx Глен был президентом отделения лёгочной эндоскопии в Boston Scientific Corporation. Ранее он был генеральным директором и соучредителем Asthmatx, где имел опыт руководства от стадии концепции до клинических исследований, запуска продукта и поглощения компании BSC. Также в своей карьере Глен занимал различные должности по управлению продажами и маркетингом в компаниях American Hospital Supply, Centocor и C.R. Bard. Глен получил степень бакалавра гуманитарных наук в Дартмутском колледже и степень магистра делового администрирования в школе Уортон Пенсильванского университета.

Технологический директор Шри Радхакришнан имеет почти 20-летний опыт работы в индустрии медицинского оборудования. Он присоединился к Pulmonx в 2008 году и ранее занимал должность вице-президента по исследованиям и разработкам. Шри начал свою карьеру в области медицинского оборудования в Medtronic AneuRx /AVE, а затем занимал руководящие должности в области проектирования и эксплуатации в Bacchus Vascular (Covidien), Foxhollow и ev3. Ранее он также работал в сфере инженерного консультирования и энергетики. Шри имеет степень бакалавра в области производственной инженерии Университета Бомбея и степень магистра промышленной инженерии Университета Алабамы.

Финансовый директор Деррик Сунг привнёс в Pulmonx более 20 лет финансового, стратегического и коммерческого опыта во многих аспектах индустрии медицинского оборудования. До прихода в Pulmonx Деррик был исполнительным вице-президентом по стратегии и корпоративному развитию в iRhythm Technologies, где он определял стратегическое и финансовое направление компании и помог iRhythm провести успешное IPO. До iRhythm Деррик 7 лет проработал на Уолл-Стрит в качестве старшего аналитика по инвестициям в секторе медицинского оборудования для Sanford C. Bernstein & Company. Ранее Деррик был директором по маркетингу и развитию бизнеса в отделе нейромодуляции Boston Scientific Corp. Он начал свою карьеру в качестве инженера-исследователя, занимающегося разработкой сердечных катетеров для Guidant Corporation, которая сейчас является частью Abbott Vascular. Деррик получил докторскую степень в области биоинженерии в Калифорнийском университете в Сан-Диего; степень магистра делового администрирования в Государственном университете Сан-Диего и степень бакалавра наук в области машиностроения от Стэнфордского университета.

Pulmonx удалось собрать очень сильную команду менеджеров в области медицинских технологий - каждый из топ-менеджеров обладает не менее чем 20 годами опыта в индустрии. Для генерального директора это и вовсе уже 4-ая компания в сфере медицинских технологий, предыдущие 3 компании он успешно продал. Финансовый директор уже обладает успешным опытом вывода компании на IPO. Pulmonx также обладает опытным советом директоров, в который входят представители ведущих институциональных инвесторов данного сектора. Менеджменту принадлежит доля в 11,29% акций Pulmonx, что является средним показателем для медтех компаний. Наибольшей долей в 6,03% владеет генеральный директор Глен Френч.

Продукты компании

Решение Pulmonx, состоящее из клапана Zephyr, системы Chartis и платформы StratX, разработано для удовлетворения потребностей в более эффективном, минимально инвазивном варианте лечения пациентов с тяжелой эмфиземой. Оно предлагает бронхоскопическое уменьшение объёма легких без хирургического вмешательства и связанных с этим рисков и используется для лечения пациентов, у которых, несмотря на медикаментозное лечение, всё ещё имеются серьёзные симптомы, но они либо не хотят, либо не подходят для хирургического вмешательства.

Клапан Zephyr показан для бронхоскопического лечения взрослых пациентов с гипервентиляцией, связанной с тяжёлой эмфиземой в тех областях лёгких, которые практически не имеют побочной вентиляции. Во время одноразовой бронхоскопической процедуры клапаны Zephyr помещаются в дыхательные пути, чтобы перекрыть наиболее поражённые части лёгкого, позволяя воздуху выходить до тех пор, пока поражённый участок не уменьшится в размерах. Желаемый результат - уменьшение объёма лёгких и гипервентиляция в целевом участке, позволяющая более здоровым частям лёгкого расширяться и впитывать больше воздуха. Пациенты, которые успешно прошли курс лечения с помощью клапана Zephyr, сообщают об улучшении дыхания и возвращении к выполнению повседневных задач. В клинических испытаниях клапан Zephyr в сочетании с системой Chartis для информированного отбора пациентов и планирования лечения продемонстрировали процент успешных процедур 84-90%.

Компания считает, что её решение даёт следующие важные преимущества:

  • Значительные и устойчивые улучшения функции лёгких, переносимости физических нагрузок и качества жизни, продемонстрированное через значительные объёмы клинических данных;
  • Хороший профиль безопасности, о чём свидетельствует включение в глобальные рекомендации по лечению, а также более 20 000 пациентов во всём мире, пролеченных с помощью клапана Zephyr;
  • Высокий процент успеха процедур, благодаря инновационным и эффективным инструментам оценки пациентов
  • Минимально инвазивная процедура, которая обычно длится менее часа.

Было опубликовано более 100 научных статей о клинических преимуществах клапана Zephyr, включая многочисленные метаанализы, обзорные статьи, анализ экономической эффективности и анализ риска и пользы. В нескольких рандомизированных контролируемых клинических испытаниях клапан Zephyr показал статистически значимые улучшения функции лёгких, переносимости физической нагрузки и качества жизни в сравнении с медицинским лечением. Кроме того, независимые исследования продемонстрировали, что клапан Zephyr обеспечивает повышение индекса BODE (многомерная система оценки состояния здоровья пациентов с ХОБЛ), что связано с увеличением продолжительности жизни.

Исследование LIBERATE, основное исследование Pulmonx, опубликованное в 2018 году, было многоцентровым, многонациональным, рандомизированным контролируемым клиническим исследованием клапана Zephyr, в котором участвовали 190 пациентов с тяжёлой эмфиземой практически без побочной вентиляции. Все первичные и вторичные конечные точки были статистически значимыми, включая долю пациентов, достигших клинически значимого улучшения функции лёгких, а также среднее улучшение переносимости физической нагрузки, гипервентиляции и качества жизни. Эти результаты были результатом высокой степени успешности процедуры: у 84% пациентов было достигнуто клинически значимое уменьшение объёма поражённого участка.

Цель Pulmonx - сделать решение компании стандартом лечения тяжёлой эмфиземы. Существующие методы лечения включают в себя медицинское лечение, операцию по уменьшению объёма лёгких, трансплантацию лёгких и некоторые малоинвазивные методы лечения. Основные конкурирующие продукты включают в себя систему Spiration Valve System (от Olympus Corporation) и InterVapor System (от Broncus Medical; не одобрено для использования в США). Spiration Valve System - это эндобронхиальная технология, разработанная для того, чтобы предложить пациентам с тяжёлой эмфиземой минимально инвазивный вариант лечения для уменьшения объёма лёгких путём перенаправления воздуха из поражённых участков лёгкого в более здоровые ткани, чтобы пациенты могли легче дышать. Как и клапан Zephyr, Spiration Valve System показана для лечения пациентов с гетерогенной эмфиземой; однако Spiration Valve System противопоказана пациентам с однородной эмфиземой. InterVapor System предлагает нехирургическую и неимплантационную терапию, разработанную для заболеваний лёгких, включая эмфизему и рак лёгких, в которой паровая абляция - это просто нанесение нагретой чистой воды на ткань.

Основные партнёры

American College of Chest Physicians — это медицинская ассоциация в Соединённых Штатах, состоящая из врачей и немедицинских специалистов в области грудной медицины, включая пульмонологию, реанимацию и медицину сна. Группа была основана в 1935 году для поддержки наиболее перспективных программам клинического медицинского образования, создания новых навыков и знаний, которые позволяют инновационным компаниям быстрее продвигаться по клиническим этапам, а также для предоставления доступа к сообществу экспертов для решения общих проблем. Миссия ассоциации заключается в том, чтобы отстаивать профилактику, диагностику и лечение заболеваний грудной клетки посредством образования, общения и исследований. Американский колледж грудных врачей является мировым лидером в улучшении результатов лечения пациентов с помощью инновационного образования в области грудной медицины, клинических исследований и коллективного ухода. Pulmonx и American College of Chest Physicians имеют партнёрские отношения в области непрерывного медицинского образования и аккредитованного обучения.

COPD Foundation — это американская это некоммерческая организация 501 (c) (3), созданная в 2004 году, с офисами в Вашингтоне, округ Колумбия, и Майами, Флорида. Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ или COPD) - болезнь, которую можно предотвратить и вылечить. Фонд ХОБЛ был основан для ускорения внедрения инноваций, которые сделают лечение более эффективным и доступным,  а также для реализации инициатив, которые приведут к расширению услуг для пациентов с ХОБЛ и улучшат жизнь пациентов с ХОБЛ и родственными расстройствами (посредством научных исследований, образования и повышения осведомлённости), что приведёт к профилактике и остановке прогрессирования ХОБЛ. COPD Foundation налаживает партнёрские отношения между пациентами, лицами, обеспечивающими уход, медицинскими работниками, исследователями, академическими учреждениями, государственными учреждениями и лидерами отрасли с общей миссией предотвращения ХОБЛ, улучшения жизни пострадавших и остановки прогрессирования ХОБЛ.  Pulmon и COPD Foundation сотрудничают в области образования пациентов и врачей.

Репутация в интернете:

Социальные сети Pulmonx очень слабо развиты. Компания имеет официальные аккаунты на LinkedIn, YouTube, Facebook и Twitter, но на всех площадках количество подписчиков очень мало. Наибольшее количество подписчиков копания имеет на LinkedIn — 4 934 человек, но в Twitter Pulmonx всего 365 подписчиков, а на YouTube 257 человек.

Крупнейшие деловые издания крайне редко упоминают компанию, за исключением освещения крупных раундов финансирования. Основные публикации, посвящённые компании, размещены на ресурсах, специализирующихся на секторе медицинских технологий.

Основные инвесторы

Boston Scientific — это ведущий разработчик медицинских решений, улучшающих здоровье пациентов во всём мире. Продукты и технологии Boston Scientific используются для диагностики или лечения широкого спектра заболеваний, включая сердечные, пищеварительные, лёгочные, сосудистые, урологические и состояния хронической боли. Инновационный путь Boston Scientific начался в 1979 году, когда их революционные управляемые катетеры впервые были использованы в менее инвазивных процедурах. Сегодня Boston Scientific продолжает традицию предоставления значимых инноваций для удовлетворения потребностей пациентов во всём мире. Boston Scientific продвинула практику менее инвазивной медицины, предоставив широкий и глубокий портфель инновационных продуктов, технологий и услуг по широкому спектру медицинских специальностей. Эти менее инвазивные медицинские технологии предоставляют альтернативу серьёзным хирургическим вмешательствам и другим медицинским процедурам, которые обычно травматичны для организма. При менее инвазивных процедурах устройства обычно вводятся в тело через естественные отверстия или небольшие разрезы, и их можно направлять в большинство анатомических областей для диагностики и лечения широкого спектра медицинских проблем. К наиболее известным инвестиционным вложениям Boston Scientific относятся BioSET, Securus Medical Group, Sadra Medical, Neovasc, Cameron Health и многие другие. Boston Scientific поучаствовала в 42 инвестиционных раундах, в 17 из которых была ведущим инвестором. На данный момент было осуществлено 13 выходов. Boston Scientific владеет очень крупным пакетом акций Pulmonx в 30,12%.

Kleiner Perkins — это американская венчурная фирма, основанная в Менло-Парке в 1972 году, с дополнительными офисами в Сан-Франциско и Шанхае. New York Times назвала Kleiner Perkins «возможно, самой известной венчурной фирмой Кремниевой долины», а Wall Street Journal «крупнейшей и наиболее авторитетной» фирмой венчурного капитала. Она специализируется на инвестировании в компании, находящиеся на ранних стадиях, а также в растущие и инкубационные компании. На 2020-ый год она привлекла около $9 млрд. через 19 венчурных фондов и четыре фонда роста. С момента своего основания компания поддерживала предпринимателей, совершив более чем 1180 инвестиций в сферах технологий и естественных наук, в том числе в такие компании, как Amazon.com, America Online, Beyond Meat, Citrix, Compaq, Electronic Arts, Genentech, Google, Intuit , Lotus Development, Netscape, Shyp, Nest, Sun Microsystems и Twitter. Некоторые текущие инвестиции Kleiner Perkins включают в себя DJI, Handshake, Coursera, Shape Security, Farmers Business Network, IronNet Cybersecurity, Desktop Metal, Plaid, Rippling, Robinhood, Slack, UiPath, Netlify, Loom, Viz.ai и Looker. К самым последним инвестициям относятся Modern Health, Pillar, Future и STORD. Фирма обычно инвестирует в 13-24 раундах в год и имеет 67 единорогов и 11 компаний с оценкой больше $10 млрд. в своём портфеле. Kleiner Perkins владеет 7,63% акций Pulmonx.

Latterell Venture Partners — это инвестиционная компания, которая была основана в Сан-Франциско в 2001 году для инвестирования исключительно в компании раннего развития из сферы здравоохранения, включая биотехнологии, фармацевтику, исследовательские инструменты, биоматериалы, медицинские устройства, ИТ в сфере здравоохранения и диагностические компании. Отличительной чертой LVP является уникальное сочетание технических, клинических, операционных, предпринимательских навыков и навыков венчурного капитала партнёров фирмы. Команда LVP состоит из двух опытных венчурных капиталистов из Venrock и Sprout/Merrill Lynch, ведущего инженера-клинициста из Стэнфордской медицинской школы, бывшего старшего руководителя исследований и разработок в Roche Pharmaceuticals и Centocor, успешного предпринимателя в области медицинского оборудования и старшего руководителя отдела исследований и разработок Boston Scientific, а также бывшего предпринимателя в биофармацевтической сфере и генерального директора Molecular Biosystems. LVP имеет более $300 млн. вложенного капитала, и к наиболее успешным инвестициям фирмы относятся Aptinyx, OncoMed Pharmaceuticals, Naurex,

Transcend Medical, TetraLogic Pharmaceuticals, Inova Labs и Meritage Pharma. LVP поучаствовала в 44 инвестиционных раундах, в 9 из которых была ведущим инвестором. Также на данный момент было совершено 13 выходов. LVP владеет 7,28% акций Nurix.

Pulmonx имеет довольно большое количество инвесторов и многие из них очень известны в сфере медицинских технологий и обладают большим опытом инвестирования в данном направлении. Ведущим инвестором, обладающим очень большим пакетом акций в 30,12%, является известная Boston Scientific, которая специализируется на менее инвазивных процедурах для лечения широкого спектра заболеваний, включая лёгочные, поэтому, безусловно, обладает высочайшим уровнем экспертизы в той сфере, в которой оперирует Pulmonx.

Вторым по величине инвестором является Kleiner Perkins, которая широко известна в индустрии венчурного финансирования, хотя, всё же, больше специализируется на технологических компаниях, связанных с компьютерными технологиями. Тем не менее, Kleiner Perkins также очень широко и успешно инвестирует в медицинские компании и владеет 7,63% акций Pulmonx. Другими крупными акционерами являются менее известные фирмы Latterell Venture Partners, Montreux Equity Partners, De Novo Ventures, Ally Bridge Group и HealthCap.

Исходя из представленных Pulmonx данных, до IPO в руках инвесторов с долей в капитале выше 5% находится 69,82% акций. Ally Bridge Group планирует приобрести 843,4 тыс. акций по цене IPO. Кроме Ally Bridge Group, ни один из фондов не планирует продавать или покупать акции компании во время IPO, но из-за добавления новых акций в ходе размещения, доля этих инвесторов сократится до 55,97%. У руководства и директоров компании напрямую находится на руках 11,29% акций. Они не продают и не покупают акции компании во время размещения. После IPO их доля в компании сократится до 8,63%.

Основные конкуренты

Pulmonx Corp — это американская медицинская технологическая компания, которая обеспечивает минимально инвазивное лечение пациентов с тяжёлой эмфиземой, формой хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ). Решение, которое состоит из эндобронхиального клапана Zephyr (клапан Zephyr), системы оценки легких Chartis (система Chartis) и платформы для анализа состояния лёгких StratX (платформа StratX), предназначено для лечения тяжёлых пациентов с эмфиземой, которые, несмотря на медицинское лечение, всё ещё имеют серьёзные симптомы и либо не хотят, либо не подходят для хирургических вмешательств. По оценкам компании, её решение в настоящее время нацелено примерно на 500 тыс. пациентов в США и 700 тыс. пациентов на некоторых международных рынках, что представляет собой глобальные рыночные возможности в размере примерно $12 млрд.

Штаб-квартира: Сан-Франциско, штат Калифорния

www.pulmonx.com

Привлечённые средства: $276,9 млн

Годовая выручка: $31,8 млн

Оценка компании: $507,5 млн

P/S: 16

Количество сотрудников: 202

Год основания: 1998

Olympus Corporation — японская компания, которая производит и продаёт прецизионное оборудование и инструменты по всему миру. Компания работает в четырёх сегментах: медицинский бизнес, бизнес научных решений, бизнес визуализации и другие. Она предлагает системы видеоэндоскопии; эндоскопы желудочно-кишечного тракта, толстой кишки, дуодено и бронхоэндоскопы; ультразвуковые эндоскопы и датчики, устройства для эндоскопических ультразвуковых наблюдений и капсульные эндоскопические системы; продукты переработки для очистки, дезинфекции и стерилизации эндоскопического оборудования; интегрированную систему документации для сбора информации, относящейся к эндоскопическому, терапевтическому и другому вспомогательному оборудованию; аппараты эндотерапии; эндоскопическую продукцию для хирургии желудочно-кишечного тракта, бронхиальной хирургии, урологии, гинекологии, ортопедической хирургии, нейрохирургии и анестезиологии; эндоскопы для ушей, носа и горла; а также вспомогательное оборудование хирургических эндоскопов.

Штаб-квартира: Токио, Япония

www.olympus-global.com

Привлечённые средства: $600 млн

Годовая выручка: $7 млрд

Оценка компании: $25,36 млрд

P/S: 3,6

P/E: 68

Количество сотрудников: 35 174

Год основания: 1919

Broncus Medical — американская медицинская компания, миссия которой предоставить навигационные, диагностические и терапевтические технологии для лечения пациентов с заболеваниями лёгких. Компания имеет обширный портфель интеллектуальной собственности, включающий около 75 патентов, включая выданные, лицензированные и находящиеся на рассмотрении. Наряду с тем, что Broncus Medical уделяет особое внимание технологическим достижениям, она стремится обеспечить исключительную ценность для пациентов, медицинских работников, инвесторов и сотрудников.

Штаб-квартира: Сан-Франциско, штат Калифорния

www.broncus.com

Привлечённые средства: $134,8 млн

Годовая выручка: $13,6 млн

Оценка компании: $75-95 млн

P/S: 6,3

Количество сотрудников: 54

Год основания: 1997

Mylan N.V.  — глобальная компания по производству дженериков и специализированных фармацевтических препаратов, базирующаяся в Нидерландах, с главными исполнительными офисами в Хатфилде (Великобритания) и «Глобальным центром» в Канонсбурге, штат Пенсильвания, США. В 2007 году Mylan приобрела контрольный пакет акций индийской компании Matrix Laboratories Limited, ведущего производителя активных фармацевтических ингредиентов (АФИ) для дженериков, а также бизнеса дженериков немецкой компании Merck KGaA. Благодаря этим приобретениям Mylan выросла из третьей по величине компании по производству дженериков и фармацевтических препаратов в США до второй по величине в мире.

Штаб-квартира: Канонсбург, штат Пенсильвания

www.mylan.com

Привлечённые средства: -

Годовая выручка: $11,5 млрд

Оценка компании: $7,45 млрд

P/S: 0,65

P/E: 28

Количество сотрудников: 35 000

Год основания: 1961

Theravance Biopharma — это многопрофильная биофармацевтическая компания, которая открывает, разрабатывает и продает органоселективные лекарства. Компания предлагает YUPELRI, небулайзерный мускариновый антагонист длительного действия для приёма один раз в день, используемый для лечения ХОБЛ. В её портфель продуктов также входит TD-1473, ингибитор кишечной селективной пан-янус-киназы (JAK), который проходит клинические испытания фазы IIb/III для лечения ревматоидного артрита, миелофиброза и язвенного колита, а также для лечения ряда воспалительных кишечных заболеваний, включая язвенный колит и болезнь Крона.

Штаб-квартира: Сан-Франциско, штат Калифорния

www.theravance.com

Привлечённые средства: $55 млн

Годовая выручка: $77 млн

Оценка компании: $1 млрд

P/S: 13

Количество сотрудников: 316

Год основания: 2013

Конкурентов Pulmonx можно условно разделить на две группы. К первой группе относятся устоявшиеся компании с более чем 50-летней историей и выручкой не менее $7 млрд. за последний год — это Olympus Corporation и Mylan N.V. Однако, виду того, что эти компании обладают большими и диверсифицированными портфелями готовых и разрабатываемых решений, прямое сравнение с Pulmonx не предоставляется возможным.

Ко второй группе конкурентов относятся Broncus Medical и Theravance Biopharma. Это молодые компании, обладающие выручкой менее $100 млн. за последний год. В сравнении с этой группой Pulmonx выглядит оценённой справедливо. Наиболее близким по разрабатываемому решению и бизнес-модели конкурентом является частная компания Broncus Medical. Она имеет более низкую инвестиционную оценку по коэффициенту P/S, так как является частной и не имеет лицензии на продажу своей продукции на территории США. Что касается Theravance Biopharma, то она обладает сопоставимым коэффициентом P/S.  Pulmonx, Broncus Medical и Thervance Biopharma значительно уступают в финансовых, исследовательских и людских ресурсах первой группе, но имеют шансы на успех, если их решения будут обладать более совершенными потребительскими характеристиками.

Текущее состояние отрасли и рынка

ХОБЛ относится к группе заболеваний лёгких, характеризующихся обструкцией воздушного потока, мешающей нормальному дыханию. Факторы риска ХОБЛ включают курение, вредное воздействие на окружающую среду, загрязнение воздуха и генетику. В 2010 году прямые медицинские расходы на ХОБЛ составили около $30 млрд. только в США, а в 2020 году медицинские расходы на ХОБЛ, как ожидается, будут оценены примерно в $49 млрд. ХОБЛ является третьей по значимости причиной смерти в США и одной из основных причин смерти, которая продолжает расти в развитых странах. В 2015 году во всём мире от ХОБЛ умерло 3,2 млн. человек, что почти на 12% больше, чем в 1990 году. В развитых странах с 1990 по 2015 год количество смертей, связанных с ХОБЛ, увеличилось почти на 32%. Число пациентов с ХОБЛ продолжает расти, поскольку, по оценкам Medicare, количество пациентов с ХОБЛ выросло с 4,8 млн. в 2007 году до 6,4 млн. в 2017 году.

Эмфизема, форма ХОБЛ, которая составляет примерно 25% всех пациентов с ХОБЛ, представляет собой изнурительное и опасное для жизни заболевание, которое постепенно разрушает лёгочную ткань, что приводит к снижению способности дышать и выполнять самые основные повседневные действия, что приводит к высокой смертности. Повреждение лёгких, вызванное эмфиземой, необратимо. У пациентов с эмфиземой больные части лёгких теряют способность обменивать кислород и углекислый газ из-за повреждения воздушных мешков или альвеол. Больные участки лёгкого также теряют эластичность, становятся чрезмерно раздутыми и вытесняют более здоровую лёгочную ткань. В результате пациенты с эмфиземой испытывают одышку, постепенно теряя способность выполнять самые основные повседневные действия, такие как подъём по лестнице, ходьба или принятие душа. Согласно опубликованным данным, пятилетний уровень смертности пациентов с тяжёлой эмфиземой составляет примерно 50%.

На следующем графике показан повышенный уровень смертности пациентов с большей гипервентиляцией по сравнению с пациентами с меньшей гипервентиляцией:

Эмфизема диагностируется с помощью комбинации дыхательных тестов и компьютерной томографии (КТ) лёгких. Диагноз обычно ставит рентгенолог или пульмонолог. Тяжесть эмфиземы оценивается с помощью стандартизированного теста, называемого спирометрией, а также степени симптомов у пациента. Существует несколько вариантов лечения пациентов с эмфиземой, в зависимости от степени тяжести заболевания, от медицинского лечения до хирургического вмешательства. Однако эти альтернативы лечения имеют значительные ограничения и в некоторых случаях являются высокоинвазивными.

Первоначальное лечение эмфиземы обычно ограничивается назначением ингаляционных лекарств, таких как препараты, которые открывают дыхательные пути и уменьшают воспаление, которые в первую очередь направлены на обструкцию дыхательных путей. Однако по мере того, как болезнь становится более тяжёлой, эффективность медикаментозной терапии снижается, и пациенты чувствуют одышку. По мере прогрессирования заболевания врачи могут назначать упражнения для лёгочной реабилитации и дополнительный кислород, но они могут плохо переноситься пациентами и со временем часто теряют эффективность. По мере того, как пациенты входят в тяжёлую фазу, многие из них становятся всё более неспособными выполнять самые основные повседневные действия из-за стойкого чувства одышки, что с каждым годом снижает их общее состояние здоровья. На этом этапе врачи могут направить пациентов к торакальным хирургам для операции по уменьшению объёма легких, при котором гиперинфлированная ткань вырезается и удаляется, или же делается одинарная или двойная трансплантация лёгкого.

Рыночные возможности и стратегия компании

Операция по уменьшению объёма лёгких - это инвазивная операция, которая включает в себя удаление поражённой ткани, чтобы создать пространство для более полного раздувания оставшегося лёгкого. Это операция широко изучалась во время Национального исследования по лечению эмфиземы (NETT), которое показало, что, хотя широкая группа пациентов улучшила качество жизни и повысила способность к физической нагрузке в результате операции, операция также связана со значительными рисками осложнений, длительного пребывания в больнице и даже смерти. В результате исследования NETT, использование операции по уменьшению объёма лёгких было ограничено центрами услуг Medicare и Medicaid (CMS) для подгруппы пациентов и может быть предложено только в ограниченном количестве высокоспециализированных медицинских центров.

Трансплантация лёгких включает в себя хирургическое удаление одного или обоих легких и их замену донорскими лёгкими. Эта процедура требует больших затрат времени и ресурсов из-за сложности операции. Даже при успешной процедуре и постоянном использовании лекарств против отторжения, пациенты после трансплантации лёгких имеют в среднем пятилетнюю выживаемость. Из-за этих ограничений, а также из-за малого количества доноров, при операции по уменьшению объёма лёгких и трансплантации лёгких в США ежегодно проводится менее 2000 процедур по поводу ХОБЛ.

Помимо недавно одобренных эндобронхиальных клапанов, существуют и другие подходы к малоинвазивным альтернативам операции, включая использование обхода дыхательных путей, спиралей и пара. Однако на сегодняшний день только эндобронхиальные клапаны продемонстрировали безопасность и эффективность в одобренных FDA исследованиях исключения исследовательских устройств (IDE) в Соединенных Штатах.

Конкурентные преимущества

  • Инновационное минимально инвазивное лечение в сочетании с запатентованной технологией отбора пациентов. Компания разработала первый одобренный FDA имплант, клапан Zephyr, для уменьшения гипервентиляции, связанной с тяжёлой эмфиземой, который получил обозначение передовой технологии и предварительное одобрение. Для улучшения оптимальных результатов клапана Zephyr, были разработаны системы Chartis и платформа StratX, чтобы помочь врачам выявлять и лечить тех пациентов, которые, с наибольшей вероятностью, получат пользу от лечения с помощью клапанов Zephyr. Компания считает, что сочетание её инновационных инструментов для лечения клапанов и оценки состояния пациентов представляет собой значительное конкурентное преимущество, и её цель - сделать это решение стандартом лечения тяжёлой эмфиземы.
  • Работа с большим и недостаточно обслуживаемым рынком. Pulmonx нацелена на большой и недостаточно обслуживаемый рынок пациентов с тяжёлой эмфиземой, варианты лечения которой ограничены. Компания полагает, что её потенциальный рынок составляет около 500 тыс. пациентов в США и 700 тыс. пациентов на избранных международных рынках, которые страдают от тяжёлой эмфиземы с гипервентиляцией и не имеют побочной вентиляции, что составляет примерно $12 млрд. глобальных рыночных возможностей. Pulmonx добилась значительных успехов, благодаря обширному глобальному коммерческому присутствию в более чем 25 странах и более чем 20 000 пролеченных пациентах. Кроме того, компания продолжает исследования и разработки, чтобы ещё больше расширить целевой рынок для своей продукции.
  • Необходимая совокупность клинических данных и включение в стандарты лечения ХОБЛ. Безопасность, эффективность и клинические преимущества клапана Zephyr были продемонстрированы в нескольких рандомизированных контролируемых клинических испытаниях. Качество доказательств для лечения эндобронхиальных клапанов было оценено Глобальной инициативой по ХОБЛ (GOLD) на уровне «А», а Национальный институт здравоохранения и качества обслуживания Соединенного Королевства (NICE) включил это лечение как часть стандартной терапии ХОБЛ и рекомендовал, чтобы все подходящие пациенты были оценены на соответствие критериям.
  • Благоприятное покрытие и установленное возмещение стоимости. В США стоимость решения возмещается на основании установленных кодов текущей процедурной терминологии (CPT) категории I и системы кодирования процедур (PCS) ICD-10 и связанных групп платежей MS-DRG и APC. Текущее возмещение расходов в США обычно достаточно для покрытия больничных расходов на процедуру и соответствующего стационарного лечения. Коммерческие плательщики, такие как Aetna и Humana, выпустили политику положительного покрытия для клапана Zephyr, а United Healthcare больше не считает эту процедуру недоказанной или экспериментальной. Medicare покрывает решение для пациентов, когда это необходимо по медицинским показаниям, а другие коммерческие страховые компании одобряют запросы на предварительное разрешение на индивидуальной основе. По оценкам компании, примерно 75% потенциальных пациентов для клапана Zephyr являются бенефициарами программ Medicare/Medicaid, из которых примерно 25% управляются программами Medicare/Medicaid, а остальные 50% имеют традиционные программы Medicare/Medicaid. Примерно 25% потенциальных пациентов клапана Zephyr подпадают под полити?
Комментарии